Panel de biomarqueurs dans la torsion ovarienne
17 septembre 2021 mis à jour par: Oshri Barell, Assuta Ashdod Hospital
Panel de biomarqueurs pour le diagnostic précoce de la torsion ovarienne
L'objectif global du projet est de trouver un panel de nouveaux biomarqueurs pour la détection précoce de la torsion ovarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'objectif global du projet est de trouver un panel de nouveaux biomarqueurs pour la détection précoce de la torsion ovarienne.
Les objectifs spécifiques de la présente étude sont les suivants :
- Dépistez les changements dans les concentrations de biomarqueurs de protéines sanguines spécifiques aux patientes présentant une torsion ovarienne. Les biomarqueurs sont : D-Dimer (21,7-5 280 ng/ml), FABP4/A-FABP (0,637-155 ng/ml), GM-CSF (0,012-2,98 ng/ml), ICAM-1/CD54 (6,9- 1674 ng/ml), IFN-γ (0,058-14,2 ng/ml), IL-1α (0,005-1,27 ng/ml), IL-6 (0,005-1,2 ng/ml), IL-10 (0,005-1,2 ng /ml), IL-17/IL-17A (0,012-3,1 ng/ml), Park7/DJ-1 (0,26- 63,1 ng/ml), TNF-α (0,01-2,4 ng/ml), TSLP (0,003- 0,7 ng/ml), VCAM-1/CD106 (7,8-1891 ng/ml) et VEGF (0,008-2,4 ng/ml).
- Comparez la quantité de protéines de défense contre le stress oxydatif SOD1, la catalase et la quantité de thiorédoxine dans le liquide de lavage péritonéal entre les patientes avec ou sans torsion ovarienne confirmée. À notre connaissance, il s'agit de la première étude qui évalue spécifiquement l'expression des protéines de défense contre le stress oxydatif dans la torsion ovarienne. Les résultats nous permettront de décider d'inclure ou non des biomarqueurs de stress oxydatif dans le panel.
- Méthodologie et techniques d'étude de la population
Une étude prospective de 12 à 24 mois.
20 patientes présentant une torsion ovarienne confirmée seront inscrites.
Les patients rempliront un questionnaire avant et après la procédure
Des échantillons de sang de 3,5 ml seront obtenus immédiatement avant la laparoscopie, le jour postopératoire et quatre semaines après la laparoscopie pendant le suivi.
Le liquide de lavage péritonéal sera collecté lors de la laparoscopie chez 14 patients (sur les 20 inscrits) qui fourniront un consentement écrit supplémentaire spécifique à la procédure.
20 patientes suspectées de torsion ovarienne sans torsion ovarienne, confirmée par laparoscopie, seront inscrites.
Les patients rempliront un questionnaire avant et après la procédure
Des échantillons de sang de 5 ml seront obtenus immédiatement avant la laparoscopie et quatre semaines après la laparoscopie pendant le suivi.
Le liquide de lavage péritonéal sera collecté lors de la laparoscopie chez 14 patients (sur les 20 inscrits) qui fourniront un consentement écrit supplémentaire spécifique à la procédure.
20 témoins sains seront inscrits et fourniront un échantillon de sang de 5 ml.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Oshri Barel, md
- Numéro de téléphone: 972559382117
- E-mail: oshrib@assuta.co.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Batel Hamou
- Numéro de téléphone: 972522290708
- E-mail: batel.hamou@gmail.com
Lieux d'étude
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Ashdod, Israël
- Recrutement
- Assuta Ashdod University Hospital
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Contact:
- Oshri Barel, MD
- Numéro de téléphone: +972559382117
- E-mail: oshrib@assuta.co.il
-
Sous-enquêteur:
- Oshri Barel, MD
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Chercheur principal:
- Batel Hamou, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes âgées de 12 à 50 ans, admises aux urgences gynécologiques du centre médical d'Assuta avec des signes et symptômes évoquant une torsion ovarienne.
La description
Critère d'intégration:
- Patientes entre 12 et 50 ans admises aux urgences gynécologiques du centre médical d'Assuta avec des signes et symptômes évoquant une torsion ovarienne
- Patientes qui subiront une laparoscopie pour le diagnostic de torsion ovarienne
- Capable de fournir un consentement éclairé pour eux-mêmes ou avoir un tuteur légal qui peut fournir un consentement éclairé (dans le cas de patients de moins de 18 ans)
Critère d'exclusion:
* Patients incapables de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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torsion ovarienne confirmée
immédiatement avant la laparoscopie et 1 jour après l'opération et quatre semaines après la laparoscopie, un panel de biomarqueurs sériques sera testé
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Analyse des biomarqueurs sanguins par ELISA multiplex : Le système Luminex est un ELISA multiplex à base de billes magnétiques qui permet de mesurer simultanément plusieurs protéines dans le même échantillon.
Le test Luminex magnétique humain sera utilisé pour les analytes suivants : D-Dimer (21,7-5 280 ng/ml), FABP4/A-FABP (0,637-155 ng/ml), GM-CSF (0,012-2,98 ng/ml), ICAM-1/CD54 (6,9-1674 ng/ml), IFN-γ (0,058-14,2 ng/ml), IL-1α (0,005-1,27 ng/ml), IL-6 (0,005-1,2 ng/ml), IL-10 (0,005-1,2 ng/ml), IL-17/IL-17A (0,012-3,1 ng/ml), Park7/DJ-1 (0,26- 63,1 ng/ml), TNF-α (0,01-2,4 ng /ml), TSLP (0,003-0,7 ng/ml), VCAM-1/CD106 (7,8-1891 ng/ml) et VEGF (0,008-2,4 ng/ml).
Les échantillons de plasma stockés à -70 ° C seront envoyés au laboratoire accrédité de BioTest (Israël) pour effectuer le test de lecture multiplex ELISA à l'aide du système MagPix.
Western blot pour l'analyse des protéines du liquide péritonéal Nous chercherons l'abondance relative des protéines impliquées dans la protection des cellules contre le stress oxydatif et la régulation des espèces réactives de l'oxygène (ERO) par western blot. La superoxyde dismutase 1 (SOD1, 16kDa) récupère les superoxydes (O-2) dans les cellules. La catalase (60kDa) est une enzyme de piégeage du peroxyde d'hydrogène (H2O2) qui régule les concentrations de ROS dans les cellules en réduisant le H202 en O2 et en eau. La thiorédoxine (12kDa) facilite la réduction des protéines via l'échange thiol-disulfure de cystéine. L'actine musculaire lisse alpha (42kDa) sera utilisée comme contrôle de charge. Ces quatre protéines seront résolues par western blot compte tenu de leurs poids moléculaires différents à l'aide d'anticorps cocktail western blot (abcam # ab179843). |
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torsion non ovarienne confirmée
juste avant la laparoscopie
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Analyse des biomarqueurs sanguins par ELISA multiplex : Le système Luminex est un ELISA multiplex à base de billes magnétiques qui permet de mesurer simultanément plusieurs protéines dans le même échantillon.
Le test Luminex magnétique humain sera utilisé pour les analytes suivants : D-Dimer (21,7-5 280 ng/ml), FABP4/A-FABP (0,637-155 ng/ml), GM-CSF (0,012-2,98 ng/ml), ICAM-1/CD54 (6,9-1674 ng/ml), IFN-γ (0,058-14,2 ng/ml), IL-1α (0,005-1,27 ng/ml), IL-6 (0,005-1,2 ng/ml), IL-10 (0,005-1,2 ng/ml), IL-17/IL-17A (0,012-3,1 ng/ml), Park7/DJ-1 (0,26- 63,1 ng/ml), TNF-α (0,01-2,4 ng /ml), TSLP (0,003-0,7 ng/ml), VCAM-1/CD106 (7,8-1891 ng/ml) et VEGF (0,008-2,4 ng/ml).
Les échantillons de plasma stockés à -70 ° C seront envoyés au laboratoire accrédité de BioTest (Israël) pour effectuer le test de lecture multiplex ELISA à l'aide du système MagPix.
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groupe de contrôle
comparer le contrôle Comparer les contrôles sains avec les patients avec ou sans torsion ovarienne comme confirmé par laparoscopie
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Analyse des biomarqueurs sanguins par ELISA multiplex : Le système Luminex est un ELISA multiplex à base de billes magnétiques qui permet de mesurer simultanément plusieurs protéines dans le même échantillon.
Le test Luminex magnétique humain sera utilisé pour les analytes suivants : D-Dimer (21,7-5 280 ng/ml), FABP4/A-FABP (0,637-155 ng/ml), GM-CSF (0,012-2,98 ng/ml), ICAM-1/CD54 (6,9-1674 ng/ml), IFN-γ (0,058-14,2 ng/ml), IL-1α (0,005-1,27 ng/ml), IL-6 (0,005-1,2 ng/ml), IL-10 (0,005-1,2 ng/ml), IL-17/IL-17A (0,012-3,1 ng/ml), Park7/DJ-1 (0,26- 63,1 ng/ml), TNF-α (0,01-2,4 ng /ml), TSLP (0,003-0,7 ng/ml), VCAM-1/CD106 (7,8-1891 ng/ml) et VEGF (0,008-2,4 ng/ml).
Les échantillons de plasma stockés à -70 ° C seront envoyés au laboratoire accrédité de BioTest (Israël) pour effectuer le test de lecture multiplex ELISA à l'aide du système MagPix.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test biochimique préopératoire -BIOMARKER PANEL FOR OVARIAN TORSION
Délai: 2 années
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Dépistez l'élévation des concentrations de biomarqueurs de protéines sanguines spécifiques aux patientes présentant une torsion ovarienne.
Les biomarqueurs sont : D-Dimer (21,7-5 280 ng/ml), FABP4/A-FABP (0,637-155 ng/ml), GM-CSF (0,012-2,98 ng/ml), ICAM-1/CD54 (6,9- 1674 ng/ml), IFN-γ (0,058-14,2 ng/ml), IL-1α (0,005-1,27 ng/ml), IL-6 (0,005-1,2 ng/ml), IL-10 (0,005-1,2 ng /ml), IL-17/IL-17A (0,012-3,1 ng/ml), Park7/DJ-1 (0,26- 63,1 ng/ml), TNF-α (0,01-2,4 ng/ml), TSLP (0,003- 0,7 ng/ml), VCAM-1/CD106 (7,8-1891 ng/ml) et VEGF (0,008-2,4 ng/ml).
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Batel Hamou, MD, Assuta Ashdod University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Swenson DW, Lourenco AP, Beaudoin FL, Grand DJ, Killelea AG, McGregor AJ. Ovarian torsion: Case-control study comparing the sensitivity and specificity of ultrasonography and computed tomography for diagnosis in the emergency department. Eur J Radiol. 2014 Apr;83(4):733-8. doi: 10.1016/j.ejrad.2014.01.001. Epub 2014 Jan 8.
- Cohen SB, Wattiez A, Stockheim D, Seidman DS, Lidor AL, Mashiach S, Goldenberg M. The accuracy of serum interleukin-6 and tumour necrosis factor as markers for ovarian torsion. Hum Reprod. 2001 Oct;16(10):2195-7. doi: 10.1093/humrep/16.10.2195.
- Boaz M, Chernin G, Schwartz I, Katzir Z, Schwartz D, Agbaria A, Gal-Oz A, Weinstein T. C-reactive protein and carotid and femoral intima media thickness: predicting inflammation. Clin Nephrol. 2013 Dec;80(6):449-55. doi: 10.5414/CN108067.
- Kart C, Aran T, Guven S, Karahan SC, Yulug E. Acute increase in plasma D-dimer level in ovarian torsion: an experimental study. Hum Reprod. 2011 Mar;26(3):564-8. doi: 10.1093/humrep/deq378. Epub 2011 Jan 17.
- Guven S, Kart C, Guvendag Guven ES, Cetin EC, Mentese A. Is the measurement of serum ischemia-modified albumin the best test to diagnose ovarian torsion? Gynecol Obstet Invest. 2015;79(4):269-75. doi: 10.1159/000367787. Epub 2015 Jan 9.
- Khreiss T, Jozsef L, Potempa LA, Filep JG. Conformational rearrangement in C-reactive protein is required for proinflammatory actions on human endothelial cells. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):2016-22. doi: 10.1161/01.CIR.0000125527.41598.68. Epub 2004 Mar 29.
- Uyanikoglu H, Hilali NG, Yardimciel M, Koyuncu I. A new biomarker for the early diagnosis of ovarian torsion: SCUBE-1. Clin Exp Reprod Med. 2018 Jun;45(2):94-99. doi: 10.5653/cerm.2018.45.2.94. Epub 2018 Jun 29.
- Piper HG, Oltmann SC, Xu L, Adusumilli S, Fischer AC. Ovarian torsion: diagnosis of inclusion mandates earlier intervention. J Pediatr Surg. 2012 Nov;47(11):2071-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2012.06.011.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2021
Première publication (Réel)
29 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAA-21-0094
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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