Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Panel biomarkerów w skręceniu jajnika

17 września 2021 zaktualizowane przez: Oshri Barell, Assuta Ashdod Hospital

Panel biomarkerów do wczesnej diagnostyki skrętu jajnika

Ogólnym celem projektu jest znalezienie panelu nowych biomarkerów do wczesnego wykrywania skrętu jajnika.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem projektu jest znalezienie panelu nowych biomarkerów do wczesnego wykrywania skrętu jajnika.

Szczegółowe cele obecnego badania to:

  1. Badanie przesiewowe zmian stężeń biomarkerów białkowych we krwi swoistych dla pacjentek ze skrętem jajnika. Biomarkerami są: D-Dimer (21,7-5280 ng/ml), FABP4/A-FABP (0,637-155 ng/ml), GM-CSF (0,012-2,98 ng/ml), ICAM-1/CD54 (6,9- 1674 ng/ml), IFN-γ (0,058-14,2 ng/ml), IL-1α (0,005-1,27 ng/ml), IL-6 (0,005-1,2 ng/ml), IL-10 (0,005-1,2 ng/ml) /ml), IL-17/IL-17A (0,012-3,1 ng/ml), Park7/DJ-1 (0,26-63,1 ng/ml), TNF-α (0,01-2,4 ng/ml), TSLP (0,003- 0,7 ng/ml), VCAM-1/CD106 (7,8-1891 ng/ml) i VEGF (0,008-2,4 ng/ml).
  2. Porównaj ilość białek obrony przed stresem oksydacyjnym SOD1, katalazy i tioredoksyny w popłuczynach płynem otrzewnowym między pacjentkami z potwierdzonym skrętem jajnika lub bez. Według naszej wiedzy jest to pierwsze badanie, które konkretnie ocenia ekspresję białek obronnych przed stresem oksydacyjnym w skręcie jajnika. Wyniki pozwolą nam zdecydować, czy uwzględnić biomarkery stresu oksydacyjnego w panelu.
  3. Metodologia i techniki badania populacji

Prospektywne, 12-24-miesięczne badanie.

Do badania zostanie włączonych 20 pacjentek z potwierdzonym skrętem jajnika.

Pacjenci wypełniają ankietę przed i po zabiegu

Próbki krwi o objętości 3,5 ml zostaną pobrane bezpośrednio przed laparoskopią, w dniu pooperacyjnym i cztery tygodnie po laparoskopii podczas obserwacji.

Płyn do przemywania otrzewnej zostanie pobrany podczas laparoskopii od 14 pacjentów (spośród 20 zapisanych), którzy przedstawią dodatkową pisemną zgodę specyficzną dla zabiegu.

20 pacjentek z podejrzeniem skrętu jajnika bez skrętu jajnika, potwierdzonego laparoskopowo, zostanie włączonych do badania.

Pacjenci wypełniają ankietę przed i po zabiegu

Próbki krwi o objętości 5 ml zostaną pobrane bezpośrednio przed laparoskopią i cztery tygodnie po laparoskopii podczas wizyty kontrolnej.

Płyn do przemywania otrzewnej zostanie pobrany podczas laparoskopii od 14 pacjentów (spośród 20 zapisanych), którzy przedstawią dodatkową pisemną zgodę specyficzną dla zabiegu.

20 zdrowych kontroli zostanie zarejestrowanych i dostarczy 5 ml próbki krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ashdod, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Assuta Ashdod University Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Oshri Barel, MD
        • Główny śledczy:
          • Batel Hamou, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki w wieku od 12 do 50 lat, które zostały przyjęte na izbę przyjęć ginekologicznych w centrum medycznym Assuta z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi sugerującymi skręt jajnika.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w wieku od 12 do 50 lat, które zostały przyjęte na pogotowie ginekologiczne w centrum medycznym Assuta z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi sugerującymi skręt jajnika
  • Pacjentki, które zostaną poddane laparoskopii w celu rozpoznania skrętu jajnika
  • Zdolne do samodzielnego wyrażenia świadomej zgody lub posiadania opiekuna prawnego, który może udzielić świadomej zgody (w przypadku pacjentów poniżej 18 roku życia)

Kryteria wyłączenia:

* Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
potwierdzony skręt jajnika
bezpośrednio przed laparoskopią i 1 dzień po operacji oraz 4 tygodnie po laparoskopii zostanie przebadany panel biomarkerów surowicy
Test diagnostyczny: biomakerów do skrętu jajnika
Analiza biomarkerów krwi za pomocą multipleksowego testu ELISA: System Luminex to multipleksowy test ELISA oparty na kulkach magnetycznych, który umożliwia jednoczesny pomiar wielu białek w tej samej próbce. Ludzki test magnetyczny Luminex będzie używany do oznaczania następujących analitów: D-Dimer (21,7-5280 ng/ml), FABP4/A-FABP (0,637-155 ng/ml), GM-CSF (0,012-2,98 ng/ml), ICAM-1/CD54 (6,9-1674 ng/ml), IFN-γ (0,058-14,2 ng/ml), IL-1α (0,005-1,27 ng/ml), IL-6 (0,005-1,2 ng/ml), IL-10 (0,005-1,2 ng/ml), IL-17/IL-17A (0,012-3,1 ng/ml), Park7/DJ-1 (0,26-63,1 ng/ml), TNF-α (0,01-2,4 ng /ml), TSLP (0,003-0,7 ng/ml), VCAM-1/CD106 (7,8-1891 ng/ml) i VEGF (0,008-2,4 ng/ml). Próbki osocza przechowywane w temperaturze -70°C zostaną wysłane do akredytowanego laboratorium BioTest (Izrael) w celu wykonania testu wielokrotnego odczytu ELISA przy użyciu systemu MagPix.
Test diagnostyczny: analiza białek płynu otrzewnowego

Western blot do analizy białek płynu otrzewnowego

Poszukamy względnej obfitości białek zaangażowanych w ochronę komórek przed stresem oksydacyjnym i regulację reaktywnych form tlenu (ROS) metodą Western blot. Dysmutaza ponadtlenkowa 1 (SOD1, 16kDa) wychwytuje nadtlenki (O-2) w komórkach. Katalaza (60kDa) to enzym wychwytujący nadtlenek wodoru (H2O2), który reguluje stężenie RFT w komórkach poprzez redukcję H2O2 do O2 i wody. Tioredoksyna (12kDa) ułatwia redukcję białek poprzez wymianę tiolowo-disiarczkową cysteiny. Alfa aktyna mięśni gładkich (42 kDa) zostanie użyta jako kontrola ładowania. Te cztery białka zostaną rozdzielone metodą Western blot, biorąc pod uwagę ich różne masy cząsteczkowe, stosując przeciwciała koktajlowe Western blot (abcam # ab179843).
potwierdzony skręt niezwiązany z jajnikiem
bezpośrednio przed laparoskopią
Test diagnostyczny: biomakerów do skrętu jajnika
Analiza biomarkerów krwi za pomocą multipleksowego testu ELISA: System Luminex to multipleksowy test ELISA oparty na kulkach magnetycznych, który umożliwia jednoczesny pomiar wielu białek w tej samej próbce. Ludzki test magnetyczny Luminex będzie używany do oznaczania następujących analitów: D-Dimer (21,7-5280 ng/ml), FABP4/A-FABP (0,637-155 ng/ml), GM-CSF (0,012-2,98 ng/ml), ICAM-1/CD54 (6,9-1674 ng/ml), IFN-γ (0,058-14,2 ng/ml), IL-1α (0,005-1,27 ng/ml), IL-6 (0,005-1,2 ng/ml), IL-10 (0,005-1,2 ng/ml), IL-17/IL-17A (0,012-3,1 ng/ml), Park7/DJ-1 (0,26-63,1 ng/ml), TNF-α (0,01-2,4 ng /ml), TSLP (0,003-0,7 ng/ml), VCAM-1/CD106 (7,8-1891 ng/ml) i VEGF (0,008-2,4 ng/ml). Próbki osocza przechowywane w temperaturze -70°C zostaną wysłane do akredytowanego laboratorium BioTest (Izrael) w celu wykonania testu wielokrotnego odczytu ELISA przy użyciu systemu MagPix.
Grupa kontrolna
porównaj grupę kontrolną Porównaj zdrowe grupy kontrolne z pacjentkami ze skrętem jajnika lub bez niego, co zostało potwierdzone laparoskopowo
Test diagnostyczny: biomakerów do skrętu jajnika
Analiza biomarkerów krwi za pomocą multipleksowego testu ELISA: System Luminex to multipleksowy test ELISA oparty na kulkach magnetycznych, który umożliwia jednoczesny pomiar wielu białek w tej samej próbce. Ludzki test magnetyczny Luminex będzie używany do oznaczania następujących analitów: D-Dimer (21,7-5280 ng/ml), FABP4/A-FABP (0,637-155 ng/ml), GM-CSF (0,012-2,98 ng/ml), ICAM-1/CD54 (6,9-1674 ng/ml), IFN-γ (0,058-14,2 ng/ml), IL-1α (0,005-1,27 ng/ml), IL-6 (0,005-1,2 ng/ml), IL-10 (0,005-1,2 ng/ml), IL-17/IL-17A (0,012-3,1 ng/ml), Park7/DJ-1 (0,26-63,1 ng/ml), TNF-α (0,01-2,4 ng /ml), TSLP (0,003-0,7 ng/ml), VCAM-1/CD106 (7,8-1891 ng/ml) i VEGF (0,008-2,4 ng/ml). Próbki osocza przechowywane w temperaturze -70°C zostaną wysłane do akredytowanego laboratorium BioTest (Izrael) w celu wykonania testu wielokrotnego odczytu ELISA przy użyciu systemu MagPix.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przedoperacyjny test biochemiczny - PANEL BIOMARKERÓW SKRĘTU JAJNIKA
Ramy czasowe: 2 lata
Badanie przesiewowe pod kątem podwyższenia stężeń biomarkerów białkowych we krwi specyficznych dla pacjentek ze skrętem jajnika. Biomarkerami są: D-Dimer (21,7-5280 ng/ml), FABP4/A-FABP (0,637-155 ng/ml), GM-CSF (0,012-2,98 ng/ml), ICAM-1/CD54 (6,9- 1674 ng/ml), IFN-γ (0,058-14,2 ng/ml), IL-1α (0,005-1,27 ng/ml), IL-6 (0,005-1,2 ng/ml), IL-10 (0,005-1,2 ng/ml) /ml), IL-17/IL-17A (0,012-3,1 ng/ml), Park7/DJ-1 (0,26-63,1 ng/ml), TNF-α (0,01-2,4 ng/ml), TSLP (0,003- 0,7 ng/ml), VCAM-1/CD106 (7,8-1891 ng/ml) i VEGF (0,008-2,4 ng/ml).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assuta Ashdod Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Batel Hamou, MD, Assuta Ashdod University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAA-21-0094

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj