Biomarkkeripaneeli munasarjakierteessä
perjantai 17. syyskuuta 2021 päivittänyt: Oshri Barell, Assuta Ashdod Hospital
Biomarkkeripaneeli munasarjakiertymän varhaiseen diagnosointiin
Hankkeen yleisenä tavoitteena on löytää paneeli uusia biomarkkereita munasarjojen vääntymisen varhaiseen havaitsemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen yleisenä tavoitteena on löytää paneeli uusia biomarkkereita munasarjojen vääntymisen varhaiseen havaitsemiseen.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Veren proteiinien biomarkkeripitoisuuksien muutosten seulonta potilaille, joilla on munasarjojen vääntö. Biomarkkerit ovat: D-dimeeri (21,7-5 280 ng/ml), FABP4/A-FABP (0,637-155 ng/ml), GM-CSF (0,012-2,98 ng/ml), ICAM-1/CD54 (6,9- 1674 ng/ml), IFN-y (0,058-14,2 ng/ml), IL-1a (0,005-1,27 ng/ml), IL-6 (0,005-1,2 ng/ml), IL-10 (0,005-1,2 ng) /ml), IL-17/IL-17A (0,012-3,1 ng/ml), Park7/DJ-1 (0,26-63,1 ng/ml), TNF-a (0,01-2,4 ng/ml), TSLP (0,003- 0,7 ng/ml), VCAM-1/CD106 (7,8-1891 ng/ml) ja VEGF (0,008-2,4 ng/ml).
- Vertaa oksidatiivisen stressin puolustusproteiinien SOD1, katalaasi ja tioredoksiinin määrää vatsakalvon nestehuuhtelussa potilailla, joilla on vahvistettu munasarjan vääntö tai ei. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, joka erityisesti arvioi hapettumisstressiä suojaavien proteiinien ilmentymistä munasarjojen vääntössä. Tulosten avulla voimme päättää, sisällytetäänkö paneeliin hapettumisstressin biomarkkereita.
- Tutki populaatiomenetelmiä ja tekniikoita
Tuleva, 12-24 kuukauden tutkimus.
Mukaan otetaan 20 potilasta, joilla on vahvistettu munasarjojen vääntö.
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
3,5 ml verinäytteitä otetaan välittömästi ennen laparoskopiaa, leikkauksen jälkeisenä päivänä ja neljä viikkoa laparoskopian jälkeen seurannan aikana.
Peritoneaalinesteen huuhteluneste kerätään laparoskopian aikana 14 potilaalta (20:stä ilmoittautuneesta), mikä antaa lisätoimenpiteelle kirjallisen suostumuksen.
Mukaan otetaan 20 potilasta, joilla epäillään munasarjojen vääntymistä ilman munasarjan vääntymistä, kuten laparoskopialla varmistetaan.
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
5 ml verinäytteet otetaan välittömästi ennen laparoskopiaa ja neljä viikkoa laparoskopian jälkeen seurannan aikana.
Peritoneaalinesteen huuhteluneste kerätään laparoskopian aikana 14 potilaalta (20:stä ilmoittautuneesta), mikä antaa lisätoimenpiteelle kirjallisen suostumuksen.
Mukaan otetaan 20 tervettä kontrollia, jotka tarjoavat 5 ml:n verinäytteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oshri Barel, md
- Puhelinnumero: 972559382117
- Sähköposti: oshrib@assuta.co.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Batel Hamou
- Puhelinnumero: 972522290708
- Sähköposti: batel.hamou@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ashdod, Israel
- Rekrytointi
- Assuta Ashdod University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Oshri Barel, MD
- Puhelinnumero: +972559382117
- Sähköposti: oshrib@assuta.co.il
-
Alatutkija:
- Oshri Barel, MD
-
Päätutkija:
- Batel Hamou, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
12-50-vuotiaat naispotilaat, jotka joutuivat Assutan terveyskeskuksen gynekologiseen päivystykseen munasarjojen vääntymiseen viittaavilla oireilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–50-vuotiaat naispotilaat, jotka joutuivat Assutan terveyskeskuksen gynekologiseen päivystykseen munasarjojen vääntymiseen viittaavilla oireilla
- Potilaat, joille tehdään laparoskopia munasarjojen vääntymisen diagnosoimiseksi
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen itselleen tai hänellä on laillinen huoltaja, joka voi antaa tietoisen suostumuksen (alle 18-vuotiaiden potilaiden tapauksessa)
Poissulkemiskriteerit:
* Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vahvistettu munasarjan vääntö
juuri ennen laparoskopiaa ja 1 päivä leikkauksen jälkeen ja neljä viikkoa laparoskopian jälkeen testataan seerumin biomarkkereiden paneeli
|
Veren biomarkkerianalyysi multiplex ELISA:lla: Luminex-järjestelmä on magneettihelmiin perustuva multipleksinen ELISA, jonka avulla voidaan mitata samanaikaisesti useita proteiineja samasta näytteestä.
Ihmisen magneettista Luminex-määritystä käytetään seuraaville analyyteille: D-dimeeri (21,7-5 280 ng/ml), FABP4/A-FABP (0,637-155 ng/ml), GM-CSF (0,012-2,98 ng/ml), ICAM-1/CD54 (6,9-1674 ng/ml), IFN-y (0,058-14,2 ng/ml), IL-1a (0,005-1,27 ng/ml), IL-6 (0,005-1,2 ng/ml), IL-10 (0,005-1,2 ng/ml), IL-17/IL-17A (0,012-3,1 ng/ml), Park7/DJ-1 (0,26-63,1 ng/ml), TNF-a (0,01-2,4 ng) TSLP (0,003-0,7 ng/ml), VCAM-1/CD106 (7,8-1891 ng/ml) ja VEGF (0,008-2,4 ng/ml).
-70°C:ssa säilytetyt plasmanäytteet lähetetään BioTestin (Israel) akkreditoituun laboratorioon suorittamaan multiplex ELISA-lukematesti MagPix-järjestelmällä.
Western blot vatsakalvon nesteproteiinien analyysiä varten Tutkimme Western blot -menetelmällä solujen suojaamiseen oksidatiiviselta stressiltä ja reaktiivisten happilajien (ROS) säätelyyn osallistuvien proteiinien suhteellista runsautta. Superoksididismutaasi 1 (SOD1, 16 kDa) poistaa superoksidit (O-2) soluista. Katalaasi (60 kDa) on vetyperoksidia (H2O2) poistava entsyymi, joka säätelee ROS-pitoisuuksia soluissa pelkistämällä H202:ta O2:ksi ja vedeksi. Tioredoksiini (12 kDa) helpottaa proteiinien pelkistämistä kysteiinitioli-disulfidivaihdon kautta. Alfa-sileiden lihasten aktiinia (42 kDa) käytetään kuormituksen kontrollina. Nämä neljä proteiinia erotetaan Western blot -menetelmällä niiden eri molekyylipainojen perusteella käyttämällä Western blot -cocktail-vasta-aineita (abcam # ab179843). |
|
vahvistettu ei-munasarjan vääntö
juuri ennen laparoskopiaa
|
Veren biomarkkerianalyysi multiplex ELISA:lla: Luminex-järjestelmä on magneettihelmiin perustuva multipleksinen ELISA, jonka avulla voidaan mitata samanaikaisesti useita proteiineja samasta näytteestä.
Ihmisen magneettista Luminex-määritystä käytetään seuraaville analyyteille: D-dimeeri (21,7-5 280 ng/ml), FABP4/A-FABP (0,637-155 ng/ml), GM-CSF (0,012-2,98 ng/ml), ICAM-1/CD54 (6,9-1674 ng/ml), IFN-y (0,058-14,2 ng/ml), IL-1a (0,005-1,27 ng/ml), IL-6 (0,005-1,2 ng/ml), IL-10 (0,005-1,2 ng/ml), IL-17/IL-17A (0,012-3,1 ng/ml), Park7/DJ-1 (0,26-63,1 ng/ml), TNF-a (0,01-2,4 ng) TSLP (0,003-0,7 ng/ml), VCAM-1/CD106 (7,8-1891 ng/ml) ja VEGF (0,008-2,4 ng/ml).
-70°C:ssa säilytetyt plasmanäytteet lähetetään BioTestin (Israel) akkreditoituun laboratorioon suorittamaan multiplex ELISA-lukematesti MagPix-järjestelmällä.
|
|
kontrolliryhmä
match control Vertaa terveitä kontrolleja potilaisiin, joilla on tai ei ole munasarjan vääntöä laparoskopian avulla
|
Veren biomarkkerianalyysi multiplex ELISA:lla: Luminex-järjestelmä on magneettihelmiin perustuva multipleksinen ELISA, jonka avulla voidaan mitata samanaikaisesti useita proteiineja samasta näytteestä.
Ihmisen magneettista Luminex-määritystä käytetään seuraaville analyyteille: D-dimeeri (21,7-5 280 ng/ml), FABP4/A-FABP (0,637-155 ng/ml), GM-CSF (0,012-2,98 ng/ml), ICAM-1/CD54 (6,9-1674 ng/ml), IFN-y (0,058-14,2 ng/ml), IL-1a (0,005-1,27 ng/ml), IL-6 (0,005-1,2 ng/ml), IL-10 (0,005-1,2 ng/ml), IL-17/IL-17A (0,012-3,1 ng/ml), Park7/DJ-1 (0,26-63,1 ng/ml), TNF-a (0,01-2,4 ng) TSLP (0,003-0,7 ng/ml), VCAM-1/CD106 (7,8-1891 ng/ml) ja VEGF (0,008-2,4 ng/ml).
-70°C:ssa säilytetyt plasmanäytteet lähetetään BioTestin (Israel) akkreditoituun laboratorioon suorittamaan multiplex ELISA-lukematesti MagPix-järjestelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
preoperatiivinen biokemiallinen testi - BIOMARKERIN PANEELI MUNARIEN TORSIOIN
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Veren proteiinien biomarkkeripitoisuuksien kohoamisen seulonta potilaille, joilla on munasarjojen vääntö.
Biomarkkerit ovat: D-dimeeri (21,7-5 280 ng/ml), FABP4/A-FABP (0,637-155 ng/ml), GM-CSF (0,012-2,98 ng/ml), ICAM-1/CD54 (6,9- 1674 ng/ml), IFN-y (0,058-14,2 ng/ml), IL-1a (0,005-1,27 ng/ml), IL-6 (0,005-1,2 ng/ml), IL-10 (0,005-1,2 ng) /ml), IL-17/IL-17A (0,012-3,1 ng/ml), Park7/DJ-1 (0,26-63,1 ng/ml), TNF-a (0,01-2,4 ng/ml), TSLP (0,003- 0,7 ng/ml), VCAM-1/CD106 (7,8-1891 ng/ml) ja VEGF (0,008-2,4 ng/ml).
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Batel Hamou, MD, Assuta Ashdod University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Swenson DW, Lourenco AP, Beaudoin FL, Grand DJ, Killelea AG, McGregor AJ. Ovarian torsion: Case-control study comparing the sensitivity and specificity of ultrasonography and computed tomography for diagnosis in the emergency department. Eur J Radiol. 2014 Apr;83(4):733-8. doi: 10.1016/j.ejrad.2014.01.001. Epub 2014 Jan 8.
- Cohen SB, Wattiez A, Stockheim D, Seidman DS, Lidor AL, Mashiach S, Goldenberg M. The accuracy of serum interleukin-6 and tumour necrosis factor as markers for ovarian torsion. Hum Reprod. 2001 Oct;16(10):2195-7. doi: 10.1093/humrep/16.10.2195.
- Boaz M, Chernin G, Schwartz I, Katzir Z, Schwartz D, Agbaria A, Gal-Oz A, Weinstein T. C-reactive protein and carotid and femoral intima media thickness: predicting inflammation. Clin Nephrol. 2013 Dec;80(6):449-55. doi: 10.5414/CN108067.
- Kart C, Aran T, Guven S, Karahan SC, Yulug E. Acute increase in plasma D-dimer level in ovarian torsion: an experimental study. Hum Reprod. 2011 Mar;26(3):564-8. doi: 10.1093/humrep/deq378. Epub 2011 Jan 17.
- Guven S, Kart C, Guvendag Guven ES, Cetin EC, Mentese A. Is the measurement of serum ischemia-modified albumin the best test to diagnose ovarian torsion? Gynecol Obstet Invest. 2015;79(4):269-75. doi: 10.1159/000367787. Epub 2015 Jan 9.
- Khreiss T, Jozsef L, Potempa LA, Filep JG. Conformational rearrangement in C-reactive protein is required for proinflammatory actions on human endothelial cells. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):2016-22. doi: 10.1161/01.CIR.0000125527.41598.68. Epub 2004 Mar 29.
- Uyanikoglu H, Hilali NG, Yardimciel M, Koyuncu I. A new biomarker for the early diagnosis of ovarian torsion: SCUBE-1. Clin Exp Reprod Med. 2018 Jun;45(2):94-99. doi: 10.5653/cerm.2018.45.2.94. Epub 2018 Jun 29.
- Piper HG, Oltmann SC, Xu L, Adusumilli S, Fischer AC. Ovarian torsion: diagnosis of inclusion mandates earlier intervention. J Pediatr Surg. 2012 Nov;47(11):2071-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2012.06.011.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 12. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAA-21-0094
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .