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L'efficacité d'une intervention de conseil en activité physique sur la santé mentale des pompiers

20 septembre 2021 mis à jour par: Davy Vancampfort, KU Leuven

L'efficacité d'une intervention de conseil en activité physique fournie par Facebook sur la santé mentale des pompiers : un essai contrôlé randomisé

Objectifs : L'objectif de ce projet sera d'évaluer l'efficacité d'un programme de conseil en AP sur le mode de vie pour les premiers intervenants physiquement inactifs présentant au moins des symptômes légers d'anxiété, de dépression ou de stress et leurs partenaires de soutien choisis par rapport à une liste d'attente, et de déterminer l'effet médiateur de la motivation autonome. De plus, l'essai contrôlé randomisé sera complété par des entretiens qualitatifs pour fournir un contexte et une compréhension plus approfondis des résultats quantitatifs. À notre connaissance, aucun essai contrôlé randomisé à ce jour n'a examiné les résultats d'une intervention de conseil en ligne sur l'activité physique utilisant le soutien par les pairs chez les pompiers.

Méthodes : Dans le cadre d'essais contrôlés randomisés à méthodes mixtes, nous suivrons une conception explicative séquentielle. Dans cette conception, les résultats qualitatifs complètent et aident à interpréter les résultats quantitatifs. Afin de répondre aux principaux objectifs, un essai contrôlé randomisé sera exécuté. La déclaration CONSORT sera suivie pour rapporter les résultats. Le protocole sera soumis à clinicaltrials.gov. Pour répondre à l'objectif secondaire de l'étude, l'étude suivra une conception qualitative basée sur la phénoménologie interprétative. La phénoménologie est un modèle utilisé pour décrire, comprendre et interpréter les expériences vécues des participants au moyen de l'analyse du discours. Pour le volet quantitatif, deux bras de 24 sapeurs-pompiers seront nécessaires. De plus, les partenaires de soutien choisis entreront dans le bras d'intervention. Les participants au bras d'intervention seront invités à une page Facebook privée où le chercheur téléchargera des messages éducatifs hebdomadaires concernant différents aspects de l'activité physique. Pour le volet qualitatif, les participants seront invités à 2-3 groupes de discussion où les expériences des participants au programme seront discutées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

L'état de stress post-traumatique (ESPT) est caractérisé par une combinaison de symptômes émotionnels, comportementaux et physiologiques suite à une exposition à un événement traumatique. En raison d'une plus grande exposition à des événements traumatisants, les premiers intervenants tels que les pompiers ont tendance à avoir un bien-être général plus mauvais, un risque plus élevé de consommation problématique d'alcool et une moins bonne qualité de sommeil, ce qui entraîne par conséquent des problèmes de santé mentale et augmente également le risque de pompiers. de développer un ESPT par rapport à la population générale. Les lignes directrices fondées sur des données probantes pour le traitement du SSPT considèrent la psychothérapie et la pharmacothérapie comme traitement de première intention. Cependant, moins de 10 % des premiers intervenants atteints de SSPT recherchent ces traitements fondés sur les lignes directrices. L'une des raisons est que les premiers intervenants ont une culture unique d'autonomie et de force, où les problèmes de santé mentale sont considérés comme une faiblesse. Une culture de ne pas montrer de faiblesse, ainsi que la peur de la stigmatisation et de la violation de la confidentialité sont les principaux obstacles à la recherche d'un traitement traditionnel en santé mentale.

L'activité physique (AP) et sa forme structurée, l'exercice, sont des interventions de prévention et de traitement complémentaires non stigmatisantes, facilement accessibles et prometteuses pour un large éventail de troubles mentaux, notamment la dépression, l'anxiété et les troubles liés au stress. Il a une taille d'effet similaire à la pharmacothérapie couramment utilisée chez les patients souffrant de troubles anxieux. De plus, les interventions basées sur l'AP se sont révélées efficaces pour améliorer la qualité du sommeil et réduire la consommation d'alcool. En plus des avantages pour la santé mentale, les interventions basées sur l'AP peuvent également cibler la comorbidité cardiométabolique couramment observée chez les personnes souffrant de dépression, de troubles liés à l'anxiété et au stress et chez les premiers intervenants. Par conséquent, l'AP pourrait être une modalité de traitement prometteuse pour les premiers intervenants physiquement inactifs souffrant de symptômes de dépression, d'anxiété ou de stress. Les directives actuelles recommandent fortement 150 à 300 minutes d'AP modérée ou 75 à 150 minutes d'AP vigoureuse, ou une combinaison équivalente d'AP modérée à vigoureuse.

Afin de mettre en œuvre avec succès des interventions basées sur l'AP en tant que programmes de prévention et de traitement, la recherche doit explorer des moyens efficaces d'offrir l'intervention d'une manière attrayante pour la population cible. La cybersanté et les nouvelles technologies pourraient fournir une approche nouvelle et moins stigmatisante des interventions en santé mentale. Il s'agit d'un outil accessible et peu coûteux qui pourrait être efficace pour fournir des interventions d'AP, augmenter les niveaux d'AP et améliorer les résultats en matière de santé mentale chez les personnes atteintes de troubles psychiatriques ou de détresse mentale. Les médias sociaux, plus précisément Facebook, sont une plate-forme prometteuse qui a déjà été utilisée pour soutenir les interventions d'AP pour les personnes atteintes de maladie mentale grave. L'utilisation d'un groupe Facebook privé pour réaliser ces interventions pourrait augmenter le sentiment d'appartenance et faciliter le soutien entre pairs.

Le soutien social est un aspect essentiel de l'adhésion aux interventions d'AP. De plus, le soutien social et familial sont des facteurs de protection bien connus contre la détresse mentale après une exposition prolongée à un traumatisme. Des recherches récentes suggèrent que les partenaires, les membres de la famille ou les amis (communément appelés «aidants naturels») des premiers intervenants souffrant de détresse mentale ont une moins bonne santé mentale que la population générale. De plus, les aidants naturels sont également plus susceptibles d'être sédentaires, c'est-à-dire de passer du temps éveillé assis, allongé ou allongé tranquillement, que la population générale. Inclure les aidants naturels comme partenaires de soutien dans une intervention d'AP pourrait être bénéfique non seulement pour les premiers intervenants, mais aussi pour la santé de leurs aidants naturels. Un autre facteur pertinent qui s'est avéré avoir un impact sur la mise en œuvre de l'AP dans la vie quotidienne est la qualité de la motivation à s'engager dans l'AP. Des recherches antérieures ont trouvé des preuves que des niveaux plus élevés de motivation autonome sont liés à plus de temps libre consacré à l'activité physique chez les pompiers. Cependant, malgré les appels à davantage de recherches examinant l'effet médiateur de la motivation autonome sur les interventions basées sur l'AP, il y a toujours un manque de preuves causales sur l'influence de la motivation autonome sur le changement de comportement lié à l'AP chez les pompiers physiquement inactifs.

Par conséquent, l'objectif de ce projet sera d'évaluer l'efficacité d'un programme de conseil en AP sur le mode de vie pour les premiers intervenants physiquement inactifs présentant au moins des symptômes légers d'anxiété, de dépression ou de stress et leurs partenaires de soutien choisis par rapport à une liste d'attente, et de déterminer l'effet médiateur de la motivation autonome. De plus, l'essai contrôlé randomisé sera complété par des entretiens qualitatifs pour fournir un contexte et une compréhension plus approfondis des résultats quantitatifs. À notre connaissance, aucun essai contrôlé randomisé à ce jour n'a examiné les résultats d'une intervention de conseil en ligne sur l'activité physique utilisant le soutien par les pairs chez les pompiers.

Objectifs :

Objectifs principaux:

• Évaluer l'efficacité d'un programme de conseil en AP sur le mode de vie chez les pompiers physiquement inactifs présentant des symptômes de dépression, d'anxiété et de stress et leur partenaire de soutien par rapport à la liste d'attente.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer l'effet médiateur de la motivation autonome et du soutien social perçu sur les améliorations des niveaux d'AP et des résultats en matière de santé mentale après un programme de conseil en AP sur le mode de vie.
  • Comprendre les expériences des pompiers et de leurs partenaires de soutien participant à un programme de conseil sur le mode de vie des AP.

Hypothèses générales

Sur la base des objectifs susmentionnés, les hypothèses suivantes seront testées :

  • Les niveaux d'AP, les résultats en matière de santé mentale, la qualité de vie et la qualité du sommeil des pompiers et de leurs partenaires de soutien s'amélioreront après avoir participé à une intervention de conseil en AP.
  • La motivation autonome et le soutien social perçu influeront en partie sur les améliorations des niveaux d'AP et des résultats en matière de santé mentale des pompiers après avoir participé à une intervention de conseil en AP.

Il est important d'indiquer que la recherche qualitative ne nécessite pas une hypothèse, mais une question de recherche pour conduire l'étude. La question de recherche pour l'objectif secondaire de l'étude est "Comment l'expérience de participation à une intervention de conseil en AP augmente-t-elle les niveaux d'AP et améliore-t-elle les résultats en matière de santé mentale, la qualité de vie et la qualité du sommeil?".

Conception:

Les conceptions à méthodes mixtes facilitent l'évaluation des perspectives et des expériences des participants tout en fournissant des données numériques, et peuvent offrir une compréhension plus profonde et plus large d'une question de recherche que les seules méthodologies qualitatives ou quantitatives. Pour cette raison, l'utilisation de conceptions à méthodes mixtes dans la recherche en santé mentale et la mise en œuvre de nouvelles politiques de santé est en augmentation. De plus, cette conception est recommandée pour la recherche en physiothérapie et en réadaptation visant à explorer et à expliquer des phénomènes complexes en interaction avec des facteurs bio-psycho-sociaux et personnels. Cette étude explorera la complexité des interactions entre la motivation pour l'AP, la santé mentale et les expériences traumatisantes pour lesquelles l'utilisation d'une approche purement quantitative ou qualitative serait insuffisante.

Dans le cadre d'essais contrôlés randomisés à méthodes mixtes, une conception explicative séquentielle sera suivie. Dans cette conception, les résultats qualitatifs complètent et aident à interpréter les résultats quantitatifs. Afin de répondre aux principaux objectifs, un essai contrôlé randomisé sera exécuté. La déclaration CONSORT sera suivie pour rapporter les résultats. Le protocole sera soumis à clinicaltrials.gov. Pour répondre à l'objectif secondaire de l'étude, l'étude suivra une conception qualitative basée sur la phénoménologie interprétative. La phénoménologie est un modèle utilisé pour décrire, comprendre et interpréter les expériences vécues des participants au moyen de l'analyse du discours.

Méthodes :

Les membres de Fire Stress Team (FiST) seront contactés, une initiative communautaire à but non lucratif visant à accroître la sensibilisation au soutien et aux soins pour les premiers intervenants et leurs familles, et Netwerk Brandweer Vlaanderen, le réseau des pompiers de la région flamande de Belgique. Les participants seront recrutés par courrier dans lequel ils recevront les informations sur les participants et un dépliant de l'étude. Les participants auront la possibilité de planifier une rencontre avec le chercheur principal pour passer en revue d'éventuelles questions ou commentaires.

Les participants doivent avoir un accès Internet et un compte Facebook actif ou être disposés à en créer un. Les premiers intervenants devront désigner un partenaire de soutien. Il peut s'agir de toute personne ayant une relation personnelle étroite avec eux, par exemple, un partenaire, un membre de la famille, un soignant ou un ami avec qui ils ont au moins un contact en personne hebdomadaire. Les participants éligibles seront randomisés soit pour le conseil sur le mode de vie de l'AP, soit pour une condition de liste d'attente.

Pour éviter de séparer les pompiers de leur partenaire de soutien, chaque paire sera randomisée comme une unité. Chaque groupe aura le même nombre de participants (1:1). Chaque paire sera codée par un assistant de recherche, qui procédera à la simple randomisation dans le bras de contrôle ou d'intervention avant l'évaluation de référence à l'aide de www.randomization.com. L'attribution sera dissimulée aux participants et au chercheur principal. L'assistant de recherche introduira les résultats d'attribution dans une enveloppe opaque scellée qui ne sera ouverte qu'une fois les évaluations de référence terminées afin d'inviter les participants au groupe Facebook.

G*Power a été utilisé pour détecter une grande taille d'effet moyenne (r = 0,8) avec une puissance statistique de 80 % et un niveau de signification de 0,05 basé sur l'écart-type d'une population similaire. Une taille d'échantillon totale de 24 pompiers par groupe pour chaque étude d'intervention est nécessaire pour détecter une différence de 10 points entre les groupes sur le PCL-5. Un nombre supplémentaire de 6 pompiers seront recrutés pour tenir compte d'un taux d'abandon possible de 22 % sur la base des résultats de la dernière littérature sur les taux d'abandon des essais d'exercice pour l'anxiété et les troubles apparentés.

Les évaluations seront exécutées à 3 moments pour le groupe d'intervention et le groupe de contrôle : une semaine avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois après. L'enquête complète prend environ 50 minutes à remplir. Les données seront stockées séparément pour le bras de contrôle et d'intervention. Une enquête avec tous les questionnaires sera envoyée par e-mail aux participants. La mise en aveugle au départ sera atteinte par allocation masquée, et un chercheur en aveugle à l'allocation de groupe effectuera des évaluations après l'intervention et au suivi de 3 mois.

L'intervention de conseil en AP consistera en 10 semaines de contenu, des interventions en ligne via une page Facebook privée. Les pompiers et leurs partenaires de soutien désignés seront tous deux encouragés à s'impliquer activement sur la page Facebook et avec le programme. L'équipe de recherche animera des forums de discussion. L'intervention sera élaborée sur la base des preuves recueillies dans des études antérieures sur les différentes stratégies de motivation et les obstacles à l'AP. Le contenu hebdomadaire comprendra des informations sur différents aspects de l'activité physique et de la santé mentale, des vidéos de démonstration, des liens vers des ressources en ligne existantes et des questions de discussion. Ces messages se produiront tous à partir du compte généré par l'étude, deux fois par semaine, et la page sera vérifiée par le chercheur au moins une fois par jour, du lundi au vendredi. Si les participants n'interagissent pas (c'est-à-dire en lisant les messages) sur la page Facebook pendant plus d'une semaine, ils seront contactés par le chercheur principal. Au début de l'intervention, les participants recevront un Fitbit Inspire 2 afin d'apprendre l'autosurveillance et la définition d'objectifs. Un aperçu du contenu de l'intervention se trouve dans le tableau 1. Des techniques de changement de comportement seront intégrées au programme. Les participants auront également la possibilité de participer à un appel hebdomadaire de télésanté de groupe via Skype Entreprise. Le chercheur principal, un physiothérapeute spécialisé dans le conseil aux AP en santé mentale, dirigera la discussion et fournira une formation complémentaire sur le même sujet hebdomadaire que le groupe Facebook pendant environ 20 à 30 minutes. Pour encourager la participation, il y aura deux appels de groupe de télésanté par semaine et les participants peuvent se joindre à l'un ou l'autre. Les participants pourront participer à la discussion, partager leurs expériences et poser des questions. Les participants affectés au groupe de contrôle seront affectés à une liste d'attente et entreront dans le groupe Facebook après la dernière évaluation de suivi. Le groupe témoin recevra le même contenu, mais il n'y aura pas d'appels de discussion en télésanté.

Tableau 1. Contenu de l'intervention en ligne. Contenu de la semaine

  1. Accueil et présentations.
  2. Fixation d'objectifs et autocontrôle.
  3. Comportement sédentaire et recommandation
  4. Bienfaits de l'AP pour la santé physique et mentale.
  5. Barrières et motivations.
  6. Contraste mental.
  7. Soutien
  8. Exercice d'aérobie.
  9. Exercice de résistance.
  10. Revoir le programme / félicitations.

L'analyse des données:

Les analyses statistiques seront exécutées à l'aide d'IBM SPSS Statistics version 27. Les données seront testées pour la normalité avec le test de Shapiro-Wilks. Les différences dans les caractéristiques de base entre les deux groupes seront analysées au moyen de tests t pour échantillons indépendants ou de tests U de Mann Whitney, le cas échéant pour les variables continues, et d'un test du chi carré pour les variables catégorielles. L'analyse pré-spécifiée en intention de traiter prendra en compte les participants assignés au hasard à chaque groupe pour inclusion dans l'analyse, en utilisant les caractéristiques de base des non-finissants pour les comparer avec les participants qui terminent toutes les évaluations de suivi. Une analyse multivariée de la variance sera utilisée pour explorer les différences entre les groupes (différence moyenne standard et intervalles de confiance à 95 %) immédiatement après l'intervention et au suivi de 3 mois pour toutes les mesures de résultats. Le d de Cohen sera utilisé comme estimation de la taille de l'effet. L'analyse de la médiation se déroulera en 3 étapes. Premièrement, les effets de l'intervention sur la motivation autonome et le soutien social perçu (médiateurs potentiels) seront testés en régressant les deux variables dans la condition de traitement. Deuxièmement, les associations entre les changements dans les médiateurs potentiels et les changements dans les niveaux d'AP et les résultats de santé mentale seront évaluées en régressant les niveaux d'AP et les résultats de santé mentale en condition de traitement et en médiateurs potentiels. Troisièmement, l'effet indirect sera estimé et testé pour sa signification statistique au moyen du test de Sobel.

L'analyse qualitative sera basée sur une approche phénoménologique interprétative. Le logiciel NVivo 12 de QRS Internationals sera utilisé pour stocker et coder les données qualitatives inductives recueillies auprès des groupes de discussion. Les entretiens seront enregistrés et retranscrits textuellement, et renvoyés au participant pour vérification de la véracité. Afin d'identifier, d'analyser et de rapporter des modèles dans les données, une analyse thématique sera utilisée. Les étapes de l'analyse thématique sont : 1) la familiarisation avec les données, 2) la génération des codes initiaux, 3) la recherche de thèmes, 4) la révision des thèmes, 5) la définition et la dénomination des thèmes, et 6) la production du rapport. La fiabilité sera assurée par des réunions d'équipe pour discuter des données. Un assistant de recherche jouera le rôle d'observateur dans les groupes de discussion et assistera le chercheur principal dans la collecte de données et les observations non verbales.

Conformité et acceptabilité :

Sera défini par l'utilisation du groupe Facebook (calcul manuel de la somme des publications, des likes et des commentaires) et la rétention des participants (remplissage des questionnaires et rétention dans le programme). L'acceptabilité sera évaluée immédiatement après l'intervention à l'aide du questionnaire de faisabilité et d'acceptabilité en 14 points qui a été utilisé précédemment pour mesurer les réponses des participants à un groupe Facebook privé.

Considérations éthiques:

Tous les participants recevront des informations concernant le but de l'étude, dûment énoncé dans un formulaire de consentement en néerlandais. Le protocole, le plan de gestion des données du patient et le formulaire de consentement seront envoyés au comité d'éthique local de la KU Leuven et enregistrés au centre d'essai clinique (CTC) UZ Leuven avant le début de l'essai. Pour éviter une éventuelle perte de confidentialité, les données collectées seront anonymisées et anonymisées immédiatement après leur collecte. Pour les groupes de discussion qualitatifs, les noms des participants seront codés dans un fichier sécurisé par mot de passe par le chercheur principal. La participation à toutes les études est volontaire et les participants pourront se retirer à tout moment sans aucune conséquence ni préjudice. La participation à l'étude d'intervention ne sera pas remboursée puisque le profit monétaire est une forme de motivation externe qui pourrait affecter les résultats de l'intervention. Des dépliants présentant les résultats obtenus seront envoyés aux associations concernées pour leur diffusion.

La participation à ces études comporte peu ou pas de risques associés. Les participants qui sont confrontés à de fortes émotions en remplissant les questionnaires seront dirigés vers les services psychologiques locaux. Il n'y aura aucun contact humain direct, ce qui n'implique aucun risque d'infection au COVID-19. Toutes les collectes de données seront effectuées en ligne et les recommandations post AP seront adaptées aux restrictions et recommandations locales en vigueur (consultées sur https://www.info-coronavirus.be/en/faq/).

Le groupe Facebook sera privé et masqué pour toute personne non impliquée dans l'intervention. Les participants seront encouragés à publier des messages anonymes lorsqu'ils discuteront de sujets sensibles dans le groupe Facebook. Les messages anonymes sont vus par tous les membres du groupe, mais seul l'administrateur du groupe connaîtra l'identité de la personne qui les publie. De plus, les participants devront signer une clause de confidentialité pour entrer dans le groupe. Lors des appels télésanté et des groupes de discussion, seul le prénom des participants sera utilisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Physiquement inactif (moins de 150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine)
  • Actif en tant que pompier
  • Au moins des symptômes légers de dépression, d'anxiété ou de stress selon la DASS-21

Critère d'exclusion:

  • Idées suicidaires aiguës
  • Inapte à pratiquer une activité physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Participants invités au groupe Facebook privé
Contenu éducatif sur plusieurs sujets concernant l'activité physique et sa mise en œuvre dans la vie quotidienne
Aucune intervention: Liste d'attente
Liste d'attente. Sera invité au groupe Facebook après avoir finalisé l'étude et recevra la même intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire simple sur l'activité physique. Changements dans les niveaux d'activité physique
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, à 3 mois de suivi
Outil clinique en 5 items pour évaluer les niveaux d'activité physique chez les populations à haut risque d'inactivité physique.
Au départ, immédiatement après l'intervention, à 3 mois de suivi
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5. Changements dans les symptômes du SSPT.
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, à 3 mois de suivi
Un outil d'auto-évaluation qui mesure les symptômes de stress post-traumatique selon le DSM-5 au cours du mois écoulé dans le but de surveiller l'évolution des symptômes, de dépister les individus pour le SSPT ou d'établir un diagnostic provisoire de SSPT. Des scores plus élevés impliquent une plus grande sévérité, allant de 0 à 80.
Au départ, immédiatement après l'intervention, à 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régulation comportementale pour l'exercice, troisième édition. Changements dans la qualité de la motivation
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, à 3 mois de suivi
Évalue différents aspects de la motivation à faire de l'exercice qui comprend les éléments de la régulation intégrée.
Au départ, immédiatement après l'intervention, à 3 mois de suivi
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool. Changements dans la consommation d'alcool.
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, à 3 mois de suivi
L'AUDIT est un outil d'évaluation développé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et utilisé pour évaluer les habitudes de consommation d'alcool à risque.
Au départ, immédiatement après l'intervention, à 3 mois de suivi
Échelle de soutien social pour les comportements d'exercice. Changements dans le soutien social.
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, à 3 mois de suivi
une échelle d'auto-évaluation conçue pour évaluer le soutien social à l'exercice dans 3 domaines, à savoir le soutien familial : participation et implication ; Soutien familial : récompenses et punitions ; et le soutien des amis : faire de l'exercice ensemble. Des scores plus élevés signifient un soutien social plus élevé,
Au départ, immédiatement après l'intervention, à 3 mois de suivi
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh. Changements dans la qualité du sommeil.
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, à 3 mois de suivi
Le PSQI est un outil d'auto-évaluation qui mesure la qualité du sommeil au cours du mois précédent.
Au départ, immédiatement après l'intervention, à 3 mois de suivi
L'échelle de dépression et de stress anxieux - 21. Changements dans les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress.
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, à 3 mois de suivi
Le DASS-21 est un outil d'auto-évaluation qui mesure les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress au cours de la semaine écoulée. Les scores vont de 0 à 63, les scores les plus élevés signifiant des symptômes plus graves.
Au départ, immédiatement après l'intervention, à 3 mois de suivi
OMS-5 Bien-être - indice. Changements dans la qualité de vie
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, à 3 mois de suivi
un outil d'auto-évaluation qui mesure le bien-être général au cours des 2 dernières semaines. Il contient 5 questions notées sur une échelle de Likert en 6 points allant de 0 (à aucun moment) à 5 (tout le temps), les scores les plus élevés indiquant un meilleur bien-être.
Au départ, immédiatement après l'intervention, à 3 mois de suivi
Dépistage global des psychotraumatismes. Changements dans les symptômes du traumatisme.
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, à 3 mois de suivi
Le GPS est un outil d'évaluation conçu pour le dépistage d'une gamme de problèmes psychologiques liés aux traumatismes, ainsi que pour le risque de facteurs de protection. Il se compose de 22 questions oui/non.
Au départ, immédiatement après l'intervention, à 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Davy Vancampfort, dr, KU Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

11 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

23 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

23 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2021

Première publication (Réel)

29 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3M200373

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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