Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost poradenské intervence pohybové aktivity na duševní zdraví u hasičů

20. září 2021 aktualizováno: Davy Vancampfort, KU Leuven

Účinnost poradenské intervence fyzické aktivity poskytované na Facebooku na duševní zdraví u hasičů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíle: Cílem tohoto projektu bude zhodnotit účinnost poradenského programu životního stylu PA pro fyzicky neaktivní první respondéry s alespoň mírnými příznaky úzkosti, deprese nebo stresu a jimi vybranými podpůrnými partnery ve srovnání s čekací listinou a určit zprostředkující efekt autonomní motivace. Randomizovaná kontrolovaná studie bude navíc doplněna kvalitativními rozhovory, které poskytnou hlubší kontext a porozumění kvantitativním zjištěním. Pokud je nám známo, žádná randomizovaná kontrolovaná studie dosud nezkoumala výsledky online poradenské intervence v oblasti fyzické aktivity s využitím vzájemné podpory u hasičů.

Metody: V rámci smíšených metod randomizovaných kontrolovaných studií se budeme řídit sekvenčním vysvětlujícím designem. V tomto návrhu kvalitativní výsledky doplňují a pomáhají interpretovat kvantitativní zjištění. K dosažení hlavních cílů bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Při oznamování zjištění se bude postupovat podle prohlášení CONSORT. Protokol bude předložen na Clinictrials.gov. Pro řešení sekundárního cíle studie bude studie sledovat kvalitativní design založený na interpretační fenomenologii. Fenomenologie je model používaný k popisu, porozumění a interpretaci prožitých zkušeností účastníků pomocí diskurzivní analýzy. Pro kvantitativní složku budou zapotřebí dvě ramena s 24 hasiči. Do intervenční větve navíc vstoupí vybraní podpůrní partneři. Účastníci intervenční větve budou pozváni na soukromou facebookovou stránku, kam bude výzkumník vkládat týdenní vzdělávací příspěvky týkající se různých aspektů fyzické aktivity. Pro kvalitativní složku budou účastníci pozváni do 2-3 fokusních skupin, kde se budou diskutovat o zkušenostech účastníků s programem.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je charakterizována kombinací emocionálních, behaviorálních a fyziologických symptomů po vystavení traumatické události. Kvůli větší expozici traumatickým událostem mívají záchranáři, jako jsou hasiči, horší celkovou pohodu, vyšší riziko problematické konzumace alkoholu a horší kvalitu spánku, což následně vede k psychickým problémům a také zvyšuje riziko požáru. rozvoje PTSD ve srovnání s běžnou populací. Doporučení pro léčbu PTSD založená na důkazech považují psychoterapii a farmakoterapii za léčbu první volby. Nicméně méně než 10 % pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou vyhledává tuto léčbu na základě pokynů. Jedním z důvodů je, že první respondenti mají jedinečnou kulturu soběstačnosti a síly, kde jsou problémy s duševním zdravím považovány za slabost. Kultura neprojevování slabosti spolu se strachem ze stigmatizace a porušení důvěrnosti jsou hlavními překážkami při hledání tradiční léčby duševního zdraví.

Fyzická aktivita (PA) a její strukturovaná forma, cvičení, jsou nestigmatizující, snadno dostupné a slibné doplňkové preventivní a léčebné intervence pro širokou škálu duševních poruch, včetně deprese, úzkostných poruch a poruch souvisejících se stresem. Má velikost účinku podobnou běžně používané farmakoterapii u pacientů s úzkostnými poruchami. Kromě toho se intervence na bázi PA prokázaly jako účinné při zlepšování kvality spánku a snižování spotřeby alkoholu. Kromě přínosů pro duševní zdraví se intervence založené na PA mohou také zaměřit na kardiometabolickou komorbiditu běžně pozorovanou u lidí s depresí, úzkostnými a stresovými poruchami a u osob první reakce. Proto může být PA slibnou léčebnou modalitou pro fyzicky neaktivní pacienty první odezvy s příznaky deprese, úzkosti nebo stresu. Současné směrnice důrazně doporučují 150–300 minut střední PA nebo 75–150 minut intenzivní PA nebo ekvivalentní kombinaci středně silné až silné PA.

Aby bylo možné úspěšně implementovat intervence založené na PA jako programy prevence a léčby, měl by výzkum prozkoumat účinné způsoby, jak zajistit intervenci způsobem, který je přitažlivý pro cílovou populaci. E-health a nové technologie by mohly poskytnout nový a méně stigmatizující přístup k intervencím v oblasti duševního zdraví. Je to dostupný a levný nástroj, který by mohl být účinný pro poskytování intervencí PA, zvyšování úrovní PA a zlepšování výsledků v oblasti duševního zdraví u lidí s psychiatrickými poruchami nebo duševními potížemi. Sociální média, přesněji Facebook, jsou slibnou platformou, která byla dříve využívána pro podporu intervencí PA u lidí s těžkým duševním onemocněním. Využití soukromé skupiny na Facebooku k poskytování těchto intervencí by mohlo zvýšit pocit sounáležitosti a usnadnit vzájemnou podporu.

Sociální podpora je základním aspektem dodržování intervencí PA. Kromě toho jsou sociální a rodinná podpora dobře známými ochrannými faktory proti duševnímu stresu po dlouhodobém vystavení traumatu. Nedávné výzkumy naznačují, že partneři, rodinní příslušníci nebo přátelé (běžně známí jako „neformální pečovatelé“) prvních respondentů s duševním distresem mají horší duševní zdraví ve srovnání s běžnou populací. Neformální pečovatelé jsou navíc častěji sedaví, což je definováno jako doba bdění strávená sezením, nakloněním nebo klidným ležením, než běžná populace. Zahrnutí neformálních pečovatelů jako podpůrných partnerů do intervence PA by mohlo být přínosem nejen pro první respondéry, ale i pro zdraví jejich neformálních pečovatelů. Dalším relevantním faktorem, který má vliv na implementaci PA v každodenním životě, je kvalita motivace k zapojení se do PA. Předchozí výzkum našel důkazy, že vyšší míra autonomní motivace souvisí s větším množstvím volného času stráveného fyzickou aktivitou u hasičů. Navzdory volání po dalším výzkumu zkoumajícím zprostředkující účinek autonomní motivace na intervence založené na PA však stále chybí kauzální důkaz o vlivu autonomní motivace na změnu chování související s PA u fyzicky neaktivních hasičů.

Cílem tohoto projektu proto bude zhodnotit účinnost poradenského programu pro životní styl PA pro fyzicky neaktivní první respondéry s alespoň mírnými příznaky úzkosti, deprese nebo stresu a jejich vybrané podpůrné partnery ve srovnání s čekací listinou a určit zprostředkující efekt autonomní motivace. Randomizovaná kontrolovaná studie bude navíc doplněna kvalitativními rozhovory, které poskytnou hlubší kontext a porozumění kvantitativním zjištěním. Pokud je nám známo, žádná randomizovaná kontrolovaná studie dosud nezkoumala výsledky online poradenské intervence v oblasti fyzické aktivity s využitím vzájemné podpory u hasičů.

Cíle:

Hlavní cíle:

• Vyhodnotit účinnost programu poradenství v oblasti životního stylu u fyzicky neaktivních hasičů s příznaky deprese, úzkosti a stresu a jejich podpůrného partnera ve srovnání s čekací listinou.

Sekundární cíle:

  • Vyhodnotit zprostředkující účinek autonomní motivace a vnímané sociální podpory na zlepšení úrovně PA a výsledků duševního zdraví po programu poradenství PA životního stylu.
  • Porozumět zkušenostem hasičů a jejich podpůrných partnerů, kteří se účastní poradenského programu pro životní styl PA.

Obecné hypotézy

Na základě výše uvedených cílů budou testovány následující hypotézy:

  • Úrovně PA, výsledky duševního zdraví, kvalita života a kvalita spánku hasičů a jejich podpůrných partnerů se zlepší po účasti na poradenské intervenci PA.
  • Autonomní motivace a vnímaná sociální podpora částečně zprostředkují zlepšení úrovně PA a výsledků duševního zdraví hasičů po účasti na poradenské intervenci PA.

Je důležité uvést, že kvalitativní výzkum nevyžaduje hypotézu, ale výzkumnou otázku, která by byla hnacím motorem studie. Výzkumná otázka pro sekundární cíl studie zní: „Jaká je zkušenost s účastí na poradenské intervenci PA za účelem zvýšení úrovně PA a zlepšení výsledků v oblasti duševního zdraví, kvality života a kvality spánku?“.

Design:

Návrhy smíšených metod usnadňují posouzení perspektiv a zkušeností účastníků a zároveň poskytují numerická data a mohou nabídnout hlubší a širší pochopení výzkumné otázky než samotné kvalitativní nebo kvantitativní metodologie. Z tohoto důvodu roste používání návrhů smíšených metod ve výzkumu duševního zdraví a zavádění nových zdravotních politik. Dále je tento design doporučen pro fyzikální terapii a rehabilitační výzkum zaměřený na zkoumání a vysvětlení složitých jevů v interakci s bio-psycho-sociálními a osobními faktory. Tato studie bude zkoumat složitost interakcí mezi motivací k PA, duševním zdravím a traumatickými zážitky, pro které by použití čistě kvantitativního nebo kvalitativního přístupu bylo nedostatečné.

V rámci randomizovaných kontrolovaných studií smíšených metod bude následovat sekvenční vysvětlující design. V tomto návrhu kvalitativní výsledky doplňují a pomáhají interpretovat kvantitativní zjištění. K dosažení hlavních cílů bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Při oznamování zjištění se bude postupovat podle prohlášení CONSORT. Protokol bude předložen na Clinictrials.gov. Pro řešení sekundárního cíle studie bude studie sledovat kvalitativní design založený na interpretační fenomenologii. Fenomenologie je model používaný k popisu, porozumění a interpretaci prožitých zkušeností účastníků pomocí diskurzivní analýzy.

Metody:

Budou kontaktováni členové Fire Stress Team (FiST), nezisková komunitní iniciativa, jejímž cílem je zvýšit povědomí o podpoře a péči o první zasahující a jejich rodiny, a Netwerk Brandweer Vlaanderen, síť hasičů z vlámského regionu Belgie. Účastníci budou přijímáni e-mailem, ve kterém obdrží informace o účastníkovi a leták studie. Účastníci budou mít možnost naplánovat si schůzku s hlavním výzkumníkem, kde si projdou případné dotazy nebo připomínky.

Účastníci by měli mít přístup k internetu a aktivní účet na Facebooku nebo být ochotni si jej vytvořit. Osoby, které reagují jako první, budou muset nominovat partnera podpory. Může se jednat o jakoukoli osobu s blízkým osobním vztahem k ní, například partnera, člena rodiny, pečovatele nebo přítele, se kterými jsou v osobním kontaktu alespoň jednou týdně. Účastníci, kteří jsou způsobilí, budou randomizováni buď do poradny pro životní styl PA nebo do podmínky na čekací listině.

Aby se předešlo oddělení hasičů od jejich podpůrného partnera, bude každý pár náhodně vybrán jako jednotka. Každá skupina bude mít stejný počet účastníků (1:1). Každý pár bude kódován výzkumným asistentem, který provede jednoduchou randomizaci do kontrolní nebo intervenční větve před základním hodnocením pomocí www.randomization.com. Přidělení bude před účastníky a hlavním výzkumníkem utajeno. Výzkumný asistent představí výsledky alokace v zapečetěné neprůhledné obálce, která bude otevřena až po dokončení základního hodnocení, aby bylo možné pozvat účastníky do skupiny na Facebooku.

G*Power byl použit k detekci průměrné velikosti velkého účinku (r = 0,8) se statistickou silou 80 % a hladinou významnosti 0,05 na základě SD podobné populace. Pro zjištění 10bodového rozdílu mezi skupinami na PCL-5 je vyžadována celková velikost vzorku 24 hasičů na skupinu pro každou intervenční studii. Bude přijato dalších 6 hasičů, aby se zohlednilo možné procento předčasného ukončování školní docházky ve výši 22 % na základě výsledků nejnovější literatury o míře předčasného ukončování školní docházky při cvičebních studiích úzkosti a souvisejících poruch.

Hodnocení bude provedeno ve 3 časových bodech pro intervenční i kontrolní skupinu: jeden týden před intervencí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci. Vyplnění celého průzkumu trvá přibližně 50 minut. Data budou ukládána odděleně pro řídící a zásahovou ruku. Průzkum se všemi dotazníky bude účastníkům zaslán e-mailem. Zaslepení ve výchozím stavu bude dosaženo skrytým přidělením a výzkumník zaslepený rozdělením do skupin provede hodnocení po intervenci a po 3měsíčním sledování.

Poradenská intervence PA se bude skládat z 10 týdnů obsahu, poskytovaných online intervencemi prostřednictvím soukromé facebookové stránky. Hasiči a jejich nominovaní podpůrní partneři budou vybízeni k aktivnímu zapojení na facebookové stránce a do programu. Výzkumný tým bude zprostředkovávat diskusní fóra. Intervence bude vypracována na základě důkazů získaných v předchozích studiích o různých motivačních strategiích a bariérách PA. Týdenní obsah bude zahrnovat informace týkající se různých aspektů fyzické aktivity a duševního zdraví, ukázková videa, odkazy na existující online zdroje a diskusní otázky. Všechny tyto příspěvky budou pocházet z účtu vygenerovaného studií dvakrát týdně a stránku bude výzkumník kontrolovat alespoň jednou denně, od pondělí do pátku. Pokud účastníci neinteragují (tj. čtení příspěvků) na facebookové stránce déle než týden budou kontaktováni hlavním řešitelem. Na začátku intervence dostanou účastníci Fitbit Inspire 2, aby se naučili sebemonitorování a stanovování cílů. Nástin obsahu intervence lze nalézt v tabulce 1. Do programu budou začleněny techniky změny chování. Účastníci budou mít také možnost připojit se k týdennímu skupinovému telehealth hovoru přes Skype pro firmy. Hlavní řešitel, fyzioterapeut specializovaný na PA poradenství v oblasti duševního zdraví, povede diskuzi a poskytne další vzdělávání na stejné týdenní téma jako facebooková skupina po dobu cca 20-30 min. Aby se podpořila účast, budou se konat dva telehealth skupinové hovory týdně a účastníci se mohou připojit k jednomu z nich. Účastníci se budou moci zapojit do diskuse, sdílet své zkušenosti a klást otázky. Účastníci přidělení do kontrolní skupiny budou zařazeni na čekací listinu a po posledním následném hodnocení vstoupí do skupiny na Facebooku. Kontrolní skupina obdrží stejný obsah, ale nebudou probíhat žádné telehealth diskusní hovory.

Stůl 1. Obsah on-line intervence. Obsah týdne

  1. Přivítání a představení.
  2. Stanovení cílů a sebemonitorování.
  3. Sedavé chování a doporučení
  4. Výhody PA pro fyzické a duševní zdraví.
  5. Bariéry a motivace.
  6. Mentální kontrast.
  7. Podpěra, podpora
  8. Aerobní cvičení.
  9. Odporové cvičení.
  10. Kontrolní program / gratulace.

Analýza dat:

Statistické analýzy budou prováděny pomocí statistik IBM SPSS verze 27. Data budou testována na normalitu pomocí Shapiro-Wilksova testu. Rozdíly ve výchozích charakteristikách mezi těmito dvěma skupinami budou analyzovány pomocí nezávislých výběrových t-testů nebo Mann Whitney U testů, pokud je to vhodné pro spojité proměnné, a Chi-kvadrát testu pro kategorické proměnné. Předem specifikovaná analýza záměru léčit bude zvažovat účastníky náhodně přiřazené do každé skupiny pro zahrnutí do analýzy, přičemž použije základní charakteristiky těch, kteří nedokončili studie, ke srovnání s účastníky, kteří dokončili všechna následná hodnocení. Vícerozměrná analýza rozptylu bude použita k prozkoumání rozdílů mezi skupinami (standardní průměrný rozdíl a 95% intervaly spolehlivosti) bezprostředně po intervenci a při 3měsíčním sledování pro všechna výsledná měření. Cohenovo d bude použito jako odhad velikosti efektu. Mediační analýza bude provedena ve 3 krocích. Nejprve budou testovány účinky intervence na autonomní motivaci a vnímanou sociální oporu (potenciální mediátory) regresí obou proměnných do stavu léčby. Za druhé, asociace mezi změnami v potenciálních mediátorech a změnami v úrovních PA a výsledky duševního zdraví budou hodnoceny regresí úrovní PA a výsledků duševního zdraví do stavu léčby a potenciálních mediátorů. Za třetí, nepřímý vliv bude odhadnut a testován na statistickou významnost pomocí Sobelova testu.

Kvalitativní analýza bude založena na interpretačním fenomenologickém přístupu. Software NVivo 12 společnosti QRS Internationals bude použit k uložení a kódování induktivních kvalitativních dat shromážděných z cílových skupin. Rozhovory budou zaznamenány a doslovně přepsány a zaslány zpět účastníkovi ke kontrole pravdivosti. K identifikaci, analýze a vykazování vzorů v datech bude použita tematická analýza. Kroky pro tematickou analýzu jsou: 1) seznámení s daty, 2) vygenerování počátečních kódů, 3) vyhledání témat, 4) přezkoumání témat, 5) definování a pojmenování témat a 6) vytvoření zprávy. Důvěryhodnost bude zajištěna týmovými schůzkami k projednání dat. Asistent výzkumu převezme roli pozorovatele v ohniskových skupinách a bude pomáhat hlavnímu výzkumníkovi se sběrem dat a neverbálními pozorováními.

Shoda a přijatelnost:

Bude definováno používáním facebookové skupiny (ruční výpočet součtu příspěvků, lajků a komentářů) a udržením účastníků (vyplnění dotazníků a udržení v programu). Přijatelnost bude posouzena ihned po intervenci pomocí 14bodového dotazníku proveditelnosti a přijatelnosti, který se dříve používal k měření odpovědí účastníků na soukromou facebookovou skupinu.

Etická hlediska:

Všichni účastníci obdrží informace o účelu studie, které budou řádně uvedeny ve formuláři souhlasu v holandštině. Protokol, plán správy dat pacienta a formulář souhlasu budou zaslány místní Etické komisi KU Leuven a zaregistrovány v centru klinického hodnocení (CTC) UZ Leuven před zahájením studie. Aby se předešlo možné ztrátě důvěrnosti, budou shromážděná data ihned po shromáždění anonymizována a deidentifikována. U kvalitativních cílových skupin budou jména účastníků zakódována do souboru zabezpečeného heslem hlavním výzkumníkem. Účast ve všech studiích je dobrovolná a účastníci budou moci kdykoli odstoupit bez jakýchkoli následků nebo předsudků. Účast na intervenční studii nebude hrazena, protože peněžní zisk je formou vnější motivace, která může ovlivnit výsledky intervence. Letáky se získanými výsledky budou zaslány zapojeným sdružením k jejich šíření.

Účast v těchto studiích má malá nebo žádná související rizika. Účastníci, kteří budou při vyplňování dotazníků konfrontováni se silnými emocemi, budou přesměrováni na místní psychologické služby. Nedojde k žádnému přímému kontaktu s lidmi, což znamená žádné riziko nákazy COVID-19. Veškerý sběr dat bude probíhat on-line a post doporučení PA budou přizpůsobena aktuálním místním omezením a doporučením (konzultováno na https://www.info-coronavirus.be/en/faq/).

Facebooková skupina bude soukromá a skrytá pro každého, kdo se nezúčastní zásahu. Účastníci budou vyzváni, aby při diskuzi o rozumných tématech ve skupině na Facebooku přispívali anonymně. Anonymní příspěvky vidí každý člen skupiny, ale pouze administrátor skupiny bude znát identitu osoby, která je posílá. Kromě toho budou muset účastníci podepsat doložku o mlčenlivosti, aby mohli vstoupit do skupiny. Během telehealth hovorů a fokusních skupin budou použita pouze křestní jména účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let
  • Fyzicky neaktivní (méně než 150 minut střední až intenzivní fyzické aktivity týdně)
  • Aktivní jako hasič
  • Alespoň mírné příznaky deprese, úzkosti nebo stresu podle DASS-21

Kritéria vyloučení:

  • Akutní sebevražedné myšlenky
  • Nezpůsobilý k fyzické aktivitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci byli pozváni do soukromé facebookové skupiny
Vzdělávací obsah na několik témat týkajících se pohybové aktivity a její implementace v každodenním životě
Žádný zásah: Pořadník
Pořadník. Po dokončení studie budou pozváni do skupiny na Facebooku a obdrží stejnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednoduchý dotazník fyzické aktivity. Změny úrovní fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, po 3 měsících sledování
5-položkový klinický nástroj pro hodnocení úrovně fyzické aktivity mezi populacemi s vysokým rizikem fyzické nečinnosti.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, po 3 měsících sledování
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5. Změny příznaků PTSD.
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, po 3 měsících sledování
Nástroj pro hodnocení self-report, který měří symptomy posttraumatického stresu podle DSM-5 během posledního měsíce s cílem monitorovat změnu symptomů, provádět screening jedinců na PTSD nebo stanovit provizorní diagnózu PTSD. Vyšší skóre znamená větší závažnost, v rozmezí od 0 do 80.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, po 3 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální předpis pro cvičení, třetí vydání. Změny v kvalitě motivace
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, po 3 měsících sledování
Hodnotí různé aspekty motivace ke cvičení, včetně položek pro integrovanou regulaci.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, po 3 měsících sledování
Test identifikace poruch užívání alkoholu. Změny v užívání alkoholu.
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, po 3 měsících sledování
AUDIT je hodnotící nástroj vyvinutý Světovou zdravotnickou organizací (WHO) a používaný pro hodnocení rizikových vzorců konzumace alkoholu.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, po 3 měsících sledování
Škála sociální podpory pro chování při cvičení. Změny v sociální podpoře.
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, po 3 měsících sledování
škála self-report navržená k posouzení sociální podpory pro cvičení ve 3 oblastech, jmenovitě podpora rodiny: participace a zapojení; Podpora rodiny: odměny a tresty; Podpora přátel a přátel: společné cvičení. Vyšší skóre znamená vyšší sociální podporu,
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, po 3 měsících sledování
Pittsburghský index kvality spánku. Změny v kvalitě spánku.
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, po 3 měsících sledování
PSQI je nástroj pro hodnocení self-report, který měří kvalitu spánku během předchozího měsíce.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, po 3 měsících sledování
Stupnice stresu deprese a úzkosti - 21. Změny symptomů deprese, úzkosti a stresu.
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, po 3 měsících sledování
DASS-21 je nástroj pro hodnocení sebe sama, který měří příznaky deprese, úzkosti a stresu za poslední týden. Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre znamená závažnější příznaky.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, po 3 měsících sledování
WHO-5 Well-being - index. Změny v kvalitě života
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, po 3 měsících sledování
sebehodnotící nástroj, který měří celkovou pohodu za poslední 2 týdny. Obsahuje 5 otázek hodnocených na 6bodové Likertově stupnici od 0 (v žádném okamžiku) do 5 (vždy), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší pohodu.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, po 3 měsících sledování
Obrazovka globálního psychotraumatu. Změny symptomů traumatu.
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, po 3 měsících sledování
GPS je hodnotící nástroj určený pro screening řady psychických problémů souvisejících s traumatem a také rizika ochranných faktorů. Skládá se z 22 otázek ano/ne.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, po 3 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Davy Vancampfort, dr, KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

11. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

23. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

23. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3M200373

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na Poradenství v oblasti pohybové aktivity

Předplatit