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A Eficácia de uma Intervenção de Aconselhamento de Atividade Física na Saúde Mental em Bombeiros

20 de setembro de 2021 atualizado por: Davy Vancampfort, KU Leuven

A eficácia de uma intervenção de aconselhamento de atividade física fornecida pelo Facebook na saúde mental em bombeiros: um estudo controlado randomizado

Objetivos: O objetivo deste projeto será avaliar a eficácia de um programa de aconselhamento de estilo de vida de AF para socorristas fisicamente inativos com pelo menos sintomas leves de ansiedade, depressão ou estresse e seus parceiros de apoio escolhidos em comparação com uma lista de espera e determinar o efeito mediador da motivação autônoma. Além disso, o estudo randomizado controlado será complementado com entrevistas qualitativas para fornecer um contexto mais profundo e compreensão dos resultados quantitativos. Até onde sabemos, nenhum estudo controlado randomizado até o momento examinou os resultados de uma intervenção online de aconselhamento de atividade física usando o apoio de colegas em bombeiros.

Métodos: Dentro de ensaios controlados randomizados de métodos mistos, seguiremos um desenho explicativo sequencial. Nesse projeto, os resultados qualitativos complementam e ajudam a interpretar os resultados quantitativos. Para atender aos objetivos principais, será realizado um ensaio controlado randomizado. A instrução CONSORT será seguida para relatar as descobertas. O protocolo será submetido a Clinicaltrials.gov. Para abordar o objetivo secundário do estudo, o estudo seguirá um desenho qualitativo baseado na fenomenologia interpretativa. A fenomenologia é um modelo utilizado para descrever, compreender e interpretar as experiências vividas pelos participantes por meio da análise do discurso. Para a componente quantitativa serão necessárias duas armas com 24 bombeiros. Além disso, os parceiros de apoio escolhidos entrarão no braço de intervenção. Os participantes no braço de intervenção serão convidados para uma página privada no Facebook, onde o pesquisador fará upload de postagens educativas semanais sobre diferentes aspectos da atividade física. Para a componente qualitativa, os participantes serão convidados para 2-3 grupos focais onde serão discutidas as experiências dos participantes no programa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é caracterizado por uma combinação de sintomas emocionais, comportamentais e fisiológicos após a exposição a um evento traumático. Devido a uma maior exposição a eventos traumáticos, socorristas como bombeiros tendem a ter pior bem-estar geral, maior risco de uso problemático de álcool e pior qualidade do sono, o que consequentemente resulta em problemas de saúde mental e também aumenta o risco de bombeiros de desenvolver PTSD em comparação com a população em geral. As diretrizes baseadas em evidências para o tratamento do TEPT consideram a psicoterapia e a farmacoterapia como tratamento de primeira linha. No entanto, menos de 10% dos socorristas com PTSD procuram esses tratamentos informados por diretrizes. Uma das razões é que os socorristas têm uma cultura única de autoconfiança e força, onde os problemas de saúde mental são considerados uma fraqueza. Uma cultura de não mostrar fraqueza, juntamente com o medo do estigma e da quebra de confidencialidade são as principais barreiras para a procura de tratamento tradicional de saúde mental.

A atividade física (AF) e sua forma estruturada, o exercício, são intervenções complementares de prevenção e tratamento não estigmatizantes, facilmente acessíveis e promissoras para uma ampla gama de transtornos mentais, incluindo depressão, transtornos relacionados à ansiedade e ao estresse. Tem um tamanho de efeito semelhante à farmacoterapia comumente usada em pacientes com transtornos de ansiedade. Além disso, as intervenções baseadas em AF demonstraram ser eficazes na melhoria da qualidade do sono e na redução do consumo de álcool. Além dos benefícios para a saúde mental, as intervenções baseadas em AF também podem visar a comorbidade cardiometabólica comumente observada em pessoas com depressão, distúrbios relacionados à ansiedade e ao estresse e em socorristas. Portanto, a AF pode ser uma modalidade de tratamento promissora para socorristas fisicamente inativos com sintomas de depressão, ansiedade ou estresse. As diretrizes atuais recomendam fortemente 150-300 minutos de AF moderada ou 75-150 minutos de AF vigorosa, ou uma combinação equivalente de AF moderada a vigorosa.

Para implementar com sucesso as intervenções baseadas em AF como programas de prevenção e tratamento, a pesquisa deve explorar maneiras eficazes de realizar a intervenção de uma forma atraente para a população-alvo. A e-saúde e as novas tecnologias podem fornecer uma abordagem nova e menos estigmatizante para as intervenções de saúde mental. É uma ferramenta acessível e de baixo custo que pode ser eficaz para fornecer intervenções de AF, aumentar os níveis de AF e melhorar os resultados de saúde mental em pessoas com transtornos psiquiátricos ou sofrimento mental. A mídia social, mais especificamente o Facebook, é uma plataforma promissora que já foi usada anteriormente para apoiar intervenções de AF para pessoas com doença mental grave. O uso de um grupo privado no Facebook para realizar essas intervenções pode aumentar o sentimento de pertencimento e facilitar o apoio ponto a ponto.

O apoio social é um aspecto essencial da adesão às intervenções de AF. Além disso, o suporte social e familiar são fatores de proteção bem conhecidos contra o sofrimento mental após exposição prolongada ao trauma. Pesquisas recentes sugerem que parceiros, familiares ou amigos (comumente conhecidos como "cuidadores informais") de socorristas com sofrimento mental têm pior saúde mental em comparação com a população em geral. Além disso, os cuidadores informais também são mais propensos a serem sedentários, definidos como o tempo que passam sentados, reclinados ou deitados silenciosamente, do que a população em geral. Incluir cuidadores informais como parceiros de apoio em uma intervenção de AF pode ser benéfico não apenas para os socorristas, mas também para a saúde de seus cuidadores informais. Outro fator relevante que tem impacto na implementação de AF na vida diária é a qualidade da motivação para praticar AF. Pesquisas anteriores encontraram evidências de que níveis mais altos de motivação autônoma estão relacionados a mais tempo de lazer gasto em atividade física em bombeiros. No entanto, apesar dos apelos para mais pesquisas examinando o efeito mediador da motivação autônoma em intervenções baseadas em AF, ainda há uma falta de evidência causal sobre a influência da motivação autônoma na mudança de comportamento relacionada à AF em bombeiros fisicamente inativos.

Portanto, o objetivo deste projeto será avaliar a eficácia de um programa de aconselhamento de estilo de vida de AF para socorristas fisicamente inativos com pelo menos sintomas leves de ansiedade, depressão ou estresse e seus parceiros de apoio escolhidos em comparação com uma lista de espera e determinar o efeito mediador da motivação autônoma. Além disso, o estudo randomizado controlado será complementado com entrevistas qualitativas para fornecer um contexto mais profundo e compreensão dos resultados quantitativos. Até onde sabemos, nenhum estudo controlado randomizado até o momento examinou os resultados de uma intervenção online de aconselhamento de atividade física usando o apoio de colegas em bombeiros.

Mira:

Objetivos principais:

• Avaliar a eficácia de um programa de aconselhamento de estilo de vida de AF em bombeiros fisicamente inativos com sintomas de depressão, ansiedade e estresse e seu parceiro de apoio em comparação com a lista de espera.

Objetivos secundários:

  • Avaliar o efeito mediador da motivação autônoma e do suporte social percebido nas melhorias nos níveis de AF e nos resultados de saúde mental após um programa de aconselhamento de AF no estilo de vida.
  • Compreender as experiências dos bombeiros e seus parceiros de apoio participando de um programa de aconselhamento de estilo de vida de AF.

Hipóteses gerais

Com base nos objetivos acima, as seguintes hipóteses serão testadas:

  • Os níveis de AF, os resultados de saúde mental, a qualidade de vida e a qualidade do sono dos bombeiros e seus parceiros de apoio melhorarão após a participação em uma intervenção de aconselhamento de AF.
  • A motivação autônoma e o suporte social percebido irão mediar parcialmente as melhorias nos níveis de AF e nos resultados de saúde mental dos bombeiros após participarem de uma intervenção de aconselhamento de AF.

É importante indicar que a pesquisa qualitativa não requer uma hipótese, mas uma questão de pesquisa para conduzir o estudo. A questão de pesquisa para o objetivo secundário do estudo é "Como é a experiência de participar de uma intervenção de aconselhamento de AF para aumentar os níveis de AF e melhorar os resultados de saúde mental, qualidade de vida e qualidade do sono?".

Projeto:

Os projetos de métodos mistos facilitam a avaliação das perspectivas e experiências dos participantes enquanto fornecem dados numéricos e podem oferecer uma compreensão mais profunda e mais ampla de uma questão de pesquisa do que as metodologias qualitativas ou quantitativas sozinhas. Por esse motivo, o uso de projetos de métodos mistos na pesquisa em saúde mental e na implementação de novas políticas de saúde está crescendo. Além disso, esse projeto é recomendado para pesquisas em fisioterapia e reabilitação destinadas a explorar e explicar fenômenos complexos em interação com fatores biopsicossociais e pessoais. Este estudo explorará a complexidade das interações entre motivação para AF, saúde mental e experiências traumáticas para as quais o uso de uma abordagem puramente quantitativa ou qualitativa seria insuficiente.

Nos ensaios controlados aleatórios de métodos mistos, será seguido um desenho explicativo sequencial. Nesse projeto, os resultados qualitativos complementam e ajudam a interpretar os resultados quantitativos. Para atender aos objetivos principais, será realizado um ensaio controlado randomizado. A instrução CONSORT será seguida para relatar as descobertas. O protocolo será submetido a Clinicaltrials.gov. Para abordar o objetivo secundário do estudo, o estudo seguirá um desenho qualitativo baseado na fenomenologia interpretativa. A fenomenologia é um modelo utilizado para descrever, compreender e interpretar as experiências vividas pelos participantes por meio da análise do discurso.

Métodos:

Membros da Fire Stress Team (FiST) serão contatados, uma iniciativa comunitária sem fins lucrativos com o objetivo de aumentar a conscientização sobre suporte e cuidados para socorristas e suas famílias, e Netwerk Brandweer Vlaanderen, a rede de bombeiros da região flamenga da Bélgica. Os participantes serão recrutados por correio, no qual receberão as informações do participante e um folheto do estudo. Os participantes terão a opção de agendar uma reunião com o pesquisador principal para passar por possíveis dúvidas ou comentários.

Os participantes devem ter acesso à internet e uma conta ativa no Facebook ou estar dispostos a criar uma. Os socorristas deverão indicar um parceiro de suporte. Pode ser qualquer pessoa com um relacionamento pessoal próximo com eles, por exemplo, parceiro, membro da família, cuidador ou amigo com quem eles tenham contato pessoal pelo menos uma vez por semana. Os participantes elegíveis serão randomizados para o aconselhamento de estilo de vida de AF ou uma condição de lista de espera.

Para evitar separar os bombeiros de seu parceiro de apoio, cada par será randomizado como uma unidade. Cada grupo terá o mesmo número de participantes (1:1). Cada par será codificado por um assistente de pesquisa, que fará a randomização simples no braço de controle ou intervenção antes da avaliação inicial usando www.randomization.com. A alocação será ocultada aos participantes e ao pesquisador principal. O assistente de pesquisa apresentará os resultados da alocação em um envelope opaco lacrado que só será aberto após a conclusão das avaliações das linhas de base para convidar os participantes para o grupo do Facebook.

G*Power foi usado para detectar um tamanho de efeito grande médio (r = 0,8) com um poder estatístico de 80% e um nível de significância de 0,05 com base no SD de uma população semelhante. Um tamanho de amostra total de 24 bombeiros por grupo para cada estudo de intervenção é necessário para detectar uma diferença de 10 pontos entre os grupos no PCL-5. Um número adicional de 6 bombeiros será recrutado para contabilizar uma possível taxa de desistência de 22% com base nos resultados da literatura mais recente sobre taxas de desistência em testes de exercícios para ansiedade e distúrbios relacionados.

As avaliações serão executadas em 3 pontos de tempo para intervenção e grupo de controle: uma semana antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses após. A pesquisa completa leva aproximadamente 50 minutos para ser concluída. Os dados serão armazenados separadamente para o braço de controle e intervenção. Uma pesquisa com todos os questionários será enviada por e-mail aos participantes. O cegamento na linha de base será alcançado por alocação oculta, e um pesquisador cego para alocação de grupo realizará avaliações pós-intervenção e no acompanhamento de 3 meses.

A intervenção de aconselhamento de PA consistirá em 10 semanas de conteúdo, entregues em intervenções online por meio de uma página privada no Facebook. Os bombeiros e seus parceiros de apoio nomeados serão incentivados a se envolver ativamente na página do Facebook e no programa. A equipe de pesquisa facilitará os painéis de discussão. A intervenção será elaborada com base nas evidências recolhidas em estudos anteriores sobre as diferentes estratégias de motivação e barreiras para AF. O conteúdo semanal incluirá informações sobre diferentes aspectos da atividade física e saúde mental, vídeos de demonstração, links para recursos on-line existentes e questões para discussão. Essas postagens ocorrerão todas a partir da conta gerada pelo estudo, duas vezes por semana, e a página será checada pelo pesquisador pelo menos uma vez ao dia, de segunda a sexta-feira. Se os participantes não estiverem interagindo (ou seja, lendo as postagens) na página do Facebook por mais de uma semana serão contatados pelo pesquisador principal. No início da intervenção, os participantes receberão um Fitbit Inspire 2 para aprender automonitoramento e definição de metas. Um esboço do conteúdo da intervenção pode ser encontrado na Tabela 1. Técnicas de mudança de comportamento serão incorporadas ao programa. Os participantes também terão a opção de participar de uma chamada semanal de telessaúde em grupo via Skype for Business. O pesquisador principal, um fisioterapeuta especializado em aconselhamento de AF em saúde mental, conduzirá a discussão e fornecerá educação adicional sobre o mesmo tópico semanal do grupo do Facebook por aproximadamente 20 a 30 minutos. Para incentivar a participação, haverá duas chamadas de grupo de telessaúde por semana e os participantes podem participar de qualquer um. Os participantes poderão participar da discussão, compartilhar suas experiências e fazer perguntas. Os participantes alocados no grupo de controle serão colocados em uma lista de espera e entrarão no Grupo do Facebook após a última avaliação de acompanhamento. O grupo de controle receberá o mesmo conteúdo, mas não haverá chamadas de discussão de telessaúde.

Tabela 1. Conteúdo da intervenção online. Conteúdo da semana

  1. Boas-vindas e apresentações.
  2. Definição de metas e automonitoramento.
  3. Comportamento sedentário e recomendação
  4. Benefícios de saúde física e mental da AF.
  5. Barreiras e motivações.
  6. Contraste mental.
  7. Apoiar
  8. Exercício aeróbico.
  9. Exercício de resistência.
  10. Programa de revisão / parabéns.

Análise de dados:

As análises estatísticas serão executadas usando estatísticas do IBM SPSS versão 27. Os dados serão testados quanto à normalidade com o teste de Shapiro-Wilks. Diferenças nas características basais entre os dois grupos serão analisadas por meio de testes t de amostras independentes ou testes Mann Whitney U quando apropriado para variáveis ​​contínuas, e teste Qui-quadrado para variáveis ​​categóricas. A análise de intenção de tratar pré-especificada considerará os participantes designados aleatoriamente para cada grupo para inclusão na análise, usando as características de linha de base dos que não completaram para comparar com os participantes que concluíram todas as avaliações de acompanhamento. A análise multivariada de variância será usada para explorar as diferenças entre os grupos (diferença média padrão e intervalos de confiança de 95%) imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 3 meses para todas as medidas de resultado. O d de Cohen será usado como uma estimativa do tamanho do efeito. A análise da mediação será realizada em 3 etapas. Primeiro, os efeitos da intervenção na motivação autônoma e no suporte social percebido (mediadores potenciais) serão testados regredindo ambas as variáveis ​​à condição de tratamento. Em segundo lugar, as associações entre mudanças em mediadores potenciais e mudanças nos níveis de AF e resultados de saúde mental serão avaliadas regredindo os níveis de AF e resultados de saúde mental em condição de tratamento e mediadores potenciais. Em terceiro lugar, o efeito indireto será estimado e testado quanto à significância estatística por meio do teste de Sobel.

A análise qualitativa assentará numa Abordagem Fenomenológica Interpretativa. O software NVivo 12 da QRS Internationals será usado para armazenar e codificar os dados qualitativos indutivos coletados dos grupos focais. As entrevistas serão gravadas e transcritas na íntegra, e enviadas de volta ao participante para verificação da veracidade. Para identificar, analisar e relatar padrões nos dados, a análise temática será usada. As etapas da análise temática são: 1) familiarização com os dados, 2) geração dos códigos iniciais, 3) busca dos temas, 4) revisão dos temas, 5) definição e nomeação dos temas e 6) produção do relatório. A confiabilidade será assegurada por reuniões de equipe para discutir os dados. Um assistente de pesquisa assumirá o papel de observador nos grupos focais e auxiliará o pesquisador principal na coleta de dados e observações não-verbais.

Conformidade e aceitabilidade:

Será definido pelo uso do grupo do Facebook (cálculo manual da soma de postagens, curtidas e comentários) e retenção dos participantes (preenchimento de questionários e retenção no programa). A aceitabilidade será avaliada imediatamente após a intervenção usando o questionário de viabilidade e aceitabilidade de 14 itens que foi usado anteriormente para medir as respostas dos participantes a um grupo privado do Facebook.

Considerações éticas:

Todos os participantes receberão informações sobre o objetivo do estudo, devidamente declaradas em um termo de consentimento em holandês. O protocolo, o plano de gerenciamento de dados do paciente e o formulário de consentimento serão enviados ao Comitê de Ética local KU Leuven e registrados no centro de ensaios clínicos (CTC) UZ Leuven antes do início do estudo. Para evitar possíveis perdas de confidencialidade, os dados coletados serão anonimizados e desidentificados imediatamente após sua coleta. Para grupos focais qualitativos, os nomes dos participantes serão codificados em um arquivo protegido por senha pelo pesquisador principal. A participação em todos os estudos é voluntária e os participantes poderão desistir a qualquer momento sem qualquer consequência ou prejuízo. A participação no estudo de intervenção não será reembolsada, uma vez que o lucro monetário é uma forma de motivação externa que pode afetar os resultados da intervenção. Folhetos com os resultados obtidos serão enviados às associações envolvidas para divulgação.

A participação nesses estudos tem pouco ou nenhum risco associado. Os participantes que forem confrontados com fortes emoções ao preencher os questionários serão encaminhados para serviços psicológicos locais. Não haverá contato humano direto, não implicando risco de infecção por COVID-19. Toda a coleta de dados será realizada on-line, e as recomendações pós-AP serão adaptadas às restrições e recomendações locais atuais (consultadas em https://www.info-coronavirus.be/en/faq/).

O grupo do Facebook será privado e oculto para qualquer pessoa não envolvida na intervenção. Os participantes serão encorajados a fazer postagens anônimas ao discutir tópicos sensíveis no grupo do Facebook. Postagens anônimas são vistas por todos os membros do grupo, mas apenas o administrador do grupo saberá a identidade da pessoa que as postou. Além disso, os participantes terão que assinar uma cláusula de confidencialidade para entrar no grupo. Durante as chamadas de telessaúde e grupos focais, apenas o primeiro nome dos participantes será usado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos
  • Fisicamente inativo (menos de 150 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana)
  • Ativo como bombeiro
  • Pelo menos sintomas leves de depressão, ansiedade ou estresse de acordo com o DASS-21

Critério de exclusão:

  • Ideação suicida aguda
  • Incapaz de praticar atividade física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Participantes convidados para o grupo privado do Facebook
Conteúdos educativos sobre vários temas relacionados com a atividade física e a sua implementação na vida diária
Sem intervenção: Lista de espera
Lista de espera. Será convidado para o grupo do Facebook após a finalização do estudo e receberá a mesma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Simples de Atividade Física. Mudanças nos níveis de atividade física
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, em 3 meses de acompanhamento
Ferramenta clínica de 5 itens para avaliar os níveis de atividade física entre populações com alto risco de inatividade física.
Linha de base, imediatamente após a intervenção, em 3 meses de acompanhamento
Lista de verificação de TEPT para o DSM-5. Alterações nos sintomas de TEPT.
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, em 3 meses de acompanhamento
Uma ferramenta de avaliação de autorrelato que mede os sintomas de estresse pós-traumático de acordo com o DSM-5 durante o último mês com o objetivo de monitorar a mudança de sintomas, rastrear indivíduos para TEPT ou fazer um diagnóstico provisório de TEPT. Pontuações mais altas implicam em maior gravidade, variando de 0 a 80.
Linha de base, imediatamente após a intervenção, em 3 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Regulação Comportamental para o Exercício, Terceira Edição. Mudanças na qualidade da motivação
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, em 3 meses de acompanhamento
Avalia diferentes aspectos da motivação para o exercício que inclui os itens para regulação integrada.
Linha de base, imediatamente após a intervenção, em 3 meses de acompanhamento
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool. Alterações no uso de álcool.
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, em 3 meses de acompanhamento
O AUDIT é uma ferramenta de avaliação desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e utilizada para avaliar padrões de consumo de risco de álcool.
Linha de base, imediatamente após a intervenção, em 3 meses de acompanhamento
Escala de Suporte Social para Comportamentos de Exercício. Alterações no Apoio Social.
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, em 3 meses de acompanhamento
uma escala de autorrelato concebida para avaliar o apoio social ao exercício em 3 domínios, nomeadamente Apoio familiar: participação e envolvimento; Apoio familiar: recompensas e punições; e Apoio dos Amigos: exercitando juntos. Pontuações mais altas significam maior apoio social,
Linha de base, imediatamente após a intervenção, em 3 meses de acompanhamento
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh. Alterações na Qualidade do Sono.
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, em 3 meses de acompanhamento
O PSQI é uma ferramenta de autoavaliação que mede a qualidade do sono durante o mês anterior.
Linha de base, imediatamente após a intervenção, em 3 meses de acompanhamento
A Escala de Estresse para Depressão e Ansiedade - 21. Alterações nos sintomas de depressão, ansiedade e estresse.
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, em 3 meses de acompanhamento
O DASS-21 é uma ferramenta de avaliação de autorrelato que mede os sintomas de depressão, ansiedade e estresse na última semana. As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas significando sintomas mais graves.
Linha de base, imediatamente após a intervenção, em 3 meses de acompanhamento
OMS-5 Bem-estar - índice. Mudanças na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, em 3 meses de acompanhamento
uma ferramenta de avaliação de autorrelato que mede o bem-estar geral nas últimas 2 semanas. Ele contém 5 questões classificadas em uma escala Likert de 6 pontos variando de 0 (nenhum momento) a 5 (sempre), com pontuações mais altas indicando melhor bem-estar.
Linha de base, imediatamente após a intervenção, em 3 meses de acompanhamento
Tela Global de Psicotrauma. Alterações nos sintomas do trauma.
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, em 3 meses de acompanhamento
O GPS é uma ferramenta de avaliação projetada para triagem de uma série de problemas psicológicos relacionados ao trauma, bem como para o risco de fatores de proteção. É composto por 22 perguntas sim/não.
Linha de base, imediatamente após a intervenção, em 3 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Davy Vancampfort, dr, KU Leuven

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

11 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

23 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

23 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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