Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en fysisk aktivitetsrådgivningsintervention om mental sundhed hos brandmænd

20. september 2021 opdateret af: Davy Vancampfort, KU Leuven

Effektiviteten af ​​en Facebook-leveret fysisk aktivitetsrådgivningsintervention om mental sundhed hos brandmænd: et randomiseret kontrolleret forsøg

Mål: Målet med dette projekt vil være at evaluere effektiviteten af ​​et livsstils PA-rådgivningsprogram for fysisk inaktive førstehjælpere med mindst milde symptomer på enten angst, depression eller stress og deres valgte støttepartnere sammenlignet med en venteliste, og at bestemme den medierende effekt af autonom motivation. Derudover vil det randomiserede kontrollerede forsøg blive suppleret med kvalitative interviews for at give en dybere kontekst og forståelse for de kvantitative resultater. Så vidt vi ved, har intet randomiseret kontrolleret forsøg til dato undersøgt resultaterne af en online fysisk aktivitetsrådgivningsintervention ved hjælp af peer-støtte hos brandmænd.

Metoder: Inden for blandede metoder randomiserede kontrollerede forsøg vil vi følge et sekventielt forklarende design. I dette design supplerer kvalitative resultater og hjælper med at fortolke kvantitative resultater. For at opfylde hovedformålene vil der blive udført et randomiseret kontrolleret forsøg. CONSORT-erklæring vil blive fulgt for rapportering af resultater. Protokol vil blive indsendt til clinicaltrials.gov. For at imødekomme undersøgelsens sekundære mål vil undersøgelsen følge et kvalitativt design baseret på fortolkende fænomenologi. Fænomenologi er en model, der bruges til at beskrive, forstå og fortolke deltagernes levede oplevelser ved hjælp af diskursanalyse. Til den kvantitative komponent kræves to arme med 24 brandmænd. Derudover vil udvalgte støttepartnere indgå i interventionsarmen. Deltagerne i interventionsarmen vil blive inviteret til en privat facebookside, hvor forskeren vil uploade ugentlige undervisningsposter om forskellige aspekter af fysisk aktivitet. For den kvalitative komponent vil deltagerne blive inviteret til 2-3 fokusgrupper, hvor deltagernes erfaringer på programmet vil blive diskuteret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er karakteriseret ved en kombination af følelsesmæssige, adfærdsmæssige og fysiologiske symptomer efter udsættelse for en traumatisk begivenhed. På grund af en større udsættelse for traumatiske hændelser har førstehjælpere som brandmænd en tendens til at have dårligere generel velbefindende, højere risiko for problematisk alkoholbrug og dårligere søvnkvalitet, hvilket som følge heraf resulterer i psykiske problemer og også øger risikoen for brandmænd. at udvikle PTSD sammenlignet med den generelle befolkning. Evidensbaserede retningslinjer for behandling af PTSD betragter psykoterapi og farmakoterapi som førstelinjebehandling. Men mindre end 10 % af de første respondere med PTSD søger disse retningslinjer informerede behandlinger. En af grundene er, at førstehjælpere har en unik kultur af selvtillid og styrke, hvor psykiske problemer betragtes som en svaghed. En kultur for ikke at vise svaghed sammen med frygt for stigmatisering og for brud på fortrolighed er de vigtigste barrierer for at søge traditionel mental sundhedsbehandling.

Fysisk aktivitet (PA) og dens strukturerede form, træning, er en ikke-stigmatiserende, let tilgængelig og lovende tilføjelse til forebyggelse og behandling af en lang række psykiske lidelser, herunder depression, angst- og stressrelaterede lidelser. Det har en effektstørrelse svarende til almindeligt anvendt farmakoterapi hos patienter med angstlidelser. Desuden har PA-baserede interventioner vist sig at være effektive til at forbedre søvnkvaliteten og reducere alkoholforbruget. Ud over de mentale sundhedsmæssige fordele kan PA-baserede interventioner også målrette mod den kardiometaboliske komorbiditet, der almindeligvis observeres hos mennesker med depression, angst- og stressrelaterede lidelser og hos førstehjælpere. Derfor kan PA være en lovende behandlingsmodalitet for fysisk inaktive første respondere med depression, angst eller stresssymptomer. Nuværende retningslinjer anbefaler kraftigt 150-300 minutter med moderat PA eller 75-150 minutter med kraftig PA eller en tilsvarende kombination af moderat til kraftig PA.

For med succes at implementere PA-baserede interventioner som forebyggelses- og behandlingsprogrammer, bør forskning udforske effektive måder at levere interventionen på en måde, der er tiltalende for målgruppen. E-sundhed og nye teknologier kunne give en ny og mindre stigmatiserende tilgang til mentale sundhedsinterventioner. Det er et tilgængeligt og billigt værktøj, der kunne være effektivt til at levere PA-interventioner, øge PA-niveauer og forbedre mentale sundhedsresultater hos mennesker med psykiatriske lidelser eller psykiske lidelser. Sociale medier, nærmere bestemt Facebook, er en lovende platform, der tidligere har været brugt til at understøtte PA-interventioner for mennesker med svær psykisk sygdom. Brugen af ​​en privat Facebook-gruppe til at levere disse interventioner kan øge følelsen af ​​tilhørsforhold og lette peer-to-peer-støtte.

Social støtte er et væsentligt aspekt af overholdelse af PA-interventioner. Ydermere er social støtte og familiestøtte velkendte beskyttende faktorer mod psykiske lidelser efter længere tids udsættelse for traumer. Nyere forskning tyder på, at partnere, familiemedlemmer eller venner (almindeligvis kendt som "uformelle plejere") af førstehjælpere med psykisk lidelse har dårligere mental sundhed sammenlignet med den generelle befolkning. Ydermere er uformelle plejere også mere tilbøjelige til at være stillesiddende, defineret som vågentid tilbragt siddende, tilbagelænet eller liggende stille, end den generelle befolkning. At inkludere uformelle pårørende som støttepartnere i en PA-intervention kan være gavnlig ikke kun for de førstehjælpere, men for deres uformelle pårørendes helbred. En anden relevant faktor, som har vist sig at påvirke implementeringen af ​​PA i dagligdagen, er kvaliteten af ​​motivationen til at engagere sig i PA. Tidligere forskning har fundet bevis for, at højere niveauer af autonom motivation er relateret til mere fritid brugt på fysisk aktivitet hos brandmænd. På trods af opfordringerne til mere forskning, der undersøger den formidlende effekt af autonom motivation på PA-baserede interventioner, er der stadig mangel på årsagsbeviser for indflydelsen af ​​autonom motivation på PA-relateret adfærdsændring hos fysisk inaktive brandmænd.

Derfor vil formålet med dette projekt være at evaluere effektiviteten af ​​et livsstils PA-rådgivningsprogram for fysisk inaktive førstehjælpere med mindst milde symptomer på enten angst, depression eller stress og deres valgte støttepartnere sammenlignet med en venteliste, og at bestemme den medierende effekt af autonom motivation. Derudover vil det randomiserede kontrollerede forsøg blive suppleret med kvalitative interviews for at give en dybere kontekst og forståelse for de kvantitative resultater. Så vidt vi ved, har intet randomiseret kontrolleret forsøg til dato undersøgt resultaterne af en online fysisk aktivitetsrådgivningsintervention ved hjælp af peer-støtte hos brandmænd.

Mål:

Hovedmål:

• At evaluere effektiviteten af ​​et livsstils PA-rådgivningsprogram hos fysisk inaktive brandmænd med depression, angst og stresssymptomer og deres støttepartner sammenlignet med venteliste.

Sekundære mål:

  • At evaluere den formidlende effekt af autonom motivation og opfattet social støtte på forbedringer af PA-niveauer og mentale sundhedsresultater efter et livsstils PA-rådgivningsprogram.
  • At forstå erfaringerne fra brandmænd og deres støttepartnere, der deltager i et livsstils-PA-rådgivningsprogram.

Generelle hypoteser

Baseret på de førnævnte mål, vil følgende hypoteser blive testet:

  • PA-niveauer, mentale sundhedsresultater, livskvalitet og søvnkvalitet for brandmænd og deres støttepartnere vil forbedres efter deltagelse i en PA-rådgivningsintervention.
  • Autonom motivation og opfattet social støtte vil delvist mediere forbedringerne af PA-niveauer og mentale sundhedsresultater for brandmænd efter at have deltaget i en PA-rådgivningsintervention.

Det er vigtigt at indikere, at kvalitativ forskning ikke kræver en hypotese, men et forskningsspørgsmål for at drive undersøgelsen. Forskningsspørgsmålet for undersøgelsens sekundære mål er "Hvordan er oplevelsen af ​​at deltage i en PA-rådgivningsintervention for at øge niveauet af PA og forbedre mentale sundhedsresultater, livskvalitet og søvnkvalitet?".

Design:

Mixed-method designs letter vurderingen af ​​deltagernes perspektiver og erfaringer, samtidig med at de giver numeriske data og kan tilbyde en dybere og bredere forståelse af et forskningsspørgsmål end kvalitative eller kvantitative metoder alene. Af denne grund vokser brugen af ​​designs med blandede metoder i mentalsundhedsforskning og implementering af nye sundhedspolitikker. Desuden anbefales dette design til fysioterapi og rehabiliteringsforskning, der sigter mod at udforske og forklare komplekse fænomener i samspil med bio-psyko-sociale og personlige faktorer. Denne undersøgelse vil undersøge kompleksiteten af ​​interaktionerne mellem motivation for PA, mental sundhed og traumatiske oplevelser, hvor brugen af ​​en rent kvantitativ eller kvalitativ tilgang ville være utilstrækkelig.

Inden for blandede metoder, randomiserede kontrollerede forsøg, vil et sekventielt forklarende design blive fulgt. I dette design supplerer kvalitative resultater og hjælper med at fortolke kvantitative resultater. For at opfylde hovedformålene vil der blive udført et randomiseret kontrolleret forsøg. CONSORT-erklæring vil blive fulgt for rapportering af resultater. Protokol vil blive indsendt til clinicaltrials.gov. For at imødekomme undersøgelsens sekundære mål vil undersøgelsen følge et kvalitativt design baseret på fortolkende fænomenologi. Fænomenologi er en model, der bruges til at beskrive, forstå og fortolke deltagernes levede oplevelser ved hjælp af diskursanalyse.

Metoder:

Medlemmer af Fire Stress Team (FiST) vil blive kontaktet, et non-profit samfundsinitiativ, der har til formål at øge bevidstheden om støtte og omsorg for førstehjælpere og deres familier, og Netwerk Brandweer Vlaanderen, brandmandsnetværket i den flamske region i Belgien. Deltagerne vil blive rekrutteret via mail, hvori de vil modtage deltagerinformationen og en folder om undersøgelsen. Deltagerne vil have mulighed for at planlægge et møde med hovedforskeren for at gennemgå mulige spørgsmål eller kommentarer.

Deltagerne skal have internetadgang og en aktiv Facebook-konto eller være villige til at oprette en. Førsterespondenter skal nominere en supportpartner. Dette kan være enhver person med et tæt personligt forhold til dem, for eksempel partner, familiemedlem, plejer eller ven, som de har mindst ugentlig personlig kontakt med. Deltagere, der er kvalificerede, vil blive randomiseret til enten livsstils-PA-rådgivningen eller en ventelistetilstand.

For at undgå at adskille brandmænd fra deres støttepartner vil hvert par blive randomiseret som en enhed. Hver gruppe vil have det samme antal deltagere (1:1). Hvert par vil blive kodet af en forskningsassistent, som vil udføre den simple randomisering til kontrol- eller interventionsarm før baseline-vurdering ved hjælp af www.randomization.com. Tildeling vil blive skjult for deltagere og hovedforsker. Forskningsassistenten vil introducere tildelingsresultaterne i en forseglet uigennemsigtig kuvert, som først vil blive åbnet, når baselines-vurderingerne er gennemført, for at invitere deltagerne til Facebook-gruppen.

G*Power blev brugt til at detektere en gennemsnitlig stor effektstørrelse (r = 0,8) med en statistisk styrke på 80% og et signifikansniveau på 0,05 baseret på SD for en lignende population. En samlet prøvestørrelse på 24 brandmænd pr. gruppe for hver interventionsundersøgelse er påkrævet for at påvise en 10 point mellem gruppeforskel på PCL-5. Et yderligere antal på 6 brandmænd vil blive rekrutteret til at tegne sig for et muligt frafald på 22 % baseret på resultaterne af den seneste litteratur om frafaldsprocenter på træningsforsøg for angst og relaterede lidelser.

Vurderinger vil blive udført på 3 tidspunkter for både intervention og kontrolgruppe: en uge før intervention, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter. Den fulde undersøgelse tager cirka 50 minutter at udfylde. Data vil blive lagret separat til kontrol- og interventionsarm. En undersøgelse med alle spørgeskemaerne vil blive sendt på e-mail til deltagerne. Blindning ved baseline opnås ved skjult allokering, og en forsker, der er blindet for gruppeallokering, vil udføre vurderinger efter intervention og ved 3-måneders opfølgning.

PA-rådgivningsinterventionen vil bestå af 10 ugers indhold, leveret online-interventioner gennem en privat Facebook-side. Brandfolk og deres nominerede støttepartnere vil begge blive opfordret til at være aktivt involveret på Facebook-siden og i programmet. Forskerholdet vil facilitere diskussionsfora. Interventionen vil blive uddybet baseret på evidensen indsamlet i tidligere undersøgelser om de forskellige motivationsstrategier og barrierer for PA. Ugentligt indhold vil omfatte information om forskellige aspekter af fysisk aktivitet og mental sundhed, demonstrationsvideoer, links til eksisterende onlineressourcer og diskussionsspørgsmål. Disse indlæg vil alle forekomme fra den undersøgelsesgenererede konto to gange om ugen, og siden vil blive tjekket af forskeren mindst én gang om dagen, mandag til fredag. Hvis deltagerne ikke interagerer (dvs. læser indlæggene) på Facebook-siden i mere end en uge, vil de blive kontaktet af hovedforskeren. I begyndelsen af ​​interventionen får deltagerne en Fitbit Inspire 2 for at lære selvovervågning og målsætning. En oversigt over interventionsindholdet kan findes i tabel 1. Adfærdsændringsteknikker vil blive indarbejdet i programmet. Deltagerne vil også have mulighed for at deltage i et ugentligt gruppe-telesundhedsopkald via Skype for Business. Hovedforskeren, en fysioterapeut med speciale i PA-rådgivning i mental sundhed, vil lede diskussionen og undervise om samme ugentlige emne som Facebook-gruppen i cirka 20-30 min. For at opmuntre til deltagelse vil der være to telesundhedsgruppeopkald om ugen, og deltagerne kan deltage i begge. Deltagerne vil være i stand til at deltage i diskussionen, dele deres erfaringer og stille spørgsmål. Deltagere, der er tildelt kontrolgruppen, vil blive tildelt en venteliste og kommer ind i Facebook-gruppen efter den sidste opfølgende vurdering. Kontrolgruppen vil modtage det samme indhold, men der vil ikke være nogen telesundhedsdiskussionsopkald.

Tabel 1. Indholdet af online-interventionen. Ugens indhold

  1. Velkomst og introduktioner.
  2. Målsætning og egenkontrol.
  3. Stillesiddende adfærd og anbefaling
  4. Fysiske og mentale sundhedsmæssige fordele ved PA.
  5. Barrierer og motivationer.
  6. Mental kontrast.
  7. Support
  8. Aerob træning.
  9. Modstandsøvelse.
  10. Gennemgå program / tillykke.

Dataanalyse:

Statistiske analyser vil blive kørt ved hjælp af IBM SPSS statistik version 27. Data vil blive testet for normalitet med Shapiro-Wilks testen. Forskelle i baseline-karakteristika mellem de to grupper vil blive analyseret ved hjælp af uafhængige prøver t-tests eller Mann Whitney U-tests, når det er relevant for kontinuerte variabler, og Chi-square test for kategoriske variable. Forudspecificeret intention-to-treat-analyse vil overveje deltagere, der er tilfældigt tildelt hver gruppe til inklusion i analysen, ved at bruge baseline-karakteristika for ikke-fuldførte til at sammenligne med deltagere, der gennemfører alle opfølgende vurderinger. Multivariat variansanalyse vil blive brugt til at udforske forskelle mellem grupper (standardmiddelforskel og 95 % konfidensintervaller) umiddelbart efter intervention og ved 3-måneders opfølgning for alle resultatmål. Cohens d vil blive brugt som et skøn over effektstørrelsen. Mediationsanalyse vil blive udført i 3 trin. Først vil effekter af interventionen på autonom motivation og oplevet social støtte (potentielle mediatorer) blive testet ved at regressere begge variable til behandlingstilstanden. For det andet vil sammenhænge mellem ændringer i potentielle mediatorer og ændringer i PA-niveauer og mentale sundhedsresultater blive vurderet ved at regressere PA-niveauer og mentale sundhedsresultater til behandlingstilstand og potentielle mediatorer. For det tredje vil indirekte effekt blive estimeret og testet for statistisk signifikans ved hjælp af Sobel-testen.

Kvalitativ analyse vil være baseret på en fortolkende fænomenologisk tilgang. QRS Internationals' NVivo 12-software vil blive brugt til at lagre og kode de induktive kvalitative data indsamlet fra fokusgrupperne. Interviews vil blive optaget og transskriberet ordret og sendt tilbage til deltageren for at kontrollere rigtigheden. For at identificere, analysere og rapportere mønstre i data, vil tematisk analyse blive brugt. Trinene til tematisk analyse er: 1) fortrolighed med data, 2) generering af indledende koder, 3) søgning efter temaer, 4) gennemgang af temaerne, 5) definering og navngivning af temaerne og 6) udarbejdelse af rapporten. Troværdigheden vil blive sikret ved teammøder for at diskutere dataene. En forskningsassistent vil tage rollen som observatør i fokusgrupperne og bistå hovedforskeren med dataindsamling og non-verbale observationer.

Overholdelse og accept:

Vil blive defineret ved brug af Facebook-gruppen (manuel beregning af summen af ​​opslag, likes og kommentarer) og deltagerfastholdelse (udfyldelse af spørgeskemaer og fastholdelse i programmet). Acceptabiliteten vil blive vurderet umiddelbart efter interventionen ved hjælp af det 14-elements gennemførligheds- og acceptabilitetsspørgeskema, der tidligere er blevet brugt til at måle deltagernes svar på en privat Facebook-gruppe.

Etiske overvejelser:

Alle deltagere vil modtage information om formålet med undersøgelsen, korrekt angivet i en samtykkeerklæring på hollandsk. Protokollen, patientdatahåndteringsplanen og samtykkeformularen vil blive sendt til den lokale KU Leuvens etiske komité og registreret på klinisk forsøgscenter (CTC) UZ Leuven før forsøgets start. For at undgå potentielt tab af fortrolighed vil de indsamlede data blive anonymiseret og afidentificeret umiddelbart efter indsamlingen. For kvalitative fokusgrupper vil deltagernes navne blive kodet i en kodeordssikret fil af hovedforskeren. Deltagelse i alle undersøgelser er frivillig, og deltagerne vil til enhver tid kunne trække sig tilbage uden nogen konsekvens eller fordomme. Deltagelse i interventionsundersøgelsen vil ikke blive refunderet, da pengeoverskud er en form for ekstern motivation, som kan påvirke resultaterne af interventionen. Flyers, der viser de opnåede resultater, vil blive sendt til de involverede foreninger til formidling.

Deltagelse i disse undersøgelser har ringe eller ingen associerede risici. Deltagere, der bliver konfronteret med stærke følelser, når de udfylder undersøgelserne, vil blive henvist til lokale psykologiske tjenester. Der vil ikke være nogen direkte menneskelig kontakt, hvilket betyder ingen COVID-19-infektionsrisiko. Al dataindsamling vil blive udført online, og post PA-anbefalinger vil blive tilpasset til aktuelle lokale restriktioner og anbefalinger (se https://www.info-coronavirus.be/en/faq/).

Facebook-gruppen vil være privat og skjult for alle, der ikke er involveret i indgrebet. Deltagerne vil blive opfordret til at lave anonyme opslag, når de diskuterer fornuftige emner i Facebook-gruppen. Anonyme indlæg ses af alle medlemmer af gruppen, men kun gruppeadministratoren vil kende identiteten på den person, der sender dem. Derudover skal deltagerne underskrive en fortrolighedsklausul for at komme ind i gruppen. Ved telesundhedsopkald og fokusgrupper vil kun deltagernes fornavn blive brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • Fysisk inaktiv (mindre end 150 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen)
  • Aktiv som brandmand
  • Mindst milde symptomer på depression, angst eller stress ifølge DASS-21

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte selvmordstanker
  • Uegnet til at deltage i fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne inviterede til den private Facebook-gruppe
Pædagogisk indhold om flere emner vedrørende fysisk aktivitet og dens implementering i dagligdagen
Ingen indgriben: Venteliste
Venteliste. Vil blive inviteret til Facebook-gruppe efter afsluttet undersøgelse og vil modtage samme intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Simpelt spørgeskema til fysisk aktivitet. Ændringer i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, efter 3 måneders opfølgning
5-element klinisk værktøj til at vurdere fysisk aktivitetsniveau blandt befolkninger med høj risiko for fysisk inaktivitet.
Baseline, umiddelbart efter intervention, efter 3 måneders opfølgning
PTSD-tjekliste for DSM-5. Ændringer i PTSD-symptomer.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, efter 3 måneders opfølgning
Et selvrapporteringsvurderingsværktøj, der måler symptomer på posttraumatisk stress i henhold til DSM-5 i løbet af den seneste måned med det formål at overvåge symptomændring, screene individer for PTSD eller stille en foreløbig PTSD-diagnose. Højere score betyder mere alvorlighed, der spænder fra 0 til 80.
Baseline, umiddelbart efter intervention, efter 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavioural Regulation for Exercise, tredje udgave. Ændringer i kvaliteten af ​​motivation
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, efter 3 måneders opfølgning
Evaluerer forskellige aspekter af motivation til motion, som inkluderer elementerne til integreret regulering.
Baseline, umiddelbart efter intervention, efter 3 måneders opfølgning
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser. Ændringer i alkoholforbrug.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, efter 3 måneders opfølgning
AUDIT er et vurderingsværktøj udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og brugt til at evaluere risikable alkoholforbrugsmønstre.
Baseline, umiddelbart efter intervention, efter 3 måneders opfølgning
Social Support for Exercise Behaviors Scale. Ændringer i social støtte.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, efter 3 måneders opfølgning
en selvrapporteringsskala designet til at vurdere social støtte til træning på tværs af 3 domæner, nemlig Familiestøtte: deltagelse og involvering; Familiestøtte: belønninger og straffe; og venners støtte: motion sammen. Højere score betyder højere social støtte,
Baseline, umiddelbart efter intervention, efter 3 måneders opfølgning
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks. Ændringer i søvnkvalitet.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, efter 3 måneders opfølgning
PSQI er et selvrapporteringsværktøj, der måler søvnkvaliteten i løbet af den foregående måned.
Baseline, umiddelbart efter intervention, efter 3 måneders opfølgning
The Depression and Anxiety Stress Scale - 21. Ændringer i symptomer på depression, angst og stress.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, efter 3 måneders opfølgning
DASS-21 er et selvrapporteringsværktøj, der måler symptomer på depression, angst og stress i løbet af den seneste uge. Scorer varierer fra 0 til 63, hvor højere score betyder mere alvorlige symptomer.
Baseline, umiddelbart efter intervention, efter 3 måneders opfølgning
WHO-5 Trivsel - indeks. Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, efter 3 måneders opfølgning
et selvrapporteringsvurderingsværktøj, der måler generel velvære over de seneste 2 uger. Den indeholder 5 spørgsmål bedømt på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (på intet tidspunkt) til 5 (hele tiden), med højere score, der indikerer bedre trivsel.
Baseline, umiddelbart efter intervention, efter 3 måneders opfølgning
Global Psykotrauma-skærm. Ændringer i traumesymptomer.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, efter 3 måneders opfølgning
GPS'en er et vurderingsværktøj designet til screening for en række traume-relaterede psykiske problemer såvel som for risiko for beskyttende faktorer. Den består af 22 ja/nej spørgsmål.
Baseline, umiddelbart efter intervention, efter 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Davy Vancampfort, dr, KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

11. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

23. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

23. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2021

Først opslået (Faktiske)

29. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Rådgivning om fysisk aktivitet

Abonner