消防士のメンタルヘルスに対する身体活動カウンセリング介入の有効性

バックグラウンド：

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、外傷的出来事にさらされた後の感情的、行動的、および生理学的症状の組み合わせによって特徴付けられます。 トラウマ的な出来事にさらされることが多いため、消防士などの最初の対応者は、一般的な健康状態が悪化し、問題のあるアルコール使用のリスクが高くなり、睡眠の質が低下する傾向があり、その結果、メンタルヘルスの問題が発生し、消防士のリスクも高まります.一般集団と比較した PTSD の発症率。 PTSD の治療に関するエビデンスに基づくガイドラインでは、心理療法と薬物療法を第一選択治療と見なしています。 ただし、PTSD の初期対応者の 10% 未満は、これらのガイドラインに基づいた治療を求めています。 その理由の 1 つは、ファーストレスポンダーが自立と強さという独自の文化を持っており、メンタルヘルスの問題が弱点と見なされていることです。 弱みを見せないという文化は、スティグマや守秘義務違反への恐れと相まって、従来のメンタルヘルス治療を求める際の主な障壁となっています。

身体活動 (PA) とその構造化された形式である運動は、偏見がなく、簡単にアクセスでき、うつ病、不安症、ストレス関連障害などの幅広い精神障害に対する予防と治療の追加介入として有望です。 不安障害の患者に一般的に使用される薬物療法と同様の効果があります。 さらに、PAベースの介入は、睡眠の質を改善し、アルコール消費を減らすのに効果的であることが示されています. メンタルヘルスの利点に加えて、PA ベースの介入は、うつ病、不安障害、ストレス関連の障害を持つ人々、および初期対応者に一般的に見られる心血管代謝併存疾患を標的にすることもできます。 したがって、PAは、うつ病、不安、またはストレス症状を伴う身体的に不活発な第一対応者にとって有望な治療法である可能性があります. 現在のガイドラインでは、150 ～ 300 分間の中程度の PA または 75 ～ 150 分間の激しい PA、または中程度から激しい PA の同等の組み合わせを強く推奨しています。

予防および治療プログラムとしてPAベースの介入を成功させるために、研究は、対象集団にとって魅力的な方法で介入を提供する効果的な方法を探求する必要があります. E-ヘルスと新しいテクノロジーは、メンタルヘルスの介入に対して斬新で偏見の少ないアプローチを提供する可能性があります。 これは、PA介入を提供し、PAレベルを上げ、精神障害または精神的苦痛を持つ人々のメンタルヘルスの結果を改善するのに効果的な、アクセスしやすく低コストのツールです. ソーシャル メディア、より具体的には Facebook は、重度の精神疾患を持つ人々の PA 介入をサポートするために以前に使用された有望なプラットフォームです。 これらの介入を提供するために非公開の Facebook グループを使用すると、帰属意識が高まり、ピアツーピアのサポートが促進される可能性があります。

社会的支援は、PA 介入を順守する上で不可欠な側面です。 さらに、社会的および家族のサポートは、トラウマに長期間さらされた後の精神的苦痛に対する保護要因としてよく知られています。 最近の調査によると、精神的苦痛を伴う初期対応者のパートナー、家族、または友人 (一般に「非公式の介護者」として知られている) は、一般集団と比較して精神的健康状態が悪いことが示唆されています。 さらに、非公式の介護者は、座ったり、リクライニングしたり、静かに横になったりして過ごした起床時間として定義される座りがちである可能性が、一般集団よりも高い. PA介入のサポートパートナーとして非公式の介護者を含めることは、最初の対応者だけでなく、非公式の介護者の健康にとっても有益です. 日常生活におけるPAの実施に影響を与えることがわかっているもう1つの関連要因は、PAに従事する動機の質です。 これまでの研究では、自律的な動機付けのレベルが高いほど、消防士が身体活動に費やす余暇時間が長くなるという証拠が見つかりました。 ただし、PA ベースの介入に対する自律的動機付けの仲介効果を調べるさらなる研究が求められているにもかかわらず、身体的に活動していない消防士の PA 関連の行動変化に対する自律的動機付けの影響に関する因果関係の証拠はまだ不足しています。

したがって、このプロジェクトの目的は、不安、うつ病、またはストレスのいずれかの軽度の症状を持つ身体的に不活発なファーストレスポンダーと、選択したサポートパートナーに対するライフスタイル PA カウンセリングプログラムの有効性を、待機リストと比較して評価し、決定することです。自律的動機付けの媒介効果。 さらに、ランダム化比較試験は定性的なインタビューで補完され、定量的な調査結果に対するより深い背景と理解を提供します。 私たちの知る限り、これまでのところ、消防士のピアサポートを使用したオンライン身体活動カウンセリング介入の結果を調べたランダム化比較試験はありません。

目的:

主な目的:

• うつ病、不安、ストレス症状を伴う身体活動のない消防士とそのサポート パートナーを対象に、ライフスタイル PA カウンセリング プログラムの有効性を待機リストと比較して評価します。

二次的な目的:

• ライフスタイルPAカウンセリングプログラム後のPAレベルとメンタルヘルスの結果の改善に対する自律的動機付けと知覚された社会的支援の媒介効果を評価すること。
• ライフスタイル PA カウンセリング プログラムに参加している消防士とそのサポート パートナーの経験を理解する。

一般的な仮説

前述の目的に基づいて、次の仮説が検証されます。

• PAカウンセリング介入に参加した後、消防士とそのサポートパートナーのPAレベル、メンタルヘルスの結果、生活の質、睡眠の質が向上します。
• 自律的な動機と認識された社会的支援は、PA カウンセリング介入に参加した後、消防士の PA レベルとメンタルヘルスの結果の改善を部分的に仲介します。

定性調査には仮説が必要ではなく、調査を推進するためのリサーチクエスチョンが必要であることを示すことが重要です。 この研究の第 2 の目的の研究課題は、「PA のレベルを上げ、メンタルヘルスの結果、生活の質、睡眠の質を改善するための PA カウンセリング介入に参加した経験はどうですか?」です。

デザイン：

混合方法の設計は、数値データを提供しながら参加者の視点と経験の評価を容易にし、定性的または定量的方法論のみよりも研究課題のより深く広い理解を提供できます。 このため、メンタルヘルスの研究や新しい健康政策の実施における混合法デザインの使用が増えています。 さらに、この設計は、生物心理社会的および個人的要因と相互作用する複雑な現象を調査および説明することを目的とした理学療法およびリハビリテーション研究に推奨されます。 この研究では、純粋に定量的または定性的アプローチの使用では不十分な、PA の動機付け、メンタルヘルス、およびトラウマ体験の間の相互作用の複雑さを調査します。

混合方法の無作為化比較試験では、逐次的な説明デザインに従います。 この設計では、定性的な結果が定量的な結果を補完し、解釈するのに役立ちます。 主な目的に対処するために、ランダム化比較試験が実施されます。 CONSORT ステートメントに従って調査結果を報告します。 プロトコルは、clinicaltrials.gov に提出されます。 研究の二次的な目的に取り組むために、研究は解釈的現象学に基づく定性的なデザインに従います。 現象学は、談話分析によって参加者の生きた経験を記述、理解、解釈するために使用されるモデルです。

方法:

Fire Stress Team (FiST) のメンバーは、最初の対応者とその家族のサポートとケアに対する意識を高めることを目的とした非営利のコミュニティ イニシアチブと、ベルギーのフラマン地域の消防士のネットワークである Netwerk Brandweer Vlaanderen に連絡されます。 参加者は、参加者情報と研究のチラシを受け取るメールで募集されます。 参加者は、可能性のある質問やコメントを検討するために、主な研究者とのミーティングをスケジュールするオプションがあります。

参加者は、インターネット アクセスと有効な Facebook アカウントを持っているか、アカウントを作成する意思がある必要があります。 第一対応者は、サポート パートナーを指名する必要があります。 これは、パートナー、家族、介護者、友人など、個人的に親密な関係にある人で、少なくとも毎週直接接触している可能性があります。 資格のある参加者は、ライフスタイルPAカウンセリングまたは待機リスト条件のいずれかに無作為に割り付けられます。

消防士がサポート パートナーから離れないようにするため、各ペアは 1 つのユニットとしてランダム化されます。 各グループの参加者数は同じです (1:1)。 各ペアは、www.randomization.com を使用してベースライン評価の前に、対照群または介入群への単純な無作為化を行う研究助手によってコード化されます。 割り当ては、参加者と主な研究者から隠されます。 調査アシスタントは、参加者を Facebook グループに招待するためにベースライン評価が完了した後にのみ開封される封印された不透明な封筒で割り当て結果を紹介します。

G*Power を使用して、統計的検出力 80%、有意水準 0.05 の平均的な大きな効果サイズ (r = 0.8) を、同様の母集団の SD に基づいて検出しました。 PCL-5 でグループ間の 10 ポイントの差を検出するには、介入研究ごとにグループあたり合計 24 人の消防士のサンプル サイズが必要です。 不安および関連障害の運動試験における脱落率に関する最新の文献の結果に基づいて、22% の脱落率の可能性を考慮して、さらに 6 人の消防士が募集されます。

評価は、介入群と​​対照群の両方で 3 つの時点で実行されます: 介入前 1 週間、介入直後、および 3 か月後。 完全な調査が完了するまでに約 50 分かかります。 コントロールアームと介入アームのデータは別々に保存されます。 すべてのアンケートを含むアンケートは、参加者に電子メールで送信されます。 ベースラインでの盲検化は、隠蔽された割り当てによって達成され、グループ割り当てを盲検化した研究者は、介入後および3か月のフォローアップで評価を実行します。

PA カウンセリング介入は、10 週間のコンテンツで構成され、プライベート Facebook ページを通じてオンライン介入が配信されます。 消防士とその指名されたサポート パートナーは、Facebook ページとプログラムに積極的に参加することが奨励されます。 調査チームは、ディスカッション ボードを促進します。 介入は、PAのさまざまな動機付け戦略と障壁に関する以前の研究で収集された証拠に基づいて詳しく説明されます。 毎週のコンテンツには、身体活動とメンタルヘルスのさまざまな側面に関する情報、デモンストレーション ビデオ、既存のオンライン リソースへのリンク、ディスカッションの質問が含まれます。 これらの投稿はすべて、調査で生成されたアカウントから週 2 回発生し、ページは月曜から金曜まで少なくとも 1 日 1 回、研究者によってチェックされます。 参加者が対話していない場合 (つまり、 Facebookページで1週間以上投稿を読んでいる場合、主な研究者から連絡があります。 介入の開始時に、自己監視と目標設定を学ぶために、参加者には Fitbit Inspire 2 が与えられます。 介入内容の概要を表 1 に示します。 行動変容テクニックがプログラムに組み込まれます。 参加者は、Skype for Business を介して週 1 回のグループ遠隔医療通話に参加することもできます。 主な研究者であるメンタルヘルスの PA カウンセリングを専門とする理学療法士がディスカッションを主導し、Facebook グループと同じ毎週のトピックについて約 20 ～ 30 分間、さらに教育を提供します。 参加を促すために、週に 2 回の遠隔医療グループ通話があり、参加者はどちらにも参加できます。 参加者は、ディスカッションに参加し、経験を共有し、質問をすることができます。 コントロール グループに割り当てられた参加者は、待機リストに割り当てられ、最後のフォローアップ評価の後に Facebook グループに入ります。 コントロール グループは同じコンテンツを受け取りますが、遠隔医療に関するディスカッション コールはありません。

表1。 オンライン介入の内容。 週の内容

1. はじめまして、ご紹介。
2. 目標設定とセルフモニタリング。
3. 座りがちな行動と推奨事項
4. PAの身体的および精神的健康上の利点。
5. 障壁と動機。
6. 精神的な対照。
7. サポート
8. エアロビック。
9. 抵抗運動。
10. プログラムの見直し / おめでとうございます。

データ分析：

統計分析は、IBM SPSS 統計バージョン 27 を使用して実行されます。 Shapiro-Wilks 検定を使用して、データの正規性を検定します。 2つのグループ間のベースライン特性の違いは、連続変数に適切な場合は独立サンプルt検定またはマンホイットニーU検定、およびカテゴリ変数のカイ2乗検定によって分析されます。 事前に指定された治療意図分析では、分析に含めるために各グループにランダムに割り当てられた参加者を考慮し、未完了者のベースライン特性を使用して、すべてのフォローアップ評価を完了した参加者と比較します。 多変量分散分析を使用して、介入直後およびすべての結果測定の 3 か月後のフォローアップで、グループ間の差 (標準平均差および 95% 信頼区間) を調査します。 Cohen の d は、効果の大きさの推定値として使用されます。 メディエーション分析は、3 つのステップで実行されます。 まず、自律的な動機付けと認知された社会的支援 (潜在的なメディエーター) に対する介入の効果は、両方の変数を治療条件に回帰することによってテストされます。 第二に、潜在的なメディエーターの変化とPAレベルとメンタルヘルスの結果の変化との間の関連性は、PAレベルとメンタルヘルスの結果を治療条件と潜在的なメディエーターに回帰することによって評価されます。 第三に、間接効果が推定され、ソーベル検定によって統計的有意性が検定されます。

定性的分析は、解釈的現象学的アプローチに基づいて行われます。 QRS Internationals の NVivo 12 ソフトウェアは、フォーカス グループから収集された帰納的定性データの保存とコーディングに使用されます。 インタビューは記録され、逐語的に転写され、真実性を確認するために参加者に返送されます。 データ内のパターンを特定、分析、およびレポートするために、主題分析が使用されます。 テーマ分析の手順は、1) データの理解、2) 初期コードの生成、3) テーマの検索、4) テーマのレビュー、5) テーマの定義と命名、6) レポートの作成です。 信頼性は、データを議論するためのチーム ミーティングによって保証されます。 リサーチアシスタントは、フォーカスグループでオブザーバーの役割を果たし、データ収集と非言語的観察で主任研究者を支援します.

コンプライアンスと受容性:

Facebook グループの使用状況 (投稿、いいね、コメントの合計の手動計算)、および参加者の保持 (アンケートの完了とプログラムでの保持) によって定義されます。 受容性は、非公開 Facebook グループへの参加者の反応を測定するために以前に使用された 14 項目の実現可能性と受容性アンケートを使用して、介入直後に評価されます。

倫理的配慮：

すべての参加者は、研究の目的に関する情報を受け取り、オランダ語の同意書に適切に記載されています。 治験実施計画書、患者データ管理計画、および同意書は、地元の KU ルーベン倫理委員会に送付され、治験開始前に UZ ルーベンの臨床試験センター (CTC) に登録されます。 機密性が失われる可能性を回避するために、収集されたデータは収集後すぐに匿名化および匿名化されます。 定性的なフォーカス グループの場合、参加者の名前は主な研究者によってパスワードで保護されたファイルにコード化されます。 すべての研究への参加は任意であり、参加者は結果や不利益なしにいつでも参加を取り消すことができます。 金銭的利益は、介入の結果に影響を与える可能性のある外的動機の一形態であるため、介入研究への参加は払い戻されません。 得られた結果を紹介するチラシは、その普及のために関連する協会に送信されます。

これらの研究への参加には、関連するリスクがほとんどまたはまったくありません。 アンケートに記入する際に強い感情に直面した参加者は、地元の心理サービスに誘導されます。 人との直接の接触はないため、COVID-19 感染のリスクはありません。 すべてのデータ収集はオンラインで実行され、PA 後の推奨事項は、現在の地域の制限と推奨事項に適合されます (https://www.info-coronavirus.be/en/faq/ で参照)。

Facebook グループは非公開で、介入に関与していない人には非表示になります。 参加者は、Facebook グループで賢明な話題について話し合う際に、匿名で投稿することが奨励されます。 匿名の投稿はグループのすべてのメンバーに表示されますが、投稿者の身元を知ることができるのはグループ管理者だけです。 さらに、参加者は、グループに参加するために機密保持条項に署名する必要があります。 遠隔医療通話とフォーカス グループでは、参加者の名のみが使用されます。