Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en fysisk aktivitetsrådgivningsintervensjon på psykisk helse hos brannmenn

20. september 2021 oppdatert av: Davy Vancampfort, KU Leuven

Effekten av en Facebook-levert fysisk aktivitetsrådgivningsintervensjon om mental helse hos brannmenn: en randomisert kontrollert prøvelse

Mål: Målet med dette prosjektet vil være å evaluere effekten av et livsstils PA-rådgivningsprogram for fysisk inaktive førstehjelpspersoner med minst milde symptomer på enten angst, depresjon eller stress og deres valgte støttepartnere sammenlignet med en venteliste, og å bestemme den medierende effekten av autonom motivasjon. I tillegg vil den randomiserte kontrollerte studien bli supplert med kvalitative intervjuer for å gi en dypere kontekst og forståelse for de kvantitative funnene. Så vidt vi vet, har ingen randomisert kontrollert studie hittil undersøkt resultatene av en online fysisk aktivitetsrådgivningsintervensjon ved bruk av peer-support hos brannmenn.

Metoder: Innenfor blandede metoder randomiserte kontrollerte studier vil vi følge et sekvensielt forklaringsdesign. I dette designet utfyller kvalitative resultater og hjelper til med å tolke kvantitative funn. For å imøtekomme hovedmålene, vil en randomisert kontrollert prøve bli utført. CONSORT-uttalelse vil bli fulgt for rapportering av funn. Protokoll vil bli sendt til clinicaltrials.gov. For å ivareta studiens sekundære mål vil studien følge et kvalitativt design basert på tolkningsfenomenologi. Fenomenologi er en modell som brukes for å beskrive, forstå og tolke deltakernes levde erfaringer ved hjelp av diskursanalyse. For den kvantitative komponenten vil det være nødvendig med to armer med 24 brannmenn. I tillegg vil utvalgte støttepartnere gå inn i intervensjonsarmen. Deltakere i intervensjonsarmen vil bli invitert til en privat facebookside hvor forskeren vil laste opp ukentlige pedagogiske innlegg om ulike aspekter ved fysisk aktivitet. For den kvalitative komponenten vil deltakerne bli invitert til 2-3 fokusgrupper hvor erfaringene til deltakerne på programmet vil bli diskutert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er karakterisert ved en kombinasjon av emosjonelle, atferdsmessige og fysiologiske symptomer etter eksponering for en traumatisk hendelse. På grunn av større eksponering for traumatiske hendelser, har førstehjelpspersonell som brannmenn en tendens til å ha dårligere generelt velvære, høyere risiko for problematisk alkoholbruk og dårligere søvnkvalitet, som følgelig resulterer i psykiske helseproblemer, og også øker risikoen for brannmenn. å utvikle PTSD sammenlignet med befolkningen generelt. Evidensbaserte retningslinjer for behandling av PTSD vurderer psykoterapi og farmakoterapi som førstelinjebehandling. Imidlertid søker mindre enn 10 % av første respondere med PTSD disse retningslinjebaserte behandlingene. En av grunnene er at førstegangspersonell har en unik kultur for selvtillit og styrke, der psykiske helseproblemer anses som en svakhet. En kultur for ikke å vise svakhet, sammen med frykt for stigma og for brudd på konfidensialitet er hovedbarrierene for å søke tradisjonell psykisk helsebehandling.

Fysisk aktivitet (PA) og dens strukturerte form, trening, er et ikke-stigmatiserende, lett tilgjengelig og lovende tilleggsforebyggings- og behandlingstiltak for et bredt spekter av psykiske lidelser, inkludert depresjon, angst- og stressrelaterte lidelser. Den har en effektstørrelse som ligner på vanlig farmakoterapi hos pasienter med angstlidelser. Videre har PA-baserte intervensjoner vist seg å være effektive for å forbedre søvnkvaliteten og redusere alkoholforbruket. I tillegg til fordelene for mental helse kan PA-baserte intervensjoner også målrette mot kardiometabolsk komorbiditet som ofte observeres hos personer med depresjon, angst- og stressrelaterte lidelser og hos førstehjelpere. Derfor kan PA være en lovende behandlingsmodalitet for fysisk inaktive førstegangspersoner med depresjon, angst eller stresssymptomer. Gjeldende retningslinjer anbefaler på det sterkeste 150-300 minutter med moderat PA eller 75-150 minutter med kraftig PA, eller en tilsvarende kombinasjon av moderat til kraftig PA.

For å lykkes med å implementere PA-baserte intervensjoner som forebyggings- og behandlingsprogrammer, bør forskning utforske effektive måter å levere intervensjonen på en måte som er tiltalende for målgruppen. E-helse og nye teknologier kan gi en ny og mindre stigmatiserende tilnærming til intervensjoner for psykisk helse. Det er et tilgjengelig og rimelig verktøy som kan være effektivt for å levere PA-intervensjoner, øke PA-nivåer og forbedre mentale helseutfall hos personer med psykiatriske lidelser eller psykiske plager. Sosiale medier, nærmere bestemt Facebook, er en lovende plattform som tidligere har blitt brukt for å støtte PA-intervensjoner for mennesker med alvorlig psykisk lidelse. Bruken av en privat Facebook-gruppe for å levere disse intervensjonene kan øke følelsen av tilhørighet og lette peer-to-peer-støtte.

Sosial støtte er et viktig aspekt ved etterlevelse av PA-intervensjoner. Videre er sosial og familiestøtte velkjente beskyttende faktorer mot psykiske plager etter langvarig eksponering for traumer. Nyere forskning tyder på at partnere, familiemedlemmer eller venner (ofte kjent som "uformelle omsorgspersoner") av førstehjelpere med psykiske plager har dårligere mental helse sammenlignet med befolkningen generelt. Dessuten er det også mer sannsynlig at uformelle omsorgspersoner er stillesittende, definert som våkentid tilbrakt sittende, tilbakelent eller rolig, enn befolkningen generelt. Å inkludere uformelle omsorgspersoner som støttepartnere i en PA-intervensjon kan være fordelaktig ikke bare for førstehjelperne, men for helsen til deres uformelle omsorgspersoner. En annen relevant faktor som har vist seg å påvirke implementeringen av PA i dagliglivet er kvaliteten på motivasjonen til å engasjere seg i PA. Tidligere forskning har funnet bevis på at høyere nivåer av autonom motivasjon er relatert til mer fritid brukt i fysisk aktivitet hos brannmenn. Men til tross for oppfordringene til mer forskning som undersøker den medierende effekten av autonom motivasjon på PA-baserte intervensjoner, er det fortsatt mangel på årsaksbevis for påvirkningen av autonom motivasjon på PA-relatert atferdsendring hos fysisk inaktive brannmenn.

Derfor vil målet med dette prosjektet være å evaluere effekten av et livsstils PA-rådgivningsprogram for fysisk inaktive førstehjelpspersoner med minst milde symptomer på enten angst, depresjon eller stress og deres valgte støttepartnere sammenlignet med en venteliste, og å bestemme den medierende effekten av autonom motivasjon. I tillegg vil den randomiserte kontrollerte studien bli supplert med kvalitative intervjuer for å gi en dypere kontekst og forståelse for de kvantitative funnene. Så vidt vi vet, har ingen randomisert kontrollert studie hittil undersøkt resultatene av en online fysisk aktivitetsrådgivningsintervensjon ved bruk av peer-support hos brannmenn.

Mål:

Hovedmål:

• For å evaluere effekten av et livsstils PA-rådgivningsprogram hos fysisk inaktive brannmenn med depresjon, angst og stresssymptomer og deres støttepartner sammenlignet med venteliste.

Sekundære mål:

  • Å evaluere den medierende effekten av autonom motivasjon og opplevd sosial støtte på forbedringene på PA-nivåer og mentale helseutfall etter et PA-veiledningsprogram for livsstil.
  • For å forstå opplevelsene til brannmenn og deres støttepartnere som deltar i et PA-rådgivningsprogram for livsstil.

Generelle hypoteser

Basert på de nevnte målene, vil følgende hypoteser bli testet:

  • PA-nivåer, mentale helseutfall, livskvalitet og søvnkvalitet for brannmenn og deres støttepartnere vil forbedres etter å ha deltatt i en PA-veiledningsintervensjon.
  • Autonom motivasjon og opplevd sosial støtte vil delvis formidle forbedringene på PA-nivåer og mentale helseutfall for brannmenn etter å ha deltatt i en PA-veiledningsintervensjon.

Det er viktig å indikere at kvalitativ forskning ikke krever en hypotese, men et forskningsspørsmål for å drive studien. Forskningsspørsmålet for det sekundære målet med studien er "Hvordan er opplevelsen av å delta i en PA-rådgivningsintervensjon for å øke nivåene av PA og forbedre mentale helseutfall, livskvalitet og søvnkvalitet?".

Design:

Design med blandede metoder letter vurderingen av deltakernes perspektiver og erfaringer samtidig som de gir numeriske data, og kan tilby dypere og bredere forståelse av et forskningsspørsmål enn kvalitative eller kvantitative metoder alene. Av denne grunn vokser bruken av design med blandede metoder i psykisk helseforskning og implementering av ny helsepolitikk. Videre anbefales dette designet for fysioterapi og rehabiliteringsforskning rettet mot å utforske og forklare komplekse fenomener i samspill med bio-psyko-sosiale og personlige faktorer. Denne studien vil utforske kompleksiteten i interaksjonene mellom motivasjon for PA, mental helse og traumatiske opplevelser der bruken av en rent kvantitativ eller kvalitativ tilnærming ville være utilstrekkelig.

Innenfor blandede metoder randomiserte kontrollerte studier vil et sekvensielt forklaringsdesign bli fulgt. I dette designet utfyller kvalitative resultater og hjelper til med å tolke kvantitative funn. For å imøtekomme hovedmålene, vil en randomisert kontrollert prøve bli utført. CONSORT-uttalelse vil bli fulgt for rapportering av funn. Protokoll vil bli sendt til clinicaltrials.gov. For å ivareta studiens sekundære mål vil studien følge et kvalitativt design basert på tolkningsfenomenologi. Fenomenologi er en modell som brukes for å beskrive, forstå og tolke deltakernes levde erfaringer ved hjelp av diskursanalyse.

Metoder:

Medlemmer av Fire Stress Team (FiST) vil bli kontaktet, et non-profit samfunnsinitiativ som tar sikte på å øke bevisstheten om støtte og omsorg for førstehjelpspersonell og deres familier, og Netwerk Brandweer Vlaanderen, brannmannskapets nettverk i den flamske regionen i Belgia. Deltakerne vil bli rekruttert via e-post hvor de vil motta deltakerinformasjon og en flyer av studien. Deltakerne vil ha muligheten til å avtale et møte med hovedforskeren for å gå gjennom mulige spørsmål eller kommentarer.

Deltakere bør ha internettilgang og en aktiv Facebook-konto eller være villige til å opprette en. Første-responderere vil bli pålagt å nominere en støttepartner. Dette kan være enhver person med et nært personlig forhold til dem, for eksempel partner, familiemedlem, omsorgsperson eller venn som de har minst ukentlig personlig kontakt med. Deltakere som er kvalifisert vil bli randomisert til enten livsstil PA-rådgivning eller en ventelistetilstand.

For å unngå å skille brannmenn fra støttepartneren, vil hvert par bli randomisert som en enhet. Hver gruppe vil ha samme antall deltakere (1:1). Hvert par vil bli kodet av en forskningsassistent, som vil gjøre den enkle randomiseringen til kontroll eller intervensjonsarm før baselinevurdering ved å bruke www.randomization.com. Tildeling vil bli skjult for deltakere og hovedforsker. Forskningsassistenten vil introdusere tildelingsresultatene i en forseglet ugjennomsiktig konvolutt som bare åpnes når baselinevurderingene er fullført for å invitere deltakerne til Facebook-gruppen.

G*Power ble brukt til å oppdage en gjennomsnittlig stor effektstørrelse (r = 0,8) med en statistisk styrke på 80 % og et signifikansnivå på 0,05 basert på SD for en lignende populasjon. En total prøvestørrelse på 24 brannmenn per gruppe for hver intervensjonsstudie er nødvendig for å oppdage en 10 poeng mellom gruppeforskjell på PCL-5. Ytterligere 6 brannmenn vil bli rekruttert for å stå for en mulig frafallsprosent på 22 % basert på resultatene av den siste litteraturen om frafallstall på treningsforsøk for angst og relaterte lidelser.

Vurderinger vil bli utført på 3 tidspunkter for både intervensjon og kontrollgruppe: én uke før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon. Hele undersøkelsen tar omtrent 50 minutter å fullføre. Data vil bli lagret separat for kontroll- og intervensjonsarm. En spørreundersøkelse med alle spørreskjemaene vil bli sendt på e-post til deltakerne. Blinding ved baseline vil oppnås ved skjult tildeling, og en forsker blindet for gruppetildeling vil gjennomføre vurderinger etter intervensjon og ved 3-måneders oppfølging.

PA-veiledningsintervensjonen vil bestå av 10 uker med innhold, levert online intervensjoner gjennom en privat Facebook-side. Brannmenn og deres nominerte støttepartnere vil begge bli oppfordret til å være aktivt involvert på Facebook-siden og i programmet. Forskerteamet skal legge til rette for diskusjonstavler. Intervensjonen vil bli utdypet basert på bevisene samlet i tidligere studier om de ulike motivasjonsstrategiene og barrierene for PA. Ukentlig innhold vil inneholde informasjon om ulike aspekter ved fysisk aktivitet og mental helse, demonstrasjonsvideoer, lenker til eksisterende nettressurser og diskusjonsspørsmål. Disse innleggene vil alle komme fra den studiegenererte kontoen, to ganger i uken, og siden vil bli sjekket av forskeren minst én gang om dagen, mandag til fredag. Hvis deltakerne ikke samhandler (dvs. lese innleggene) på Facebook-siden i mer enn en uke vil de bli kontaktet av hovedforskeren. I begynnelsen av intervensjonen vil deltakerne få en Fitbit Inspire 2 for å lære selvovervåking og målsetting. En oversikt over intervensjonsinnholdet finnes i tabell 1. Atferdsendringsteknikker vil bli innlemmet i programmet. Deltakerne vil også ha muligheten til å bli med i en ukentlig gruppe telehelsesamtale via Skype for Business. Hovedforskeren, en fysioterapeut spesialisert i PA-rådgivning innen psykisk helse, vil lede diskusjonen og gi videreutdanning om samme ukentlige tema som Facebook-gruppen i ca. 20-30 min. For å oppmuntre til deltakelse vil det være to telehelsegruppesamtaler per uke, og deltakerne kan bli med enten. Deltakerne vil kunne delta i diskusjonen, dele sine erfaringer og stille spørsmål. Deltakere som tildeles kontrollgruppen vil bli satt på venteliste og gå inn i Facebook-gruppen etter siste oppfølgingsvurdering. Kontrollgruppen vil motta det samme innholdet, men det vil ikke være noen telehelsediskusjonssamtaler.

Tabell 1. Innholdet i intervensjonen på nettet. Ukeinnhold

  1. Velkommen og introduksjoner.
  2. Målsetting og egenkontroll.
  3. Stillesittende oppførsel og anbefaling
  4. Fysiske og mentale helsefordeler med PA.
  5. Barrierer og motivasjoner.
  6. Mental kontrast.
  7. Brukerstøtte
  8. Aerobic trening.
  9. Motstandsøvelse.
  10. Gjennomgå program / gratulerer.

Dataanalyse:

Statistiske analyser vil bli kjørt med IBM SPSS-statistikk versjon 27. Data vil bli testet for normalitet med Shapiro-Wilks-testen. Forskjeller i grunnlinjekarakteristikker mellom de to gruppene vil bli analysert ved hjelp av uavhengige t-tester eller Mann Whitney U-tester når det er hensiktsmessig for kontinuerlige variabler, og Chi-kvadrattest for kategoriske variabler. Forhåndsspesifisert intensjon-å-behandle-analyse vil vurdere deltakere som er tilfeldig tildelt hver gruppe for inkludering i analysen, ved å bruke grunnlinjekarakteristikkene til ikke-fullførere for å sammenligne med deltakere som fullfører alle oppfølgingsvurderinger. Multivariat variansanalyse vil bli brukt for å utforske forskjeller mellom gruppe (standard gjennomsnittlig forskjell og 95 % konfidensintervall) umiddelbart etter intervensjon og ved 3-måneders oppfølging for alle utfallsmål. Cohens d vil bli brukt som et estimat på effektstørrelsen. Meklingsanalyse vil bli gjennomført i 3 trinn. Først vil effekter av intervensjonen på autonom motivasjon og opplevd sosial støtte (potensielle mediatorer) testes ved å regressere begge variablene til behandlingstilstanden. For det andre vil assosiasjoner mellom endringer i potensielle mediatorer og endringer i PA-nivåer og mentale helseutfall vurderes ved å regressere PA-nivåer og mentale helseutfall til behandlingstilstand og potensielle mediatorer. For det tredje vil indirekte effekt bli estimert og testet for statistisk signifikans ved hjelp av Sobel-testen.

Kvalitativ analyse vil være basert på en tolkningsfenomenologisk tilnærming. QRS Internationals NVivo 12-programvare vil bli brukt til å lagre og kode de induktive kvalitative dataene samlet inn fra fokusgruppene. Intervjuer vil bli tatt opp og transkribert ordrett, og sendt tilbake til deltakeren for å sjekke sannheten. For å identifisere, analysere og rapportere mønstre i data, vil tematisk analyse bli brukt. Trinnene for tematisk analyse er: 1) kjennskap til data, 2) generering av innledende koder, 3) søk etter temaer, 4) gjennomgang av temaene, 5) definering og navngiving av temaene, og 6) utarbeidelse av rapporten. Pålitelighet vil bli sikret ved teammøter for å diskutere dataene. En forskningsassistent vil ta rollen som observatør i fokusgruppene og bistå hovedforskeren med datainnsamling og non-verbale observasjoner.

Samsvar og aksept:

Vil bli definert ved bruk av Facebook-gruppen (manuell beregning av summen av innlegg, likes og kommentarer), og deltakeroppbevaring (utfylling av spørreskjemaer og oppbevaring i programmet). Akseptabilitet vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon ved å bruke 14-elements gjennomførbarhets- og akseptabilitetsspørreskjema som har blitt brukt tidligere for å måle deltakernes svar på en privat Facebook-gruppe.

Etiske vurderinger:

Alle deltakere vil motta informasjon om formålet med studien, korrekt oppgitt i et samtykkeskjema på nederlandsk. Protokollen, håndteringsplanen for pasientdata og samtykkeskjemaet vil bli sendt til den lokale KU Leuven etiske komité, og registrert ved klinisk utprøvingssenter (CTC) UZ Leuven før studiestart. For å unngå potensielt tap av konfidensialitet vil data som samles inn anonymiseres og avidentifiseres umiddelbart etter innsamlingen. For kvalitative fokusgrupper vil deltakernes navn kodes i en passordsikker fil av hovedforskeren. Deltakelse i alle studier er frivillig og deltakerne vil kunne trekke seg når som helst uten konsekvens eller fordommer. Deltakelse i intervensjonsstudien vil ikke bli refundert siden pengeoverskudd er en form for ytre motivasjon som kan påvirke resultatene av intervensjonen. Flyers som viser de oppnådde resultatene vil bli sendt til de involverte foreningene for formidling.

Deltakelse i disse studiene har liten eller ingen assosiert risiko. Deltakere som blir konfrontert med sterke følelser når de fyller ut undersøkelsene vil bli henvist til lokale psykologtjenester. Det vil ikke være noen direkte menneskelig kontakt, noe som innebærer ingen smitterisiko for COVID-19. All datainnsamling vil bli utført online, og post PA-anbefalinger vil bli tilpasset gjeldende lokale restriksjoner og anbefalinger (konsultert på https://www.info-coronavirus.be/en/faq/).

Facebook-gruppen vil være privat og skjult for alle som ikke er involvert i intervensjonen. Deltakerne vil bli oppfordret til å legge ut anonyme innlegg når de diskuterer fornuftige temaer i Facebook-gruppen. Anonyme innlegg blir sett av hvert medlem av gruppen, men bare gruppeadministratoren vil vite identiteten til personen som legger det ut. I tillegg må deltakerne signere en konfidensialitetsklausul for å komme inn i gruppen. Under telehelsesamtaler og fokusgrupper vil kun fornavnet til deltakerne bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år
  • Fysisk inaktiv (mindre enn 150 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet per uke)
  • Aktiv som brannmann
  • Minst milde symptomer på depresjon, angst eller stress i henhold til DASS-21

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte selvmordstanker
  • Uegnet til å delta i fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne invitert til den private Facebook-gruppen
Pedagogisk innhold om flere temaer angående fysisk aktivitet og dens gjennomføring i dagliglivet
Ingen inngripen: Venteliste
Venteliste. Vil bli invitert til Facebook-gruppen etter avsluttet studie og vil motta samme intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkelt spørreskjema for fysisk aktivitet. Endringer i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, ved 3 måneders oppfølging
5-elements klinisk verktøy for å vurdere fysisk aktivitetsnivå blant populasjoner med høy risiko for fysisk inaktivitet.
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, ved 3 måneders oppfølging
PTSD-sjekkliste for DSM-5. Endringer i PTSD-symptomer.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, ved 3 måneders oppfølging
Et selvrapporteringsverktøy som måler symptomer på posttraumatisk stress i henhold til DSM-5 i løpet av den siste måneden med sikte på å overvåke symptomendring, screene individer for PTSD eller stille en foreløpig PTSD-diagnose. Høyere skårer innebærer mer alvorlighetsgrad, fra 0 til 80.
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, ved 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behavioral Regulation for Exercise, tredje utgave. Endringer i kvaliteten på motivasjonen
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, ved 3 måneders oppfølging
Evaluerer ulike aspekter ved motivasjon for trening som inkluderer elementene for integrert regulering.
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, ved 3 måneders oppfølging
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser. Endringer i alkoholbruk.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, ved 3 måneders oppfølging
AUDIT er et vurderingsverktøy utviklet av Verdens helseorganisasjon (WHO) og brukt til å evaluere risikofylte alkoholforbruksmønstre.
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, ved 3 måneders oppfølging
Skala for sosial støtte for treningsatferd. Endringer i sosial støtte.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, ved 3 måneders oppfølging
en selvrapporteringsskala designet for å vurdere sosial støtte for trening på tvers av 3 domener, nemlig familiestøtte: deltakelse og involvering; Familiestøtte: belønning og straff; og Friends support: å trene sammen. Høyere score betyr høyere sosial støtte,
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, ved 3 måneders oppfølging
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks. Endringer i søvnkvalitet.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, ved 3 måneders oppfølging
PSQI er et selvrapporteringsverktøy som måler søvnkvaliteten i løpet av forrige måned.
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, ved 3 måneders oppfølging
The Depression and Anxiety Stress Scale - 21. Endringer i symptomer på depresjon, angst og stress.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, ved 3 måneders oppfølging
DASS-21 er et selvrapporteringsverktøy som måler symptomer på depresjon, angst og stress den siste uken. Poeng varierer fra 0 til 63, med høyere poengsum betyr mer alvorlige symptomer.
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, ved 3 måneders oppfølging
WHO-5 Trivsel - indeks. Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, ved 3 måneders oppfølging
et egenrapporteringsverktøy som måler generell velvære de siste 2 ukene. Den inneholder 5 spørsmål vurdert på en 6-punkts Likert-skala fra 0 (på intet tidspunkt) til 5 (hele tiden), med høyere poengsum som indikerer bedre velvære.
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, ved 3 måneders oppfølging
Global psykotraumaskjerm. Endringer i traumesymptomer.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, ved 3 måneders oppfølging
GPS-en er et vurderingsverktøy utviklet for screening for en rekke traumerelaterte psykologiske problemer, samt for risiko for beskyttende faktorer. Den består av 22 ja/nei-spørsmål.
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, ved 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Davy Vancampfort, dr, KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

11. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

23. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

23. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3M200373

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere