Skuteczność interwencji polegającej na doradztwie w zakresie aktywności fizycznej na zdrowie psychiczne strażaków

Tło:

Zespół stresu pourazowego (PTSD) charakteryzuje się połączeniem objawów emocjonalnych, behawioralnych i fizjologicznych po ekspozycji na traumatyczne wydarzenie. Ze względu na większą ekspozycję na zdarzenia traumatyczne, osoby udzielające pierwszej pomocy, takie jak strażacy, mają zwykle gorsze samopoczucie, większe ryzyko problemowego spożywania alkoholu oraz gorszą jakość snu, co w konsekwencji skutkuje problemami ze zdrowiem psychicznym, a także zwiększa ryzyko strażaków rozwoju PTSD w porównaniu z populacją ogólną. Oparte na dowodach wytyczne dotyczące leczenia PTSD uwzględniają psychoterapię i farmakoterapię jako leczenie pierwszego rzutu. Jednak mniej niż 10% osób udzielających pierwszej pomocy z zespołem stresu pourazowego szuka tych terapii opartych na wytycznych. Jednym z powodów jest to, że osoby udzielające pierwszej pomocy mają wyjątkową kulturę samodzielności i siły, w której problemy ze zdrowiem psychicznym są uważane za słabość. Kultura nieokazania słabości wraz z obawą przed stygmatyzacją i naruszeniem poufności to główne bariery w poszukiwaniu tradycyjnego leczenia psychiatrycznego.

Aktywność fizyczna (PA) i jej ustrukturyzowana forma, ćwiczenia, są niestygmatyzującymi, łatwo dostępnymi i obiecującymi dodatkowymi interwencjami zapobiegawczymi i terapeutycznymi dla szerokiego zakresu zaburzeń psychicznych, w tym depresji, zaburzeń lękowych i związanych ze stresem. Ma wielkość efektu zbliżoną do powszechnie stosowanej farmakoterapii u pacjentów z zaburzeniami lękowymi. Ponadto interwencje oparte na PA okazały się skuteczne w poprawie jakości snu i zmniejszeniu spożycia alkoholu. Oprócz korzyści dla zdrowia psychicznego, interwencje oparte na PA mogą być również ukierunkowane na współistniejące choroby kardiometaboliczne, powszechnie obserwowane u osób z depresją, zaburzeniami lękowymi i związanymi ze stresem oraz u osób udzielających pierwszej pomocy. Dlatego PA może być obiecującą metodą leczenia nieaktywnych fizycznie osób udzielających pierwszej pomocy z objawami depresji, lęku lub stresu. Aktualne wytyczne zdecydowanie zalecają 150-300 minut umiarkowanego PA lub 75-150 minut intensywnego PA lub równoważną kombinację umiarkowanego do energicznego PA.

Aby z powodzeniem wdrożyć interwencje oparte na PA jako programy profilaktyki i leczenia, badania powinny badać skuteczne sposoby realizacji interwencji w sposób atrakcyjny dla populacji docelowej. E-zdrowie i nowe technologie mogą zapewnić nowatorskie i mniej stygmatyzujące podejście do interwencji w zakresie zdrowia psychicznego. Jest to dostępne i niedrogie narzędzie, które może być skuteczne w przeprowadzaniu interwencji PA, zwiększaniu poziomu PA i poprawie wyników w zakresie zdrowia psychicznego u osób z zaburzeniami psychicznymi lub zaburzeniami psychicznymi. Media społecznościowe, a dokładniej Facebook, to obiecująca platforma, która była wcześniej wykorzystywana do wspierania interwencji PA dla osób z ciężkimi chorobami psychicznymi. Wykorzystanie prywatnej grupy na Facebooku do prowadzenia tych interwencji może zwiększyć poczucie przynależności i ułatwić wzajemne wsparcie.

Wsparcie społeczne jest istotnym aspektem przestrzegania interwencji PA. Ponadto wsparcie społeczne i rodzinne jest dobrze znanym czynnikiem chroniącym przed cierpieniem psychicznym po długotrwałym narażeniu na traumę. Ostatnie badania sugerują, że partnerzy, członkowie rodziny lub przyjaciele (powszechnie znani jako „nieformalni opiekunowie”) osób udzielających pierwszej pomocy z zaburzeniami psychicznymi mają gorsze zdrowie psychiczne w porównaniu z populacją ogólną. Co więcej, nieformalni opiekunowie częściej niż ogół populacji prowadzą siedzący tryb życia, definiowany jako czas czuwania spędzany w pozycji siedzącej, leżącej lub leżącej. Włączenie nieformalnych opiekunów jako partnerów wspierających w interwencji PA może być korzystne nie tylko dla ratowników, ale także dla zdrowia ich nieformalnych opiekunów. Innym istotnym czynnikiem, który ma wpływ na wdrażanie PA w codziennym życiu, jest jakość motywacji do angażowania się w PA. Poprzednie badania wykazały, że wyższy poziom autonomicznej motywacji jest związany z większą ilością wolnego czasu spędzonego na aktywności fizycznej u strażaków. Jednak pomimo wezwań do dalszych badań badających pośredniczący wpływ autonomicznej motywacji na interwencje oparte na PA, nadal brakuje przyczynowych dowodów na wpływ autonomicznej motywacji na zmianę zachowania związaną z PA u nieaktywnych fizycznie strażaków.

Dlatego celem tego projektu będzie ocena skuteczności programu poradnictwa PA dotyczącego stylu życia dla nieaktywnych fizycznie osób udzielających pierwszej pomocy z co najmniej łagodnymi objawami lęku, depresji lub stresu oraz ich wybranych partnerów wsparcia w porównaniu z listą oczekujących, a także określenie pośredniczący efekt motywacji autonomicznej. Dodatkowo randomizowane badanie kontrolowane zostanie uzupełnione wywiadami jakościowymi, aby zapewnić głębszy kontekst i zrozumienie wyników ilościowych. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, jak dotąd żadne randomizowane badanie kontrolowane nie zbadało wyników internetowej interwencji doradczej dotyczącej aktywności fizycznej z wykorzystaniem wzajemnego wsparcia u strażaków.

Celuje:

Główne cele:

• Ocena skuteczności programu poradnictwa PA dotyczącego stylu życia u nieaktywnych fizycznie strażaków z objawami depresji, lęku i stresu oraz ich partnera wsparcia w porównaniu z listą oczekujących.

Cele drugorzędne:

• Aby ocenić pośredniczący wpływ autonomicznej motywacji i postrzeganego wsparcia społecznego na poprawę poziomów PA i wyników w zakresie zdrowia psychicznego po programie poradnictwa PA dotyczącym stylu życia.
• Aby zrozumieć doświadczenia strażaków i ich partnerów wspierających uczestniczących w programie poradnictwa PA dotyczący stylu życia.

Hipotezy ogólne

W oparciu o powyższe cele sprawdzone zostaną następujące hipotezy:

• Poziomy PA, wyniki w zakresie zdrowia psychicznego, jakość życia i jakość snu strażaków i ich partnerów wsparcia poprawią się po wzięciu udziału w interwencji doradczej PA.
• Autonomiczna motywacja i postrzegane wsparcie społeczne będą częściowo pośredniczyć w poprawie poziomu PA i wyników zdrowia psychicznego strażaków po wzięciu udziału w interwencji doradczej PA.

Ważne jest, aby wskazać, że badania jakościowe nie wymagają hipotezy, ale pytania badawczego, które napędza badanie. Pytanie badawcze dla drugorzędnego celu badania brzmi: „W jaki sposób doświadczenie związane z uczestnictwem w interwencji doradczej PA ma na celu zwiększenie poziomu PA i poprawę wyników w zakresie zdrowia psychicznego, jakości życia i jakości snu?”.

Projekt:

Projekty metod mieszanych ułatwiają ocenę perspektyw i doświadczeń uczestników, dostarczając danych liczbowych i mogą oferować głębsze i szersze zrozumienie pytania badawczego niż same metodologie jakościowe lub ilościowe. Z tego powodu coraz częściej stosuje się projekty oparte na metodach mieszanych w badaniach nad zdrowiem psychicznym i wdrażaniu nowych polityk zdrowotnych. Ponadto ten projekt jest zalecany do badań fizykoterapeutycznych i rehabilitacyjnych, których celem jest badanie i wyjaśnianie złożonych zjawisk w interakcji z czynnikami bio-psycho-społecznymi i osobistymi. Niniejsze badanie zbada złożoność interakcji między motywacją do PA, zdrowiem psychicznym i traumatycznymi doświadczeniami, dla których zastosowanie czysto ilościowego lub jakościowego podejścia byłoby niewystarczające.

W ramach randomizowanych badań kontrolowanych metodami mieszanymi zostanie zastosowany sekwencyjny plan wyjaśniający. W tym projekcie wyniki jakościowe uzupełniają wyniki ilościowe i pomagają je interpretować. Aby osiągnąć główne cele, zostanie przeprowadzona randomizowana, kontrolowana próba. Oświadczenie CONSORT będzie przestrzegane przy zgłaszaniu wyników. Protokół zostanie przesłany do klinicznychtrials.gov. Aby zająć się drugorzędnym celem badania, badanie będzie zgodne z projektem jakościowym opartym na fenomenologii interpretacyjnej. Fenomenologia jest modelem używanym do opisywania, rozumienia i interpretowania przeżyć uczestników za pomocą analizy dyskursu.

Metody:

Skontaktujemy się z członkami Fire Stress Team (FiST), inicjatywy społecznej non-profit mającej na celu zwiększenie świadomości w zakresie wsparcia i opieki dla osób udzielających pierwszej pomocy i ich rodzinom oraz Netwerk Brandweer Vlaanderen, sieci strażaków we flamandzkim regionie Belgii. Uczestnicy zostaną zrekrutowani pocztą, w której otrzymają informacje o uczestniku i ulotkę dotyczącą badania. Uczestnicy będą mieli możliwość umówienia się na spotkanie z głównym naukowcem w celu omówienia ewentualnych pytań lub komentarzy.

Uczestnicy powinni mieć dostęp do internetu i aktywne konto na Facebooku lub być chętni do jego założenia. Osoby udzielające pierwszej pomocy będą musiały wyznaczyć partnera wsparcia. Może to być dowolna osoba pozostająca z nimi w bliskich stosunkach osobistych, na przykład partner, członek rodziny, opiekun lub przyjaciel, z którym mają co najmniej tygodniowy kontakt osobisty. Uczestnicy, którzy się kwalifikują, zostaną losowo przydzieleni do poradnictwa PA dotyczącego stylu życia lub do listy oczekujących.

Aby uniknąć oddzielania strażaków od ich partnera wspierającego, każda para zostanie wybrana losowo jako jednostka. Każda grupa będzie miała taką samą liczbę uczestników (1:1). Każda para zostanie zakodowana przez asystenta badawczego, który dokona prostej randomizacji do ramienia kontrolnego lub interwencyjnego przed oceną wyjściową za pomocą www.randomization.com. Przydział będzie ukryty przed uczestnikami i głównym badaczem. Asystent naukowy przedstawi wyniki alokacji w zapieczętowanej, nieprzezroczystej kopercie, która zostanie otwarta dopiero po zakończeniu oceny bazowej w celu zaproszenia uczestników do grupy na Facebooku.

G*Power wykorzystano do wykrycia średniej dużej wielkości efektu (r = 0,8) z mocą statystyczną 80% i poziomem istotności 0,05 w oparciu o SD podobnej populacji. Całkowita wielkość próby 24 strażaków na grupę dla każdego badania interwencyjnego jest wymagana do wykrycia 10-punktowej różnicy między grupami na PCL-5. Dodatkowa liczba 6 strażaków zostanie zrekrutowana w celu uwzględnienia możliwego wskaźnika rezygnacji wynoszącego 22% w oparciu o wyniki najnowszej literatury dotyczącej wskaźników rezygnacji z prób wysiłkowych w przypadku lęku i zaburzeń pokrewnych.

Oceny zostaną przeprowadzone w 3 punktach czasowych zarówno dla grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej: tydzień przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji. Wypełnienie pełnej ankiety zajmuje około 50 minut. Dane będą przechowywane oddzielnie dla części kontrolnej i interwencyjnej. Ankieta ze wszystkimi kwestionariuszami zostanie przesłana e-mailem do uczestników. Zaślepienie na linii podstawowej zostanie osiągnięte przez ukrytą alokację, a badacz zaślepiony na alokację grupową przeprowadzi oceny po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji.

Interwencja doradcza PA będzie składać się z 10 tygodni treści, dostarczanych online za pośrednictwem prywatnej strony na Facebooku. Strażacy i ich nominowani partnerzy wspierający będą zachęcani do aktywnego udziału na stronie na Facebooku iw programie. Zespół badawczy będzie prowadził fora dyskusyjne. Interwencja zostanie opracowana na podstawie dowodów zebranych w poprzednich badaniach dotyczących różnych strategii motywacyjnych i barier dla PA. Cotygodniowe treści będą zawierać informacje dotyczące różnych aspektów aktywności fizycznej i zdrowia psychicznego, filmy demonstracyjne, linki do istniejących zasobów internetowych i pytania do dyskusji. Wszystkie te posty będą pojawiać się z konta wygenerowanego w badaniu dwa razy w tygodniu, a strona będzie sprawdzana przez badacza co najmniej raz dziennie, od poniedziałku do piątku. Jeśli uczestnicy nie wchodzą w interakcje (tj. czytając posty) na stronie na Facebooku przez ponad tydzień, skontaktuje się z nimi główny badacz. Na początku interwencji uczestnicy otrzymają Fitbit Inspire 2, aby nauczyć się samokontroli i wyznaczania celów. Zarys treści interwencji zawiera Tabela 1. Do programu zostaną włączone techniki zmiany zachowania. Uczestnicy będą mieli również możliwość dołączenia do cotygodniowej telekonferencji grupowej za pośrednictwem programu Skype dla firm. Główny badacz, fizjoterapeuta specjalizujący się w poradnictwie PA w zakresie zdrowia psychicznego, poprowadzi dyskusję i zapewni dalszą edukację na ten sam cotygodniowy temat, co grupa na Facebooku przez około 20-30 minut. Aby zachęcić do udziału, w tygodniu będą odbywać się dwie telekonferencje grupowe, a uczestnicy mogą dołączyć do każdej z nich. Uczestnicy będą mogli włączyć się do dyskusji, podzielić się swoimi doświadczeniami i zadać pytania. Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej zostaną przypisani do listy oczekujących i trafią do grupy na Facebooku po ostatniej ocenie uzupełniającej. Grupa kontrolna otrzyma te same treści, ale nie będzie rozmów o telezdrowiu.

Tabela 1. Treść interwencji on-line. Treść tygodnia

1. Powitanie i wprowadzenie.
2. Wyznaczanie celów i samokontrola.
3. Siedzący tryb życia i zalecenie
4. Fizyczne i psychiczne korzyści płynące z PA.
5. Bariery i motywacje.
6. Mentalny kontrast.
7. Wsparcie
8. Ćwiczenia aerobowe.
9. Ćwiczenie oporowe.
10. Przegląd programu / gratulacje.

Analiza danych:

Analizy statystyczne będą przeprowadzane przy użyciu programu IBM SPSS Statistics w wersji 27. Dane zostaną przetestowane pod kątem normalności za pomocą testu Shapiro-Wilksa. Różnice w charakterystyce wyjściowej między dwiema grupami zostaną przeanalizowane za pomocą testów t dla prób niezależnych lub testów U Manna Whitneya, jeśli jest to właściwe dla zmiennych ciągłych, oraz testu chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych. Wstępnie określona analiza zamiaru leczenia weźmie pod uwagę uczestników losowo przypisanych do każdej grupy w celu włączenia do analizy, wykorzystując podstawowe cechy osób, które nie ukończyły, w celu porównania z uczestnikami, którzy ukończyli wszystkie oceny uzupełniające. Wieloczynnikowa analiza wariancji zostanie wykorzystana do zbadania różnic między grupami (standardowa średnia różnica i 95% przedziały ufności) bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji dla wszystkich miar wyniku. Wartość d Cohena zostanie wykorzystana jako oszacowanie wielkości efektu. Analiza mediacji zostanie przeprowadzona w 3 krokach. Po pierwsze, wpływ interwencji na motywację autonomiczną i postrzegane wsparcie społeczne (potencjalni mediatorzy) zostanie przetestowany poprzez regresję obu zmiennych do warunku leczenia. Po drugie, powiązania między zmianami potencjalnych mediatorów a zmianami poziomów PA i wynikami zdrowia psychicznego zostaną ocenione poprzez regresję poziomów PA i wyników zdrowia psychicznego do stanu leczenia i potencjalnych mediatorów. Po trzecie, efekt pośredni zostanie oszacowany i przetestowany pod kątem istotności statystycznej za pomocą testu Sobela.

Analiza jakościowa będzie oparta na interpretacyjnym podejściu fenomenologicznym. Oprogramowanie NVivo 12 firmy QRS Internationals będzie wykorzystywane do przechowywania i kodowania indukcyjnych danych jakościowych zebranych w grupach fokusowych. Wywiady będą nagrywane i transkrybowane dosłownie, a następnie odsyłane uczestnikowi w celu sprawdzenia prawdziwości. W celu identyfikacji, analizy i raportowania wzorców w danych zostanie wykorzystana analiza tematyczna. Etapy analizy tematycznej to: 1) zapoznanie się z danymi, 2) wygenerowanie kodów początkowych, 3) poszukiwanie tematów, 4) przegląd tematów, 5) zdefiniowanie i nazwanie tematów oraz 6) sporządzenie raportu. Wiarygodność zapewnią spotkania zespołu w celu omówienia danych. Asystent naukowy przyjmie rolę obserwatora w grupach fokusowych i będzie asystował głównemu badaczowi w zbieraniu danych i obserwacjach niewerbalnych.

Zgodność i akceptacja:

Zostanie zdefiniowana przez wykorzystanie grupy na Facebooku (ręczne obliczanie sumy postów, polubień i komentarzy) oraz retencję uczestników (wypełnianie ankiet i retencja w programie). Akceptowalność zostanie oceniona natychmiast po interwencji za pomocą 14-punktowego kwestionariusza wykonalności i akceptowalności, który był wcześniej używany do pomiaru odpowiedzi uczestników na prywatną grupę na Facebooku.

Względy etyczne:

Wszyscy uczestnicy otrzymają informację dotyczącą celu badania, odpowiednio wyrażoną w formularzu zgody w języku niderlandzkim. Protokół, plan zarządzania danymi pacjenta i formularz zgody zostaną przesłane do lokalnego komitetu etycznego KU Leuven i zarejestrowane w ośrodku badań klinicznych (CTC) UZ Leuven przed rozpoczęciem badania. Aby uniknąć potencjalnej utraty poufności, zebrane dane zostaną zanonimizowane i pozbawione elementów umożliwiających identyfikację natychmiast po ich zebraniu. W przypadku jakościowych grup fokusowych nazwiska uczestników zostaną zakodowane w pliku zabezpieczonym hasłem przez głównego badacza. Udział we wszystkich badaniach jest dobrowolny, a uczestnicy będą mogli wycofać się w dowolnym momencie bez żadnych konsekwencji lub uszczerbków. Udział w badaniu interwencyjnym nie będzie refundowany, ponieważ zysk pieniężny jest formą zewnętrznej motywacji, która może wpłynąć na wyniki interwencji. Ulotki przedstawiające uzyskane wyniki zostaną przesłane do zaangażowanych stowarzyszeń w celu ich rozpowszechnienia.

Uczestnictwo w tych badaniach wiąże się z niewielkim lub żadnym ryzykiem. Osoby, które podczas wypełniania ankiet zostaną skonfrontowane z silnymi emocjami, zostaną skierowane do lokalnych poradni psychologicznych. Nie będzie bezpośredniego kontaktu z ludźmi, co oznacza brak ryzyka zakażenia COVID-19. Całe gromadzenie danych będzie odbywać się on-line, a zalecenia post PA zostaną dostosowane do aktualnych lokalnych ograniczeń i zaleceń (konsultowane na stronie https://www.info-coronavirus.be/en/faq/).

Grupa na Facebooku będzie prywatna i ukryta dla osób nie zaangażowanych w interwencję. Uczestnicy będą zachęcani do publikowania anonimowych postów podczas omawiania sensownych tematów w grupie na Facebooku. Anonimowe posty są widoczne dla każdego członka grupy, ale tylko administrator grupy zna tożsamość osoby, która je publikuje. Dodatkowo, aby wejść do grupy, uczestnicy będą musieli podpisać klauzulę poufności. Podczas telekonferencji i grup fokusowych używane będą tylko imiona uczestników.