Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai aktivitási tanácsadó beavatkozás hatékonysága a mentális egészségre a tűzoltóknál

2021. szeptember 20. frissítette: Davy Vancampfort, KU Leuven

A Facebook által biztosított fizikai aktivitási tanácsadási beavatkozás hatékonysága a mentális egészséggel a tűzoltóknál: véletlenszerű, ellenőrzött próba

Célkitűzések: A projekt célja egy életmód PA tanácsadó program hatékonyságának értékelése a fizikailag inaktív elsősegélynyújtók legalább enyhe szorongás, depresszió vagy stressz tüneteivel és választott támogató partnerei számára a várólistához képest, és meghatározni. az autonóm motiváció közvetítő hatása. Ezenkívül a randomizált, kontrollált vizsgálatot kvalitatív interjúkkal egészítik ki, hogy mélyebb kontextust és megértést biztosítsanak a kvantitatív eredményekhez. Legjobb tudomásunk szerint ez idáig egyetlen randomizált, ellenőrzött vizsgálat sem vizsgálta egy online fizikai aktivitási tanácsadási beavatkozás eredményét a tűzoltók társak támogatásával.

Módszerek: A vegyes módszerekkel végzett randomizált, kontrollált vizsgálatokon belül szekvenciális magyarázó elrendezést követünk. Ebben a tervezésben a kvalitatív eredmények kiegészítik és segítik a kvantitatív eredmények értelmezését. A fő célok elérése érdekében randomizált, kontrollált vizsgálatot hajtanak végre. A CONSORT nyilatkozatot követik a megállapítások jelentésénél. A jegyzőkönyvet benyújtják a klinikai vizsgálatoknak.gov. A tanulmány másodlagos céljának elérése érdekében a tanulmány értelmezési fenomenológián alapuló kvalitatív tervezést követ. A fenomenológia a résztvevők megélt tapasztalatainak diskurzuselemzés útján történő leírására, megértésére és értelmezésére szolgáló modell. A mennyiségi komponenshez két karra lesz szükség 24 tűzoltóval. Ezenkívül a kiválasztott támogató partnerek belépnek a beavatkozási ágba. A beavatkozási kar résztvevőit egy privát Facebook-oldalra hívják meg, ahol a kutató hetente oktató jellegű bejegyzéseket tölt fel a fizikai aktivitás különböző aspektusairól. A kvalitatív komponenshez a résztvevőket 2-3 fókuszcsoportba hívják meg, ahol megvitatják a résztvevők programban szerzett tapasztalatait.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér:

A poszttraumás stressz zavart (PTSD) a traumatikus eseménynek való kitettséget követő érzelmi, viselkedési és fiziológiai tünetek kombinációja jellemzi. A traumatikus eseményeknek való nagyobb kitettség miatt az elsősegélynyújtók, például a tűzoltók általában rosszabb általános közérzettel rendelkeznek, nagyobb a problémás alkoholfogyasztás kockázata és rosszabb az alvásminőség, ami ennek következtében mentális egészségügyi problémákhoz vezet, és növeli a tűzoltók kockázatát is. a PTSD kialakulása az általános populációhoz képest. A PTSD kezelésére vonatkozó bizonyítékokon alapuló irányelvek a pszichoterápiát és a farmakoterápiát tekintik első vonalbeli kezelésnek. Azonban a PTSD-vel elsőként reagálók kevesebb mint 10%-a veszi igénybe ezeket az iránymutatásokon alapuló kezeléseket. Ennek egyik oka az, hogy az elsősegélynyújtók sajátos önellátási és erőkultúrával rendelkeznek, ahol a mentális egészségügyi problémákat gyengeségnek tekintik. A gyengeség nem mutatásának kultúrája, valamint a megbélyegzéstől és a titoktartás megsértésétől való félelem jelentik a fő akadályokat a hagyományos mentális egészségügyi kezelések igénybevétele előtt.

A fizikai aktivitás (PA) és strukturált formája, a testmozgás egy nem megbélyegző, könnyen hozzáférhető és ígéretes kiegészítő megelőző és kezelési beavatkozás a mentális zavarok széles skálájára, beleértve a depressziót, a szorongással és stresszel kapcsolatos rendellenességeket. Hatása hasonló a szorongásos zavarokban szenvedő betegeknél általánosan alkalmazott gyógyszeres terápiához. Ezenkívül a PA-alapú beavatkozások hatékonynak bizonyultak az alvás minőségének javításában és az alkoholfogyasztás csökkentésében. A mentális egészségügyi előnyökön túlmenően, a PA-alapú beavatkozások a depresszióban, szorongással és stresszel összefüggő rendellenességekben szenvedőknél és az első reagálóknál gyakran megfigyelt kardiometabolikus komorbiditást is célozhatják. Ezért a PA ígéretes kezelési mód lehet a depressziós, szorongásos vagy stressztünetekkel küzdő, fizikailag inaktív első reagálók számára. A jelenlegi irányelvek határozottan 150-300 perces mérsékelt PA-t vagy 75-150 perces erőteljes PA-t, vagy a mérsékelt-erős PA-nak ezzel egyenértékű kombinációját javasolják.

A PA-alapú beavatkozások megelőzési és kezelési programokként történő sikeres megvalósítása érdekében a kutatásnak fel kell tárnia a hatékony módszereket a beavatkozás olyan módon történő megvalósítására, amely vonzó a célpopuláció számára. Az e-egészségügy és az új technológiák újszerű és kevésbé megbélyegző megközelítést jelenthetnek a mentális egészségügyi beavatkozásokhoz. Ez egy elérhető és alacsony költségű eszköz, amely hatékony lehet a PA-beavatkozások végrehajtásában, a PA-szint növelésében és a mentális egészségi állapot javításában pszichiátriai zavarokkal vagy mentális zavarokkal küzdő embereknél. A közösségi média, pontosabban a Facebook egy ígéretes platform, amelyet korábban a súlyos mentális betegségben szenvedők PA-beavatkozásainak támogatására használtak. Egy privát Facebook-csoport használata e beavatkozások elvégzésére növelheti az összetartozás érzését, és megkönnyítheti a peer-to-peer támogatást.

A szociális támogatás lényeges szempont a PA-beavatkozásokhoz való ragaszkodásban. Ezenkívül a szociális és családi támogatás jól ismert védőfaktor a hosszan tartó traumának való kitettség utáni mentális nehézségekkel szemben. A legújabb kutatások azt sugallják, hogy a mentális nehézségekkel küzdő elsősegélynyújtók partnereinek, családtagjainak vagy barátainak (közismert nevén "informális gondozóknak") rosszabb a mentális egészsége, mint az általános népességben. Ezen túlmenően az informális gondozók nagyobb valószínűséggel ülők, vagyis az ébren töltött idő ülve, hátradőlve vagy csendesen fekve, mint az általános népesség. Az informális gondozók bevonása támogató partnerként a PA-beavatkozásba nemcsak az elsősegélynyújtók, hanem informális gondozóik egészsége szempontjából is előnyös lehet. Egy másik lényeges tényező, amelyről azt találták, hogy befolyásolja a PA mindennapi életben való alkalmazását, a PA-ban való részvételre irányuló motiváció minősége. Korábbi kutatások bizonyítékokat találtak arra vonatkozóan, hogy a magasabb szintű autonóm motiváció összefügg a több szabadidővel, amelyet a tűzoltók fizikai tevékenységgel töltenek. Mindazonáltal annak ellenére, hogy több kutatásra van szükség az autonóm motiváció PA-alapú beavatkozásokra gyakorolt ​​közvetítő hatásának vizsgálatára, még mindig hiányzik az ok-okozati bizonyíték arról, hogy az autonóm motiváció milyen hatással van a fizikailag inaktív tűzoltók PA-val kapcsolatos viselkedésváltozására.

Ezért ennek a projektnek az lesz a célja, hogy értékelje egy életmód PA tanácsadó program hatékonyságát a fizikailag inaktív elsősegélynyújtók legalább enyhe szorongás, depresszió vagy stressz tüneteivel és választott támogató partnerei számára a várólistához képest, és meghatározza az autonóm motiváció közvetítő hatása. Ezenkívül a randomizált, kontrollált vizsgálatot kvalitatív interjúkkal egészítik ki, hogy mélyebb kontextust és megértést biztosítsanak a kvantitatív eredményekhez. Legjobb tudomásunk szerint ez idáig egyetlen randomizált, ellenőrzött vizsgálat sem vizsgálta egy online fizikai aktivitási tanácsadási beavatkozás eredményét a tűzoltók társak támogatásával.

Célok:

Főbb célok:

• Az életmódbeli PA-tanácsadó program hatékonyságának értékelése depressziós, szorongásos és stressztünetekkel küzdő, fizikailag inaktív tűzoltóknál és támogató partnereiknél a várólistához képest.

Másodlagos célok:

  • Értékelni az autonóm motiváció és az észlelt szociális támogatás közvetítő hatását a PA-szintek és a mentális egészségi állapot javulására egy életmód PA-tanácsadó program után.
  • Megérteni az életmód PA tanácsadó programban résztvevő tűzoltók és támogató partnereik tapasztalatait.

Általános hipotézisek

A fent említett célok alapján a következő hipotéziseket teszteljük:

  • A tűzoltók és támogató partnereik PA szintje, mentális egészségi állapota, életminősége és alvásminősége javulni fog, miután részt vettek egy PA tanácsadói beavatkozásban.
  • Az autonóm motiváció és az észlelt szociális támogatás részben közvetíti a tűzoltók PA-szintjének és mentális egészségi állapotának javulását, miután részt vettek egy PA tanácsadói beavatkozásban.

Fontos jelezni, hogy a kvalitatív kutatáshoz nem hipotézisre, hanem kutatási kérdésre van szükség a vizsgálat indításához. A tanulmány másodlagos céljának kutatási kérdése a következő: "Milyen tapasztalatai vannak a PA tanácsadói beavatkozásban való részvételnek a PA szintjének növelése és a mentális egészségi állapot, az életminőség és az alvásminőség javítása érdekében?".

Tervezés:

A vegyes módszert alkalmazó tervek megkönnyítik a résztvevők perspektíváinak és tapasztalatainak felmérését, miközben számszerű adatokat szolgáltatnak, és mélyebb és szélesebb körű megértést kínálnak a kutatási kérdésekről, mint a kvalitatív vagy kvantitatív módszerek önmagukban. Emiatt egyre növekszik a vegyes módszereket alkalmazó tervek alkalmazása a mentálhigiénés kutatásban és az új egészségügyi politikák megvalósításában. Ezen túlmenően ez a kialakítás ajánlott fizikoterápiás és rehabilitációs kutatásokhoz, amelyek célja a komplex jelenségek feltárása és magyarázata a bio-pszicho-szociális és személyes tényezőkkel kölcsönhatásban. Ez a tanulmány a PA iránti motiváció, a mentális egészség és a traumatikus élmények közötti kölcsönhatások összetettségét fogja feltárni, amelyek esetében a tisztán mennyiségi vagy kvalitatív megközelítés alkalmazása nem lenne elegendő.

A vegyes módszerekkel végzett randomizált, kontrollált vizsgálatokon belül szekvenciális magyarázó elrendezést kell követni. Ebben a tervezésben a kvalitatív eredmények kiegészítik és segítik a kvantitatív eredmények értelmezését. A fő célok elérése érdekében randomizált, kontrollált vizsgálatot hajtanak végre. A CONSORT nyilatkozatot követik a megállapítások jelentésénél. A jegyzőkönyvet benyújtják a klinikai vizsgálatoknak.gov. A tanulmány másodlagos céljának elérése érdekében a tanulmány értelmezési fenomenológián alapuló kvalitatív tervezést követ. A fenomenológia a résztvevők megélt tapasztalatainak diskurzuselemzés útján történő leírására, megértésére és értelmezésére szolgáló modell.

Mód:

Felvesszük a kapcsolatot a Fire Stress Team (FiST) tagjaival, egy non-profit közösségi kezdeményezéssel, amelynek célja az elsősegélynyújtók és családjaik támogatásával és ellátásával kapcsolatos tudatosság növelése, valamint a Netwerk Brandweer Vlaanderen, Belgium flamand régiójának tűzoltói hálózata. A résztvevőket postai úton toborozzák, amelyben megkapják a résztvevőkre vonatkozó információkat és a tanulmány szórólapját. A résztvevőknek lehetőségük van találkozót ütemezni a fő kutatóval, hogy áttekintsék a lehetséges kérdéseket vagy megjegyzéseket.

A résztvevőknek internet-hozzáféréssel és aktív Facebook-fiókkal kell rendelkezniük, vagy hajlandónak kell lenniük egy ilyen létrehozására. Az első válaszadóknak támogató partnert kell kijelölniük. Ez bármely olyan személy lehet, aki szoros személyes kapcsolatban áll velük, például partner, családtag, gondozó vagy barát, akivel legalább hetente személyesen érintkezik. Azok a résztvevők, akik jogosultak, véletlenszerűen besorolják az életmód PA-tanácsadásra vagy a várólistára.

Annak elkerülése érdekében, hogy a tűzoltókat elválasszák a támogató partnerüktől, minden páros véletlenszerű egységként kerül kiválasztásra. Minden csoportnak ugyanannyi résztvevője lesz (1:1). Minden pár kódolása egy kutatási asszisztens által történik, aki a www.randomization.com webhelyen elvégzi az egyszerű véletlenszerű besorolást a kontroll vagy a beavatkozási karba, mielőtt az alapállapotot értékelné. A kiosztást eltitkolják a résztvevők és a fő kutató elől. A kutatási asszisztens egy lezárt, átlátszatlan borítékban fogja bemutatni az elosztási eredményeket, amelyet csak az alapállapot-értékelések befejezése után nyitnak ki, hogy meghívhassák a résztvevőket a Facebook-csoportba.

A G*Power segítségével egy átlagos nagy hatásméretet (r = 0,8) detektáltunk, 80%-os statisztikai erővel és 0,05-ös szignifikanciaszinttel egy hasonló populáció SD-je alapján. Csoportonként 24 tűzoltó teljes mintavétele szükséges minden beavatkozási tanulmányhoz ahhoz, hogy a PCL-5-ön 10 pontos különbséget észleljünk a csoportok között. További 6 tűzoltót vesznek fel, hogy figyelembe vegyék a szorongásos és kapcsolódó rendellenességekkel kapcsolatos gyakorlati tesztek lemorzsolódási arányáról szóló legfrissebb szakirodalmak eredményei alapján a 22%-os esetleges lemorzsolódási arányt.

Az értékelések mind a beavatkozás, mind a kontrollcsoport esetében 3 időpontban történnek: egy héttel a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal azután. A teljes kérdőív kitöltése körülbelül 50 percet vesz igénybe. Az adatokat külön tároljuk a vezérlő és a beavatkozási kar számára. Az összes kérdőívet tartalmazó felmérést e-mailben küldjük el a résztvevőknek. A kiindulási állapot vakítását rejtett allokációval érik el, és a csoportos allokációra elvakult kutató a beavatkozás után és 3 hónapos nyomon követéskor elvégzi az értékeléseket.

A PA tanácsadási intervenciója 10 hetes tartalomból áll majd, amelyet egy privát Facebook-oldalon keresztül online beavatkozások formájában juttatnak el. A tűzoltókat és kijelölt támogató partnereiket egyaránt ösztönzik az aktív részvételre a Facebook oldalon és a programban. A kutatócsoport segíti a vitafórumokat. A beavatkozást a PA különböző motivációs stratégiáiról és akadályairól szóló korábbi tanulmányokban gyűjtött bizonyítékok alapján dolgozzák ki. A heti tartalom a fizikai aktivitás és a mentális egészség különböző aspektusaival kapcsolatos információkat, bemutató videókat, meglévő online forrásokra mutató linkeket és vitakérdéseket tartalmaz majd. Ezek a bejegyzések mind a tanulmány által generált fiókból jelennek meg, hetente kétszer, és az oldalt a kutató naponta legalább egyszer, hétfőtől péntekig ellenőrzi. Ha a résztvevők nem kommunikálnak egymással (pl. a bejegyzések elolvasása) a Facebook-oldalon több mint egy hétig felveszi velük a kapcsolatot a főkutató. A beavatkozás elején a résztvevők egy Fitbit Inspire 2-t kapnak, hogy megtanulják az önellenőrzést és a célmeghatározást. A beavatkozás tartalmának vázlata az 1. táblázatban található. Viselkedésmódosítási technikák beépülnek a programba. A résztvevőknek lehetőségük lesz csatlakozni egy heti csoportos távegészségügyi híváshoz Skype Vállalati verzión keresztül. A főkutató, a mentális egészséggel kapcsolatos PA-tanácsadásra szakosodott gyógytornász vezeti a beszélgetést, és a Facebook-csoporttal megegyező heti témában tart továbbképzést körülbelül 20-30 percig. A részvétel ösztönzése érdekében heti két távegészségügyi csoporthívás lesz, és a résztvevők bármelyikhez csatlakozhatnak. A résztvevők bekapcsolódhatnak a beszélgetésbe, megoszthatják tapasztalataikat és kérdéseket tehetnek fel. A kontrollcsoportba besorolt ​​résztvevők várólistára kerülnek, és az utolsó utóellenőrzés után belépnek a Facebook-csoportba. A kontrollcsoport ugyanazt a tartalmat kapja, de nem lesznek távegészségügyi beszélgetések.

Asztal 1. Az on-line beavatkozás tartalma. Hét Tartalom

  1. Köszöntés és bemutatkozás.
  2. Célkitűzés és önellenőrzés.
  3. Ülő viselkedés és ajánlás
  4. A PA fizikai és mentális egészségügyi előnyei.
  5. Akadályok és motivációk.
  6. Mentális kontraszt.
  7. Támogatás
  8. Aerob gyakorlat.
  9. Ellenállási gyakorlat.
  10. Program áttekintése / gratulálunk.

Adatelemzés:

A statisztikai elemzések az IBM SPSS statisztikai 27-es verziójával fognak futni. Az adatok normálisságát a Shapiro-Wilks teszttel tesztelik. A két csoport alapjellemzőinek különbségeit független mintás t-próbákkal vagy Mann Whitney U-próbákkal, ha megfelelő folytonos változók esetén, illetve Khi-négyzet teszttel kategorikus változók esetén, elemzik. Az előre meghatározott kezelési szándék elemzése figyelembe veszi az egyes csoportokhoz véletlenszerűen besorolt ​​résztvevőket az elemzésbe való felvétel céljából, a nem teljesítők alapvonali jellemzői alapján összehasonlítva azokkal a résztvevőkkel, akik az összes nyomon követési értékelést elvégezték. Többváltozós varianciaanalízist alkalmazunk a csoportok közötti különbségek feltárására (standard átlagkülönbség és 95%-os konfidencia intervallumok) közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónapos nyomon követéskor minden eredménymérő esetében. Cohen d-jét használjuk a hatás méretének becsléseként. A közvetítés elemzése 3 lépésben történik. Először is, a beavatkozásnak az autonóm motivációra és az észlelt szociális támogatásra (potenciális közvetítőkre) gyakorolt ​​hatását teszteljük úgy, hogy mindkét változót visszafejtjük a kezelési állapotba. Másodszor, a potenciális mediátorok változásai, valamint a PA-szintek változásai és a mentális egészségügyi kimenetelek közötti összefüggéseket úgy értékelik, hogy a PA-szinteket és a mentális egészségi eredményeket a kezelési állapotba és a potenciális mediátorokba vonják vissza. Harmadszor, a közvetett hatást megbecsülik és statisztikai szignifikancia szempontjából a Sobel-teszt segítségével tesztelik.

A kvalitatív elemzés az interpretatív fenomenológiai megközelítésen fog alapulni. A QRS Internationals NVivo 12 szoftverét fogják használni a fókuszcsoportokból gyűjtött induktív kvalitatív adatok tárolására és kódolására. Az interjúkat rögzítik és szó szerint átírják, majd visszaküldik a résztvevőnek, hogy ellenőrizze az interjúkat. Az adatokon belüli minták azonosítása, elemzése és jelentése érdekében tematikus elemzést kell alkalmazni. A tematikus elemzés lépései: 1) az adatok megismerése, 2) a kezdeti kódok generálása, 3) a témák keresése, 4) a témák áttekintése, 5) a témák meghatározása és megnevezése, valamint 6) a jelentés elkészítése. A megbízhatóságot az adatok megvitatására irányuló csapattalálkozók biztosítják. Egy kutatási asszisztens látja el a megfigyelő szerepét a fókuszcsoportokban, és segíti a fő kutatót az adatgyűjtésben és a non-verbális megfigyelésekben.

Megfelelőség és elfogadhatóság:

A Facebook csoport használata (a posztok, lájkok és kommentek összegének manuális kiszámítása), valamint a résztvevők megtartása (kérdőívek kitöltése és programban tartás) határozza meg. Az elfogadhatóságot a beavatkozás után azonnal értékeljük a 14 elemből álló megvalósíthatósági és elfogadhatósági kérdőív segítségével, amelyet korábban egy privát Facebook-csoport résztvevőinek válaszainak mérésére használtak.

Etikai megfontolások:

Valamennyi résztvevő tájékoztatást kap a tanulmány céljáról, megfelelően feltüntetve egy holland nyelvű beleegyezési űrlapon. A protokollt, a betegadatkezelési tervet és a beleegyezési űrlapot elküldik a KU Leuven Etikai Bizottságának, és a vizsgálat megkezdése előtt regisztrálják az UZ Leuven klinikai vizsgálati központjában (CTC). A titoktartás esetleges elvesztésének elkerülése érdekében az összegyűjtött adatokat a begyűjtés után azonnal anonimizáljuk és azonosítjuk. A kvalitatív fókuszcsoportok esetében a résztvevők nevét a fő kutató egy jelszóval védett fájlba kódolja. Az összes vizsgálatban való részvétel önkéntes, és a résztvevők bármikor visszaléphetnek minden következmény vagy előítélet nélkül. Az intervenciós tanulmányban való részvételt nem térítjük meg, mivel a pénzbeli haszon egy olyan külső motiváció, amely befolyásolhatja a beavatkozás kimenetelét. Az elért eredményeket bemutató szórólapokat eljuttatjuk az érintett egyesületekhez terjesztés céljából.

Az ezekben a vizsgálatokban való részvétel csekély kockázattal jár, vagy egyáltalán nem jár. Azokat a résztvevőket, akik a felmérések kitöltésekor erős érzelmekkel szembesülnek, a helyi pszichológiai szolgálatokhoz irányítják. Nem lesz közvetlen emberi kapcsolat, ami nem jelenti a COVID-19 fertőzés kockázatát. Minden adatgyűjtést on-line végeznek, és a PM utáni ajánlásokat az aktuális helyi korlátozásokhoz és ajánlásokhoz igazítják (lásd a https://www.info-coronavirus.be/en/faq/ oldalon).

A Facebook csoport privát és rejtett lesz mindenki számára, aki nem vesz részt a beavatkozásban. A résztvevőket arra bátorítjuk, hogy névtelen bejegyzéseket tegyenek, amikor értelmes témákat vitatnak meg a Facebook-csoportban. A névtelen bejegyzéseket a csoport minden tagja látja, de csak a csoport adminisztrátora ismeri a közzétevő személyazonosságát. Ezenkívül a résztvevőknek alá kell írniuk egy titoktartási záradékot, hogy beléphessenek a csoportba. A távegészségügyi hívások és fókuszcsoportok során csak a résztvevők keresztnevét használjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • Fizikailag inaktív (kevesebb mint 150 perc közepes vagy erőteljes fizikai aktivitás hetente)
  • Aktív tűzoltóként
  • A depresszió, szorongás vagy stressz legalább enyhe tünetei a DASS-21 szerint

Kizárási kritériumok:

  • Akut öngyilkossági gondolatok
  • Alkalmatlan fizikai tevékenység végzésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevők meghívást kaptak a privát Facebook-csoportba
Oktatási tartalom számos témában a testmozgással és a mindennapi életben való megvalósításával kapcsolatban
Nincs beavatkozás: Várólista
Várólista. A tanulmány befejezése után meghívást kapnak a Facebook csoportba, és ugyanazt a beavatkozást kapják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyszerű fizikai aktivitás kérdőív. Változások a fizikai aktivitás szintjében
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónapos követéskor
5 elemből álló klinikai eszköz a fizikai aktivitás szintjének felmérésére azon populációk körében, akiknél magas a fizikai inaktivitás kockázata.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónapos követéskor
PTSD ellenőrző lista a DSM-5-höz. Változások a PTSD tüneteiben.
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónapos követéskor
Egy önbeszámoló értékelő eszköz, amely a DSM-5 szerint méri a poszttraumás stressz tüneteit az elmúlt hónapban azzal a céllal, hogy nyomon kövesse a tünetek változását, szűrje az egyéneket PTSD-re vagy ideiglenes PTSD diagnózist készítsen. A magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jelentenek, 0 és 80 között.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónapos követéskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési szabályzat gyakorlatokhoz, harmadik kiadás. Változások a motiváció minőségében
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónapos követéskor
Értékeli a testmozgás iránti motiváció különböző aspektusait, beleértve az integrált szabályozás tételeit.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónapos követéskor
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje. Változások az alkoholfogyasztásban.
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónapos követéskor
Az AUDIT az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által kifejlesztett értékelő eszköz, amelyet a kockázatos alkoholfogyasztási szokások értékelésére használnak.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónapos követéskor
A gyakorlati magatartások szociális támogatása skála. Változások a szociális támogatásban.
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónapos követéskor
egy önbeszámoló skála, amelynek célja a testmozgás szociális támogatásának felmérése 3 területen, nevezetesen a Családtámogatás: részvétel és részvétel; Családtámogatás: jutalom és büntetés; és a barátok támogatása: közös edzés. A magasabb pontszám magasabb társadalmi támogatottságot jelent,
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónapos követéskor
Pittsburgh alvásminőségi index. Változások az alvás minőségében.
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónapos követéskor
A PSQI egy önértékelési eszköz, amely az előző hónap alvásminőségét méri.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónapos követéskor
A depresszió és a szorongás stressz skála - 21. A depresszió, a szorongás és a stressz tüneteinek változásai.
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónapos követéskor
A DASS-21 egy önértékelési eszköz, amely méri a depresszió, a szorongás és a stressz tüneteit az elmúlt héten. A pontszámok 0-tól 63-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jelentenek.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónapos követéskor
WHO-5 Jó közérzet - index. Változások az életminőségben
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónapos követéskor
egy önbeszámoló értékelő eszköz, amely az elmúlt 2 hét általános jólétét méri. 5 kérdést tartalmaz egy 6 pontos Likert-skálán, 0-tól (soha) 5-ig (mindig), a magasabb pontszámok pedig jobb közérzetet jeleznek.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónapos követéskor
Globális pszichotrauma képernyő. Változások a traumás tünetekben.
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónapos követéskor
A GPS egy értékelő eszköz, amelyet számos traumával összefüggő pszichológiai probléma, valamint a védőfaktorok kockázatának szűrésére terveztek. 22 igen/nem kérdésből áll.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónapos követéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Davy Vancampfort, dr, KU Leuven

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. október 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 23.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Klinikai vizsgálatok a Testmozgási tanácsadás

3
Iratkozz fel