Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De doeltreffendheid van een begeleidingsinterventie voor lichaamsbeweging op de geestelijke gezondheid bij brandweerlieden

20 september 2021 bijgewerkt door: Davy Vancampfort, KU Leuven

De doeltreffendheid van een door Facebook geleverde fysieke activiteitsadviesinterventie op de geestelijke gezondheid bij brandweerlieden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doelstellingen: Het doel van dit project is het evalueren van de doeltreffendheid van een lifestyle PA-counselingprogramma voor fysiek inactieve eerstehulpverleners met ten minste milde symptomen van ofwel angst, depressie of stress en hun gekozen ondersteuningspartners in vergelijking met een wachtlijst, en om vast te stellen het mediërende effect van autonome motivatie. Bovendien zal de gerandomiseerde gecontroleerde studie worden aangevuld met kwalitatieve interviews om een ​​diepere context en begrip voor de kwantitatieve bevindingen te bieden. Voor zover wij weten, heeft geen enkele gerandomiseerde gecontroleerde studie tot nu toe de resultaten onderzocht van een online fysieke activiteitsbegeleidingsinterventie met behulp van peer-ondersteuning bij brandweerlieden.

Methoden: Binnen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met gemengde methoden zullen we een sequentieel verklarend ontwerp volgen. In dit ontwerp vullen kwalitatieve resultaten kwantitatieve bevindingen aan en helpen ze deze te interpreteren. Om de hoofddoelen aan te pakken, zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd. De CONSORT-verklaring wordt gevolgd voor het rapporteren van bevindingen. Het protocol zal worden ingediend bij clinicaltrials.gov. Om het secundaire doel van de studie aan te pakken, zal de studie een kwalitatief ontwerp volgen dat gebaseerd is op interpretatieve fenomenologie. Fenomenologie is een model dat wordt gebruikt voor het beschrijven, begrijpen en interpreteren van de geleefde ervaringen van de deelnemers door middel van discoursanalyse. Voor de kwantitatieve component zijn twee armen met 24 brandweerlieden nodig. Bovendien zullen gekozen ondersteuningspartners de interventiearm betreden. Deelnemers aan de interventiearm zullen worden uitgenodigd op een privé-facebookpagina waar de onderzoeker wekelijkse educatieve berichten over verschillende aspecten van fysieke activiteit zal uploaden. Voor de kwalitatieve component worden deelnemers uitgenodigd voor 2-3 focusgroepen waar de ervaringen van de deelnemers aan het programma worden besproken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) wordt gekenmerkt door een combinatie van emotionele, gedrags- en fysiologische symptomen na blootstelling aan een traumatische gebeurtenis. Door een grotere blootstelling aan traumatische gebeurtenissen hebben eerstehulpverleners, zoals brandweerlieden, de neiging om een ​​slechter algemeen welzijn, een hoger risico op problematisch alcoholgebruik en een slechtere slaapkwaliteit te hebben, wat dientengevolge leidt tot psychische problemen, en verhoogt ook het risico van brandweerlieden van het ontwikkelen van PTSS in vergelijking met de algemene bevolking. Evidence-based richtlijnen voor de behandeling van PTSS beschouwen psychotherapie en farmacotherapie als eerstelijnsbehandeling. Minder dan 10% van de eerstehulpverleners met PTSS zoekt echter naar deze op richtlijnen gebaseerde behandelingen. Een van de redenen is dat eerstehulpverleners een unieke cultuur van zelfredzaamheid en kracht hebben, waar psychische problemen als een zwakte worden beschouwd. Een cultuur van geen zwakte tonen, samen met angst voor stigmatisering en schending van de vertrouwelijkheid zijn de belangrijkste belemmeringen voor het zoeken naar traditionele geestelijke gezondheidszorg.

Lichamelijke activiteit (PA) en zijn gestructureerde vorm, lichaamsbeweging, zijn een niet-stigmatiserende, gemakkelijk toegankelijke en veelbelovende aanvullende preventie- en behandelingsinterventie voor een breed scala aan psychische stoornissen, waaronder depressie, angst- en stressgerelateerde stoornissen. Het heeft een effectgrootte die vergelijkbaar is met de veelgebruikte farmacotherapie bij patiënten met angststoornissen. Bovendien is aangetoond dat op PA gebaseerde interventies effectief zijn in het verbeteren van de slaapkwaliteit en het verminderen van alcoholgebruik. Naast de voordelen voor de geestelijke gezondheid, kunnen op PA gebaseerde interventies ook gericht zijn op de cardiometabole comorbiditeit die vaak wordt waargenomen bij mensen met depressie, angst- en stressgerelateerde stoornissen en bij eerstehulpverleners. Daarom zou PA een veelbelovende behandelingsmodaliteit kunnen zijn voor lichamelijk inactieve eerstehulpverleners met depressie-, angst- of stresssymptomen. De huidige richtlijnen bevelen ten zeerste 150-300 minuten matige PA of 75-150 minuten krachtige PA aan, of een gelijkwaardige combinatie van matige tot krachtige PA.

Om PA-gebaseerde interventies met succes te implementeren als preventie- en behandelingsprogramma's, moet onderzoek worden gedaan naar effectieve manieren om de interventie op een manier aan te bieden die aantrekkelijk is voor de doelgroep. E-gezondheid en nieuwe technologieën zouden een nieuwe en minder stigmatiserende benadering van interventies in de geestelijke gezondheidszorg kunnen bieden. Het is een toegankelijke en goedkope tool die effectief zou kunnen zijn voor het leveren van PA-interventies, het verhogen van PA-niveaus en het verbeteren van de geestelijke gezondheidsresultaten bij mensen met psychiatrische stoornissen of psychische problemen. Sociale media, meer specifiek Facebook, is een veelbelovend platform dat eerder is gebruikt voor het ondersteunen van PA-interventies voor mensen met een ernstige psychische aandoening. Het gebruik van een besloten Facebook-groep om deze interventies te leveren, kan het gevoel van verbondenheid vergroten en peer-to-peer-ondersteuning vergemakkelijken.

Sociale steun is een essentieel aspect van de naleving van PA-interventies. Bovendien zijn sociale steun en steun van het gezin bekende beschermende factoren tegen mentale problemen na langdurige blootstelling aan een trauma. Recent onderzoek suggereert dat partners, familieleden of vrienden (algemeen bekend als "informele zorgverleners") van eerstehulpverleners met psychische problemen een slechtere geestelijke gezondheid hebben in vergelijking met de algemene bevolking. Bovendien zijn mantelzorgers vaker sedentair, gedefinieerd als de tijd dat ze zittend, liggend of liggend wakker zijn, dan de algemene bevolking. Het opnemen van mantelzorgers als ondersteunende partners bij een PA-interventie kan niet alleen gunstig zijn voor de eerstehulpverleners, maar ook voor de gezondheid van hun mantelzorgers. Een andere relevante factor waarvan is vastgesteld dat deze de implementatie van PA in het dagelijks leven beïnvloedt, is de kwaliteit van de motivatie om deel te nemen aan PA. Eerder onderzoek heeft bewijs gevonden dat hogere niveaus van autonome motivatie verband houden met meer vrije tijd besteed aan fysieke activiteit bij brandweerlieden. Ondanks de roep om meer onderzoek naar het mediërende effect van autonome motivatie op PA-gebaseerde interventies, is er echter nog steeds een gebrek aan causaal bewijs over de invloed van autonome motivatie op PA-gerelateerde gedragsverandering bij fysiek inactieve brandweerlieden.

Daarom zal het doel van dit project zijn om de doeltreffendheid te evalueren van een lifestyle PA-counselingprogramma voor fysiek inactieve eerstehulpverleners met op zijn minst milde symptomen van angst, depressie of stress en hun gekozen ondersteuningspartners in vergelijking met een wachtlijst, en om te bepalen het mediërende effect van autonome motivatie. Bovendien zal de gerandomiseerde gecontroleerde studie worden aangevuld met kwalitatieve interviews om een ​​diepere context en begrip voor de kwantitatieve bevindingen te bieden. Voor zover wij weten, heeft geen enkele gerandomiseerde gecontroleerde studie tot nu toe de resultaten onderzocht van een online fysieke activiteitsbegeleidingsinterventie met behulp van peer-ondersteuning bij brandweerlieden.

Doelstellingen:

Hoofddoelstellingen:

• Evalueren van de effectiviteit van een lifestyle PA-counselingprogramma bij fysiek inactieve brandweerlieden met depressie-, angst- en stresssymptomen en hun ondersteunende partner in vergelijking met wachtlijst.

Secundaire doelen:

  • Het mediërende effect evalueren van autonome motivatie en waargenomen sociale steun op de verbeteringen op PA-niveaus en resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid na een lifestyle PA-counselingprogramma.
  • De ervaringen begrijpen van brandweerlieden en hun ondersteunende partners die deelnemen aan een lifestyle PA-counselingprogramma.

Algemene hypothesen

Op basis van de bovengenoemde doelstellingen zullen de volgende hypothesen worden getest:

  • PA-niveaus, geestelijke gezondheidsresultaten, kwaliteit van leven en slaapkwaliteit van brandweerlieden en hun ondersteunende partners zullen verbeteren na deelname aan een PA-counselinginterventie.
  • Autonome motivatie en waargenomen sociale steun zullen gedeeltelijk de verbeteringen op PA-niveaus en geestelijke gezondheidsresultaten van brandweerlieden bemiddelen na deelname aan een PA-counselinginterventie.

Het is belangrijk om aan te geven dat kwalitatief onderzoek geen hypothese vereist, maar een onderzoeksvraag om het onderzoek te sturen. De onderzoeksvraag voor het secundaire doel van de studie is: "Hoe is de ervaring van deelname aan een PA-counselinginterventie om de niveaus van PA te verhogen en de resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid, kwaliteit van leven en slaapkwaliteit te verbeteren?".

Ontwerp:

Ontwerpen met gemengde methoden vergemakkelijken de beoordeling van de perspectieven en ervaringen van de deelnemers terwijl ze numerieke gegevens opleveren, en kunnen een dieper en breder begrip van een onderzoeksvraag bieden dan alleen kwalitatieve of kwantitatieve methoden. Om deze reden neemt het gebruik van mixed-methods-ontwerpen in onderzoek naar geestelijke gezondheid en de implementatie van nieuw gezondheidsbeleid toe. Verder wordt dit ontwerp aanbevolen voor fysiotherapeutisch en revalidatieonderzoek gericht op het verkennen en verklaren van complexe fenomenen in interactie met bio-psycho-sociale en persoonlijke factoren. Deze studie onderzoekt de complexiteit van de interacties tussen motivatie voor PA, geestelijke gezondheid en traumatische ervaringen waarvoor het gebruik van een puur kwantitatieve of kwalitatieve benadering onvoldoende zou zijn.

Binnen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met gemengde methoden zal een sequentieel verklarend ontwerp worden gevolgd. In dit ontwerp vullen kwalitatieve resultaten kwantitatieve bevindingen aan en helpen ze deze te interpreteren. Om de hoofddoelen aan te pakken, zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd. De CONSORT-verklaring wordt gevolgd voor het rapporteren van bevindingen. Het protocol zal worden ingediend bij clinicaltrials.gov. Om het secundaire doel van de studie aan te pakken, zal de studie een kwalitatief ontwerp volgen dat gebaseerd is op interpretatieve fenomenologie. Fenomenologie is een model dat wordt gebruikt voor het beschrijven, begrijpen en interpreteren van de geleefde ervaringen van de deelnemers door middel van discoursanalyse.

methoden:

Er zal contact worden opgenomen met leden van het Fire Stress Team (FiST), een gemeenschapsinitiatief zonder winstoogmerk dat tot doel heeft het bewustzijn voor ondersteuning en zorg voor eerstehulpverleners en hun families te vergroten, en Netwerk Brandweer Vlaanderen, het brandweernetwerk van de Vlaamse regio van België. Deelnemers worden geworven via e-mail waarin ze de deelnemersinformatie en een flyer van het onderzoek zullen ontvangen. Deelnemers hebben de mogelijkheid om een ​​afspraak te maken met de hoofdonderzoeker om eventuele vragen of opmerkingen door te nemen.

Deelnemers moeten internettoegang en een actief Facebook-account hebben of bereid zijn er een aan te maken. Hulpverleners moeten een ondersteuningspartner aanwijzen. Dit kan elke persoon zijn met een nauwe persoonlijke band met hen, bijvoorbeeld partner, familielid, verzorger of vriend met wie zij ten minste wekelijks persoonlijk contact hebben. Deelnemers die in aanmerking komen, worden gerandomiseerd naar ofwel de lifestyle PA-counseling of een wachtlijstconditie.

Om te voorkomen dat brandweerlieden van hun ondersteunende partner worden gescheiden, wordt elk paar als eenheid gerandomiseerd. Elke groep heeft hetzelfde aantal deelnemers (1:1). Elk paar wordt gecodeerd door een onderzoeksassistent, die de eenvoudige randomisatie naar de controle- of interventie-arm uitvoert vóór de nulmeting met behulp van www.randomization.com. Toewijzing wordt verborgen gehouden voor deelnemers en de hoofdonderzoeker. De onderzoeksassistent introduceert de toewijzingsresultaten in een verzegelde, ondoorzichtige envelop die pas wordt geopend nadat de baselinebeoordelingen zijn voltooid om de deelnemers uit te nodigen voor de Facebook-groep.

G*Power werd gebruikt om een ​​gemiddelde grote effectgrootte (r = 0,8) te detecteren met een statistisch vermogen van 80% en een significantieniveau van 0,05 op basis van de SD van een vergelijkbare populatie. Een totale steekproefomvang van 24 brandweerlieden per groep voor elk interventieonderzoek is vereist om een ​​verschil van 10 punten tussen groepen op de PCL-5 te detecteren. Een extra aantal van 6 brandweerlieden zal worden aangeworven om rekening te houden met een mogelijk uitvalpercentage van 22% op basis van de resultaten van de laatste literatuur over uitvalpercentages bij inspanningsproeven voor angst en aanverwante stoornissen.

De beoordelingen worden uitgevoerd op 3 tijdstippen voor zowel de interventie- als de controlegroep: een week voor de interventie, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie. Het invullen van het volledige onderzoek duurt ongeveer 50 minuten. Gegevens voor controle- en interventiearm worden apart opgeslagen. Een enquête met alle vragenlijsten wordt per e-mail naar de deelnemers gestuurd. Blindering bij baseline zal worden bereikt door verborgen toewijzing, en een onderzoeker die blind is voor groepstoewijzing zal beoordelingen na de interventie en bij follow-up van 3 maanden uitvoeren.

De PA-counselinginterventie zal bestaan ​​uit 10 weken inhoud, online interventies geleverd via een besloten Facebook-pagina. Brandweerlieden en hun genomineerde ondersteunende partners zullen beide worden aangemoedigd om actief betrokken te zijn op de Facebook-pagina en bij het programma. Het onderzoeksteam zal discussiefora faciliteren. De interventie zal worden uitgewerkt op basis van het bewijs dat is verzameld in eerdere studies over de verschillende motivatiestrategieën en barrières voor PA. De wekelijkse inhoud zal informatie bevatten over verschillende aspecten van lichaamsbeweging en geestelijke gezondheid, demonstratievideo's, links naar bestaande online bronnen en discussievragen. Deze berichten komen allemaal twee keer per week uit het door de studie gegenereerde account, en de pagina wordt minstens één keer per dag door de onderzoeker gecontroleerd, van maandag tot en met vrijdag. Als deelnemers geen interactie hebben (d.w.z. het lezen van de berichten) op de Facebook-pagina gedurende meer dan een week zullen ze gecontacteerd worden door de hoofdonderzoeker. Aan het begin van de interventie krijgen de deelnemers een Fitbit Inspire 2 om zelfcontrole en het stellen van doelen te leren. Een overzicht van de inhoud van de interventie is te vinden in tabel 1. Gedragsveranderingstechnieken zullen in het programma worden opgenomen. Deelnemers hebben ook de mogelijkheid om deel te nemen aan een wekelijks telehealth-groepsgesprek via Skype for Business. De hoofdonderzoeker, een fysiotherapeut die gespecialiseerd is in PA-counseling in de geestelijke gezondheidszorg, zal gedurende ongeveer 20-30 minuten de discussie leiden en verdere voorlichting geven over hetzelfde wekelijkse onderwerp als de Facebook-groep. Om deelname te stimuleren, zullen er twee telehealth-groepsgesprekken per week zijn en deelnemers kunnen aan beide deelnemen. Deelnemers kunnen meepraten, ervaringen delen en vragen stellen. Deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep, worden toegewezen aan een wachtlijst en worden na de laatste vervolgbeoordeling opgenomen in de Facebook-groep. De controlegroep krijgt dezelfde inhoud, maar er zullen geen telehealth-discussiegesprekken plaatsvinden.

Tafel 1. Inhoud van de online interventie. Weekinhoud

  1. Welkom en introducties.
  2. Doelstelling en zelfcontrole.
  3. Sedentair gedrag en aanbeveling
  4. Fysieke en mentale gezondheidsvoordelen van PA.
  5. Belemmeringen en drijfveren.
  6. Mentaal contrasterend.
  7. Steun
  8. Aerobic oefening.
  9. Weerstands oefening.
  10. Review programma / gefeliciteerd.

Gegevensanalyse:

Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS-statistieken versie 27. Gegevens worden getest op normaliteit met de Shapiro-Wilks-test. Verschillen in basiskarakteristieken tussen de twee groepen zullen worden geanalyseerd door middel van t-testen met onafhankelijke steekproeven of Mann Whitney U-testen indien van toepassing voor continue variabelen, en Chi-kwadraattest voor categorische variabelen. Vooraf gespecificeerde intention-to-treat-analyse houdt rekening met deelnemers die willekeurig aan elke groep zijn toegewezen voor opname in de analyse, waarbij de basislijnkenmerken van niet-voltooiers worden gebruikt om te vergelijken met deelnemers die alle vervolgbeoordelingen hebben voltooid. Multivariate variantieanalyse zal worden gebruikt om verschillen tussen groepen te onderzoeken (standaard gemiddelde verschil en 95% betrouwbaarheidsintervallen) direct na de interventie en na 3 maanden follow-up voor alle uitkomstmaten. Cohen's d wordt gebruikt als schatting van de effectgrootte. De mediationanalyse wordt uitgevoerd in 3 stappen. Ten eerste zullen de effecten van de interventie op autonome motivatie en ervaren sociale steun (potentiële bemiddelaars) worden getest door beide variabelen te regresseren naar de behandelingsconditie. Ten tweede zullen associaties tussen veranderingen in potentiële bemiddelaars en veranderingen in PA-niveaus en geestelijke gezondheidsuitkomsten worden beoordeeld door PA-niveaus en geestelijke gezondheidsuitkomsten terug te brengen tot behandelingsconditie en potentiële bemiddelaars. Ten derde wordt het indirecte effect geschat en getoetst op statistische significantie door middel van de Sobel-toets.

Kwalitatieve analyse zal gebaseerd zijn op een interpretatieve fenomenologische benadering. De NVivo 12-software van QRS Internationals zal worden gebruikt om de inductieve kwalitatieve gegevens van de focusgroepen op te slaan en te coderen. Interviews worden opgenomen en woordelijk getranscribeerd, en teruggestuurd naar de deelnemer om de waarheidsgetrouwheid te controleren. Om patronen binnen gegevens te identificeren, analyseren en rapporteren, zal thematische analyse worden gebruikt. De stappen voor thematische analyse zijn: 1) vertrouwd raken met data, 2) genereren van initiële codes, 3) zoeken naar thema's, 4) reviewen van de thema's, 5) definiëren en benoemen van de thema's, en 6) produceren van het rapport. De betrouwbaarheid wordt gewaarborgd door teamvergaderingen om de gegevens te bespreken. Een onderzoeksassistent zal de rol van waarnemer in de focusgroepen op zich nemen en de hoofdonderzoeker assisteren bij het verzamelen van gegevens en non-verbale observaties.

Naleving en aanvaardbaarheid:

Zal worden bepaald door het gebruik van de Facebook-groep (handmatige berekening van de som van posts, vind-ik-leuks en opmerkingen) en retentie van deelnemers (invullen van vragenlijsten en retentie in programma). Aanvaardbaarheid wordt onmiddellijk na de interventie beoordeeld met behulp van de 14-item haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsvragenlijst die eerder is gebruikt om de reacties van deelnemers op een besloten Facebook-groep te meten.

Ethische overwegingen:

Alle deelnemers krijgen informatie over het doel van het onderzoek, correct vermeld in een toestemmingsformulier in het Nederlands. Het protocol, het plan voor het beheer van patiëntgegevens en het toestemmingsformulier worden naar de lokale Ethische Commissie van de KU Leuven gestuurd en vóór de start van de studie geregistreerd in het klinisch onderzoekscentrum (CTC) UZ Leuven. Om mogelijk verlies van vertrouwelijkheid te voorkomen, worden de verzamelde gegevens onmiddellijk na het verzamelen geanonimiseerd en geanonimiseerd. Voor kwalitatieve focusgroepen worden de namen van de deelnemers door de hoofdonderzoeker gecodeerd in een met een wachtwoord beveiligd bestand. Deelname aan alle onderzoeken is vrijwillig en deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken zonder consequenties of vooroordelen. Deelname aan het interventieonderzoek wordt niet vergoed aangezien geldelijk gewin een vorm van externe motivatie is die de uitkomsten van de interventie kan beïnvloeden. Flyers met de behaalde resultaten zullen naar de betrokken verenigingen worden gestuurd voor verspreiding.

Deelname aan deze onderzoeken brengt weinig tot geen risico's met zich mee. Deelnemers die bij het invullen van de enquêtes met heftige emoties worden geconfronteerd, worden doorverwezen naar lokale psychologische diensten. Er zal geen direct menselijk contact zijn, wat betekent dat er geen COVID-19-infectierisico bestaat. Alle gegevensverzameling zal online plaatsvinden en de aanbevelingen na PA zullen worden aangepast aan de huidige lokale beperkingen en aanbevelingen (geraadpleegd op https://www.info-coronavirus.be/nl/faq/).

De Facebook-groep is privé en verborgen voor iedereen die niet betrokken is bij de interventie. Deelnemers worden aangemoedigd om anonieme berichten te plaatsen wanneer ze zinvolle onderwerpen bespreken in de Facebook-groep. Anonieme berichten worden door elk lid van de groep gezien, maar alleen de groepsbeheerder kent de identiteit van de persoon die de berichten plaatst. Bovendien moeten deelnemers een geheimhoudingsclausule ondertekenen om toegang te krijgen tot de groep. Tijdens telehealth-gesprekken en focusgroepen wordt alleen de voornaam van de deelnemers gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar oud
  • Lichamelijk inactief (minder dan 150 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit per week)
  • Actief als brandweerman
  • In ieder geval milde symptomen van depressie, angst of stress volgens de DASS-21

Uitsluitingscriteria:

  • Acute zelfmoordgedachten
  • Ongeschikt om deel te nemen aan lichamelijke activiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deelnemers uitgenodigd voor de besloten Facebook-groep
Educatieve inhoud over verschillende onderwerpen met betrekking tot fysieke activiteit en de implementatie ervan in het dagelijks leven
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Wachtlijst. Wordt na afronding van het onderzoek uitgenodigd voor de Facebook-groep en krijgt dezelfde tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eenvoudige vragenlijst over lichaamsbeweging. Veranderingen in fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na interventie, na 3 maanden follow-up
Klinische tool met 5 items om de niveaus van fysieke activiteit te beoordelen bij populaties met een hoog risico op fysieke inactiviteit.
Baseline, onmiddellijk na interventie, na 3 maanden follow-up
PTSS-checklist voor de DSM-5. Veranderingen in PTSS-symptomen.
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na interventie, na 3 maanden follow-up
Een zelfrapportage-evaluatietool die symptomen van posttraumatische stress meet volgens de DSM-5 gedurende de afgelopen maand met als doel symptoomverandering te volgen, personen te screenen op PTSS of een voorlopige PTSS-diagnose te stellen. Hogere scores impliceren meer ernst, variërend van 0 tot 80.
Baseline, onmiddellijk na interventie, na 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsregulering voor lichaamsbeweging, derde editie. Veranderingen in de kwaliteit van motivatie
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na interventie, na 3 maanden follow-up
Evalueert verschillende aspecten van motivatie voor lichaamsbeweging, waaronder de items voor geïntegreerde regelgeving.
Baseline, onmiddellijk na interventie, na 3 maanden follow-up
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik. Veranderingen in alcoholgebruik.
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na interventie, na 3 maanden follow-up
De AUDIT is een beoordelingsinstrument dat is ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en wordt gebruikt voor het evalueren van risicovolle alcoholconsumptiepatronen.
Baseline, onmiddellijk na interventie, na 3 maanden follow-up
Schaal voor sociale ondersteuning voor bewegingsgedrag. Veranderingen in sociale ondersteuning.
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na interventie, na 3 maanden follow-up
een zelfrapportageschaal ontworpen om sociale steun voor lichaamsbeweging te beoordelen op 3 domeinen, namelijk gezinsondersteuning: participatie en betrokkenheid; Gezinsondersteuning: beloningen en straffen; en Friends support: samen sporten. Hogere scores betekenen meer sociale steun,
Baseline, onmiddellijk na interventie, na 3 maanden follow-up
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex. Veranderingen in slaapkwaliteit.
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na interventie, na 3 maanden follow-up
De PSQI is een zelfrapportage-evaluatietool die de slaapkwaliteit in de afgelopen maand meet.
Baseline, onmiddellijk na interventie, na 3 maanden follow-up
De depressie- en angststressschaal - 21. Veranderingen in symptomen van depressie, angst en stress.
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na interventie, na 3 maanden follow-up
De DASS-21 is een zelfrapportage-evaluatietool die symptomen van depressie, angst en stress in de afgelopen week meet. Scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores ernstigere symptomen betekenen.
Baseline, onmiddellijk na interventie, na 3 maanden follow-up
WHO-5 Welzijn - index. Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na interventie, na 3 maanden follow-up
een zelfrapportage-evaluatietool die het algemeen welzijn over de afgelopen 2 weken meet. Het bevat 5 vragen beoordeeld op een 6-punts Likertschaal variërend van 0 (nooit) tot 5 (altijd), waarbij hogere scores duiden op een beter welzijn.
Baseline, onmiddellijk na interventie, na 3 maanden follow-up
Wereldwijd psychotraumascherm. Veranderingen in traumasymptomen.
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na interventie, na 3 maanden follow-up
De GPS is een beoordelingsinstrument dat is ontworpen voor screening op een reeks traumagerelateerde psychologische problemen, evenals op het risico van beschermende factoren. Het bestaat uit 22 ja/nee-vragen.
Baseline, onmiddellijk na interventie, na 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Davy Vancampfort, dr, KU Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

11 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

23 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren