Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden neuvonnan tehokkuus palomiehien mielenterveyteen

maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Davy Vancampfort, KU Leuven

Facebookin toimittaman fyysisen aktiivisuuden neuvonnan tehokkuus mielenterveyteen palomiehissä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tavoitteet: Tämän projektin tavoitteena on arvioida elintapojen PA-neuvontaohjelman tehokkuutta fyysisesti passiivisille ensiapuhenkilöille, joilla on vähintään lieviä joko ahdistuneisuuden, masennuksen tai stressin oireita ja heidän valitsemiaan tukikumppaneita verrattuna odotuslistaan, sekä selvittää. autonomisen motivaation välittäjävaikutus. Lisäksi satunnaistettua kontrolloitua koetta täydennetään laadullisilla haastatteluilla, jotta kvantitatiiviset tulokset saadaan syvemmälle kontekstille ja ymmärrykselle. Tietojemme mukaan missään satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ei ole tähän mennessä tutkittu palomiehissä vertaistukea käyttävän online-fyysisen aktiivisuuden neuvonnan tuloksia.

Menetelmät: Sekamenetelmien satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa noudatamme peräkkäistä selittävää suunnitelmaa. Tässä suunnittelussa laadulliset tulokset täydentävät ja auttavat tulkitsemaan kvantitatiivisia tuloksia. Päätavoitteiden saavuttamiseksi suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu koe. CONSORT-lausuntoa noudatetaan havaintojen raportoinnissa. Pöytäkirja toimitetaan osoitteeseen klinikka.gov. Tutkimuksen toissijaisen tavoitteen saavuttamiseksi tutkimuksessa noudatetaan tulkitsevaan fenomenologiaan perustuvaa kvalitatiivista suunnittelua. Fenomenologia on malli, jolla kuvataan, ymmärretään ja tulkitaan osallistujien kokemia kokemuksia diskurssianalyysin avulla. Määrällistä osaa varten tarvitaan kaksi käsivartta, joissa on 24 palomiestä. Lisäksi valitut tukikumppanit tulevat interventioryhmään. Interventioryhmän osallistujat kutsutaan yksityiselle Facebook-sivulle, jonne tutkija lataa viikoittain koulutuspostauksia liikunnan eri näkökulmista. Laadullista komponenttia varten osallistujat kutsutaan 2-3 fokusryhmään, joissa keskustellaan osallistujien kokemuksista ohjelmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Posttraumaattiselle stressihäiriölle (PTSD) on tyypillistä emotionaalisten, käyttäytymiseen liittyvien ja fysiologisten oireiden yhdistelmä traumaattiselle tapahtumalle altistumisen jälkeen. Suuremman traumaattisille tapahtumille altistumisen vuoksi ensiapuhenkilöillä, kuten palomiehillä, on yleensä huonompi yleinen hyvinvointi, suurempi riski alkoholin ongelmalliseen käyttöön ja huonompi unen laatu, mikä johtaa mielenterveysongelmiin ja lisää myös palomiesten riskiä. PTSD:n kehittymisestä yleiseen väestöön verrattuna. Todisteisiin perustuvat PTSD:n hoidon suuntaviivat pitävät psykoterapiaa ja farmakoterapiaa ensisijaisena hoitona. Kuitenkin alle 10 % ensihoitoon saaneista PTSD:stä hakeutuu näihin ohjeisiin perustuviin hoitoihin. Yksi syy on se, että ensiapuhenkilöillä on ainutlaatuinen itseluottamuksen ja voiman kulttuuri, jossa mielenterveysongelmia pidetään heikkoutena. Heikkouden osoittamatta jättämisen kulttuuri sekä leimautumisen ja luottamuksellisuuden loukkaamisen pelko ovat tärkeimmät esteet hakeutua perinteiseen mielenterveyshoitoon.

Fyysinen aktiivisuus (PA) ja sen jäsennelty muoto, liikunta, ovat leimaamattomia, helposti saatavilla olevia ja lupaavia lisäehkäisy- ja hoitotoimenpiteitä monenlaisiin mielenterveyshäiriöihin, mukaan lukien masennukseen, ahdistukseen ja stressiin liittyvät häiriöt. Sen vaikutuskoko on samanlainen kuin yleisesti käytetyllä lääkehoidolla potilailla, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä. Lisäksi PA-pohjaiset interventiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi parantamaan unen laatua ja vähentämään alkoholin kulutusta. Mielenterveyshyötyjen lisäksi PA-pohjaiset interventiot voivat kohdistua myös kardiometaboliseen rinnakkaissairauteen, jota havaitaan yleisesti masennuksesta, ahdistuneisuuteen ja stressiin liittyvistä häiriöistä kärsivillä ja ensiapupotilailla. Siksi PA voi olla lupaava hoitomuoto fyysisesti passiivisille ensihoitopotilaille, joilla on masennusta, ahdistusta tai stressioireita. Nykyiset ohjeet suosittelevat voimakkaasti 150–300 minuuttia kohtalaista PA:ta tai 75–150 minuuttia voimakasta PA:ta tai vastaavaa yhdistelmää kohtalaista tai voimakasta PA:ta.

Jotta PA-pohjaiset interventiot voidaan toteuttaa menestyksekkäästi ehkäisy- ja hoitoohjelmina, tutkimuksessa tulisi selvittää tehokkaita tapoja toteuttaa interventio kohdeväestöä kiinnostavalla tavalla. Sähköinen terveys ja uudet teknologiat voisivat tarjota uudenlaisen ja vähemmän leimaavan lähestymistavan mielenterveystoimenpiteisiin. Se on helppokäyttöinen ja edullinen työkalu, joka voi olla tehokas PA-interventioiden toteuttamiseen, PA-tasojen nostamiseen ja mielenterveystulosten parantamiseen ihmisillä, joilla on psykiatrisia häiriöitä tai henkistä kärsimystä. Sosiaalinen media, tarkemmin sanottuna Facebook, on lupaava alusta, jota on aiemmin käytetty tukemaan vakavista mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden PA-interventioita. Yksityisen Facebook-ryhmän käyttö näiden interventioiden toteuttamiseen voisi lisätä yhteenkuuluvuuden tunnetta ja helpottaa vertaistukea.

Sosiaalinen tuki on olennainen osa PA-interventioihin sitoutumista. Lisäksi sosiaalinen ja perheen tuki ovat hyvin tunnettuja suojatekijöitä henkistä kärsimystä vastaan ​​pitkäaikaisen traumaaltistuksen jälkeen. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että mielenterveysongelmista kärsivien ensiapupotilaiden kumppanit, perheenjäsenet tai ystävät (tunnetaan yleisesti "epävirallisilla omaishoitajilla") on huonompi mielenterveys verrattuna koko väestöön. Lisäksi epäviralliset omaishoitajat ovat todennäköisemmin istumista, mikä määritellään hereilläoloajaksi istuen, makuulla tai hiljaa makuulla, kuin muu väestö. Epävirallisten omaishoitajien sisällyttäminen tukikumppaneina PA-interventioon voisi olla hyödyllistä paitsi ensiaputoimien myös heidän epävirallisten omaishoitajiensa terveyden kannalta. Toinen tärkeä tekijä, jonka on todettu vaikuttavan PA:n käyttöönottoon jokapäiväisessä elämässä, on PA:n harjoittamisen motivaation laatu. Aiemmat tutkimukset ovat löytäneet todisteita siitä, että korkeampi autonomisen motivaation taso liittyy palomiehille enemmän fyysiseen toimintaan vietettävään vapaa-aikaan. Huolimatta vaatimuksista lisätutkimukseen, jossa tutkitaan autonomisen motivaation välittävää vaikutusta PA-pohjaisiin interventioihin, edelleen puuttuu syy-todisteita autonomisen motivaation vaikutuksesta PA:hen liittyvään käyttäytymisen muutokseen fyysisesti passiivisilla palomiehillä.

Siksi tämän projektin tavoitteena on arvioida elintapojen PA-neuvontaohjelman tehokkuutta fyysisesti inaktiivisille ensiapuhenkilöille, joilla on vähintään lieviä joko ahdistuneisuuden, masennuksen tai stressin oireita, ja heidän valitsemiaan tukikumppaneita verrattuna odotuslistaan ​​ja selvittää autonomisen motivaation välittäjävaikutus. Lisäksi satunnaistettua kontrolloitua koetta täydennetään laadullisilla haastatteluilla, jotta kvantitatiiviset tulokset saadaan syvemmälle kontekstille ja ymmärrykselle. Tietojemme mukaan missään satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ei ole tähän mennessä tutkittu palomiehissä vertaistukea käyttävän online-fyysisen aktiivisuuden neuvonnan tuloksia.

Tavoitteet:

Päätavoitteet:

• Arvioida elämäntapa PA-neuvontaohjelman tehokkuutta fyysisesti passiivisilla palomiehillä, joilla on masennus-, ahdistuneisuus- ja stressioireita sekä heidän tukikumppaninsa odotuslistaan ​​verrattuna.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Arvioida autonomisen motivaation ja havaitun sosiaalisen tuen välittävä vaikutus PA-tasojen ja mielenterveystulosten parannuksiin elämäntapa PA-neuvontaohjelman jälkeen.
  • Ymmärtää elämäntapa PA-neuvontaohjelmaan osallistuvien palomiesten ja heidän tukikumppaniensa kokemuksia.

Yleisiä hypoteeseja

Edellä mainittujen tavoitteiden perusteella testataan seuraavia hypoteeseja:

  • Palomiesten ja heidän tukikumppaniensa PA-tasot, mielenterveystulokset, elämänlaatu ja unen laatu paranevat PA-neuvontaan osallistumisen jälkeen.
  • Autonominen motivaatio ja koettu sosiaalinen tuki välittävät osittain palomiesten PA-tason ja mielenterveyden parannuksia osallistuttuaan PA-neuvontaan.

On tärkeää osoittaa, että laadullinen tutkimus ei vaadi hypoteesia, vaan tutkimuskysymystä tutkimuksen ohjaamiseksi. Tutkimuksen toissijaisen tavoitteen tutkimuskysymys on "Kuinka on kokemus osallistumisesta PA-neuvontainterventioon PA-tason nostamiseksi ja mielenterveystulosten, elämänlaadun ja unen laadun parantamiseksi?".

Design:

Sekametodiset mallit helpottavat osallistujien näkökulmien ja kokemusten arviointia ja tarjoavat numeerista dataa ja voivat tarjota syvempää ja laajempaa ymmärrystä tutkimuskysymyksestä kuin laadulliset tai kvantitatiiviset metodologiat yksinään. Tästä syystä sekamenetelmien käyttö mielenterveystutkimuksessa ja uusien terveyspolitiikkojen toteuttamisessa on kasvussa. Lisäksi tätä mallia suositellaan fysioterapiaan ja kuntoutustutkimukseen, jonka tavoitteena on tutkia ja selittää monimutkaisia ​​ilmiöitä vuorovaikutuksessa bio-psykososiaalisten ja henkilökohtaisten tekijöiden kanssa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan PA-motivaation, mielenterveyden ja traumaattisten kokemusten välisten vuorovaikutusten monimutkaisuutta, joihin puhtaasti kvantitatiivisen tai laadullisen lähestymistavan käyttö ei olisi riittävää.

Sekamenetelmien satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa noudatetaan peräkkäistä selittävää suunnitelmaa. Tässä suunnittelussa laadulliset tulokset täydentävät ja auttavat tulkitsemaan kvantitatiivisia tuloksia. Päätavoitteiden saavuttamiseksi suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu koe. CONSORT-lausuntoa noudatetaan havaintojen raportoinnissa. Pöytäkirja toimitetaan osoitteeseen klinikka.gov. Tutkimuksen toissijaisen tavoitteen saavuttamiseksi tutkimuksessa noudatetaan tulkitsevaan fenomenologiaan perustuvaa kvalitatiivista suunnittelua. Fenomenologia on malli, jolla kuvataan, ymmärretään ja tulkitaan osallistujien kokemia kokemuksia diskurssianalyysin avulla.

Menetelmät:

Otetaan yhteyttä Fire Stress Teamin (FiST) jäseniin, voittoa tavoittelemattomaan yhteisöaloitteeseen, jonka tavoitteena on lisätä tietoisuutta ensiapuhenkilöiden ja heidän perheidensä tuesta ja hoidosta, ja Netwerk Brandweer Vlaandereniin, Belgian flaamilaisen alueen palomiesverkostoon. Osallistujat rekrytoidaan postitse, jossa he saavat osallistujatiedot ja esitteen tutkimuksesta. Osallistujat voivat sopia tapaamisen päätutkijan kanssa mahdollisten kysymysten tai kommenttien läpikäymiseksi.

Osallistujilla tulee olla Internet-yhteys ja aktiivinen Facebook-tili tai olla halukkaita luomaan sellainen. Ensin vastaajien tulee nimetä tukikumppani. Tämä voi olla kuka tahansa henkilö, jolla on läheinen henkilökohtainen suhde heihin, esimerkiksi kumppani, perheenjäsen, hoitaja tai ystävä, jonka kanssa he ovat vähintään viikoittain henkilökohtaisessa yhteydessä. Osallistujat, jotka ovat kelvollisia, satunnaistetaan joko elämäntapa PA-neuvontaan tai jonotuslistalle.

Jotta palomiehiä ei erotettaisi tukikumppanistaan, jokainen pari satunnaistetaan yksiköksi. Jokaisessa ryhmässä on sama määrä osallistujia (1:1). Tutkimusassistentti koodaa jokaisen parin, joka tekee yksinkertaisen satunnaistamisen kontrolli- tai interventiohaaraan ennen lähtötilanteen arviointia osoitteessa www.randomization.com. Jako salataan osallistujilta ja päätutkijalta. Tutkimusassistentti esittelee allokoinnin tulokset suljetussa läpinäkymättömässä kirjekuoressa, joka avataan vasta lähtötilanteiden arvioinnin jälkeen, jotta osallistujat voidaan kutsua Facebook-ryhmään.

G*Poweria käytettiin havaitsemaan keskimääräinen suuri vaikutuskoko (r = 0,8) tilastollisella teholla 80 % ja merkitsevyystasolla 0,05 samanlaisen populaation SD:n perusteella. Otoskoko on 24 palomiestä ryhmää kohden kussakin interventiotutkimuksessa, jotta PCL-5:ssä havaitaan 10 pisteen ero ryhmien välillä. Rekrytoidaan 6 palomiestä lisää mahdollisen 22 %:n keskeyttämisasteen huomioon ottamiseksi. Tämä perustuu viimeisimmän kirjallisuuden tuloksiin ahdistuneisuuden ja siihen liittyvien häiriöiden harjoittelukokeista.

Arvioinnit suoritetaan 3 ajankohtana sekä interventiolle että kontrolliryhmälle: yksi viikko ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen. Koko kyselyn täyttäminen kestää noin 50 minuuttia. Tiedot tallennetaan erikseen ohjaus- ja interventiovartta varten. Kaikki kyselylomakkeet sisältävä kysely lähetetään sähköpostitse osallistujille. Sokkouttaminen lähtötilanteessa saavutetaan piilotetulla allokoinnilla, ja ryhmäallokaatiolle sokeutunut tutkija suorittaa arvioinnit intervention jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.

PA-neuvontainterventio koostuu 10 viikon sisällöstä, joka toimitetaan online-interventioista yksityisen Facebook-sivun kautta. Palomiehiä ja heidän nimeämiä tukikumppaneitaan kannustetaan olemaan aktiivisesti mukana Facebook-sivulla ja ohjelmassa. Tutkimusryhmä järjestää keskustelupalstoja. Interventio laaditaan aiemmissa tutkimuksissa kerättyjen todisteiden perusteella PA:n erilaisista motivaatiostrategioista ja esteistä. Viikoittainen sisältö sisältää tietoa liikunnan ja mielenterveyden eri näkökohdista, esittelyvideoita, linkkejä olemassa oleviin verkkoresursseihin ja keskustelukysymyksiä. Nämä viestit tulevat kaikki tutkimuksen luomasta tilistä kahdesti viikossa, ja tutkija tarkistaa sivun vähintään kerran päivässä, maanantaista perjantaihin. Jos osallistujat eivät ole vuorovaikutuksessa (esim. julkaisuja lukemalla) Facebook-sivulla yli viikon ajan päätutkija ottaa heihin yhteyttä. Intervention alussa osallistujille annetaan Fitbit Inspire 2, jotta he voivat oppia itsevalvonnan ja tavoitteiden asettamisen. Taulukossa 1 on selvitys interventiosisällöstä. Käyttäytymisen muutostekniikoita sisällytetään ohjelmaan. Osallistujilla on myös mahdollisuus liittyä viikoittaiseen ryhmäpuheluun Skype for Businessin kautta. Päätutkija, mielenterveyden PA-neuvontaan erikoistunut fysioterapeutti, johtaa keskustelua ja antaa jatkokoulutusta samasta viikoittaisesta aiheesta kuin Facebook-ryhmäkin noin 20-30 min. Osallistumisen kannustamiseksi järjestetään kaksi etäterveysryhmäpuhelua viikossa ja osallistujat voivat liittyä jompaan kumpaan tahansa. Osallistujat voivat osallistua keskusteluun, jakaa kokemuksiaan ja esittää kysymyksiä. Vertailuryhmään nimetyt osallistujat merkitään jonotuslistalle ja pääsevät Facebook-ryhmään viimeisen seuranta-arvioinnin jälkeen. Vertailuryhmä saa saman sisällön, mutta etäterveyskeskusteluja ei ole.

Pöytä 1. On-line-intervention sisältö. Viikon sisältö

  1. Tervetuloa ja esittelyt.
  2. Tavoitteiden asettaminen ja itsevalvonta.
  3. Istuva käyttäytyminen ja suositus
  4. PA:n fyysisen ja mielenterveyden hyödyt.
  5. Esteet ja motivaatiot.
  6. Mentaalinen kontrasti.
  7. Tuki
  8. Aerobinen harjoitus.
  9. Vastustusharjoitus.
  10. Tarkista ohjelma / onnittelut.

Tietojen analysointi:

Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä IBM SPSS Statistics -versiota 27. Data testataan normaaliuden suhteen Shapiro-Wilks-testillä. Erot perusominaisuuksissa näiden kahden ryhmän välillä analysoidaan riippumattomien otosten t-testeillä tai Mann Whitneyn U -testeillä, jos se on tarkoituksenmukaista jatkuville muuttujille, ja Chi-neliötestillä kategorisille muuttujille. Ennalta määritellyssä hoitoaiko-analyysissä otetaan huomioon osallistujat, jotka on satunnaisesti jaettu kuhunkin ryhmään sisällytettäviksi analyysiin, ja vertaillaan niiden osallistujien perusominaisuuksia, jotka eivät ole suorittaneet loppuun kaikkia seuranta-arvioita. Monimuuttujavarianssianalyysiä käytetään tutkimaan ryhmien välisiä eroja (standardikeskiarvoero ja 95 %:n luottamusvälit) välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolmen kuukauden seurannassa kaikkien tulosmittausten osalta. Cohenin d:tä käytetään arviona vaikutuksen koosta. Välitysanalyysi suoritetaan 3 vaiheessa. Ensinnäkin intervention vaikutukset autonomiseen motivaatioon ja havaittuun sosiaaliseen tukeen (potentiaaliset välittäjät) testataan regressoimalla molemmat muuttujat hoitotilaan. Toiseksi yhteyksiä mahdollisten välittäjien muutosten ja PA-tasojen muutosten ja mielenterveystulosten välillä arvioidaan regressoimalla PA-tasot ja mielenterveystulokset hoidon tilaan ja mahdollisiin välittäjiin. Kolmanneksi epäsuora vaikutus arvioidaan ja sen tilastollinen merkitsevyys testataan Sobel-testin avulla.

Laadullinen analyysi perustuu tulkitsevaan fenomenologiseen lähestymistapaan. QRS Internationalsin NVivo 12 -ohjelmistoa käytetään fokusryhmiltä kerätyn induktiivisen laadullisen tiedon tallentamiseen ja koodaamiseen. Haastattelut tallennetaan ja kirjoitetaan sanatarkasti ja lähetetään takaisin osallistujalle todenmukaisuuden tarkistamiseksi. Temaattista analyysiä käytetään tietojen sisältämien mallien tunnistamiseksi, analysoimiseksi ja raportoimiseksi. Temaattisen analyysin vaiheet ovat: 1) aineistoon tutustuminen, 2) alkukoodien generointi, 3) teemojen etsiminen, 4) teemojen läpikäynti, 5) teemojen määrittely ja nimeäminen sekä 6) raportin tuottaminen. Luotettavuus varmistetaan tiimikokouksilla, joissa käsitellään tietoja. Tutkimusassistentti toimii tarkkailijan roolissa fokusryhmissä ja avustaa päätutkijaa tiedonkeruussa ja sanattomissa havainnoissa.

Vaatimustenmukaisuus ja hyväksyttävyys:

Määräytyy Facebook-ryhmän käytön (postausten, tykkäysten ja kommenttien summan manuaalinen laskeminen) ja osallistujien pysyvyyden (kyselylomakkeiden täyttäminen ja ohjelmassa säilyttäminen) mukaan. Hyväksyttävyys arvioidaan välittömästi puuttumisen jälkeen käyttämällä 14 kohdan toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskyselyä, jolla on aiemmin mitattu osallistujien vastauksia yksityiseen Facebook-ryhmään.

Eettiset näkökohdat:

Kaikki osallistujat saavat tiedot tutkimuksen tarkoituksesta asianmukaisesti hollanninkielisessä suostumuslomakkeessa. Protokolla, potilastietojen hallintasuunnitelma ja suostumuslomake lähetetään paikalliselle KU Leuvenin eettiselle komitealle ja rekisteröidään kliinisen tutkimuskeskuksen (CTC) UZ Leuvenissa ennen tutkimuksen alkamista. Mahdollisen luottamuksellisuuden menettämisen välttämiseksi kerätyt tiedot anonymisoidaan ja niistä poistetaan tunniste heti niiden keräämisen jälkeen. Laadullisia kohderyhmiä varten päätutkija koodaa osallistujien nimet salasanasuojattuun tiedostoon. Kaikkiin tutkimuksiin osallistuminen on vapaaehtoista ja osallistujat voivat vetäytyä milloin tahansa ilman seurauksia tai haittoja. Interventiotutkimukseen osallistumista ei korvata, koska rahallinen voitto on eräänlainen ulkoinen motivaatio, joka saattaa vaikuttaa intervention tuloksiin. Saatuja tuloksia esittelevät esitteet lähetetään asianomaisille yhdistyksille niiden levittämistä varten.

Näihin tutkimuksiin osallistumiseen liittyy vain vähän tai ei ollenkaan riskejä. Vastaajat, jotka kohtaavat kyselyitä täyttäessään voimakkaita tunteita, ohjataan paikallisiin psykologisiin palveluihin. Suoraa ihmiskontaktia ei ole, mikä tarkoittaa, ettei COVID-19-tartuntariskiä ole. Kaikki tiedonkeruu suoritetaan verkossa, ja PA:n jälkeiset suositukset mukautetaan nykyisiin paikallisiin rajoituksiin ja suosituksiin (katso osoitteessa https://www.info-coronavirus.be/en/faq/).

Facebook-ryhmä on yksityinen ja piilotettu kaikilta, jotka eivät ole mukana interventiossa. Osallistujia rohkaistaan ​​tekemään anonyymejä julkaisuja, kun he keskustelevat järkevistä aiheista Facebook-ryhmässä. Anonyymit viestit näkevät kaikki ryhmän jäsenet, mutta vain ryhmän ylläpitäjä tietää lähettäjän henkilöllisyyden. Lisäksi osallistujien on allekirjoitettava luottamuksellisuuslauseke päästäkseen ryhmään. Etäterveyspuheluissa ja kohderyhmissä käytetään vain osallistujien etunimiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotias
  • Fyysisesti passiivinen (alle 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa viikossa)
  • Aktiivinen palomies
  • Vähintään lieviä masennuksen, ahdistuksen tai stressin oireita DASS-21:n mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit itsemurha-ajatukset
  • Ei sovellu fyysiseen toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat kutsuttu yksityiseen Facebook-ryhmään
Opetussisältöä useista liikuntaan liittyvistä aiheista ja sen toteuttamisesta jokapäiväisessä elämässä
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslista. Kutsutaan Facebook-ryhmään tutkimuksen valmistumisen jälkeen ja he saavat saman intervention.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksinkertainen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake. Muutokset fyysisen aktiivisuuden tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seurannassa
Viiden kohteen kliininen työkalu fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen väestön keskuudessa, joilla on suuri riski liikkumattomuudelle.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seurannassa
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle. Muutokset PTSD-oireissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seurannassa
Itseraportoiva arviointityökalu, joka mittaa posttraumaattisen stressin oireita DSM-5:n mukaan kuluneen kuukauden aikana tarkoituksena seurata oireiden muutosta, seuloa yksilöitä PTSD:n varalta tai tehdä väliaikainen PTSD-diagnoosi. Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavuutta, vaihtelevat 0–80.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen käyttäytymissäännöstö, kolmas painos. Muutoksia motivaation laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seurannassa
Arvioi liikunnan motivaation eri näkökulmia, jotka sisältävät integroidun sääntelyn kohteet.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seurannassa
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti. Muutokset alkoholin käytössä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seurannassa
AUDIT on Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämä arviointityökalu, jota käytetään riskialttiiden alkoholinkäyttötottumusten arvioimiseen.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seurannassa
Liikuntakäyttäytymisen sosiaalinen tuki -asteikko. Muutoksia sosiaalisessa tuessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seurannassa
itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan liikunnan sosiaalista tukea kolmella alalla: Perheen tuki: osallistuminen ja osallistuminen; Perheen tuki: palkinnot ja rangaistukset; ja ystävien tuki: yhdessä harjoitteleminen. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa sosiaalista tukea,
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seurannassa
Pittsburghin unen laatuindeksi. Muutokset unen laadussa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seurannassa
PSQI on itsearviointityökalu, joka mittaa unen laatua edellisen kuukauden aikana.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seurannassa
Masennus- ja ahdistusstressiasteikko - 21. Muutokset masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seurannassa
DASS-21 on itsearviointityökalu, joka mittaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita kuluneen viikon aikana. Pisteet vaihtelevat välillä 0–63, ja korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia oireita.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seurannassa
WHO-5 Hyvinvointi - indeksi. Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seurannassa
itseraportin arviointityökalu, joka mittaa yleistä hyvinvointia viimeisen 2 viikon aikana. Se sisältää 5 kysymystä, jotka on arvioitu 6-pisteisellä Likert-asteikolla 0:sta (ei milloinkaan) 5:een (koko ajan), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seurannassa
Globaali psykotraumanäyttö. Muutokset trauman oireissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seurannassa
GPS on arviointityökalu, joka on suunniteltu useiden traumaperäisten psykologisten ongelmien sekä suojatekijöiden riskin seulomiseen. Se koostuu 22 kyllä/ei-kysymyksestä.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Davy Vancampfort, dr, KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset Liikuntaneuvonta

3
Tilaa