L'efficacia di un intervento di consulenza sull'attività fisica sulla salute mentale nei vigili del fuoco

Sfondo:

Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è caratterizzato da una combinazione di sintomi emotivi, comportamentali e fisiologici a seguito dell'esposizione a un evento traumatico. A causa di una maggiore esposizione a eventi traumatici, i primi soccorritori come i vigili del fuoco tendono ad avere un benessere generale peggiore, un rischio più elevato di consumo problematico di alcol e una peggiore qualità del sonno, che di conseguenza si traduce in problemi di salute mentale e aumenta anche il rischio per i vigili del fuoco di sviluppare PTSD rispetto alla popolazione generale. Le linee guida basate sull'evidenza per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico considerano la psicoterapia e la farmacoterapia come trattamento di prima linea. Tuttavia, meno del 10% dei primi soccorritori con PTSD cerca questi trattamenti basati sulle linee guida. Uno dei motivi è che i primi soccorritori hanno una cultura unica di fiducia in se stessi e forza, dove i problemi di salute mentale sono considerati una debolezza. Una cultura del non mostrare debolezza, insieme alla paura dello stigma e della violazione della riservatezza, sono i principali ostacoli alla ricerca di trattamenti di salute mentale tradizionali.

L'attività fisica (PA) e la sua forma strutturata, l'esercizio, sono interventi di prevenzione e trattamento aggiuntivi non stigmatizzanti, facilmente accessibili e promettenti per un'ampia gamma di disturbi mentali tra cui depressione, ansia e disturbi legati allo stress. Ha una dimensione dell'effetto simile alla farmacoterapia comunemente usata nei pazienti con disturbi d'ansia. Inoltre, gli interventi basati sulla PA si sono dimostrati efficaci nel migliorare la qualità del sonno e ridurre il consumo di alcol. Aggiungendo i benefici per la salute mentale, gli interventi basati sulla PA possono anche mirare alla comorbilità cardiometabolica comunemente osservata nelle persone con depressione, disturbi legati all'ansia e allo stress e nei primi soccorritori. Pertanto, la PA potrebbe essere una modalità di trattamento promettente per i primi soccorritori fisicamente inattivi con sintomi di depressione, ansia o stress. Le attuali linee guida raccomandano fortemente 150-300 minuti di PA moderata o 75-150 minuti di PA vigorosa, o una combinazione equivalente di PA da moderata a vigorosa.

Al fine di implementare con successo gli interventi basati sulla PA come programmi di prevenzione e trattamento, la ricerca dovrebbe esplorare modi efficaci per fornire l'intervento in modo attraente per la popolazione target. La sanità elettronica e le nuove tecnologie potrebbero fornire un approccio nuovo e meno stigmatizzante agli interventi di salute mentale. È uno strumento accessibile ea basso costo che potrebbe essere efficace per fornire interventi PA, aumentare i livelli di PA e migliorare i risultati di salute mentale nelle persone con disturbi psichiatrici o disagio mentale. I social media, in particolare Facebook, sono una piattaforma promettente che è stata precedentemente utilizzata per supportare gli interventi dell'AP per le persone con gravi malattie mentali. L'uso di un gruppo Facebook privato per fornire questi interventi potrebbe aumentare il senso di appartenenza e facilitare il supporto peer-to-peer.

Il sostegno sociale è un aspetto essenziale dell'adesione agli interventi della PA. Inoltre, il sostegno sociale e familiare sono ben noti fattori protettivi contro il disagio mentale dopo una prolungata esposizione al trauma. Ricerche recenti suggeriscono che i partner, i familiari o gli amici (comunemente noti come "caregiver informali") dei primi soccorritori con disagio mentale hanno una salute mentale peggiore rispetto alla popolazione generale. Inoltre, è anche più probabile che i caregiver informali siano sedentari, definiti come tempo di veglia trascorso seduti, sdraiati o sdraiati in silenzio, rispetto alla popolazione generale. Includere i caregiver informali come partner di supporto in un intervento di PA potrebbe essere vantaggioso non solo per i primi soccorritori, ma anche per la salute dei loro caregiver informali. Un altro fattore rilevante che ha avuto un impatto sull'implementazione dell'AP nella vita quotidiana è la qualità della motivazione a impegnarsi nell'AP. Precedenti ricerche hanno trovato prove che livelli più elevati di motivazione autonoma sono correlati a più tempo libero trascorso in attività fisica nei vigili del fuoco. Tuttavia, nonostante le richieste di ulteriori ricerche che esaminino l'effetto di mediazione della motivazione autonoma sugli interventi basati sull'AP, mancano ancora prove causali sull'influenza della motivazione autonoma sul cambiamento comportamentale correlato all'AP nei vigili del fuoco fisicamente inattivi.

Pertanto, lo scopo di questo progetto sarà quello di valutare l'efficacia di un programma di consulenza PA sullo stile di vita per i primi soccorritori fisicamente inattivi con sintomi almeno lievi di ansia, depressione o stress e i loro partner di supporto scelti rispetto a una lista di attesa, e determinare l'effetto mediatore della motivazione autonoma. Inoltre, lo studio controllato randomizzato sarà integrato con interviste qualitative per fornire un contesto e una comprensione più approfonditi ai risultati quantitativi. Per quanto ne sappiamo, nessuno studio controllato randomizzato fino ad oggi ha esaminato i risultati di un intervento di consulenza sull'attività fisica online utilizzando il supporto tra pari nei vigili del fuoco.

Obiettivi:

Obiettivi principali:

• Valutare l'efficacia di un programma di consulenza sullo stile di vita PA nei vigili del fuoco fisicamente inattivi con sintomi di depressione, ansia e stress e il loro partner di supporto rispetto alla lista d'attesa.

Obiettivi secondari:

• Valutare l'effetto di mediazione della motivazione autonoma e del supporto sociale percepito sui miglioramenti dei livelli di PA e sui risultati di salute mentale dopo un programma di consulenza sullo stile di vita PA.
• Comprendere le esperienze dei vigili del fuoco e dei loro partner di supporto che partecipano a un programma di consulenza sullo stile di vita dell'AP.

Ipotesi generali

Sulla base degli obiettivi sopra menzionati, saranno verificate le seguenti ipotesi:

• I livelli di PA, i risultati di salute mentale, la qualità della vita e la qualità del sonno dei vigili del fuoco e dei loro partner di supporto miglioreranno dopo aver partecipato a un intervento di consulenza PA.
• La motivazione autonoma e il supporto sociale percepito mediano in parte i miglioramenti sui livelli di PA e gli esiti di salute mentale dei vigili del fuoco dopo aver partecipato a un intervento di consulenza PA.

È importante indicare che la ricerca qualitativa non richiede un'ipotesi, ma una domanda di ricerca per guidare lo studio. La domanda di ricerca per l'obiettivo secondario dello studio è "In che modo l'esperienza di partecipare a un intervento di consulenza PA aumenta i livelli di PA e migliora i risultati di salute mentale, la qualità della vita e la qualità del sonno?".

Progetto:

I progetti di metodi misti facilitano la valutazione delle prospettive e delle esperienze dei partecipanti fornendo dati numerici e possono offrire una comprensione più profonda e più ampia di una domanda di ricerca rispetto alle sole metodologie qualitative o quantitative. Per questo motivo, sta crescendo l'uso di progetti di metodi misti nella ricerca sulla salute mentale e nell'implementazione di nuove politiche sanitarie. Inoltre, questo disegno è consigliato per la ricerca in terapia fisica e riabilitazione finalizzata all'esplorazione e alla spiegazione di fenomeni complessi in interazione con fattori bio-psico-sociali e personali. Questo studio esplorerà la complessità delle interazioni tra motivazione alla PA, salute mentale ed esperienze traumatiche per le quali l'uso di un approccio puramente quantitativo o qualitativo sarebbe insufficiente.

All'interno di studi controllati randomizzati con metodi misti, verrà seguito un disegno esplicativo sequenziale. In questo disegno, i risultati qualitativi completano e aiutano a interpretare i risultati quantitativi. Per raggiungere gli obiettivi principali, verrà eseguito uno studio controllato randomizzato. La dichiarazione CONSORT sarà seguita per riportare i risultati. Il protocollo sarà inviato a Clinicaltrials.gov. Per affrontare l'obiettivo secondario dello studio, lo studio seguirà un disegno qualitativo basato sulla fenomenologia interpretativa. La fenomenologia è un modello utilizzato per descrivere, comprendere e interpretare le esperienze vissute dei partecipanti mediante l'analisi del discorso.

Metodi:

Saranno contattati i membri del Fire Stress Team (FiST), un'iniziativa comunitaria senza scopo di lucro che mira ad aumentare la consapevolezza per il supporto e l'assistenza ai primi soccorritori e alle loro famiglie, e Netwerk Brandweer Vlaanderen, la rete dei vigili del fuoco della regione fiamminga del Belgio. I partecipanti verranno reclutati tramite posta in cui riceveranno le informazioni sui partecipanti e un volantino dello studio. I partecipanti avranno la possibilità di programmare un incontro con il ricercatore principale per esaminare eventuali domande o commenti.

I partecipanti devono avere accesso a Internet e un account Facebook attivo o essere disposti a crearne uno. I primi soccorritori dovranno nominare un partner di supporto. Può trattarsi di qualsiasi persona con una stretta relazione personale con loro, ad esempio, partner, familiare, badante o amico con cui hanno contatti di persona almeno una volta alla settimana. I partecipanti idonei verranno randomizzati alla consulenza sullo stile di vita PA o a una condizione di lista d'attesa.

Per evitare di separare i vigili del fuoco dal loro partner di supporto, ogni coppia sarà randomizzata come unità. Ogni gruppo avrà lo stesso numero di partecipanti (1:1). Ogni coppia sarà codificata da un assistente di ricerca, che eseguirà la semplice randomizzazione nel braccio di controllo o di intervento prima della valutazione di base utilizzando www.randomization.com. L'assegnazione sarà nascosta ai partecipanti e al ricercatore principale. L'assistente di ricerca introdurrà i risultati dell'allocazione in una busta opaca sigillata che verrà aperta solo una volta completate le valutazioni delle linee di base per invitare i partecipanti al gruppo Facebook.

G*Power è stato utilizzato per rilevare una dimensione media dell'effetto di grandi dimensioni (r = 0,8) con una potenza statistica dell'80% e un livello di significatività di 0,05 basato sulla SD di una popolazione simile. È necessaria una dimensione totale del campione di 24 vigili del fuoco per gruppo per ogni studio di intervento per rilevare una differenza di 10 punti tra i gruppi sul PCL-5. Verrà reclutato un numero aggiuntivo di 6 vigili del fuoco per tenere conto di un possibile tasso di abbandono del 22% sulla base dei risultati della letteratura più recente sui tassi di abbandono nelle prove di esercizio per ansia e disturbi correlati.

Le valutazioni saranno eseguite su 3 punti temporali sia per l'intervento che per il gruppo di controllo: una settimana prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo. Il completamento del sondaggio completo richiede circa 50 minuti. I dati verranno memorizzati separatamente per il braccio di controllo e di intervento. Un sondaggio con tutti i questionari sarà inviato via e-mail ai partecipanti. L'accecamento al basale sarà raggiunto mediante assegnazione nascosta e un ricercatore cieco all'allocazione di gruppo effettuerà valutazioni post-intervento e al follow-up di 3 mesi.

L'intervento di consulenza della PA consisterà in 10 settimane di contenuti, erogati interventi online attraverso una pagina Facebook privata. I vigili del fuoco e i loro partner di supporto nominati saranno entrambi incoraggiati a partecipare attivamente alla pagina Facebook e al programma. Il gruppo di ricerca faciliterà i forum di discussione. L'intervento sarà elaborato sulla base delle evidenze raccolte in studi precedenti sulle diverse strategie e barriere motivazionali per la PA. I contenuti settimanali includeranno informazioni su diversi aspetti dell'attività fisica e della salute mentale, video dimostrativi, collegamenti a risorse online esistenti e domande di discussione. Questi post proverranno tutti dall'account generato dallo studio, due volte a settimana, e la pagina sarà controllata dal ricercatore almeno una volta al giorno, dal lunedì al venerdì. Se i partecipanti non interagiscono (ad es. leggendo i post) nella pagina Facebook per più di una settimana saranno contattati dal ricercatore principale. All'inizio dell'intervento, i partecipanti riceveranno un Fitbit Inspire 2 per imparare l'automonitoraggio e la definizione degli obiettivi. Uno schema del contenuto dell'intervento è riportato nella Tabella 1. Le tecniche di cambiamento del comportamento saranno incorporate nel programma. I partecipanti avranno anche la possibilità di partecipare a una telemedicina di gruppo settimanale tramite Skype for Business. Il ricercatore principale, un fisioterapista specializzato in consulenza PA in salute mentale, condurrà la discussione e fornirà ulteriore formazione sullo stesso argomento settimanale del gruppo Facebook per circa 20-30 min. Per incoraggiare la partecipazione, ci saranno due chiamate di gruppo di telemedicina a settimana e i partecipanti possono unirsi a entrambi. I partecipanti potranno partecipare alla discussione, condividere le loro esperienze e porre domande. I partecipanti assegnati al gruppo di controllo verranno assegnati a una lista d'attesa ed entreranno nel gruppo Facebook dopo l'ultima valutazione di follow-up. Il gruppo di controllo riceverà lo stesso contenuto ma non ci saranno chiamate di discussione sulla telemedicina.

Tabella 1. Contenuto dell'intervento on-line. Contenuto della settimana

1. Benvenuto e presentazioni.
2. Definizione degli obiettivi e autocontrollo.
3. Comportamento sedentario e raccomandazione
4. Benefici per la salute fisica e mentale della PA.
5. Barriere e motivazioni.
6. Contrasto mentale.
7. Supporto
8. Esercizi di aerobica.
9. Esercizio di resistenza.
10. Programma di revisione / congratulazioni.

Analisi dei dati:

Le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando IBM SPSS statistics versione 27. I dati saranno testati per la normalità con il test di Shapiro-Wilks. Le differenze nelle caratteristiche di base tra i due gruppi saranno analizzate mediante test t per campioni indipendenti o test U di Mann Whitney quando appropriato per variabili continue e test chi-quadrato per variabili categoriali. L'analisi intent-to-treat pre-specificata prenderà in considerazione i partecipanti assegnati in modo casuale a ciascun gruppo per l'inclusione nell'analisi, utilizzando le caratteristiche di base dei non completanti per confrontarle con i partecipanti che completano tutte le valutazioni di follow-up. L'analisi multivariata della varianza verrà utilizzata per esplorare le differenze tra i gruppi (differenza media standard e intervalli di confidenza al 95%) immediatamente dopo l'intervento e al follow-up di 3 mesi per tutte le misure di esito. La d di Cohen verrà utilizzata come stima della dimensione dell'effetto. L'analisi della mediazione sarà effettuata in 3 fasi. In primo luogo, gli effetti dell'intervento sulla motivazione autonoma e sul supporto sociale percepito (potenziali mediatori) saranno testati regredendo entrambe le variabili nella condizione di trattamento. In secondo luogo, le associazioni tra i cambiamenti nei potenziali mediatori e i cambiamenti nei livelli di PA e gli esiti di salute mentale saranno valutate regredendo i livelli di PA e gli esiti di salute mentale in condizioni di trattamento e potenziali mediatori. In terzo luogo, l'effetto indiretto sarà stimato e testato per la significatività statistica mediante il test di Sobel.

L'analisi qualitativa si baserà su un approccio fenomenologico interpretativo. Il software NVivo 12 di QRS Internationals verrà utilizzato per archiviare e codificare i dati qualitativi induttivi raccolti dai focus group. Le interviste saranno registrate e trascritte alla lettera e rispedite al partecipante per verificarne la veridicità. Al fine di identificare, analizzare e riportare modelli all'interno dei dati, verrà utilizzata l'analisi tematica. I passaggi per l'analisi tematica sono: 1) familiarizzazione con i dati, 2) generazione di codici iniziali, 3) ricerca di temi, 4) revisione dei temi, 5) definizione e denominazione dei temi e 6) produzione del rapporto. L'affidabilità sarà assicurata da riunioni di gruppo per discutere i dati. Un assistente di ricerca assumerà il ruolo di osservatore nei focus group e assisterà il ricercatore principale nella raccolta dei dati e nelle osservazioni non verbali.

Conformità e accettabilità:

Sarà definito dall'utilizzo del gruppo Facebook (calcolo manuale della somma di post, Mi piace e commenti) e dalla fidelizzazione dei partecipanti (completamento dei questionari e fidelizzazione nel programma). L'accettabilità sarà valutata immediatamente dopo l'intervento utilizzando il questionario di fattibilità e accettabilità di 14 voci che è stato utilizzato in precedenza per misurare le risposte dei partecipanti a un gruppo Facebook privato.

Considerazioni etiche:

Tutti i partecipanti riceveranno informazioni relative allo scopo dello studio, debitamente dichiarate in un modulo di consenso in olandese. Il protocollo, il piano di gestione dei dati del paziente e il modulo di consenso saranno inviati al comitato etico locale di KU Leuven e registrati presso il centro di sperimentazione clinica (CTC) UZ Leuven prima dell'inizio della sperimentazione. Per evitare potenziali perdite di riservatezza, i dati raccolti saranno resi anonimi e deidentificati immediatamente dopo la loro raccolta. Per i focus group qualitativi, i nomi dei partecipanti saranno codificati in un file protetto da password dal ricercatore principale. La partecipazione a tutti gli studi è volontaria e i partecipanti potranno ritirarsi in qualsiasi momento senza alcuna conseguenza o pregiudizio. La partecipazione allo studio di intervento non sarà rimborsata poiché il profitto monetario è una forma di motivazione esterna che potrebbe influenzare i risultati dell'intervento. I volantini che mostrano i risultati ottenuti saranno inviati alle associazioni coinvolte per la loro diffusione.

La partecipazione a questi studi ha pochi o nessun rischio associato. I partecipanti che si confrontano con forti emozioni durante la compilazione dei sondaggi saranno indirizzati ai servizi psicologici locali. Non ci sarà alcun contatto umano diretto, il che non implica alcun rischio di infezione da COVID-19. Tutta la raccolta dei dati sarà effettuata online e le raccomandazioni post PA saranno adattate alle attuali restrizioni e raccomandazioni locali (consultate in https://www.info-coronavirus.be/en/faq/).

Il gruppo Facebook sarà privato e nascosto per chiunque non sia coinvolto nell'intervento. I partecipanti saranno incoraggiati a pubblicare post anonimi quando discutono argomenti sensibili nel gruppo Facebook. I post anonimi vengono visualizzati da tutti i membri del gruppo, ma solo l'amministratore del gruppo conosce l'identità della persona che li pubblica. Inoltre, i partecipanti dovranno firmare una clausola di riservatezza per entrare nel gruppo. Durante le chiamate di telemedicina e i focus group, verrà utilizzato solo il nome dei partecipanti.