Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность вмешательства по консультированию по вопросам физической активности в отношении психического здоровья пожарных

20 сентября 2021 г. обновлено: Davy Vancampfort, KU Leuven

Эффективность консультационного вмешательства по физической активности в Facebook в отношении психического здоровья пожарных: рандомизированное контролируемое исследование

Цели: Цель этого проекта будет состоять в том, чтобы оценить эффективность программы консультирования по образу жизни PA для физически неактивных лиц, оказывающих первую помощь с по крайней мере легкими симптомами тревоги, депрессии или стресса, и выбранных ими партнеров по поддержке по сравнению с листом ожидания, а также определить опосредующий эффект автономной мотивации. Кроме того, рандомизированное контролируемое исследование будет дополнено качественными интервью, чтобы обеспечить более глубокий контекст и понимание количественных результатов. Насколько нам известно, на сегодняшний день ни одно рандомизированное контролируемое исследование не изучало результаты онлайн-консультирования по физической активности с использованием взаимной поддержки пожарных.

Методы. В рандомизированных контролируемых испытаниях со смешанными методами мы будем следовать последовательному объяснительному дизайну. В этом плане качественные результаты дополняют и помогают интерпретировать количественные результаты. Для достижения основных целей будет проведено рандомизированное контролируемое исследование. Заявление CONSORT будет сопровождаться сообщением о результатах. Протокол будет представлен на сайте ClinicalTrials.gov. Для решения вторичной цели исследования исследование будет следовать качественному плану, основанному на интерпретативной феноменологии. Феноменология — это модель, используемая для описания, понимания и интерпретации жизненного опыта участников посредством анализа дискурса. Для количественной составляющей потребуется два отряда по 24 пожарных. Кроме того, выбранные партнеры по поддержке войдут в группу вмешательства. Участники группы вмешательства будут приглашены на частную страницу в Facebook, где исследователь будет еженедельно загружать образовательные сообщения, касающиеся различных аспектов физической активности. Для качественного компонента участники будут приглашены на 2-3 фокус-группы, где будет обсуждаться опыт участников программы.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) характеризуется сочетанием эмоциональных, поведенческих и физиологических симптомов после воздействия травматического события. Из-за большего воздействия травмирующих событий лица, оказывающие первую помощь, такие как пожарные, как правило, имеют худшее общее самочувствие, более высокий риск проблемного употребления алкоголя и худшее качество сна, что, следовательно, приводит к проблемам с психическим здоровьем, а также увеличивает риск пожарных. развития посттравматического стрессового расстройства по сравнению с населением в целом. Основанные на фактических данных рекомендации по лечению посттравматического стрессового расстройства рассматривают психотерапию и фармакотерапию как лечение первой линии. Однако менее 10% лиц, оказывающих первую помощь с посттравматическим стрессовым расстройством, обращаются за этим лечением, основанным на рекомендациях. Одна из причин заключается в том, что лица, оказывающие первую помощь, обладают уникальной культурой уверенности в себе и силы, в которой проблемы с психическим здоровьем считаются слабостью. Культура не показывать слабости, а также страх перед стигмой и нарушением конфиденциальности являются основными препятствиями для обращения за традиционным лечением психических расстройств.

Физическая активность (ФА) и ее структурированная форма, упражнения, являются нестигматизирующим, легкодоступным и многообещающим дополнительным методом профилактики и лечения широкого спектра психических расстройств, включая депрессию, расстройства, связанные с тревогой и стрессом. Он имеет размер эффекта, аналогичный обычно используемой фармакотерапии у пациентов с тревожными расстройствами. Кроме того, вмешательства на основе PA показали свою эффективность в улучшении качества сна и снижении потребления алкоголя. В дополнение к преимуществам для психического здоровья вмешательства на основе ФА также могут быть нацелены на сопутствующие кардиометаболические заболевания, обычно наблюдаемые у людей с депрессией, расстройствами, связанными с тревогой и стрессом, а также у лиц, оказывающих первую помощь. Таким образом, ФА может быть многообещающим методом лечения для физически неактивных лиц, оказывающих первую помощь, с депрессией, тревогой или симптомами стресса. Текущие рекомендации настоятельно рекомендуют 150–300 минут умеренной ФА или 75–150 минут интенсивной ФА или эквивалентную комбинацию умеренной и интенсивной ФА.

Для успешного внедрения вмешательств на основе PA в качестве программ профилактики и лечения в исследованиях следует изучить эффективные способы проведения вмешательства таким образом, чтобы он был привлекательным для целевой группы населения. Электронное здравоохранение и новые технологии могут обеспечить новый и менее стигматизирующий подход к вмешательствам в области психического здоровья. Это доступный и недорогой инструмент, который может быть эффективным для проведения вмешательств на ФА, повышения уровня ФА и улучшения исходов психического здоровья у людей с психическими расстройствами или психическими расстройствами. Социальные сети, в частности Facebook, являются многообещающей платформой, которая ранее использовалась для поддержки вмешательств PA для людей с тяжелыми психическими заболеваниями. Использование частной группы в Facebook для проведения этих вмешательств может усилить чувство принадлежности и облегчить поддержку коллег.

Социальная поддержка является важным аспектом приверженности к вмешательствам PA. Кроме того, социальная и семейная поддержка являются хорошо известными факторами защиты от психических расстройств после длительного воздействия травмы. Недавние исследования показывают, что партнеры, члены семьи или друзья (обычно известные как «неофициальные опекуны») лиц, оказывающих первую помощь при психических расстройствах, имеют более слабое психическое здоровье по сравнению с населением в целом. Более того, лица, осуществляющие неформальный уход, также с большей вероятностью будут вести малоподвижный образ жизни, определяемый как время бодрствования, которое они проводят сидя, полулежа или спокойно лежа, чем население в целом. Включение неформальных опекунов в качестве партнеров по поддержке в вмешательство PA может быть полезным не только для лиц, оказывающих первую помощь, но и для здоровья их неформальных опекунов. Было обнаружено, что еще одним важным фактором, влияющим на внедрение ФА в повседневную жизнь, является качество мотивации заниматься ФА. Предыдущие исследования обнаружили доказательства того, что более высокий уровень автономной мотивации связан с большим количеством свободного времени, которое пожарные тратят на физическую активность. Однако, несмотря на призывы к проведению дополнительных исследований, изучающих опосредующее влияние автономной мотивации на вмешательства, основанные на ФА, по-прежнему отсутствуют причинно-следственные доказательства влияния автономной мотивации на изменение поведения, связанного с ФА, у физически неактивных пожарных.

Таким образом, цель этого проекта будет состоять в том, чтобы оценить эффективность программы консультирования по образу жизни PA для физически неактивных лиц, оказывающих первую помощь с по крайней мере легкими симптомами тревоги, депрессии или стресса, и выбранных ими партнеров по поддержке по сравнению с листом ожидания, а также определить опосредующий эффект автономной мотивации. Кроме того, рандомизированное контролируемое исследование будет дополнено качественными интервью, чтобы обеспечить более глубокий контекст и понимание количественных результатов. Насколько нам известно, на сегодняшний день ни одно рандомизированное контролируемое исследование не изучало результаты онлайн-консультирования по физической активности с использованием взаимной поддержки пожарных.

Цели:

Основные цели:

• Оценить эффективность программы консультирования по ФА для физически неактивных пожарных с симптомами депрессии, тревоги и стресса и их партнеров по поддержке по сравнению с листом ожидания.

Второстепенные цели:

  • Оценить опосредующий эффект автономной мотивации и воспринимаемой социальной поддержки на улучшение уровней ФА и результатов психического здоровья после программы консультирования по ФА образа жизни.
  • Понять опыт пожарных и их партнеров по поддержке, участвующих в программе консультирования по вопросам образа жизни.

Общие гипотезы

Исходя из вышеуказанных целей, будут проверены следующие гипотезы:

  • Уровни PA, результаты психического здоровья, качество жизни и качество сна пожарных и их партнеров по поддержке улучшатся после участия в консультационном вмешательстве PA.
  • Автономная мотивация и предполагаемая социальная поддержка будут частично способствовать улучшению уровней ФА и результатов психического здоровья пожарных после участия в консультационном вмешательстве ФА.

Важно указать, что качественное исследование требует не гипотезы, а исследовательского вопроса, чтобы вести исследование. Вопрос исследования для вторичной цели исследования: «Как опыт участия в консультационном вмешательстве по PA повышает уровень PA и улучшает результаты психического здоровья, качество жизни и качество сна?».

Дизайн:

Дизайны смешанных методов облегчают оценку точек зрения и опыта участников, предоставляя числовые данные, и могут предложить более глубокое и широкое понимание вопроса исследования, чем только качественные или количественные методологии. По этой причине использование смешанных методов в исследованиях психического здоровья и реализации новой политики в области здравоохранения растет. Кроме того, этот дизайн рекомендуется для физиотерапевтических и реабилитационных исследований, направленных на изучение и объяснение сложных явлений во взаимодействии с биопсихосоциальными и личностными факторами. В этом исследовании будет изучена сложность взаимодействия между мотивацией к ПА, психическим здоровьем и травмирующим опытом, для которого использование чисто количественного или качественного подхода было бы недостаточным.

В рандомизированных контролируемых испытаниях со смешанными методами будет применяться последовательный объяснительный дизайн. В этом плане качественные результаты дополняют и помогают интерпретировать количественные результаты. Для достижения основных целей будет проведено рандомизированное контролируемое исследование. Заявление CONSORT будет сопровождаться сообщением о результатах. Протокол будет представлен на сайте ClinicalTrials.gov. Для решения вторичной цели исследования исследование будет следовать качественному плану, основанному на интерпретативной феноменологии. Феноменология — это модель, используемая для описания, понимания и интерпретации жизненного опыта участников посредством анализа дискурса.

Методы:

Мы свяжемся с членами Fire Stress Team (FiST), некоммерческой общественной инициативы, направленной на повышение осведомленности о поддержке и уходе за лицами, оказывающими первую помощь, и их семьями, а также с Netwerk Brandweer Vlaanderen, сетью пожарных фламандского региона Бельгии. Участники будут набраны по почте, в которой они получат информацию об участнике и листовку исследования. У участников будет возможность запланировать встречу с главным исследователем, чтобы обсудить возможные вопросы или комментарии.

Участники должны иметь доступ в Интернет и активную учетную запись Facebook или быть готовыми ее создать. Лица, оказывающие первую помощь, должны будут назначить партнера по поддержке. Это может быть любой человек, находящийся с ними в близких личных отношениях, например, партнер, член семьи, опекун или друг, с которым у них есть личные контакты хотя бы раз в неделю. Участники, имеющие право на участие, будут случайным образом распределены либо в группу консультирования по вопросам образа жизни, либо в список ожидания.

Чтобы избежать разделения пожарных и их партнеров по поддержке, каждая пара будет рандомизирована как единое целое. В каждой группе будет одинаковое количество участников (1:1). Каждая пара будет закодирована ассистентом-исследователем, который проведет простую рандомизацию в контрольную группу или группу вмешательства перед базовой оценкой с использованием www.randomization.com. Выделение будет скрыто от участников и главного исследователя. Научный сотрудник представит результаты распределения в запечатанном непрозрачном конверте, который будет открыт только после завершения базовых оценок, чтобы пригласить участников в группу Facebook.

G*Power использовали для определения средней большой величины эффекта (r = 0,8) со статистической мощностью 80% и уровнем значимости 0,05 на основе стандартного отклонения аналогичной популяции. Общий размер выборки 24 пожарных на группу для каждого исследования с вмешательством требуется для выявления 10-балльной разницы между группами по PCL-5. Будет набрано дополнительно 6 пожарных, чтобы учесть возможный уровень отсева в 22% на основе результатов последней литературы о показателях отсева при испытаниях с упражнениями при тревоге и связанных с ней расстройствах.

Оценки будут проводиться по 3 временным точкам как для группы вмешательства, так и для контрольной группы: за одну неделю до вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 месяца после. Полное обследование занимает около 50 минут. Данные будут храниться отдельно для рычага управления и вмешательства. Опрос со всеми анкетами будет отправлен участникам по электронной почте. Ослепление на исходном уровне будет достигнуто за счет скрытого распределения, и исследователь, не осведомленный о распределении по группам, будет проводить оценки после вмешательства и через 3 месяца наблюдения.

Консультационное вмешательство PA будет состоять из 10 недель контента, проводимого онлайн-вмешательствами через частную страницу Facebook. Пожарным и их назначенным партнерам по поддержке будет предложено принять активное участие на странице Facebook и в программе. Исследовательская группа будет способствовать проведению дискуссионных форумов. Вмешательство будет разработано на основе данных, собранных в предыдущих исследованиях о различных стратегиях мотивации и препятствиях для ФА. Еженедельный контент будет включать информацию о различных аспектах физической активности и психического здоровья, демонстрационные видеоролики, ссылки на существующие онлайн-ресурсы и вопросы для обсуждения. Все эти сообщения будут появляться из учетной записи, созданной для исследования, два раза в неделю, и страница будет проверяться исследователем не реже одного раза в день, с понедельника по пятницу. Если участники не взаимодействуют (т. чтение постов) на странице Facebook более недели с ними свяжется главный исследователь. В начале мероприятия участникам выдадут Fitbit Inspire 2, чтобы научиться самоконтролю и постановке целей. Краткое содержание вмешательства можно найти в таблице 1. В программу будут включены техники изменения поведения. У участников также будет возможность присоединиться к еженедельному групповому телемедицинскому звонку через Skype для бизнеса. Главный исследователь, физиотерапевт, специализирующийся на психологическом консультировании в области психического здоровья, будет вести обсуждение и предоставлять дополнительную информацию по той же еженедельной теме, что и группа Facebook, в течение примерно 20-30 минут. Чтобы поощрить участие, в неделю будут проводиться две телемедицинские групповые звонки, и участники могут присоединиться к любой из них. Участники смогут присоединиться к обсуждению, поделиться своим опытом и задать вопросы. Участники, отнесенные к контрольной группе, будут включены в список ожидания и войдут в группу Facebook после последней последующей оценки. Контрольная группа получит тот же контент, но не будет телемедицинских дискуссий.

Таблица 1. Содержание онлайн-интервенции. Содержание недели

  1. Приветствие и знакомство.
  2. Постановка целей и самоконтроль.
  3. Сидячий образ жизни и рекомендации
  4. Польза PA для физического и психического здоровья.
  5. Барьеры и мотивы.
  6. Психическое противопоставление.
  7. Поддерживать
  8. Аэробные упражнения.
  9. Упражнение на сопротивление.
  10. Обзорная программа/поздравления.

Анализ данных:

Статистический анализ будет выполняться с использованием статистики IBM SPSS версии 27. Данные будут проверены на нормальность с помощью теста Шапиро-Уилкса. Различия в исходных характеристиках между двумя группами будут проанализированы с помощью t-тестов для независимых выборок или U-тестов Манна-Уитни, когда это применимо для непрерывных переменных, и критерия хи-квадрат для категориальных переменных. Предварительно определенный анализ намерения лечить будет рассматривать участников, случайным образом распределенных в каждую группу для включения в анализ, с использованием исходных характеристик незавершенных для сравнения с участниками, которые завершили все последующие оценки. Многофакторный дисперсионный анализ будет использоваться для изучения различий между группами (стандартная средняя разница и 95% доверительные интервалы) сразу после вмешательства и через 3 месяца наблюдения для всех показателей результатов. Коэнов d будет использоваться в качестве оценки размера эффекта. Медиационный анализ будет проводиться в 3 этапа. Во-первых, влияние вмешательства на автономную мотивацию и воспринимаемую социальную поддержку (потенциальные посредники) будет проверено путем регрессии обеих переменных в условия лечения. Во-вторых, связь между изменениями потенциальных медиаторов и изменениями уровней ФА и последствиями для психического здоровья будет оцениваться путем регрессии уровней ФА и результатов психического здоровья в состояние лечения и потенциальные медиаторы. В-третьих, косвенный эффект будет оцениваться и проверяться на статистическую значимость с помощью теста Собеля.

Качественный анализ будет основываться на интерпретационно-феноменологическом подходе. Программное обеспечение QRS International NVivo 12 будет использоваться для хранения и кодирования индуктивных качественных данных, собранных в фокус-группах. Интервью будут записаны и расшифрованы дословно, а затем отправлены обратно участнику для проверки достоверности. Чтобы идентифицировать, анализировать и сообщать о закономерностях в данных, будет использоваться тематический анализ. Этапы тематического анализа: 1) ознакомление с данными, 2) генерация исходных кодов, 3) поиск тем, 4) обзор тем, 5) определение и наименование тем и 6) подготовка отчета. Надежность будет обеспечиваться собраниями команды для обсуждения данных. Ассистент-исследователь возьмет на себя роль наблюдателя в фокус-группах и будет помогать главному исследователю в сборе данных и невербальных наблюдениях.

Соответствие и приемлемость:

Будет определяться использованием группы Facebook (ручной подсчет суммы постов, лайков и комментариев) и удержанием участников (заполнение анкет и удержание в программе). Приемлемость будет оцениваться сразу после вмешательства с использованием анкеты о целесообразности и приемлемости из 14 пунктов, которая ранее использовалась для измерения ответов участников в частной группе Facebook.

Этические соображения:

Все участники получат информацию о цели исследования, которая будет должным образом указана в форме согласия на голландском языке. Протокол, план управления данными пациента и форма согласия будут отправлены в местный комитет по этике KU Leuven и зарегистрированы в центре клинических испытаний (CTC) UZ Leuven до начала исследования. Чтобы избежать потенциальной потери конфиденциальности, собранные данные будут анонимизированы и деидентифицированы сразу после их сбора. Для качественных фокус-групп имена участников будут закодированы в файле, защищенном паролем, главным исследователем. Участие во всех исследованиях является добровольным, и участники могут отказаться от участия в любое время без каких-либо последствий или ущерба. Участие в интервенционном исследовании не будет возмещено, поскольку денежная прибыль является формой внешней мотивации, которая может повлиять на результаты интервенции. Рекламные проспекты, демонстрирующие полученные результаты, будут разосланы заинтересованным ассоциациям для их распространения.

Участие в этих исследованиях практически не связано с рисками. Участники, столкнувшиеся с сильными эмоциями при заполнении анкет, будут направлены в местные психологические службы. Прямого контакта с людьми не будет, что означает отсутствие риска заражения COVID-19. Весь сбор данных будет осуществляться в режиме онлайн, а рекомендации после PA будут адаптированы к текущим местным ограничениям и рекомендациям (см. https://www.info-coronavirus.be/en/faq/).

Группа Facebook будет частной и скрытой для всех, кто не участвует в мероприятии. Участникам будет предложено делать анонимные сообщения при обсуждении разумных тем в группе Facebook. Анонимные сообщения видны каждому члену группы, но только администратор группы знает личность человека, публикующего их. Кроме того, участники должны будут подписать пункт о конфиденциальности, чтобы войти в группу. Во время телемедицинских звонков и фокус-групп будут использоваться только имена участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • Физически неактивный (менее 150 минут физической активности от умеренной до высокой в ​​неделю)
  • Активный как пожарный
  • Как минимум легкие симптомы депрессии, тревоги или стресса по шкале DASS-21.

Критерий исключения:

  • Острые суицидальные мысли
  • Не в состоянии заниматься физической активностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участники приглашены в закрытую группу Facebook
Образовательный контент по нескольким темам, касающимся физической активности и ее внедрения в повседневную жизнь.
Без вмешательства: Список ожидания
Список ожидания. Будет приглашен в группу Facebook после завершения исследования и получит такое же вмешательство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Простой вопросник физической активности. Изменения уровней физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
Клинический инструмент из 5 пунктов для оценки уровня физической активности среди населения с высоким риском отсутствия физической активности.
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
Контрольный список ПТСР для DSM-5. Изменения симптомов ПТСР.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
Инструмент самоотчета, который измеряет симптомы посттравматического стресса в соответствии с DSM-5 в течение последнего месяца с целью мониторинга изменения симптомов, скрининга людей на посттравматическое стрессовое расстройство или постановки предварительного диагноза посттравматического стресса. Более высокие баллы означают большую серьезность, в пределах от 0 до 80.
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческая регуляция для упражнений, третье издание. Изменения в качестве мотивации
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
Оценивает различные аспекты мотивации к занятиям спортом, включая элементы комплексного регулирования.
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя. Изменения в употреблении алкоголя.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
AUDIT — это инструмент оценки, разработанный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и используемый для оценки рискованных моделей потребления алкоголя.
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
Шкала социальной поддержки поведения при физических нагрузках. Изменения в социальной поддержке.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
шкала самоотчета, предназначенная для оценки социальной поддержки физических упражнений в трех областях, а именно: поддержка семьи: участие и вовлечение; Поддержка семьи: поощрения и наказания; и поддержка друзей: тренируемся вместе. Более высокие баллы означают более высокую социальную поддержку,
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
Питтсбургский индекс качества сна. Изменения качества сна.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
PSQI — это инструмент самоотчета, который измеряет качество сна в течение предыдущего месяца.
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
Шкала депрессии и тревожного стресса - 21. Изменения симптомов депрессии, тревоги и стресса.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
DASS-21 — это инструмент для оценки самоотчетов, который измеряет симптомы депрессии, тревоги и стресса за последнюю неделю. Баллы варьируются от 0 до 63, при этом более высокие баллы означают более тяжелые симптомы.
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
ВОЗ-5 Благополучие - индекс. Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
инструмент оценки самоотчета, который измеряет общее самочувствие за последние 2 недели. Он содержит 5 вопросов, оцениваемых по 6-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 5 (все время), причем более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие.
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
Экран глобальной психотравмы. Изменения симптомов травмы.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
GPS — это инструмент оценки, предназначенный для скрининга ряда психологических проблем, связанных с травмой, а также риска защитных факторов. Он состоит из 22 вопросов да/нет.
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Davy Vancampfort, dr, KU Leuven

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

11 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

23 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

23 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться