- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05061225
Эффективность вмешательства по консультированию по вопросам физической активности в отношении психического здоровья пожарных
Эффективность консультационного вмешательства по физической активности в Facebook в отношении психического здоровья пожарных: рандомизированное контролируемое исследование
Цели: Цель этого проекта будет состоять в том, чтобы оценить эффективность программы консультирования по образу жизни PA для физически неактивных лиц, оказывающих первую помощь с по крайней мере легкими симптомами тревоги, депрессии или стресса, и выбранных ими партнеров по поддержке по сравнению с листом ожидания, а также определить опосредующий эффект автономной мотивации. Кроме того, рандомизированное контролируемое исследование будет дополнено качественными интервью, чтобы обеспечить более глубокий контекст и понимание количественных результатов. Насколько нам известно, на сегодняшний день ни одно рандомизированное контролируемое исследование не изучало результаты онлайн-консультирования по физической активности с использованием взаимной поддержки пожарных.
Методы. В рандомизированных контролируемых испытаниях со смешанными методами мы будем следовать последовательному объяснительному дизайну. В этом плане качественные результаты дополняют и помогают интерпретировать количественные результаты. Для достижения основных целей будет проведено рандомизированное контролируемое исследование. Заявление CONSORT будет сопровождаться сообщением о результатах. Протокол будет представлен на сайте ClinicalTrials.gov. Для решения вторичной цели исследования исследование будет следовать качественному плану, основанному на интерпретативной феноменологии. Феноменология — это модель, используемая для описания, понимания и интерпретации жизненного опыта участников посредством анализа дискурса. Для количественной составляющей потребуется два отряда по 24 пожарных. Кроме того, выбранные партнеры по поддержке войдут в группу вмешательства. Участники группы вмешательства будут приглашены на частную страницу в Facebook, где исследователь будет еженедельно загружать образовательные сообщения, касающиеся различных аспектов физической активности. Для качественного компонента участники будут приглашены на 2-3 фокус-группы, где будет обсуждаться опыт участников программы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) характеризуется сочетанием эмоциональных, поведенческих и физиологических симптомов после воздействия травматического события. Из-за большего воздействия травмирующих событий лица, оказывающие первую помощь, такие как пожарные, как правило, имеют худшее общее самочувствие, более высокий риск проблемного употребления алкоголя и худшее качество сна, что, следовательно, приводит к проблемам с психическим здоровьем, а также увеличивает риск пожарных. развития посттравматического стрессового расстройства по сравнению с населением в целом. Основанные на фактических данных рекомендации по лечению посттравматического стрессового расстройства рассматривают психотерапию и фармакотерапию как лечение первой линии. Однако менее 10% лиц, оказывающих первую помощь с посттравматическим стрессовым расстройством, обращаются за этим лечением, основанным на рекомендациях. Одна из причин заключается в том, что лица, оказывающие первую помощь, обладают уникальной культурой уверенности в себе и силы, в которой проблемы с психическим здоровьем считаются слабостью. Культура не показывать слабости, а также страх перед стигмой и нарушением конфиденциальности являются основными препятствиями для обращения за традиционным лечением психических расстройств.
Физическая активность (ФА) и ее структурированная форма, упражнения, являются нестигматизирующим, легкодоступным и многообещающим дополнительным методом профилактики и лечения широкого спектра психических расстройств, включая депрессию, расстройства, связанные с тревогой и стрессом. Он имеет размер эффекта, аналогичный обычно используемой фармакотерапии у пациентов с тревожными расстройствами. Кроме того, вмешательства на основе PA показали свою эффективность в улучшении качества сна и снижении потребления алкоголя. В дополнение к преимуществам для психического здоровья вмешательства на основе ФА также могут быть нацелены на сопутствующие кардиометаболические заболевания, обычно наблюдаемые у людей с депрессией, расстройствами, связанными с тревогой и стрессом, а также у лиц, оказывающих первую помощь. Таким образом, ФА может быть многообещающим методом лечения для физически неактивных лиц, оказывающих первую помощь, с депрессией, тревогой или симптомами стресса. Текущие рекомендации настоятельно рекомендуют 150–300 минут умеренной ФА или 75–150 минут интенсивной ФА или эквивалентную комбинацию умеренной и интенсивной ФА.
Для успешного внедрения вмешательств на основе PA в качестве программ профилактики и лечения в исследованиях следует изучить эффективные способы проведения вмешательства таким образом, чтобы он был привлекательным для целевой группы населения. Электронное здравоохранение и новые технологии могут обеспечить новый и менее стигматизирующий подход к вмешательствам в области психического здоровья. Это доступный и недорогой инструмент, который может быть эффективным для проведения вмешательств на ФА, повышения уровня ФА и улучшения исходов психического здоровья у людей с психическими расстройствами или психическими расстройствами. Социальные сети, в частности Facebook, являются многообещающей платформой, которая ранее использовалась для поддержки вмешательств PA для людей с тяжелыми психическими заболеваниями. Использование частной группы в Facebook для проведения этих вмешательств может усилить чувство принадлежности и облегчить поддержку коллег.
Социальная поддержка является важным аспектом приверженности к вмешательствам PA. Кроме того, социальная и семейная поддержка являются хорошо известными факторами защиты от психических расстройств после длительного воздействия травмы. Недавние исследования показывают, что партнеры, члены семьи или друзья (обычно известные как «неофициальные опекуны») лиц, оказывающих первую помощь при психических расстройствах, имеют более слабое психическое здоровье по сравнению с населением в целом. Более того, лица, осуществляющие неформальный уход, также с большей вероятностью будут вести малоподвижный образ жизни, определяемый как время бодрствования, которое они проводят сидя, полулежа или спокойно лежа, чем население в целом. Включение неформальных опекунов в качестве партнеров по поддержке в вмешательство PA может быть полезным не только для лиц, оказывающих первую помощь, но и для здоровья их неформальных опекунов. Было обнаружено, что еще одним важным фактором, влияющим на внедрение ФА в повседневную жизнь, является качество мотивации заниматься ФА. Предыдущие исследования обнаружили доказательства того, что более высокий уровень автономной мотивации связан с большим количеством свободного времени, которое пожарные тратят на физическую активность. Однако, несмотря на призывы к проведению дополнительных исследований, изучающих опосредующее влияние автономной мотивации на вмешательства, основанные на ФА, по-прежнему отсутствуют причинно-следственные доказательства влияния автономной мотивации на изменение поведения, связанного с ФА, у физически неактивных пожарных.
Таким образом, цель этого проекта будет состоять в том, чтобы оценить эффективность программы консультирования по образу жизни PA для физически неактивных лиц, оказывающих первую помощь с по крайней мере легкими симптомами тревоги, депрессии или стресса, и выбранных ими партнеров по поддержке по сравнению с листом ожидания, а также определить опосредующий эффект автономной мотивации. Кроме того, рандомизированное контролируемое исследование будет дополнено качественными интервью, чтобы обеспечить более глубокий контекст и понимание количественных результатов. Насколько нам известно, на сегодняшний день ни одно рандомизированное контролируемое исследование не изучало результаты онлайн-консультирования по физической активности с использованием взаимной поддержки пожарных.
Цели:
Основные цели:
• Оценить эффективность программы консультирования по ФА для физически неактивных пожарных с симптомами депрессии, тревоги и стресса и их партнеров по поддержке по сравнению с листом ожидания.
Второстепенные цели:
- Оценить опосредующий эффект автономной мотивации и воспринимаемой социальной поддержки на улучшение уровней ФА и результатов психического здоровья после программы консультирования по ФА образа жизни.
- Понять опыт пожарных и их партнеров по поддержке, участвующих в программе консультирования по вопросам образа жизни.
Общие гипотезы
Исходя из вышеуказанных целей, будут проверены следующие гипотезы:
- Уровни PA, результаты психического здоровья, качество жизни и качество сна пожарных и их партнеров по поддержке улучшатся после участия в консультационном вмешательстве PA.
- Автономная мотивация и предполагаемая социальная поддержка будут частично способствовать улучшению уровней ФА и результатов психического здоровья пожарных после участия в консультационном вмешательстве ФА.
Важно указать, что качественное исследование требует не гипотезы, а исследовательского вопроса, чтобы вести исследование. Вопрос исследования для вторичной цели исследования: «Как опыт участия в консультационном вмешательстве по PA повышает уровень PA и улучшает результаты психического здоровья, качество жизни и качество сна?».
Дизайн:
Дизайны смешанных методов облегчают оценку точек зрения и опыта участников, предоставляя числовые данные, и могут предложить более глубокое и широкое понимание вопроса исследования, чем только качественные или количественные методологии. По этой причине использование смешанных методов в исследованиях психического здоровья и реализации новой политики в области здравоохранения растет. Кроме того, этот дизайн рекомендуется для физиотерапевтических и реабилитационных исследований, направленных на изучение и объяснение сложных явлений во взаимодействии с биопсихосоциальными и личностными факторами. В этом исследовании будет изучена сложность взаимодействия между мотивацией к ПА, психическим здоровьем и травмирующим опытом, для которого использование чисто количественного или качественного подхода было бы недостаточным.
В рандомизированных контролируемых испытаниях со смешанными методами будет применяться последовательный объяснительный дизайн. В этом плане качественные результаты дополняют и помогают интерпретировать количественные результаты. Для достижения основных целей будет проведено рандомизированное контролируемое исследование. Заявление CONSORT будет сопровождаться сообщением о результатах. Протокол будет представлен на сайте ClinicalTrials.gov. Для решения вторичной цели исследования исследование будет следовать качественному плану, основанному на интерпретативной феноменологии. Феноменология — это модель, используемая для описания, понимания и интерпретации жизненного опыта участников посредством анализа дискурса.
Методы:
Мы свяжемся с членами Fire Stress Team (FiST), некоммерческой общественной инициативы, направленной на повышение осведомленности о поддержке и уходе за лицами, оказывающими первую помощь, и их семьями, а также с Netwerk Brandweer Vlaanderen, сетью пожарных фламандского региона Бельгии. Участники будут набраны по почте, в которой они получат информацию об участнике и листовку исследования. У участников будет возможность запланировать встречу с главным исследователем, чтобы обсудить возможные вопросы или комментарии.
Участники должны иметь доступ в Интернет и активную учетную запись Facebook или быть готовыми ее создать. Лица, оказывающие первую помощь, должны будут назначить партнера по поддержке. Это может быть любой человек, находящийся с ними в близких личных отношениях, например, партнер, член семьи, опекун или друг, с которым у них есть личные контакты хотя бы раз в неделю. Участники, имеющие право на участие, будут случайным образом распределены либо в группу консультирования по вопросам образа жизни, либо в список ожидания.
Чтобы избежать разделения пожарных и их партнеров по поддержке, каждая пара будет рандомизирована как единое целое. В каждой группе будет одинаковое количество участников (1:1). Каждая пара будет закодирована ассистентом-исследователем, который проведет простую рандомизацию в контрольную группу или группу вмешательства перед базовой оценкой с использованием www.randomization.com. Выделение будет скрыто от участников и главного исследователя. Научный сотрудник представит результаты распределения в запечатанном непрозрачном конверте, который будет открыт только после завершения базовых оценок, чтобы пригласить участников в группу Facebook.
G*Power использовали для определения средней большой величины эффекта (r = 0,8) со статистической мощностью 80% и уровнем значимости 0,05 на основе стандартного отклонения аналогичной популяции. Общий размер выборки 24 пожарных на группу для каждого исследования с вмешательством требуется для выявления 10-балльной разницы между группами по PCL-5. Будет набрано дополнительно 6 пожарных, чтобы учесть возможный уровень отсева в 22% на основе результатов последней литературы о показателях отсева при испытаниях с упражнениями при тревоге и связанных с ней расстройствах.
Оценки будут проводиться по 3 временным точкам как для группы вмешательства, так и для контрольной группы: за одну неделю до вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 месяца после. Полное обследование занимает около 50 минут. Данные будут храниться отдельно для рычага управления и вмешательства. Опрос со всеми анкетами будет отправлен участникам по электронной почте. Ослепление на исходном уровне будет достигнуто за счет скрытого распределения, и исследователь, не осведомленный о распределении по группам, будет проводить оценки после вмешательства и через 3 месяца наблюдения.
Консультационное вмешательство PA будет состоять из 10 недель контента, проводимого онлайн-вмешательствами через частную страницу Facebook. Пожарным и их назначенным партнерам по поддержке будет предложено принять активное участие на странице Facebook и в программе. Исследовательская группа будет способствовать проведению дискуссионных форумов. Вмешательство будет разработано на основе данных, собранных в предыдущих исследованиях о различных стратегиях мотивации и препятствиях для ФА. Еженедельный контент будет включать информацию о различных аспектах физической активности и психического здоровья, демонстрационные видеоролики, ссылки на существующие онлайн-ресурсы и вопросы для обсуждения. Все эти сообщения будут появляться из учетной записи, созданной для исследования, два раза в неделю, и страница будет проверяться исследователем не реже одного раза в день, с понедельника по пятницу. Если участники не взаимодействуют (т. чтение постов) на странице Facebook более недели с ними свяжется главный исследователь. В начале мероприятия участникам выдадут Fitbit Inspire 2, чтобы научиться самоконтролю и постановке целей. Краткое содержание вмешательства можно найти в таблице 1. В программу будут включены техники изменения поведения. У участников также будет возможность присоединиться к еженедельному групповому телемедицинскому звонку через Skype для бизнеса. Главный исследователь, физиотерапевт, специализирующийся на психологическом консультировании в области психического здоровья, будет вести обсуждение и предоставлять дополнительную информацию по той же еженедельной теме, что и группа Facebook, в течение примерно 20-30 минут. Чтобы поощрить участие, в неделю будут проводиться две телемедицинские групповые звонки, и участники могут присоединиться к любой из них. Участники смогут присоединиться к обсуждению, поделиться своим опытом и задать вопросы. Участники, отнесенные к контрольной группе, будут включены в список ожидания и войдут в группу Facebook после последней последующей оценки. Контрольная группа получит тот же контент, но не будет телемедицинских дискуссий.
Таблица 1. Содержание онлайн-интервенции. Содержание недели
- Приветствие и знакомство.
- Постановка целей и самоконтроль.
- Сидячий образ жизни и рекомендации
- Польза PA для физического и психического здоровья.
- Барьеры и мотивы.
- Психическое противопоставление.
- Поддерживать
- Аэробные упражнения.
- Упражнение на сопротивление.
- Обзорная программа/поздравления.
Анализ данных:
Статистический анализ будет выполняться с использованием статистики IBM SPSS версии 27. Данные будут проверены на нормальность с помощью теста Шапиро-Уилкса. Различия в исходных характеристиках между двумя группами будут проанализированы с помощью t-тестов для независимых выборок или U-тестов Манна-Уитни, когда это применимо для непрерывных переменных, и критерия хи-квадрат для категориальных переменных. Предварительно определенный анализ намерения лечить будет рассматривать участников, случайным образом распределенных в каждую группу для включения в анализ, с использованием исходных характеристик незавершенных для сравнения с участниками, которые завершили все последующие оценки. Многофакторный дисперсионный анализ будет использоваться для изучения различий между группами (стандартная средняя разница и 95% доверительные интервалы) сразу после вмешательства и через 3 месяца наблюдения для всех показателей результатов. Коэнов d будет использоваться в качестве оценки размера эффекта. Медиационный анализ будет проводиться в 3 этапа. Во-первых, влияние вмешательства на автономную мотивацию и воспринимаемую социальную поддержку (потенциальные посредники) будет проверено путем регрессии обеих переменных в условия лечения. Во-вторых, связь между изменениями потенциальных медиаторов и изменениями уровней ФА и последствиями для психического здоровья будет оцениваться путем регрессии уровней ФА и результатов психического здоровья в состояние лечения и потенциальные медиаторы. В-третьих, косвенный эффект будет оцениваться и проверяться на статистическую значимость с помощью теста Собеля.
Качественный анализ будет основываться на интерпретационно-феноменологическом подходе. Программное обеспечение QRS International NVivo 12 будет использоваться для хранения и кодирования индуктивных качественных данных, собранных в фокус-группах. Интервью будут записаны и расшифрованы дословно, а затем отправлены обратно участнику для проверки достоверности. Чтобы идентифицировать, анализировать и сообщать о закономерностях в данных, будет использоваться тематический анализ. Этапы тематического анализа: 1) ознакомление с данными, 2) генерация исходных кодов, 3) поиск тем, 4) обзор тем, 5) определение и наименование тем и 6) подготовка отчета. Надежность будет обеспечиваться собраниями команды для обсуждения данных. Ассистент-исследователь возьмет на себя роль наблюдателя в фокус-группах и будет помогать главному исследователю в сборе данных и невербальных наблюдениях.
Соответствие и приемлемость:
Будет определяться использованием группы Facebook (ручной подсчет суммы постов, лайков и комментариев) и удержанием участников (заполнение анкет и удержание в программе). Приемлемость будет оцениваться сразу после вмешательства с использованием анкеты о целесообразности и приемлемости из 14 пунктов, которая ранее использовалась для измерения ответов участников в частной группе Facebook.
Этические соображения:
Все участники получат информацию о цели исследования, которая будет должным образом указана в форме согласия на голландском языке. Протокол, план управления данными пациента и форма согласия будут отправлены в местный комитет по этике KU Leuven и зарегистрированы в центре клинических испытаний (CTC) UZ Leuven до начала исследования. Чтобы избежать потенциальной потери конфиденциальности, собранные данные будут анонимизированы и деидентифицированы сразу после их сбора. Для качественных фокус-групп имена участников будут закодированы в файле, защищенном паролем, главным исследователем. Участие во всех исследованиях является добровольным, и участники могут отказаться от участия в любое время без каких-либо последствий или ущерба. Участие в интервенционном исследовании не будет возмещено, поскольку денежная прибыль является формой внешней мотивации, которая может повлиять на результаты интервенции. Рекламные проспекты, демонстрирующие полученные результаты, будут разосланы заинтересованным ассоциациям для их распространения.
Участие в этих исследованиях практически не связано с рисками. Участники, столкнувшиеся с сильными эмоциями при заполнении анкет, будут направлены в местные психологические службы. Прямого контакта с людьми не будет, что означает отсутствие риска заражения COVID-19. Весь сбор данных будет осуществляться в режиме онлайн, а рекомендации после PA будут адаптированы к текущим местным ограничениям и рекомендациям (см. https://www.info-coronavirus.be/en/faq/).
Группа Facebook будет частной и скрытой для всех, кто не участвует в мероприятии. Участникам будет предложено делать анонимные сообщения при обсуждении разумных тем в группе Facebook. Анонимные сообщения видны каждому члену группы, но только администратор группы знает личность человека, публикующего их. Кроме того, участники должны будут подписать пункт о конфиденциальности, чтобы войти в группу. Во время телемедицинских звонков и фокус-групп будут использоваться только имена участников.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carlos P Ramos Sánchez
- Номер телефона: 0032 485431234
- Электронная почта: carlos.ramossanchez@kuleuven.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Davy Vancampfort, dr
- Электронная почта: davy.vancampfort@kuleuven.be
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Физически неактивный (менее 150 минут физической активности от умеренной до высокой в неделю)
- Активный как пожарный
- Как минимум легкие симптомы депрессии, тревоги или стресса по шкале DASS-21.
Критерий исключения:
- Острые суицидальные мысли
- Не в состоянии заниматься физической активностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники приглашены в закрытую группу Facebook
|
Образовательный контент по нескольким темам, касающимся физической активности и ее внедрения в повседневную жизнь.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Список ожидания.
Будет приглашен в группу Facebook после завершения исследования и получит такое же вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Простой вопросник физической активности. Изменения уровней физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
|
Клинический инструмент из 5 пунктов для оценки уровня физической активности среди населения с высоким риском отсутствия физической активности.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
|
|
Контрольный список ПТСР для DSM-5. Изменения симптомов ПТСР.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
|
Инструмент самоотчета, который измеряет симптомы посттравматического стресса в соответствии с DSM-5 в течение последнего месяца с целью мониторинга изменения симптомов, скрининга людей на посттравматическое стрессовое расстройство или постановки предварительного диагноза посттравматического стресса.
Более высокие баллы означают большую серьезность, в пределах от 0 до 80.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческая регуляция для упражнений, третье издание. Изменения в качестве мотивации
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
|
Оценивает различные аспекты мотивации к занятиям спортом, включая элементы комплексного регулирования.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя. Изменения в употреблении алкоголя.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
|
AUDIT — это инструмент оценки, разработанный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и используемый для оценки рискованных моделей потребления алкоголя.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
|
|
Шкала социальной поддержки поведения при физических нагрузках. Изменения в социальной поддержке.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
|
шкала самоотчета, предназначенная для оценки социальной поддержки физических упражнений в трех областях, а именно: поддержка семьи: участие и вовлечение; Поддержка семьи: поощрения и наказания; и поддержка друзей: тренируемся вместе.
Более высокие баллы означают более высокую социальную поддержку,
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
|
|
Питтсбургский индекс качества сна. Изменения качества сна.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
|
PSQI — это инструмент самоотчета, который измеряет качество сна в течение предыдущего месяца.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
|
|
Шкала депрессии и тревожного стресса - 21. Изменения симптомов депрессии, тревоги и стресса.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
|
DASS-21 — это инструмент для оценки самоотчетов, который измеряет симптомы депрессии, тревоги и стресса за последнюю неделю.
Баллы варьируются от 0 до 63, при этом более высокие баллы означают более тяжелые симптомы.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
|
|
ВОЗ-5 Благополучие - индекс. Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
|
инструмент оценки самоотчета, который измеряет общее самочувствие за последние 2 недели.
Он содержит 5 вопросов, оцениваемых по 6-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 5 (все время), причем более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
|
|
Экран глобальной психотравмы. Изменения симптомов травмы.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
|
GPS — это инструмент оценки, предназначенный для скрининга ряда психологических проблем, связанных с травмой, а также риска защитных факторов.
Он состоит из 22 вопросов да/нет.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Davy Vancampfort, dr, KU Leuven
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Blake DD, Weathers FW, Nagy LM, Kaloupek DG, Gusman FD, Charney DS, Keane TM. The development of a Clinician-Administered PTSD Scale. J Trauma Stress. 1995 Jan;8(1):75-90. doi: 10.1007/BF02105408.
- Stubbs B, Vancampfort D, Rosenbaum S, Firth J, Cosco T, Veronese N, Salum GA, Schuch FB. An examination of the anxiolytic effects of exercise for people with anxiety and stress-related disorders: A meta-analysis. Psychiatry Res. 2017 Mar;249:102-108. doi: 10.1016/j.psychres.2016.12.020. Epub 2017 Jan 6.
- Schuch FB, Vancampfort D, Richards J, Rosenbaum S, Ward PB, Stubbs B. Exercise as a treatment for depression: A meta-analysis adjusting for publication bias. J Psychiatr Res. 2016 Jun;77:42-51. doi: 10.1016/j.jpsychires.2016.02.023. Epub 2016 Mar 4.
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Rhodes RE, Pfaeffli LA. Mediators of physical activity behaviour change among adult non-clinical populations: a review update. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 May 11;7:37. doi: 10.1186/1479-5868-7-37.
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Ehring T, Zetsche U, Weidacker K, Wahl K, Schonfeld S, Ehlers A. The Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ): validation of a content-independent measure of repetitive negative thinking. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Jun;42(2):225-32. doi: 10.1016/j.jbtep.2010.12.003. Epub 2010 Dec 21.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Trials. 2010 Mar 24;11:32. doi: 10.1186/1745-6215-11-32.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Braun, V., & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative research in psychology, 3(2), 77-101.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Firth J, Solmi M, Wootton RE, Vancampfort D, Schuch FB, Hoare E, Gilbody S, Torous J, Teasdale SB, Jackson SE, Smith L, Eaton M, Jacka FN, Veronese N, Marx W, Ashdown-Franks G, Siskind D, Sarris J, Rosenbaum S, Carvalho AF, Stubbs B. A meta-review of "lifestyle psychiatry": the role of exercise, smoking, diet and sleep in the prevention and treatment of mental disorders. World Psychiatry. 2020 Oct;19(3):360-380. doi: 10.1002/wps.20773.
- Tremblay MS, Aubert S, Barnes JD, Saunders TJ, Carson V, Latimer-Cheung AE, Chastin SFM, Altenburg TM, Chinapaw MJM; SBRN Terminology Consensus Project Participants. Sedentary Behavior Research Network (SBRN) - Terminology Consensus Project process and outcome. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jun 10;14(1):75. doi: 10.1186/s12966-017-0525-8.
- Firth J, Ward PB, Stubbs B. Editorial: Lifestyle Psychiatry. Front Psychiatry. 2019 Aug 26;10:597. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00597. eCollection 2019. No abstract available.
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
- Aertgeerts B, Buntinx F, Ansoms S, Fevery J. Questionnaires are better than laboratory tests to screen for current alcohol abuse or dependence in a male inpatient population. Acta Clin Belg. 2002 Sep-Oct;57(5):241-9. doi: 10.1179/acb.2002.048.
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Arlington, VA: Author.
- Anderson ES, Wojcik JR, Winett RA, Williams DM. Social-cognitive determinants of physical activity: the influence of social support, self-efficacy, outcome expectations, and self-regulation among participants in a church-based health promotion study. Health Psychol. 2006 Jul;25(4):510-20. doi: 10.1037/0278-6133.25.4.510.
- Ashdown-Franks G, Sabiston CM, Stubbs B. The evidence for physical activity in the management of major mental illnesses: a concise overview to inform busy clinicians' practice and guide policy. Curr Opin Psychiatry. 2019 Sep;32(5):375-380. doi: 10.1097/YCO.0000000000000526.
- Ashdown-Franks G, Firth J, Carney R, Carvalho AF, Hallgren M, Koyanagi A, Rosenbaum S, Schuch FB, Smith L, Solmi M, Vancampfort D, Stubbs B. Exercise as Medicine for Mental and Substance Use Disorders: A Meta-review of the Benefits for Neuropsychiatric and Cognitive Outcomes. Sports Med. 2020 Jan;50(1):151-170. doi: 10.1007/s40279-019-01187-6.
- Babor, T. F., Higgins-Biddle, J. C., Saunders, J. B., & Monteiro, M. G. (2001). The alcohol use disorders identification test.
- Berger W, Coutinho ES, Figueira I, Marques-Portella C, Luz MP, Neylan TC, Marmar CR, Mendlowicz MV. Rescuers at risk: a systematic review and meta-regression analysis of the worldwide current prevalence and correlates of PTSD in rescue workers. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2012 Jun;47(6):1001-11. doi: 10.1007/s00127-011-0408-2. Epub 2011 Jun 18.
- Bisson JI, Berliner L, Cloitre M, Forbes D, Jensen TK, Lewis C, Monson CM, Olff M, Pilling S, Riggs DS, Roberts NP, Shapiro F. The International Society for Traumatic Stress Studies New Guidelines for the Prevention and Treatment of Posttraumatic Stress Disorder: Methodology and Development Process. J Trauma Stress. 2019 Aug;32(4):475-483. doi: 10.1002/jts.22421. Epub 2019 Jul 8.
- Cid L, Monteiro D, Teixeira D, Teques P, Alves S, Moutao J, Silva M, Palmeira A. The Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3) Portuguese-Version: Evidence of Reliability, Validity and Invariance Across Gender. Front Psychol. 2018 Oct 11;9:1940. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01940. eCollection 2018.
- Hall KS, Hoerster KD, Yancy WS Jr. Post-traumatic stress disorder, physical activity, and eating behaviors. Epidemiol Rev. 2015;37:103-15. doi: 10.1093/epirev/mxu011. Epub 2015 Jan 16.
- Jones S, Agud K, McSweeney J. Barriers and Facilitators to Seeking Mental Health Care Among First Responders: "Removing the Darkness". J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2020 Jan/Feb;26(1):43-54. doi: 10.1177/1078390319871997. Epub 2019 Sep 11.
- Gomez, F. (2016). A guide to the depression, anxiety and stress scale (DASS 21). Central and Eastern Sydney primary health networks.
- Gonzalez-Cutre D, Sicilia A, Fernandez A. [Toward a deeper understanding of motivation towards exercise: measurement of integrated regulation in the Spanish context]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):841-7. Spanish.
- Greenwood JL, Joy EA, Stanford JB. The Physical Activity Vital Sign: a primary care tool to guide counseling for obesity. J Phys Act Health. 2010 Sep;7(5):571-6. doi: 10.1123/jpah.7.5.571.
- Hagger MS, Hardcastle SJ, Chater A, Mallett C, Pal S, Chatzisarantis NL. Autonomous and controlled motivational regulations for multiple health-related behaviors: between- and within-participants analyses. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):565-601. doi: 10.1080/21642850.2014.912945. Epub 2014 Apr 30.
- Hinz A, Glaesmer H, Brahler E, Loffler M, Engel C, Enzenbach C, Hegerl U, Sander C. Sleep quality in the general population: psychometric properties of the Pittsburgh Sleep Quality Index, derived from a German community sample of 9284 people. Sleep Med. 2017 Feb;30:57-63. doi: 10.1016/j.sleep.2016.03.008. Epub 2016 May 4.
- Kaniasty, K. (2012). Predicting social psychological well-being following trauma: The role of postdisaster social support. Psychological Trauma: Theory, Research, Practice, and Policy, 4(1), 22. 19
- Kelley GA, Kelley KS. Exercise and sleep: a systematic review of previous meta-analyses. J Evid Based Med. 2017 Feb;10(1):26-36. doi: 10.1111/jebm.12236.
- Kroll T, Morris J. Challenges and opportunities in using mixed method designs in rehabilitation research. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11 Suppl):S11-6. doi: 10.1016/j.apmr.2009.04.023.
- Kim JE, Dager SR, Jeong HS, Ma J, Park S, Kim J, Choi Y, Lee SL, Kang I, Ha E, Cho HB, Lee S, Kim EJ, Yoon S, Lyoo IK. Firefighters, posttraumatic stress disorder, and barriers to treatment: Results from a nationwide total population survey. PLoS One. 2018 Jan 5;13(1):e0190630. doi: 10.1371/journal.pone.0190630. eCollection 2018.
- Lara-Cabrera ML, Mundal IP, De Las Cuevas C. Patient-reported well-being: psychometric properties of the world health organization well-being index in specialised community mental health settings. Psychiatry Res. 2020 Sep;291:113268. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113268. Epub 2020 Jun 30.
- Lardier DT, Coakley KE, Holladay KR, Amorim FT, Zuhl MN. Exercise as a Useful Intervention to Reduce Alcohol Consumption and Improve Physical Fitness in Individuals With Alcohol Use Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Psychol. 2021 Jul 7;12:675285. doi: 10.3389/fpsyg.2021.675285. eCollection 2021.
- Long, N., Readdy, T., & Raabe, J. (2014). What motivates firefighters to exercise? A mixed-methods investigation of self-determination theory constructs and exercise behavior. Sport, Exercise, and Performance Psychology, 3(3), 203.
- Markland, D., & Tobin, V. (2004). A Modification to the Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire to Include an Assessment of Amotivation. Journal of Sport and Exercise Psychology, 26(2), 191-196.
- Martin ZT, Schlaff RA, Hemenway JK, Coulter JR, Knous JL, Lowry JE, Ode JJ. Cardiovascular Disease Risk Factors and Physical Fitness in Volunteer Firefighters. Int J Exerc Sci. 2019 May 1;12(2):764-776. eCollection 2019.
- McKeon G, Steel Z, Wells R, Newby JM, Hadzi-Pavlovic D, Vancampfort D, Rosenbaum S. Mental health informed physical activity for first responders and their support partner: a protocol for a stepped-wedge evaluation of an online, codesigned intervention. BMJ Open. 2019 Sep 11;9(9):e030668. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030668.
- McKeon, G., Wells, R., Steel, Z., Moseley, V., & Rosenbaum, S. (2020). Self-Reported Physical and Mental Health of Informal Caregivers of Emergency Service Workers. Journal of Loss and Trauma, 1-12.
- McKim, C. A. (2017). The value of mixed methods research: A mixed methods study. Journal of Mixed Methods Research, 11(2), 202-222.
- Moran, J., Kelly, G., Haberlin, C., Mockler, D., & Broderick, J. (2018). The use of eHealth to promote physical activity in people with mental health conditions: a systematic review. HRB Open Research, 1, 5.
- Naslund JA, Aschbrenner KA, Marsch LA, McHugo GJ, Bartels SJ. Facebook for Supporting a Lifestyle Intervention for People with Major Depressive Disorder, Bipolar Disorder, and Schizophrenia: an Exploratory Study. Psychiatr Q. 2018 Mar;89(1):81-94. doi: 10.1007/s11126-017-9512-0.
- Palinkas LA, Horwitz SM, Chamberlain P, Hurlburt MS, Landsverk J. Mixed-methods designs in mental health services research: a review. Psychiatr Serv. 2011 Mar;62(3):255-63. doi: 10.1176/ps.62.3.pss6203_0255.
- Rauscher L, Greenfield BH. Advancements in contemporary physical therapy research: use of mixed methods designs. Phys Ther. 2009 Jan;89(1):91-100. doi: 10.2522/ptj.20070236. Epub 2008 Nov 13.
- Rosenbaum S, Morell R, Abdel-Baki A, Ahmadpanah M, Anilkumar TV, Baie L, Bauman A, Bender S, Boyan Han J, Brand S, Bratland-Sanda S, Bueno-Antequera J, Camaz Deslandes A, Carneiro L, Carraro A, Castaneda CP, Castro Monteiro F, Chapman J, Chau JY, Chen LJ, Chvatalova B, Chwastiak L, Corretti G, Dillon M, Douglas C, Egger ST, Gaughran F, Gerber M, Gobbi E, Gould K, Hatzinger M, Holsboer-Trachsler E, Hoodbhoy Z, Imboden C, Indu PS, Iqbal R, Jesus-Moraleida FR, Kondo S, Ku PW, Lederman O, Lee EHM, Malchow B, Matthews E, Mazur P, Meneghelli A, Mian A, Morseth B, Munguia-Izquierdo D, Nyboe L, O'Donoghue B, Perram A, Richards J, Romain AJ, Romaniuk M, Sadeghi Bahmani D, Sarno M, Schuch F, Schweinfurth N, Stubbs B, Uwakwe R, Van Damme T, Van Der Stouwe E, Vancampfort D, Vetter S, Waterreus A, Ward PB. Assessing physical activity in people with mental illness: 23-country reliability and validity of the simple physical activity questionnaire (SIMPAQ). BMC Psychiatry. 2020 Mar 6;20(1):108. doi: 10.1186/s12888-020-2473-0.
- Schnyder U, Schafer I, Aakvaag HF, Ajdukovic D, Bakker A, Bisson JI, Brewer D, Cloitre M, Dyb GA, Frewen P, Lanza J, Le Brocque R, Lueger-Schuster B, Mwiti GK, Oe M, Rosner R, Schellong J, Shigemura J, Wu K, Olff M. The global collaboration on traumatic stress. Eur J Psychotraumatol. 2017 Nov 30;8(sup7):1403257. doi: 10.1080/20008198.2017.1403257. eCollection 2017.
- Schuch FB, Stubbs B. The Role of Exercise in Preventing and Treating Depression. Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):299-304. doi: 10.1249/JSR.0000000000000620.
- Tuohy D, Cooney A, Dowling M, Murphy K, Sixsmith J. An overview of interpretive phenomenology as a research methodology. Nurse Res. 2013 Jul;20(6):17-20. doi: 10.7748/nr2013.07.20.6.17.e315.
- Wilson, P. M., Rodgers, W. M., Loitz, C. C., & Scime, G. (2006). "It's Who I Am… Really! 'The importance of integrated regulation in exercise contexts 1. Journal of Applied Biobehavioral Research, 11(2), 79-104.
- Wortmann JH, Jordan AH, Weathers FW, Resick PA, Dondanville KA, Hall-Clark B, Foa EB, Young-McCaughan S, Yarvis JS, Hembree EA, Mintz J, Peterson AL, Litz BT. Psychometric analysis of the PTSD Checklist-5 (PCL-5) among treatment-seeking military service members. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1392-1403. doi: 10.1037/pas0000260. Epub 2016 Jan 11.
- Vancampfort D, Sanchez CPR, Hallgren M, Schuch F, Firth J, Rosenbaum S, Van Damme T, Stubbs B. Dropout from exercise randomized controlled trials among people with anxiety and stress-related disorders: A meta-analysis and meta-regression. J Affect Disord. 2021 Mar 1;282:996-1004. doi: 10.1016/j.jad.2021.01.003. Epub 2021 Jan 6.
- Zegel M, Lebeaut A, Healy N, Tran JK, Vujanovic AA. Mental Health Correlates of Probable Posttraumatic Stress Disorder, Probable Alcohol Use Disorder, and Their Co-Occurrence among Firefighters. Behav Modif. 2022 Mar;46(2):395-421. doi: 10.1177/01454455211033517. Epub 2021 Jul 29.
- Ramos-Sanchez CP, Schuch FB, Seedat S, Louw QA, Stubbs B, Rosenbaum S, Firth J, van Winkel R, Vancampfort D. The anxiolytic effects of exercise for people with anxiety and related disorders: An update of the available meta-analytic evidence. Psychiatry Res. 2021 Aug;302:114046. doi: 10.1016/j.psychres.2021.114046. Epub 2021 Jun 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3M200373
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .