- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05062655
Intérêt du bilan médicamenteux pour assurer la continuité du traitement à la sortie (ICOCON)
Intérêt du bilan comparatif des médicaments pour assurer la continuité du traitement à la sortie
D'un point de vue réglementaire, le bilan comparatif des médicaments est un processus nécessaire pour assurer une gestion sécuritaire des médicaments pour les patients. Selon les études nationales et la littérature scientifique internationale, les informations reçues par les patients et les professionnels de santé à la sortie de l'hôpital sont insuffisantes.
Le bilan comparatif des médicaments à la sortie réduit les erreurs médicamenteuses et les réhospitalisations, mais peu d'études ont été menées sur l'impact d'un parcours de soins coordonné et fiable sur la continuité médicamenteuse.
L'étude iCoCon va permettre de mettre en place une nouvelle organisation de soins afin d'améliorer la qualité du parcours patient et la gestion médicamenteuse du patient.
Cette nouvelle organisation s'inscrit dans la politique d'amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Le Mans, France, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patient hospitalisé
- Patient avec un traitement médicamenteux avec un mode d'approvisionnement particulier
- Patient pédiatrique ou patient adulte.
- Premier séjour hospitalier sur la période d'inclusion de fin 2021 à fin 2022
Critère d'exclusion:
- Patient sous curatelle ou tutelle
- Patient résidant à l'étranger
- Aucun consentement libre, éclairé et écrit obtenu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: standard
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Expérimental: Réconciliation des médicaments
Bilan médicamenteux et transmission au pharmacien
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Transmission des informations du bilan médicamenteux au pharmacien Entretien avec le patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intérêt d'un parcours coordonné et fiable à la sortie des patients de l'établissement via le bilan médicamenteux pour assurer la continuité de la prise en charge des patients
Délai: 1 mois après l'inclusion
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La valeur du parcours coordonné est évaluée par le nombre de jours d'interruption du traitement entre la sortie du patient et la fourniture du traitement au patient
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1 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHM-2021/S21/09
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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