- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05062655
Interés de la Conciliación de Drogas para Asegurar la Continuidad del Tratamiento al Alta (ICOCON)
Desde un punto de vista regulatorio, la reconciliación de medicamentos es un proceso necesario para garantizar la gestión segura de medicamentos para los pacientes. Según estudios nacionales y la literatura científica internacional, la información que reciben los pacientes y los profesionales de la salud al alta hospitalaria es insuficiente.
La conciliación de la medicación al alta reduce los errores de medicación y la rehospitalización, pero se han realizado pocos estudios sobre el impacto de una vía de atención coordinada y fiable en la continuidad de la medicación.
El estudio iCoCon permitirá establecer una nueva organización sanitaria para mejorar la calidad de la ruta del paciente y la gestión de la medicación del paciente.
Esta nueva organización se enmarca en la política de mejora continua de la calidad y seguridad asistencial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Le Mans, Francia, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente hospitalizado
- Paciente con un tratamiento farmacológico con un modo particular de suministro
- Paciente pediátrico o un paciente adulto.
- Primera estancia hospitalaria durante el período de inclusión desde finales de 2021 hasta finales de 2022
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo curatela o tutela
- Paciente residente en el extranjero
- No se obtuvo consentimiento libre, informado y por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: estándar
|
|
|
Experimental: Reconciliación de drogas
Reconciliación de medicamentos y transmisión al farmacéutico
|
Transmisión de información de reconciliación de medicamentos al farmacéutico entrevista con el paciente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor de una vía coordinada y confiable cuando los pacientes son dados de alta de la institución a través de la reconciliación de medicamentos para garantizar la continuidad del tratamiento de los pacientes
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inclusión
|
El valor de la vía coordinada se evalúa por el número de días de interrupción del tratamiento entre el alta del paciente y la provisión del tratamiento al paciente
|
1 mes después de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHM-2021/S21/09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .