- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05062655
Interes uzgadniania leków w celu zapewnienia ciągłości leczenia przy wypisie (ICOCON)
Interes uzgodnienia leków w celu zapewnienia ciągłości leczenia przy wypisie
Z regulacyjnego punktu widzenia uzgadnianie leków jest procesem niezbędnym do zapewnienia pacjentom bezpiecznego zarządzania lekami. Według badań krajowych i międzynarodowej literatury naukowej informacje otrzymywane przez pacjentów i pracowników służby zdrowia przy wypisie ze szpitala są niewystarczające.
Zgodność leków przy wypisie zmniejsza błędy w leczeniu i liczbę ponownych hospitalizacji, ale przeprowadzono niewiele badań dotyczących wpływu skoordynowanej i niezawodnej ścieżki opieki na ciągłość leczenia.
Badanie iCoCon umożliwi utworzenie nowej organizacji opieki zdrowotnej w celu poprawy jakości ścieżki pacjenta i zarządzania lekami pacjenta.
Ta nowa organizacja wpisuje się w politykę ciągłego doskonalenia jakości i bezpieczeństwa opieki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Mans, Francja, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent hospitalizowany
- Pacjent w trakcie leczenia farmakologicznego z określonym sposobem zaopatrzenia
- Pacjent pediatryczny lub pacjent dorosły.
- Pierwszy pobyt w szpitalu w okresie włączenia od końca 2021 r. do końca 2022 r
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Pacjent przebywający za granicą
- Nie uzyskano dobrowolnej, świadomej i pisemnej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: standard
|
|
|
Eksperymentalny: Pogodzenie narkotyków
Rekoncyliacja leków i przekazanie do apteki
|
Transmisja informacji uzgadniania leków do farmaceuty wywiad z pacjentem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość skoordynowanej i niezawodnej ścieżki wypisywania pacjentów z instytucji poprzez uzgodnienie leków w celu zapewnienia ciągłości leczenia pacjentów
Ramy czasowe: 1 miesiąc po włączeniu
|
Wartość skoordynowanej ścieżki ocenia się na podstawie liczby dni przerwy w leczeniu pomiędzy wypisem pacjenta a rozpoczęciem leczenia
|
1 miesiąc po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHM-2021/S21/09
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .