- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05062655
Intresse av läkemedelsavstämning för att säkerställa kontinuiteten i behandlingen vid utskrivning (ICOCON)
Intresse av läkemedelsförsoning för att säkerställa kontinuiteten i behandlingen vid utskrivning
Ur en regulatorisk synvinkel är läkemedelsavstämning en nödvändig process för att säkerställa säker läkemedelshantering för patienter. Enligt nationella studier och internationell vetenskaplig litteratur är den information som patienter och vårdpersonal fått vid utskrivningen från sjukhuset otillräcklig.
Läkemedelsavstämning vid utskrivning minskar läkemedelsfel och återinläggning, men få studier har genomförts om hur en samordnad och tillförlitlig vårdväg påverkar läkemedelskontinuiteten.
ICoCon-studien kommer att möjliggöra att en ny vårdorganisation etableras för att förbättra kvaliteten på patientvägen och patientens läkemedelshantering.
Denna nya organisation är en del av policyn för ständig förbättring av vårdens kvalitet och säkerhet
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inlagd patient
- Patient med en läkemedelsbehandling med ett visst tillförselsätt
- Pediatrisk patient eller vuxen patient.
- Första slutenvårdsvistelsen under inklusionsperioden från slutet av 2021 till slutet av 2022
Exklusions kriterier:
- Patient under kuratorskap eller förmynderskap
- Patient bosatt utomlands
- Inget fritt, informerat och skriftligt samtycke erhållits
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: standard
|
|
|
Experimentell: Läkemedelsförsoning
Läkemedelsavstämning och överföring till farmaceut
|
Överföring av information om läkemedelsavstämning till apoteksintervju med patienten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Värdet av en samordnad och pålitlig väg när patienter skrivs ut från institutionen via läkemedelsavstämning för att säkerställa kontinuiteten i patienternas behandling
Tidsram: 1 månad efter införandet
|
Värdet på den koordinerade vägen utvärderas genom antalet dagar av behandlingsavbrott mellan patientens utskrivning och tillhandahållandet av behandling till patienten
|
1 månad efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHM-2021/S21/09
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .