- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05062655
Interesse av medikamentavstemming for å sikre kontinuiteten i behandlingen ved utskrivning (ICOCON)
Interessen for legemiddelforsoning for å sikre kontinuiteten i behandlingen ved utskrivning
Fra et regulatorisk synspunkt er medikamentavstemming en nødvendig prosess for å sikre trygg legemiddelhåndtering for pasientene. I følge nasjonale studier og internasjonal vitenskapelig litteratur er informasjonen som mottas av pasienter og helsepersonell ved utskrivning fra sykehus utilstrekkelig.
Medisinavstemming ved utskrivelse reduserer feilmedisinering og rehospitalisering, men det er utført få studier på effekten av en koordinert og pålitelig behandlingsvei på legemiddelkontinuiteten.
iCoCon-studien vil gjøre det mulig å etablere en ny helseorganisasjon for å forbedre kvaliteten på pasientveien og pasientens medisinhåndtering.
Denne nye organisasjonen er en del av politikken for kontinuerlig forbedring av kvaliteten og sikkerheten til omsorgen
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Du Mans
-
Hovedetterforsker:
- Elsa JOUHANNEAU, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innlagt pasient
- Pasient med en medikamentell behandling med en bestemt forsyningsmåte
- Pediatrisk pasient eller en voksen pasient.
- Første døgnopphold over inklusjonsperioden fra slutten av 2021 til slutten av 2022
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under kuratorskap eller vergemål
- Pasient bosatt i utlandet
- Ingen fritt, informert og skriftlig samtykke innhentet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: standard
|
|
Eksperimentell: Narkotikaforsoning
Legemiddelavstemming og overføring til farmasøyt
|
Overføring av legemiddelavstemmingsinformasjon til farmasøytintervju med pasienten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Verdien av en koordinert og pålitelig vei når pasienter skrives ut fra institusjon via legemiddelavstemming for å sikre kontinuiteten i pasientbehandlingen
Tidsramme: 1 måned etter inkludering
|
Verdien av koordinert vei vurderes etter antall dager med behandlingsavbrudd mellom utskrivning av pasient og behandling til pasienten
|
1 måned etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHM-2021/S21/09
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Narkotikaforsoning
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of MiamiFullført
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida International University; Community Foundation of BrowardRekrutteringTilbakefallende kreft | Ildfast kreftForente stater
-
Biotronik FranceUkjent
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteFullført
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Koronararteriesykdom | Arterielle okklusive sykdommer | Perkutan transluminal angioplastikkKorea, Republikken
-
Medtronic VascularFullført
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Biotronik Korea Co., LtdFullførtKoronararteriesykdom | Angioplastikk, Transluminal, Perkutan koronarKorea, Republikken
-
Biosensors Europe SAFullførtBehandling av stenotiske lesjoner i innfødte koronararterier.Tyskland