- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05062655
Interesse della riconciliazione del farmaco per garantire la continuità del trattamento alla dimissione (ICOCON)
Interesse della riconciliazione dei farmaci per garantire la continuità del trattamento alla dimissione
Da un punto di vista normativo, la riconciliazione dei farmaci è un processo necessario per garantire una gestione sicura dei farmaci per i pazienti. Secondo gli studi nazionali e la letteratura scientifica internazionale, le informazioni ricevute dai pazienti e dagli operatori sanitari alla dimissione dall'ospedale sono insufficienti.
La riconciliazione dei farmaci alla dimissione riduce gli errori terapeutici e la riospedalizzazione, ma pochi studi sono stati condotti sull'impatto di un percorso assistenziale coordinato e affidabile sulla continuità del trattamento.
Lo studio iCoCon consentirà di creare una nuova organizzazione sanitaria al fine di migliorare la qualità del percorso del paziente e la gestione dei farmaci del paziente.
Questa nuova organizzazione rientra nella politica di miglioramento continuo della qualità e della sicurezza delle cure
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Le Mans, Francia, 72000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier du Mans
-
Investigatore principale:
- Elsa JOUHANNEAU, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente ricoverato
- Paziente sottoposto a trattamento farmacologico con una particolare modalità di erogazione
- Paziente pediatrico o paziente adulto.
- Prima degenza ospedaliera nel periodo di inclusione dalla fine del 2021 alla fine del 2022
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto curatela o tutela
- Paziente residente all'estero
- Nessun consenso libero, informato e scritto ottenuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: standard
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Sperimentale: Riconciliazione della droga
Riconciliazione e trasmissione del farmaco al farmacista
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Trasmissione delle informazioni sulla riconciliazione dei farmaci all'intervista del farmacista con il paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore di un percorso coordinato e affidabile quando i pazienti vengono dimessi dall'istituto attraverso la riconciliazione del farmaco per garantire la continuità del trattamento dei pazienti
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'inclusione
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Il valore del percorso coordinato viene valutato in base al numero di giorni di interruzione del trattamento tra la dimissione del paziente e la fornitura del trattamento al paziente
|
1 mese dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHM-2021/S21/09
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Riconciliazione della droga
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Neuroventi Inc.ReclutamentoDisturbo dello spettro autistico (ASDCorea, Repubblica di
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Novartis PharmaceuticalsCompletatoIpertensione resistenteStati Uniti, Spagna, Taiwan, Australia, Austria, Francia, Italia, Germania, Cina, Bulgaria, Slovacchia, Giappone, Polonia, Regno Unito, Cechia, Olanda
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Auricula Biosciences Inc.Simbec-Orion GroupReclutamentoTumori solidi avanzati | Tumore mutante Kras avanzato o metastatico nell'adenocarcinoma pancreatico | Tumore mutante Kras avanzato o metastatico nel carcinoma del colon-retto | Tumore mutante Kras avanzato o metastatico nel carcinoma polmonare non piccoli | Tumore mutante Kras avanzato o metastaticoStati Uniti, Regno Unito, Canada
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Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteCompletato
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.Attivo, non reclutanteMalattia cardiovascolare | Disfunsione dell'arteria coronaria | Malattie arteriose occlusive | Angioplastica transluminale percutaneaCorea del Sud
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Chinese PLA General HospitalNon ancora reclutamento
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Shanghai Zhimeng Biopharma, Inc.Non ancora reclutamentoSLA (sclerosi laterale amiotrofica)
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Medtronic VascularCompletatoDisfunsione dell'arteria coronariaAustralia, Singapore, Brasile
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NovaOnco Therapeutics Co., Ltd.Iscrizione su invitoCancro colorettale | Cancro del colon -retto metastatico con mutazione RASCina
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Sun Yat-sen UniversityNon ancora reclutamentoCancro del retto localmente avanzato (LARC) | Cancro del retto del retto. | Cancro rettale non metastatico