- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05062655
Interesse da Conciliação Medicamentosa para Garantir a Continuidade do Tratamento na Alta (ICOCON)
Do ponto de vista regulatório, a reconciliação de medicamentos é um processo necessário para garantir o gerenciamento seguro de medicamentos para os pacientes. Segundo estudos nacionais e literatura científica internacional, as informações recebidas por pacientes e profissionais de saúde na alta hospitalar são insuficientes.
A reconciliação medicamentosa na alta reduz os erros de medicação e a reinternação, mas poucos estudos foram realizados sobre o impacto de uma via de cuidado coordenada e confiável na continuidade da medicação.
O estudo iCoCon permitirá a criação de uma nova organização de saúde para melhorar a qualidade do percurso do paciente e a gestão da medicação do paciente.
Esta nova organização insere-se na política de melhoria contínua da qualidade e segurança dos cuidados prestados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Le Mans, França, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente internado
- Paciente com um tratamento medicamentoso com um modo particular de fornecimento
- Paciente pediátrico ou paciente adulto.
- Primeira internação durante o período de inclusão do final de 2021 ao final de 2022
Critério de exclusão:
- Paciente sob curatela ou tutela
- Paciente residente no exterior
- Nenhum consentimento livre, informado e por escrito obtido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: padrão
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Experimental: Reconciliação de drogas
Reconciliação de medicamentos e transmissão ao farmacêutico
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Transmissão da informação de reconciliação de medicamentos ao farmacêutico entrevista com o paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor de um caminho coordenado e confiável quando os pacientes recebem alta da instituição por meio de reconciliação de medicamentos para garantir a continuidade do tratamento dos pacientes
Prazo: 1 mês após a inclusão
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O valor da via coordenada é avaliado pelo número de dias de interrupção do tratamento entre a alta do paciente e a prestação de tratamento ao paciente
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1 mês após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHM-2021/S21/09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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