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Test pilote de Baby Feed : une application Web destinée aux professionnels de la santé et aux parents pour améliorer l'alimentation des nourrissons

12 avril 2023 mis à jour par: Cristina Palacios, PhD, Florida International University
Ce projet mettra à l'essai les portails Web en ligne « Baby Feed » auprès des cliniciens et des parents pour en savoir plus sur leur expérience avec les portails. Baby Feed évalue les régimes alimentaires des nourrissons en ligne à l'aide d'un questionnaire validé sur la fréquence des aliments pour nourrissons, fournit des résultats immédiats en ligne aux prestataires de soins de santé sur les nutriments et les aliments/boissons consommés au-dessus ou en dessous des niveaux recommandés, fournit des recommandations alimentaires actuelles en fonction de l'âge du nourrisson en ligne et aide à suivre les progrès à maison. Les enquêteurs recruteront 2 cliniciens du Borinquen Health Care Center à Miami et 50 de leurs patients (parents avec nourrissons) programmés pour une visite de routine de l'enfant en bas âge lorsque les nourrissons auront entre 4 et 12 mois. Les participants seront également randomisés dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin. S'ils sont randomisés pour Baby Feed, les parents discuteront des résultats avec le professionnel de la santé et suivront l'alimentation de leurs nourrissons à la maison. Les parents du groupe de contrôle rempliront uniquement le FFQ du nourrisson en ligne, mais n'auront pas accès aux autres fonctionnalités de Baby Feed. Après 3 mois, les enquêteurs évalueront le régime alimentaire du nourrisson et sa prise de poids pendant cette période.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet mettra à l'essai les portails Web en ligne « Baby Feed » auprès des cliniciens et des parents pour en savoir plus sur leur expérience avec les portails. Baby Feed peut (1) évaluer rapidement et facilement les régimes alimentaires des nourrissons en ligne à l'aide d'un questionnaire validé sur la fréquence des aliments pour nourrissons (FFQ) développé par le chercheur principal [portail parental] ; (2) Fournir des résultats immédiats en ligne aux fournisseurs de soins de santé sur les nutriments et les aliments/boissons consommés au-dessus ou en dessous des niveaux recommandés [Portail des cliniciens] ; (3) Fournir en ligne des recommandations alimentaires actuelles en fonction de l'âge du nourrisson aux fournisseurs de soins de santé pour en discuter avec les parents, dans le but d'améliorer l'alimentation de leur nourrisson [Portail des cliniciens] ; (4) Donner aux parents un accès en ligne aux recommandations alimentaires pour nourrissons pour une mise en œuvre à domicile, avec un court composant de suivi en ligne [portail parental].

Les enquêteurs recruteront 2 cliniciens du Borinquen Health Care Center à Miami et 50 de leurs patients (parents avec nourrissons) programmés pour une visite de routine de l'enfant en bas âge lorsque les nourrissons auront entre 4 et 12 mois. Les participants seront également randomisés dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin. Tous les parents rempliront d'abord le FFQ Nourrisson en ligne. Les personnes randomisées pour Baby Feed discuteront des résultats dans le cadre de la visite de santé de l'enfant avec le professionnel de la santé, qui aura également accès aux résultats du portail des cliniciens. Ils discuteront des résultats les plus pertinents et des recommandations diététiques à suivre à la maison. Les parents pourront également consulter les recommandations en ligne sur le Portail Parental de manière conviviale et graphique à suivre facilement à la maison. Les parents seront invités à répondre aux courtes questions de suivi en ligne une fois par semaine pour évaluer dans quelle mesure ils suivent les recommandations alimentaires pendant la durée de l'étude : 3 mois. Les parents du groupe de contrôle rempliront uniquement le FFQ du nourrisson en ligne, mais n'auront pas accès aux autres fonctionnalités de Baby Feed. Après 3 mois, les enquêteurs évalueront le régime alimentaire du nourrisson en examinant les résultats du FFQ du nourrisson au départ et 3 mois plus tard dans les deux groupes. Les enquêteurs évalueront également le gain de poids au cours de cette période et compareront les groupes. Pour cela, les enquêteurs demanderont à tous les parents de remplir en ligne un court formulaire avec le poids et la taille du bébé tels qu'enregistrés par l'infirmière lors de chaque visite de santé de l'enfant lors des visites de référence et de suivi.

RISQUES/BÉNÉFICES : Le principal risque ou inconfort de cette recherche est la divulgation de renseignements personnels. Le principal avantage pour les personnes randomisées dans le groupe d'intervention est que les cliniciens recevront des résultats automatiques et des recommandations diététiques dans "Baby Feed" en ligne pour discuter avec les parents, et pour les parents reçoivent des recommandations diététiques de "Baby Feed" en ligne pour améliorer le régime alimentaire de leur nourrisson. .

IMPORTANCE DE LA CONNAISSANCE : L'alimentation pour bébé pourrait être un outil important pour aider à promouvoir le respect des recommandations alimentaires, ce qui pourrait se traduire par un gain de poids sain au cours de la première année et ainsi prévenir l'obésité à long terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33174
        • Borinquen Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • parent/tuteur responsable des soins du nourrisson ;
  • parent d'un nourrisson âgé de 4 à 12 mois, en bonne santé et quel que soit son poids;
  • avoir accès à Internet ;
  • disposé à participer pendant toute la durée de l'étude de 2 semaines ;

Critère d'exclusion:

  • parents de nourrissons ayant des régimes spéciaux, mobilité réduite, naissance prématurée de < 37 semaines, poids à la naissance < 10e ou > 90e centile ;
  • parent/tuteur incapable de consentir à participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les participants à l'intervention auront accès à Baby Feed
Les portails Web Baby Feed peuvent (1) Évaluer rapidement et facilement le régime alimentaire des nourrissons à l'aide d'un questionnaire validé sur la fréquence des aliments pour nourrissons (FFQ pour nourrissons) développé par notre groupe14. [Portail parental FFQ] ; (2) Fournir des résultats automatiques aux professionnels de la santé sur les nutriments et les aliments/boissons consommés au-dessus ou en dessous des niveaux recommandés pour discuter avec les parents afin d'améliorer l'alimentation du nourrisson. En outre, fournir des recommandations sur les quantités d'aliments/boissons que le nourrisson devrait consommer en fonction de son âge [Portail des cliniciens] ; (3) Donner accès en ligne aux parents à ces recommandations diététiques à mettre en œuvre à la maison, avec un composant de suivi facile [Portail des parents].
Aucune intervention: Soins standards
Les participants au groupe de soins standard n'auront PAS accès à Baby Feed

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'alimentation du nourrisson
Délai: 3 mois
Les résultats du FFQ pour nourrissons seront analysés pour calculer si le changement en pourcentage des aliments et boissons consommés au-dessus ou en dessous des niveaux recommandés a changé au cours de cette période d'étude
3 mois
Qualité de l'alimentation à l'aide du score de l'indice de qualité de l'alimentation (DQIS)
Délai: 3 mois
En utilisant les résultats du FFQ infantile, les enquêteurs calculeront le score DQIS, qui est composé de 9 groupes d'aliments : allaitement et lait, céréales, protéines, légumes, fruits, jus 100 %, boissons sucrées, sucreries et collations salées. . Un total de 5 points est attribué si l'apport est dans les quantités recommandées, 2,5 points si l'apport est légèrement supérieur ou inférieur à la quantité recommandée et 0 point si l'apport est excessif ou non consommé. Les points sont additionnés et la qualité de l'alimentation est classée comme excellente (note : 45-55), bonne (note : 35-44), doit être améliorée (note : 25-34) et médiocre (note : 0-24).
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de gain de poids
Délai: 3 mois
Les enquêteurs calculeront le score z du poids et le score z du poids pour la taille à l'aide de l'Anthro Survey Analyzer de l'OMS. Le taux de gain de poids sera calculé comme le changement du score z de poids entre les visites et classé comme : (1) Gain de poids adéquat (changement de -0,67 à 0,67 écart-type ; (2) Gain de poids rapide (changement > 0,67 écart-type ); (3) Gain de poids lent (changement de < -0,67 écarts-types).
3 mois
Auto-efficacité parentale
Délai: 3 mois
Celle-ci sera évaluée à l'aide d'un questionnaire validé, en tant que médiateur du changement de comportement. Les enquêteurs évalueront les changements dans le niveau de confiance que les parents ressentent quant à l'alimentation de leur bébé entre les visites de référence et de suivi.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Première publication (Réel)

30 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-20-0498

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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