Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilottestning av babyfoder: en webbapplikation för vårdpersonal och föräldrar för att förbättra spädbarnsdieter

12 april 2023 uppdaterad av: Cristina Palacios, PhD, Florida International University
Detta projekt kommer att pilottesta "Baby Feed" onlinewebbportaler bland läkare och föräldrar för att lära sig om deras erfarenheter av portalerna. Baby Feed utvärderar spädbarnsdieter online med hjälp av ett validerat Spädbarnsmat Frequency Questionnaire, ger omedelbara resultat online till vårdgivare om näringsämnen och livsmedel/drycker som konsumeras över eller under de rekommenderade nivåerna, ger aktuella kostrekommendationer efter spädbarns ålder online och hjälper till att spåra framsteg på Hem. Utredarna kommer att rekrytera 2 läkare från Borinquen Health Care Center i Miami och 50 av deras patienter (föräldrar med spädbarn) planerade till ett rutinmässigt Well-Child-besök när spädbarn är 4-12 månader gamla. Deltagarna kommer att randomiseras lika till interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Om de slumpas till Baby Feed, kommer föräldrar att diskutera resultaten med sjukvårdspersonalen och spåra sina spädbarns dieter hemma. Föräldrar i kontrollgruppen kommer bara att slutföra FFQ för spädbarn online men kommer inte att ha tillgång till de andra funktionerna i Baby Feed. Efter 3 månader kommer utredarna att utvärdera spädbarnsdieten och viktökningen under denna period.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt kommer att pilottesta "Baby Feed" onlinewebbportaler bland läkare och föräldrar för att lära sig om deras erfarenheter av portalerna. Baby Feed kan (1) Snabbt och enkelt utvärdera spädbarnsdieter online med hjälp av ett validerat Infant Food Frequency Questionnaire (FFQ) utvecklat av huvudutredaren [Föräldraportalen]; (2) Ge omedelbara resultat online till vårdgivare på näringsämnen och livsmedel/drycker som konsumeras över eller under de rekommenderade nivåerna [Clinician Portal]; (3) Ge aktuella kostrekommendationer efter spädbarns ålder online till vårdgivare för att diskutera med föräldrar, med målet att förbättra deras spädbarns kost [Clinician Portal]; (4) Ge föräldrar onlineåtkomst till rekommendationerna för spädbarnsdiet till föräldrar för implementering i hemmet, med en online-kortspårningskomponent [Föräldraportal].

Utredarna kommer att rekrytera 2 läkare från Borinquen Health Care Center i Miami och 50 av deras patienter (föräldrar med spädbarn) planerade till ett rutinmässigt Well-Child-besök när spädbarn är 4-12 månader gamla. Deltagarna kommer att randomiseras lika till interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Alla föräldrar kommer först att slutföra Infant FFQ online. De som randomiserats till Baby Feed kommer att diskutera resultaten som en del av Well-Child-besöket med sjukvårdspersonalen, som också kommer att ha tillgång till resultaten från Clinician Portal. De kommer att diskutera de mest relevanta resultaten och kostrekommendationerna att följa hemma. Föräldrar kommer också att kunna se rekommendationerna online i Föräldraportalen på ett vänligt och grafiskt sätt för att enkelt följa hemma. Föräldrar kommer att uppmanas att fylla i de korta spårningsfrågorna online en gång i veckan för att utvärdera hur väl de följer kostrekommendationerna under studiens varaktighet: 3 månader. Föräldrar i kontrollgruppen kommer bara att slutföra FFQ för spädbarn online men kommer inte att ha tillgång till de andra funktionerna i Baby Feed. Efter 3 månader kommer utredarna att utvärdera spädbarnsdieten genom att granska resultaten från spädbarns FFQ vid baslinjen och 3 månader senare i båda grupperna. Utredarna kommer också att utvärdera viktökning under denna period och jämföra mellan grupper. För detta kommer utredarna att be alla föräldrar att fylla i ett kort formulär online med barnets vikt och längd som registrerats av sjuksköterskan vid varje Well-Child-besök vid baslinjen och uppföljningsbesöken.

RISKER/FÖRDELAR: Den största risken eller obehaget från denna forskning är avslöjandet av personlig information. Den största fördelen för de som randomiserats till interventionsgruppen är att läkare kommer att få automatiska resultat och kostrekommendationer i "Baby Feed" online för att diskutera med föräldrar, och för föräldrar att få kostrekommendationer från "Baby Feed" online för att förbättra sitt barns kost .

VIKTIGHETEN AV KUNSKAPEN: Babyfoder kan vara ett viktigt verktyg för att främja efterlevnaden av kostrekommendationer som kan leda till hälsosam viktökning under det första året och därmed förhindra långvarig fetma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33174
        • Borinquen Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 månader till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förälder/vårdnadshavare ansvarig för spädbarns vård;
  • förälder till ett spädbarn i åldern 4 till 12 månader, som är frisk och med någon viktstatus;
  • ha tillgång till internet;
  • villig att delta under hela studietiden på 2 veckor;

Exklusions kriterier:

  • föräldrar till spädbarn med specialkost, begränsad rörlighet, för tidig födsel < 37 veckor, födelsevikt < 10:e eller > 90:e percentilen;
  • förälder/vårdnadshavare kan inte samtycka till att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Deltagare i interventionen kommer att ha tillgång till Baby Feed
Baby Feed webbportaler kan (1) Snabbt och enkelt utvärdera spädbarns kost med hjälp av ett validerat Spädbarnsmat Frequency Questionnaire (infant FFQ) utvecklat av vår grupp14. [Föräldra-FFQ-portal]; (2) Ge sjukvårdspersonal automatiska resultat på näringsämnen och livsmedel/drycker som konsumeras över eller under de rekommenderade nivåerna för att diskutera med föräldrar för att förbättra spädbarnets kost. Dessutom, att ge rekommendationer för mängder mat/drycker som barnet bör konsumera efter ålder [Clinician Portal]; (3) Ge föräldrar tillgång online till dessa kostrekommendationer att implementera hemma, med en enkel spårningskomponent [Förälders portal].
Inget ingripande: Standardvård
Deltagare i standardvårdsgruppen kommer INTE att ha tillgång till Baby Feed

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spädbarns diet
Tidsram: 3 månader
Resultat från FFQ för spädbarn kommer att analyseras för att beräkna om procentuell förändring av maten och dryckerna som konsumeras över eller under de rekommenderade nivåerna ändrades under denna studieperiod
3 månader
Dietkvalitet med hjälp av Diet Quality Index Score (DQIS)
Tidsram: 3 månader
Med hjälp av resultaten från spädbarns-FFQ kommer utredarna att beräkna DQIS-poängen, som är sammansatt av 9 livsmedelsgrupper: amning och mjölk, spannmål, proteiner, grönsaker, frukt, 100 % juice, sockersötade drycker, godis och salta snacks . Totalt 5 poäng tilldelas om intaget ligger inom de rekommenderade mängderna, 2,5 poäng om intaget är något över eller under rekommenderat mängd och 0 poäng om intaget är för stort eller inte konsumerats. Poängen summeras och kostkvaliteten kategoriseras som Utmärkt (poäng: 45-55), Bra (poäng: 35-44), Behöver förbättras (poäng: 25-34) och Dålig (poäng: 0-24).
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktökningshastighet
Tidsram: 3 månader
Utredarna kommer att beräkna vikt z-poäng och vikt-för-längd z-poäng med hjälp av WHO Anthro Survey Analyzer. Viktökningshastigheten kommer att beräknas som förändringen i vikt z-poäng mellan besök och kategoriseras som: (1) Adekvat viktökning (förändring av -0,67 till 0,67 standardavvikelser; (2) Snabb viktökning i (förändring > 0,67 standardavvikelser) (3) Långsam viktökning (förändring av < -0,67 standardavvikelser).
3 månader
Föräldraskap Self-Effficacy
Tidsram: 3 månader
Detta kommer att bedömas med hjälp av ett validerat frågeformulär, som förmedlare av beteendeförändring. Utredarna kommer att utvärdera förändringar i nivån av förtroende som föräldrar känner när det gäller att mata sitt barn mellan baslinjen och uppföljningsbesöken.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2021

Första postat (Faktisk)

30 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-20-0498

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera