Pilottesten van babyvoeding: een webtoepassing voor gezondheidswerkers en ouders om de voeding van baby's te verbeteren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit project zal online webportalen "Babyvoeding" testen onder clinici en ouders om meer te weten te komen over hun ervaring met de portals. Babyvoeding kan (1) snel en gemakkelijk de voeding van baby's online evalueren met behulp van een gevalideerde vragenlijst voor de frequentie van babyvoeding (FFQ), ontwikkeld door de hoofdonderzoeker [Ouderlijk portaal]; (2) Onmiddellijke online resultaten verstrekken aan zorgverleners over voedingsstoffen en voedingsmiddelen/dranken die boven of onder de aanbevolen niveaus zijn geconsumeerd [Clinician Portal]; (3) Geef actuele voedingsaanbevelingen per baby's leeftijd online aan zorgverleners om met ouders te bespreken, met als doel het dieet van hun baby te verbeteren [Clinician Portal]; (4) Geef ouders online toegang tot de voedingsaanbevelingen voor baby's voor thuisimplementatie, met een online korte volgcomponent [Parental Portal].
De onderzoekers zullen 2 clinici rekruteren van het Borinquen Health Care Center in Miami en 50 van hun patiënten (ouders met baby's) die gepland staan voor een routine Well-Child Visit wanneer baby's 4-12 maanden oud zijn. Deelnemers worden gelijk verdeeld over de interventiegroep of de controlegroep. Alle ouders vullen eerst de Infant FFQ online in. Degenen die zijn gerandomiseerd naar Babyvoeding zullen de resultaten bespreken als onderdeel van het Well-Child Visit met de zorgprofessional, die ook toegang heeft tot de resultaten van het Clinician Portal. Ze bespreken de meest relevante resultaten en de voedingsaanbevelingen die thuis moeten worden opgevolgd. Ouders zullen de aanbevelingen ook online in het ouderportaal kunnen zien op een vriendelijke en grafische manier die ze thuis gemakkelijk kunnen volgen. Ouders zullen worden gevraagd om de online korte volgvragen één keer per week in te vullen om te evalueren hoe goed ze de voedingsaanbevelingen opvolgen tijdens de duur van het onderzoek: 3 maanden. Ouders in de controlegroep vullen de FFQ voor baby's alleen online in, maar hebben geen toegang tot de andere functies van Babyvoeding. Na 3 maanden zullen de onderzoekers het babydieet evalueren door de resultaten van de FFQ voor baby's bij baseline en 3 maanden later in beide groepen te bekijken. De onderzoekers zullen ook de gewichtstoename tijdens deze periode evalueren en tussen groepen vergelijken. Hiervoor zullen de onderzoekers alle ouders vragen om online een kort formulier in te vullen met het gewicht en de lengte van de baby, zoals geregistreerd door de verpleegkundige tijdens elk Well-Child-bezoek bij baseline- en vervolgbezoeken.
RISICO'S/VOORDELEN: Het belangrijkste risico of ongemak van dit onderzoek is de openbaarmaking van persoonlijke informatie. Het belangrijkste voordeel voor degenen die naar de interventiegroep zijn gerandomiseerd, is dat clinici automatische resultaten en voedingsaanbevelingen ontvangen in "Babyvoeding" online om met ouders te bespreken, en dat ouders voedingsaanbevelingen ontvangen van "Babyvoeding" online om het dieet van hun baby te verbeteren .
BELANG VAN DE KENNIS: Babyvoeding kan een belangrijk hulpmiddel zijn om de naleving van voedingsaanbevelingen te bevorderen, wat zich kan vertalen in een gezonde gewichtstoename gedurende het eerste jaar en zo langdurige obesitas kan voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33174
- Borinquen Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder/voogd verantwoordelijk voor de zorg voor het kind;
- ouder van een baby van 4 tot 12 maanden, die gezond is en een gewichtsstatus heeft;
- internettoegang hebben;
- bereid om deel te nemen voor de volledige studieduur van 2 weken;
Uitsluitingscriteria:
- ouders van baby's met een speciaal dieet, beperkte mobiliteit, vroeggeboorte van < 37 weken, geboortegewicht < 10e of > 90e percentiel;
- ouder/voogd niet in staat om toestemming te geven voor deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan de interventie krijgen toegang tot Babyvoeding
|
Webportalen voor babyvoeding kunnen (1) snel en eenvoudig het dieet van baby's evalueren met behulp van een gevalideerde vragenlijst voor de frequentie van babyvoeding (infant FFQ), ontwikkeld door onze groep14.
[Ouderlijk FFQ-portaal]; (2) Zorg voor automatische resultaten voor zorgverleners over voedingsstoffen en voedingsmiddelen/dranken die boven of onder de aanbevolen niveaus zijn geconsumeerd om met ouders te bespreken om het dieet van de baby te verbeteren.
Ook om aanbevelingen te doen voor de hoeveelheid voedsel/drank die de baby zou moeten consumeren naar leeftijd [Clinician Portal]; (3) Geef ouders online toegang tot deze dieetaanbevelingen om thuis te implementeren, met een eenvoudig volgcomponent [Parent's Portal].
|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Deelnemers aan de standaard zorggroep hebben GEEN toegang tot Babyvoeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het dieet van de baby
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De resultaten van de FFQ voor baby's zullen worden geanalyseerd om te berekenen of de procentuele verandering van de voedingsmiddelen en dranken die boven of onder de aanbevolen niveaus zijn geconsumeerd tijdens deze onderzoeksperiode is veranderd
|
3 maanden
|
|
Dieetkwaliteit met behulp van de Diet Quality Index Score (DQIS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Met behulp van de resultaten van de baby-FFQ berekenen de onderzoekers de DQIS-score, die is samengesteld uit 9 voedselgroepen: borstvoeding en melk, granen, eiwitten, groenten, fruit, 100% sappen, met suiker gezoete dranken, snoep en zoute snacks .
Er worden in totaal 5 punten toegekend als de inname binnen de aanbevolen hoeveelheden ligt, 2,5 punten als de inname iets boven of onder de aanbevolen hoeveelheid ligt en 0 punten als de inname te hoog of niet geconsumeerd wordt.
De punten worden opgeteld en de voedingskwaliteit wordt gecategoriseerd als Uitstekend (score: 45-55), Goed (score: 35-44), Moet worden verbeterd (score: 25-34) en Slecht (score: 0-24).
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van gewichtstoename
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De onderzoekers berekenen de z-score voor gewicht en de z-score voor gewicht voor lengte met behulp van de WHO Anthro Survey Analyzer.
De mate van gewichtstoename wordt berekend als de verandering in gewicht z-score tussen bezoeken en gecategoriseerd als: (1) Voldoende gewichtstoename (verandering van -0,67 tot 0,67 standaarddeviaties; (2) Snelle gewichtstoename in (verandering > 0,67 standaarddeviaties (3) Langzame gewichtstoename (verandering van < -0,67 standaarddeviaties).
|
3 maanden
|
|
Ouderschap Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit zal worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde vragenlijst, als bemiddelaar van gedragsverandering.
De onderzoekers zullen veranderingen evalueren in het niveau van vertrouwen dat ouders voelen over het voeden van hun baby tussen baseline- en vervolgbezoeken.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-20-0498
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .