아기 사료의 파일럿 테스트: 유아 식단을 개선하기 위한 건강 전문가 및 부모를 위한 웹 애플리케이션
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 임상의와 부모가 포털에 대한 경험을 배우기 위해 "아기 사료" 온라인 웹 포털을 시범 테스트할 것입니다. Baby Feed는 (1) 주임 연구원[Parental Portal]이 개발한 검증된 FFQ(Infant Food Frequency Questionnaire)를 사용하여 온라인으로 유아 식단을 빠르고 쉽게 평가할 수 있습니다. (2) 권장 수준 이상 또는 이하로 섭취한 영양소 및 식품/음료에 대한 즉각적인 결과를 의료 서비스 제공자에게 온라인으로 제공[Clinician Portal]; (3) 영아의 식단 개선을 목표로 부모와 논의할 수 있도록 의료 제공자에게 온라인으로 영아 연령별 현재 식단 권장 사항을 제공합니다[Clinician Portal]. (4) 온라인 짧은 추적 구성 요소 [Parental Portal]를 사용하여 가정 구현을 위해 부모에게 유아 다이어트 권장 사항의 온라인 액세스를 제공합니다.
조사관은 마이애미의 Borinquen Health Care Center에서 임상의 2명과 영아가 생후 4-12개월일 때 일상적인 Well-Child 방문이 예정된 환자(유아가 있는 부모) 50명을 모집할 것입니다. 참가자는 개입 그룹 또는 통제 그룹에 동등하게 무작위 배정됩니다. 모든 부모는 먼저 유아 FFQ를 온라인으로 작성합니다. 이유식으로 무작위 배정된 사람들은 Well-Child Visit의 일환으로 의료 전문가와 결과에 대해 논의할 것이며 임상의 포털에서도 결과에 액세스할 수 있습니다. 그들은 가장 관련성이 높은 결과와 집에서 따라야 할 식이 권장 사항에 대해 논의할 것입니다. 학부모는 또한 가정에서 쉽게 따라할 수 있는 친근하고 그래픽적인 방식으로 학부모 포털에서 온라인으로 권장 사항을 볼 수 있습니다. 부모는 연구 기간인 3개월 동안 식이 권장 사항을 얼마나 잘 따르고 있는지 평가하기 위해 일주일에 한 번 온라인 단기 추적 질문을 완료하라는 메시지를 받게 됩니다. 통제 그룹의 부모는 유아용 FFQ를 온라인으로만 작성하지만 이유식의 다른 기능에는 액세스할 수 없습니다. 3개월 후 조사관은 기준선에서 영아 FFQ의 결과를 검토하고 두 그룹에서 3개월 후에 영아 식이를 평가합니다. 조사관은 또한 이 기간 동안 체중 증가를 평가하고 그룹 간에 비교할 것입니다. 이를 위해 조사관은 기준선 및 후속 방문 시 각 Well-Child 방문에서 간호사가 기록한 대로 아기의 체중과 키가 포함된 짧은 양식을 온라인으로 작성하도록 모든 부모에게 요청할 것입니다.
위험/이점: 이 연구의 주요 위험 또는 불편은 개인 정보 공개입니다. 개입 그룹에 무작위로 배정된 사람들의 주요 이점은 임상의가 부모와 논의하기 위해 온라인 "아기 사료"에서 자동 결과 및 식단 권장 사항을 받고 부모는 유아의 식단을 개선하기 위해 온라인 "아기 사료"에서 식단 권장 사항을 받을 수 있다는 것입니다. .
지식의 중요성: 이유식은 첫 해 동안 건강한 체중 증가로 변환되어 장기적인 비만을 예방할 수 있는 식단 권장 사항 준수를 촉진하는 데 도움이 되는 중요한 도구가 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33174
- Borinquen Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유아를 돌볼 책임이 있는 부모/보호자;
- 건강하고 체중 상태에 관계없이 4~12개월 된 유아의 부모,
- 인터넷에 접속할 수 있습니다.
- 2주간의 전체 연구 기간 동안 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 특수 식이요법, 제한된 이동성, 37주 미만의 조산, 출생 체중 < 10 또는 > 90 백분위수를 가진 영아의 부모;
- 참여에 동의할 수 없는 부모/보호자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 참가자는 Baby Feed에 액세스할 수 있습니다.
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유아식 웹 포털은 (1) 우리 그룹14에서 개발한 검증된 유아식 빈도 설문지(유아 FFQ)를 사용하여 유아식을 빠르고 쉽게 평가할 수 있습니다.
[학부모 FFQ 포털]; (2) 유아의 식단 개선을 위해 부모와 논의할 수 있도록 권장 수준 이상 또는 이하로 섭취한 영양소 및 식품/음료에 대한 자동 결과를 의료 전문가에게 제공합니다.
또한, 유아가 연령별로 섭취해야 하는 음식/음료의 양에 대한 권장 사항을 제공하기 위해[Clinician Portal]; (3) 간편한 추적 구성 요소 [Parent's Portal]를 사용하여 집에서 실행할 수 있는 이러한 다이어트 권장 사항에 대한 온라인 액세스를 부모에게 제공합니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
표준 케어 그룹의 참가자는 Baby Feed에 액세스할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아식
기간: 3 개월
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유아 FFQ의 결과를 분석하여 이 연구 기간 동안 권장 수준 이상 또는 이하로 소비된 음식 및 음료의 백분율 변화가 변경되었는지 계산합니다.
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3 개월
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식단 품질 지수 점수(DQIS)를 사용한 식단 품질
기간: 3 개월
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유아 FFQ의 결과를 사용하여 조사관은 모유 수유 및 우유, 곡물, 단백질, 야채, 과일, 100% 주스, 가당 음료, 과자 및 짠 스낵의 9개 식품군으로 구성된 DQIS 점수를 계산합니다. .
섭취량이 권장량 이내이면 총 5점, 권장량보다 약간 많거나 적으면 2.5점, 과하거나 섭취하지 않으면 0점이다.
점수가 합산되고 식단의 질은 우수(점수: 45-55), 좋음(점수: 35-44), 개선 필요(점수: 25-34) 및 나쁨(점수: 0-24)으로 분류됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 증가율
기간: 3 개월
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조사관은 WHO Anthro Survey Analyzer를 사용하여 가중치 z 점수와 길이 대비 가중치 z 점수를 계산합니다.
체중 증가율은 방문 사이의 체중 z 점수의 변화로 계산되고 다음과 같이 분류됩니다: (1) 적절한 체중 증가(-0.67에서 0.67 표준 편차의 변화; (2) 빠른 체중 증가(변화 > 0.67 표준 편차) ), (3) 느린 체중 증가(< -0.67 표준 편차의 변화).
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3 개월
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육아 자기효능감
기간: 3 개월
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이것은 행동 변화의 중재자로서 검증된 설문지를 사용하여 평가될 것입니다.
조사관은 기본 방문과 후속 방문 사이에 아기에게 수유하는 것에 대해 부모가 느끼는 자신감 수준의 변화를 평가할 것입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-20-0498
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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아기 사료에 대한 임상 시험
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Florida International UniversityAcademy of Nutrition and Dietetics완전한
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Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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University of Kansas Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한