Prueba piloto de alimentos para bebés: una aplicación web para profesionales de la salud y padres para mejorar las dietas infantiles
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este proyecto probará los portales web en línea "Baby Feed" entre médicos y padres para conocer su experiencia con los portales. Baby Feed puede (1) evaluar rápida y fácilmente las dietas infantiles en línea utilizando un Cuestionario de Frecuencia de Alimentos Infantiles (FFQ) validado desarrollado por el Investigador Principal [Portal para Padres]; (2) Proporcionar resultados inmediatos en línea a los proveedores de atención médica sobre nutrientes y alimentos/bebidas consumidos por encima o por debajo de los niveles recomendados [Portal para médicos]; (3) Brindar recomendaciones dietéticas actuales por edad del bebé en línea a los proveedores de atención médica para discutir con los padres, con el objetivo de mejorar la dieta de su bebé [Portal para médicos]; (4) Brindar acceso en línea a las recomendaciones de la dieta infantil a los padres para que las implementen en el hogar, con un componente de seguimiento corto en línea [Portal para padres].
Los investigadores reclutarán a 2 médicos del Borinquen Health Care Center en Miami y 50 de sus pacientes (padres con bebés) programados para una visita rutinaria de niño sano cuando los bebés tengan entre 4 y 12 meses de edad. Los participantes serán igualmente asignados al azar al grupo de intervención o al grupo de control. Todos los padres primero completarán el Infant FFQ en línea. Los asignados al azar a Baby Feed analizarán los resultados como parte de la visita de niño sano con el profesional de la salud, quien también tendrá acceso a los resultados del Portal del médico. Se comentarán los resultados más relevantes y las recomendaciones dietéticas a seguir en casa. Los padres también podrán ver las recomendaciones en línea en el Portal de Padres de una manera amigable y gráfica para seguir fácilmente en casa. Se pedirá a los padres que completen las preguntas breves de seguimiento en línea una vez por semana para evaluar qué tan bien están siguiendo las recomendaciones dietéticas durante la duración del estudio: 3 meses. Los padres en el grupo de control solo completarán el FFQ infantil en línea, pero no tendrán acceso a las otras funciones de Baby Feed. Después de 3 meses, los investigadores evaluarán la dieta infantil revisando los resultados del FFQ infantil al inicio y 3 meses después en ambos grupos. Los investigadores también evaluarán el aumento de peso durante este período y compararán entre grupos. Para ello, los investigadores pedirán a todos los padres que completen en línea un breve formulario con el peso y la longitud del bebé registrados por la enfermera en cada visita de control del niño en las visitas de referencia y de seguimiento.
RIESGOS/BENEFICIOS: El principal riesgo o incomodidad de esta investigación es la divulgación de información personal. El principal beneficio para los asignados al azar al grupo de intervención es que los médicos recibirán resultados automáticos y recomendaciones dietéticas en "Baby Feed" en línea para discutir con los padres, y para los padres recibirán recomendaciones dietéticas de "Baby Feed" en línea para mejorar la dieta de sus bebés. .
IMPORTANCIA DEL CONOCIMIENTO: Baby Feed podría ser una herramienta importante para ayudar a promover el cumplimiento de las recomendaciones dietéticas, lo que podría traducirse en un aumento de peso saludable durante el primer año y así prevenir la obesidad a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33174
- Borinquen Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- padre/tutor responsable del cuidado del bebé;
- padre de un infante de 4 a 12 meses de edad, que esté sano y con cualquier estado de peso;
- tener acceso a internet;
- dispuesto a participar durante la duración completa del estudio de 2 semanas;
Criterio de exclusión:
- padres de lactantes con dietas especiales, movilidad limitada, nacimiento prematuro de < 37 semanas, peso al nacer < percentil 10 o > 90;
- padre/tutor que no puede dar su consentimiento para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Los participantes en la intervención tendrán acceso a Baby Feed
|
Los portales web de Baby Feed pueden (1) evaluar rápida y fácilmente la dieta infantil utilizando un Cuestionario de Frecuencia de Alimentos Infantiles validado (infant FFQ) desarrollado por nuestro grupo14.
[Portal FFQ para padres]; (2) Proporcionar resultados automáticos a los profesionales de la salud sobre nutrientes y alimentos/bebidas consumidos por encima o por debajo de los niveles recomendados para discutir con los padres y mejorar la dieta del bebé.
Además, para proporcionar recomendaciones sobre las cantidades de alimentos/bebidas que el bebé debe consumir según la edad [Portal del médico]; (3) Brindar acceso en línea a los padres a estas recomendaciones dietéticas para implementar en el hogar, con un componente de seguimiento fácil [Portal para padres].
|
|
Sin intervención: Cuidado estándar
Los participantes en el grupo de atención estándar NO tendrán acceso a Baby Feed
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dieta infantil
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los resultados del FFQ infantil se analizarán para calcular si el cambio porcentual de los alimentos y bebidas consumidos por encima o por debajo de los niveles recomendados cambió durante este período de estudio.
|
3 meses
|
|
Calidad de la dieta utilizando el Índice de calidad de la dieta (DQIS)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Utilizando los resultados del FFQ infantil, los investigadores calcularán la puntuación DQIS, que se compone de 9 grupos de alimentos: lactancia materna y leche, granos, proteínas, vegetales, frutas, jugos 100 %, bebidas azucaradas, dulces y refrigerios salados. .
Se asignan un total de 5 puntos si la ingesta está dentro de las cantidades recomendadas, 2,5 puntos si la ingesta está ligeramente por encima o por debajo de la cantidad recomendada y 0 puntos si la ingesta es excesiva o no se consume.
Se suman los puntos y la calidad de la dieta se clasifica como Excelente (puntuación: 45-55), Buena (puntuación: 35-44), Necesita mejorar (puntuación: 25-34) y Mala (puntuación: 0-24).
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de aumento de peso
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los investigadores calcularán la puntuación z del peso y la puntuación z del peso por talla utilizando el Anthro Survey Analyzer de la OMS.
La tasa de aumento de peso se calculará como el cambio en la puntuación z del peso entre visitas y se categorizará como: (1) Aumento de peso adecuado (cambio de -0,67 a 0,67 desviaciones estándar); (2) Aumento de peso rápido en (cambio > 0,67 desviaciones estándar) ); (3) Aumento de peso lento (cambio de < -0,67 desviaciones estándar).
|
3 meses
|
|
Autoeficacia de crianza
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Esto se evaluará mediante un cuestionario validado, como mediador del cambio de comportamiento.
Los investigadores evaluarán los cambios en el nivel de confianza que sienten los padres sobre la alimentación de su bebé entre las visitas iniciales y de seguimiento.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-20-0498
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Alimentación del bebé
-
Florida International UniversityAcademy of Nutrition and DieteticsReclutamiento
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDesconocidoCáncer | Desnutrición | CaquexiaAlemania
-
Gabi SmartCareTerminadoRespiración desordenada durante el sueño | Desaturaciones de oxígeno en sangreBélgica
-
Tilburg UniversityReclutamientoDepresión post-parto | Estrés de los padres | Ansiedad pospartoPaíses Bajos
-
University of PadovaUniversity of FlorenceTerminadoOtro Trauma Obstétrico - EntregadoItalia
-
Oregon Research InstituteTerminadoCrianza de los hijosEstados Unidos
-
Vanderbilt University Medical CenterTerminado
-
Indiana UniversityDreamland Baby Co.Reclutamiento
-
Balt ExtrusionActivo, no reclutandoAneurisma intracranealEspaña, Israel, Croacia, Francia, Italia, Austria, Bélgica, Alemania, Países Bajos