Пилотное тестирование детского питания: веб-приложение для медицинских работников и родителей для улучшения питания младенцев
Обзор исследования
Подробное описание
В рамках этого проекта будет проведено пилотное тестирование онлайн-порталов «Baby Feed» среди врачей и родителей, чтобы узнать об их опыте работы с порталами. Программа Baby Feed может (1) быстро и легко оценивать питание младенцев в режиме онлайн с помощью утвержденного вопросника частоты питания для младенцев (FFQ), разработанного главным исследователем [Родительский портал]; (2) предоставлять поставщикам медицинских услуг немедленные онлайн-результаты о питательных веществах и пищевых продуктах / напитках, потребляемых выше или ниже рекомендуемых уровней [Портал клиницистов]; (3) предоставлять поставщикам медицинских услуг текущие рекомендации по питанию в зависимости от возраста младенца в режиме онлайн для обсуждения с родителями с целью улучшения питания их младенцев [Портал для врачей]; (4) Предоставить онлайн-доступ к рекомендациям по питанию младенцев для родителей для домашнего применения с онлайн-компонентом краткого отслеживания [Родительский портал].
Исследователи наберут 2 клиницистов из медицинского центра Borinquen Health Care Center в Майами и 50 их пациентов (родителей с младенцами), которым запланировано плановое профилактическое посещение ребенка в возрасте 4–12 месяцев. Участники будут в равной степени рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу. Все родители сначала заполняют форму Infant FFQ онлайн. Те, кто был выбран случайным образом для детского питания, обсудят результаты в рамках посещения Well-Child с медицинским работником, который также будет иметь доступ к результатам на клиническом портале. Они обсудят наиболее важные результаты и диетические рекомендации, которым нужно следовать дома. Родители также смогут просматривать онлайн-рекомендации на родительском портале в удобном и графическом виде, чтобы легко следовать им дома. Родителям будет предложено один раз в неделю отвечать на краткие онлайн-вопросы, чтобы оценить, насколько хорошо они соблюдают диетические рекомендации в течение всего периода исследования: 3 месяца. Родители в контрольной группе будут заполнять онлайн только FFQ для младенцев, но не будут иметь доступа к другим функциям Baby Feed. Через 3 месяца исследователи оценят рацион младенцев, проанализировав результаты FFQ младенцев в начале исследования и через 3 месяца в обеих группах. Исследователи также оценят прибавку в весе в этот период и сравнит группы. Для этого исследователи попросят всех родителей заполнить онлайн краткую форму с указанием веса и роста ребенка, записанных медсестрой во время каждого визита для осмотра ребенка на исходном уровне и во время последующих посещений.
РИСКИ/ПРЕИМУЩЕСТВА: Основным риском или неудобством, связанным с этим исследованием, является раскрытие личной информации. Основное преимущество для тех, кто был рандомизирован в группу вмешательства, заключается в том, что клиницисты будут получать автоматические результаты и диетические рекомендации в «Baby Feed» онлайн для обсуждения с родителями, а родители получают диетические рекомендации из «Baby Feed» онлайн для улучшения рациона своего ребенка. .
ВАЖНОСТЬ ЗНАНИЙ: Baby Feed может быть важным инструментом, помогающим соблюдать рекомендации по питанию, что может привести к здоровому увеличению веса в течение первого года и, таким образом, предотвратить долгосрочное ожирение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33174
- Borinquen Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- родитель/опекун, ответственный за уход за младенцем;
- родитель младенца в возрасте от 4 до 12 месяцев, здоровый и с любым весом;
- иметь доступ в интернет;
- готовы участвовать в течение полной продолжительности исследования в 2 недели;
Критерий исключения:
- родители младенцев со специальной диетой, ограниченной подвижностью, преждевременными родами < 37 недель, массой тела при рождении < 10-го или > 90-го процентиля;
- родитель/опекун не может дать согласие на участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники интервенции будут иметь доступ к Baby Feed
|
Веб-порталы Baby Feed могут (1) быстро и легко оценивать питание младенцев с помощью утвержденного вопросника частоты питания младенцев (Infant Food Frequency Questionnaire), разработанного нашей группой14.
[Родительский портал FFQ]; (2) Предоставлять медицинским работникам автоматические результаты о питательных веществах и пищевых продуктах/напитках, потребляемых выше или ниже рекомендуемых уровней, для обсуждения с родителями улучшения рациона питания младенца.
Кроме того, предоставить рекомендации по количеству продуктов/напитков, которые ребенок должен потреблять в зависимости от возраста [Портал клиницистов]; (3) Предоставьте родителям онлайн-доступ к этим рекомендациям по диете для выполнения дома с помощью простого компонента отслеживания [Родительский портал].
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Участники стандартной группы ухода НЕ будут иметь доступа к детскому питанию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рацион младенца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Результаты FFQ младенцев будут проанализированы, чтобы рассчитать, изменилось ли процентное изменение продуктов и напитков, потребляемых выше или ниже рекомендуемых уровней, в течение этого периода исследования.
|
3 месяца
|
|
Качество диеты с использованием индекса качества диеты (DQIS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Используя результаты FFQ младенцев, исследователи рассчитывают балл DQIS, который состоит из 9 пищевых групп: грудное вскармливание и молоко, злаки, белки, овощи, фрукты, 100% соки, подслащенные сахаром напитки, сладости и соленые закуски. .
В общей сложности 5 баллов присваивается, если потребление находится в пределах рекомендуемого количества, 2,5 балла, если потребление немного больше или меньше рекомендуемого количества, и 0 баллов, если потребление чрезмерно или не потребляется.
Баллы суммируются, и качество диеты классифицируется как отличное (оценка: 45-55), хорошее (оценка: 35-44), нуждается в улучшении (оценка: 25-34) и плохое (оценка: 0-24).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость набора веса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исследователи рассчитывают z-показатель веса и z-показатель массы тела к длине тела с помощью анализатора ВОЗ Anthro Survey Analyzer.
Скорость прибавки в весе будет рассчитываться как изменение показателя веса z между посещениями и классифицироваться как: (1) адекватная прибавка в весе (изменение от -0,67 до 0,67 стандартных отклонений); (2) быстрая прибавка в весе (изменение > 0,67 стандартных отклонений). ); (3) Медленное увеличение веса (изменение <-0,67 стандартных отклонений).
|
3 месяца
|
|
Самоэффективность родителей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это будет оцениваться с использованием утвержденного вопросника в качестве посредника изменения поведения.
Исследователи будут оценивать изменения в уровне уверенности родителей в отношении кормления своего ребенка между исходными и последующими визитами.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-20-0498
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Детское питание
-
Florida International UniversityAcademy of Nutrition and DieteticsРекрутинг
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
Lance M Relland, MD, PhDЗавершенныйКонтроль над болью | Электроэнцефалография | Измерение боли | Младенец, недоношенный | Младенец, Новорожденный | Восприятие болиСоединенные Штаты
-
University of PadovaUniversity of FlorenceЗавершенныйДругая акушерская травма - доставленоИталия
-
Oregon Research InstituteЗавершенныйВоспитание детейСоединенные Штаты
-
University of ZurichSchweizerischer NationalfondsОтозванДиабетический гастропарезШвейцария
-
Indiana UniversityDreamland Baby Co.Рекрутинг
-
Okan UniversityЗавершенныйБоль, процедурная (во время перевязки грудины у младенцев) | Физиологические показатели при перевязке грудины у детей раннего возрастаТурция
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityРекрутингСоциальная коммуникацияСоединенные Штаты
-
Marmara UniversityЗавершенныйЦеребральный паралич | Нарушение развития | Развитие, Младенец | Двигательные расстройства | ПреждевременныйТурция