Hépatectomie associée au camrelizumab et à l'apatinib dans le CHC de stade IIIb du CNLC

Critère d'intégration:

• Âge ≥18
• CHC de stade IIIb CNLC avec métastases extrahépatiques (telles que métastases ganglionnaires, pulmonaires, osseuses, mais pas de métastases cérébrales) diagnostiquées par imagerie clinique, et au moins une métastase mesurable peut être utilisée comme RECIST V1.1 pour observer l'efficacité objective de + immunothérapie sur les lésions cibles ;
• On s'attend à ce que les tumeurs locales du foie soient radicalement réséquées;
• Fonction hépatique Grade A de Child-Pugh ;
• ICG R15 < 10 % ;
• Note ECOG PS 0 ou 1 ;
• Durée de survie estimée ≥ 6 mois ;
• Les indices hématologiques doivent répondre aux conditions suivantes : hémoglobine ≥ 90 g/L ; Numération absolue des neutrophiles ≥1,5×109/L ; Plaquette ≥80×109/L ; Bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN ; ALT 3 x ULN ou moins ;AST 3 x ULN ou moins ; Phosphatase alcaline (AKP) ≤ 2,5 × LSN ; Albumine sérique ≥28 g/L ; Créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ;
• Le patient ne veut pas recevoir de TACE ou de radiothérapie ;
• Pour les femmes en âge de procréer, des mesures contraceptives (telles que des dispositifs intra-utérins, des comprimés contraceptifs ou des préservatifs) doivent être utilisées pendant l'essai clinique jusqu'à 3 mois après la fin de l'essai clinique ; Le test HCG sérique ou urinaire était négatif pour les femmes en âge de procréer dans les 72 heures précédant l'inscription à l'étude. Une contraception efficace doit être utilisée pendant la période d'étude et pendant trois mois après la fin de l'étude pour les patients de sexe masculin ayant des partenaires fertiles.

Critère d'exclusion:

• Avoir des antécédents ou avoir en concomitance d'autres tumeurs malignes, à l'exception du carcinome basocellulaire guéri de la peau et du carcinome in situ du col de l'utérus ;
• Avoir utilisé ou utiliser actuellement d'autres médicaments immunosuppresseurs ou chimiothérapeutiques pour le CHC (y compris, mais sans s'y limiter, l'atezolizumab, le nivolumab, le pembrolizumab, le tislelizumab, le toripalimab, le sintilimab, le camrelizumab, le S-1, etc. );
• Patients ayant reçu une TACE, une radiothérapie ou une thérapie systémique au cours des 6 derniers mois ;
• La présence de maladies d'immunodéficience congénitales ou acquises (telles que la séropositivité);
• Réactions allergiques graves connues au mab PD-1 ;
• Dans les 7 jours suivant l'inscription, température corporelle d'étiologie inconnue ≥ 38,5 ℃ ou nombre de globules blancs > 15 x 109/L ;
• Patients atteints de maladies hémorragiques (y compris, mais sans s'y limiter, des varices oesophagogastriques modérées/sévères, des saignements gastro-intestinaux, un ulcère gastrique hémorragique, une hémoptysie > 2,5 ml par jour) dans les 3 mois suivant l'inscription ; Pour les cas de sang occulte positif dans les selles, le sang occulte doit être réexaminé , et une gastro-entéroscopie doit être réalisée si nécessaire) ;
• Thrombose artérielle ou veineuse, telle qu'accident vasculaire cérébral (accident ischémique transitoire, hémorragie cérébrale, infarctus cérébral, etc.), thrombose veineuse profonde et infarctus pulmonaire, etc., 6 mois avant l'inscription ;
• Ceux qui ont des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues psychotropes et qui ne peuvent pas s'en débarrasser ou qui ont des troubles mentaux ;
• femmes qui allaitent;
• Maladies auto-immunes en phase active ou maladies auto-immunes antérieures (telles que l'hépatite auto-immune, la pneumonie interstitielle, l'uvéite, l'entérite, l'hypophysite, la vascularite, la néphrite, l'hyperthyroïdie, etc.) ;
• utilisaient des immunosuppresseurs ou une hormonothérapie 2 semaines avant l'inscription ;
• Le CTCAE de grade 1 n'a pas été récupéré après moins de 5 demi-vies du médicament avec la dernière utilisation d'un traitement moléculaire ciblé ou en raison d'événements indésirables causés par un traitement antérieur ;
• Compliqué d'encéphalopathie hépatique ou de métastases cérébrales ;
• Hypertension au-delà du contrôle médicamenteux (pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg);
• Maladie cardiaque ou symptômes non contrôlés (y compris, mais sans s'y limiter, une fonction cardiaque de grade II ou supérieur, un angor instable, un infarctus du myocarde au cours de la dernière année, des arythmies supraventriculaires ou ventriculaires nécessitant un traitement ou une intervention );
• Fonction de coagulation anormale (INR > 2,0, PT > 16 s), tendance aux saignements ou besoin d'un traitement thrombolytique ou d'un traitement anticoagulant (mais l'utilisation prophylactique d'aspirine à faible dose ou d'héparine de bas poids moléculaire est autorisée) ;
• Maladies du sang héréditaires ou acquises (telles que l'hémophilie, la thrombocytopénie, les troubles de la coagulation, etc.);
• Protéine urinaire ≥ ++ et protéine urinaire sur 24 heures ≥ 1,0 g dans les analyses d'urine de routine.