Hepatectomía combinada con camrelizumab y apatinib en CHC en estadio IIIb de CNLC

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18
• CHC en estadio IIIb del CNLC con metástasis extrahepática (como metástasis en ganglios linfáticos, pulmones, huesos, pero no metástasis en el cerebro) diagnosticada mediante imágenes clínicas, y al menos una metástasis medible puede usarse como RECIST V1.1 para observar la eficacia objetiva de + terapia inmunológica sobre las lesiones diana;
• Se espera que los tumores locales del hígado se resequen radicalmente;
• Función hepática Child-Pugh grado A;
• ICG R15 < 10%;
• puntuación ECOG PS 0 o 1;
• Tiempo de supervivencia estimado ≥6 meses;
• Los índices hematológicos deben cumplir las siguientes condiciones: hemoglobina ≥90 g/L; Recuento absoluto de neutrófilos ≥1,5×109/L; Plaquetas ≥80×109/L; Bilirrubina total ≤1,5×ULN; ALT 3 x ULN o menos; AST 3 x ULN o menos; Fosfatasa alcalina (AKP) ≤2,5×LSN; Albúmina sérica ≥28 g/L; Creatinina sérica ≤1,5×LSN;
• El paciente no está dispuesto a recibir TACE o radioterapia;
• Para las mujeres en edad fértil, se deben usar medidas anticonceptivas (como dispositivos intrauterinos, tabletas anticonceptivas o condones) durante el ensayo clínico hasta 3 meses después de que finalice el ensayo clínico; La prueba de HCG en suero u orina fue negativa para mujeres en edad fértil dentro de las 72 horas anteriores a la inscripción en el estudio. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el período de estudio y durante los tres meses posteriores a la finalización del estudio para los pacientes varones con parejas fértiles.

Criterio de exclusión:

• Tener antecedentes o concurrencia de otras neoplasias malignas, excepto carcinoma basocelular de piel curado y carcinoma in situ de cuello uterino;
• Ha usado o está usando actualmente otros medicamentos inmunosupresores o de quimioterapia para el CHC (incluidos, entre otros, atezolizumab, nivolumab, pembrolizumab, tislelizumab, toripalimab, sintilimab, camrelizumab, S-1, etc.);
• Pacientes que hayan recibido TACE, radioterapia o terapia sistémica en los últimos 6 meses;
• La presencia de enfermedades de inmunodeficiencia congénitas o adquiridas (como VIH positivo);
• Reacciones alérgicas graves conocidas a PD-1 mab;
• Dentro de los 7 días posteriores a la inscripción, temperatura corporal de etiología desconocida ≥ 38,5 ℃ o recuento de glóbulos blancos > 15 x 109/L;
• Pacientes con enfermedades hemorrágicas (incluidas, entre otras, varices esofagogástricas moderadas/graves, hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica hemorrágica, hemoptisis > 2,5 ml por día) en los 3 meses posteriores a la inscripción; en los casos con sangre oculta positiva en las heces, se debe volver a examinar la sangre oculta. , y se debe realizar una gastroenteroscopia si es necesario);
• Trombosis arterial o venosa, como accidente cerebrovascular (ataque isquémico transitorio, hemorragia cerebral, infarto cerebral, etc.), trombosis venosa profunda e infarto pulmonar, etc., 6 meses antes de la inscripción;
• Quienes tengan antecedentes de abuso de alcohol o drogas psicotrópicas y no puedan deshacerse de él o padezcan trastornos mentales;
• Mujeres lactantes;
• Enfermedades autoinmunes en etapa activa o enfermedades autoinmunes previas (como hepatitis autoinmune, neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hipofisitis, vasculitis, nefritis, hipertiroidismo, etc.);
• Estaban usando inmunosupresores o terapia hormonal 2 semanas antes de la inscripción;
• El CTCAE de grado 1 no se recuperó después de menos de 5 semividas del fármaco con el último uso de la terapia dirigida molecular o debido a eventos adversos causados ​​por la terapia anterior;
• Complicado con encefalopatía hepática o metástasis cerebral;
• Hipertensión más allá del control farmacológico (presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg);
• Enfermedad o síntomas cardíacos no controlados (incluidos, entre otros, función cardíaca de grado II o superior, angina inestable, infarto de miocardio en el último año, arritmias supraventriculares o ventriculares que requieren tratamiento o intervención);
• Función anormal de la coagulación (INR > 2,0, PT > 16 s), tendencia al sangrado o necesidad de terapia trombolítica o anticoagulante (pero se permite el uso profiláctico de aspirina en dosis bajas o heparina de bajo peso molecular);
• Enfermedades de la sangre hereditarias o adquiridas (como hemofilia, trombocitopenia, trastornos de la coagulación, etc.);
• Proteína en orina ≥ ++ y proteína en orina de 24 horas ≥ 1,0 g en análisis de orina de rutina.