Hepatektomi kombineret med Camrelizumab og Apatinib i CNLC Stage IIIb HCC

Inklusionskriterier:

• Alder ≥18
• CNLC stadium IIIb HCC med ekstrahepatisk metastase (såsom lymfeknude-, lunge-, knoglemetastaser, men ikke hjernemetastaser) diagnosticeret ved klinisk billeddannelse, og mindst én målbar metastase kan bruges som RECIST V1.1 for at observere den objektive effekt af "målrettet + immun" terapi på mållæsioner;
• Lokale tumorer i leveren forventes at blive radikalt resekeret;
• Leverfunktion Child-Pugh grad A;
• ICG R15 < 10%;
• ECOG PS 0 eller 1 score;
• Estimeret overlevelsestid ≥6 måneder;
• Hæmatologiske indekser bør opfylde følgende betingelser: hæmoglobin ≥90 g/L; Neutrofil absolut antal ≥1,5×109/L; Blodplade ≥80×109/L; Total bilirubin ≤1,5×ULN; ALT 3 x ULN eller mindre;AST 3 x ULN eller mindre; Alkalisk phosphatase (AKP) ≤2,5×ULN; Serumalbumin ≥28 g/L; Serumkreatinin ≤1,5×ULN;
• Patienten er uvillig til at modtage TACE eller strålebehandling;
• For kvinder i den fødedygtige alder bør præventionsforanstaltninger (såsom intrauterine anordninger, præventionstabletter eller kondomer) anvendes under det kliniske forsøg indtil 3 måneder efter det kliniske forsøg er afsluttet; Serum- eller urin-HCG-test var negativ for kvinder i den fødedygtige alder inden for 72 timer før studieindskrivning. Effektiv prævention bør anvendes i undersøgelsesperioden og i tre måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen til mandlige patienter med fertile partnere.

Ekskluderingskriterier:

• Har en historie eller samtidighed med andre maligniteter, undtagen helbredt basalcellecarcinom i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen;
• Har brugt eller bruger i øjeblikket andre immunsuppressive eller kemoterapeutiske lægemidler mod HCC (herunder, men ikke begrænset til, atezolizumab, nivolumab, pembrolizumab, tislelizumab, toripalimab, sintilimab, camrelizumab, S-1 osv.);
• Patienter, der har modtaget TACE, strålebehandling eller systemisk terapi inden for de seneste 6 måneder;
• Tilstedeværelsen af ​​medfødte eller erhvervede immundefektsygdomme (såsom HIV-positive);
• Kendte alvorlige allergiske reaktioner på PD-1 mab;
• Inden for 7 dage efter tilmelding, kropstemperatur af ukendt ætiologi ≥ 38,5 ℃ eller antal hvide blodlegemer > 15 x 109/L;
• Patienter med hæmoragiske sygdomme (inklusive, men ikke begrænset til moderate/svære esophagogastriske varicer, gastrointestinal blødning, hæmoragisk mavesår, hæmoptyse > 2,5 ml pr. dag) inden for 3 måneder efter indskrivningen; For tilfælde med positivt okkult blod i afføringen skal okkult blod være reexamineret , og gastroenteroskopi bør udføres om nødvendigt);
• Arteriel eller venøs trombose, såsom cerebrovaskulær ulykke (forbigående iskæmisk anfald, hjerneblødning, hjerneinfarkt osv.), dyb venetrombose og lungeinfarkt osv. 6 måneder før indskrivning;
• De, der har en historie med alkohol- eller psykotropisk stofmisbrug og ikke kan slippe af med det eller har psykiske lidelser;
• ammende kvinder;
• Autoimmune sygdomme i aktivt stadium eller tidligere autoimmune sygdomme (såsom autoimmun hepatitis, interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hypofysitis, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme osv.);
• Brugte immunsuppressiv eller hormonbehandling 2 uger før indskrivning;
• Grad 1 CTCAE blev ikke genfundet efter mindre end 5 lægemiddelhalveringstider med den sidste brug af molekylær målrettet terapi eller på grund af bivirkninger forårsaget af tidligere behandling;
• Kompliceret med hepatisk encefalopati eller hjernemetastaser;
• Hypertension uden for lægemiddelkontrol (systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg);
• Ukontrolleret hjertesygdom eller symptomer (herunder, men ikke begrænset til grad II eller højere hjertefunktion, ustabil angina, myokardieinfarkt inden for det seneste 1 år, supraventrikulære eller ventrikulære arytmier, der kræver behandling eller intervention);
• Unormal koagulationsfunktion (INR > 2,0, PT > 16 s), blødningstendens eller behov for trombolytisk behandling eller antikoagulantbehandling (men profylaktisk brug af lavdosis aspirin eller lavmolekylært heparin er tilladt);
• Arvelige eller erhvervede blodsygdomme (såsom hæmofili, trombocytopeni, koagulationsforstyrrelser osv.);
• Urinprotein ≥ ++ og 24-timers urinprotein ≥ 1,0 g i rutinemæssige urinprøver.