Hepatektomi kombinert med Camrelizumab og Apatinib i CNLC Stage IIIb HCC

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥18
• CNLC stadium IIIb HCC med ekstrahepatisk metastase (som lymfeknute-, lunge-, benmetastase, men ikke hjernemetastase) diagnostisert ved klinisk avbildning, og minst én målbar metastase kan brukes som RECIST V1.1 for å observere den objektive effekten av "målrettet + immunbehandling på mållesjoner;
• Lokale svulster i leveren forventes å bli radikalt resekert;
• Leverfunksjon Child-Pugh grad A;
• ICG R15 < 10 %;
• ECOG PS 0 eller 1 poengsum;
• Estimert overlevelsestid ≥6 måneder;
• Hematologiske indekser bør oppfylle følgende betingelser: hemoglobin ≥90 g/L; Absolutt antall nøytrofiler ≥1,5×109/L; Blodplater ≥80×109/L; Total bilirubin ≤1,5×ULN; ALT 3 x ULN eller mindre;AST 3 x ULN eller mindre; Alkalisk fosfatase (AKP) ≤2,5×ULN; Serumalbumin ≥28 g/L; Serumkreatinin ≤1,5×ULN;
• Pasienten er uvillig til å motta TACE eller strålebehandling;
• For kvinner i fertil alder bør prevensjonstiltak (som intrauterin utstyr, prevensjonstabletter eller kondomer) brukes under den kliniske utprøvingen inntil 3 måneder etter at den kliniske studien avsluttes; Serum- eller urin-HCG-test var negativ for kvinner i fertil alder innen 72 timer før studieregistrering. Effektiv prevensjon bør brukes i løpet av studieperioden og i tre måneder etter slutten av studien for mannlige pasienter med fertile partnere.

Ekskluderingskriterier:

• Har en historie eller samtidighet med andre maligniteter, bortsett fra helbredet basalcellekarsinom i huden og karsinom in situ i livmorhalsen;
• Har brukt eller bruker andre immunsuppressive eller kjemoterapimedisiner for HCC (inkludert men ikke begrenset til atezolizumab, nivolumab, pembrolizumab, tislelizumab, toripalimab, sintilimab, camrelizumab, S-1, etc.);
• Pasienter som har fått TACE, strålebehandling eller systemisk terapi i løpet av de siste 6 månedene;
• Tilstedeværelsen av medfødte eller ervervede immunsviktsykdommer (som HIV-positive);
• Kjente alvorlige allergiske reaksjoner på PD-1 mab;
• Innen 7 dager etter registrering, kroppstemperatur av ukjent etiologi ≥ 38,5 ℃ eller antall hvite blodlegemer > 15 x 109/L;
• Pasienter med blødningssykdommer (inkludert men ikke begrenset til moderate/alvorlige esophagogastriske varicer, gastrointestinal blødning, hemorragisk magesår, hemoptyse > 2,5 ml per dag) innen 3 måneder etter registrering; For tilfeller med positivt okkult blod i avføring, bør okkult blod være reeksaminert , og gastroenteroskopi bør utføres om nødvendig);
• Arteriell eller venøs trombose, slik som cerebrovaskulær ulykke (forbigående iskemisk angrep, hjerneblødning, hjerneinfarkt, etc.), dyp venøs trombose og lungeinfarkt, etc., 6 måneder før påmelding;
• De som har misbruk av alkohol eller psykotrope stoffer og ikke kan bli kvitt det eller har psykiske lidelser;
• kvinner som ammer;
• Autoimmune sykdommer i aktivt stadium eller tidligere autoimmune sykdommer (som autoimmun hepatitt, interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hypofysitt, vaskulitt, nefritt, hypertyreose, etc.);
• Brukte immunsuppressiv eller hormonbehandling 2 uker før påmelding;
• Grad 1 CTCAE ble ikke gjenvunnet etter mindre enn 5 medikamenthalveringstider ved siste bruk av molekylær målrettet terapi eller på grunn av uønskede hendelser forårsaket av tidligere behandling;
• Komplisert med hepatisk encefalopati eller hjernemetastase;
• Hypertensjon utenfor legemiddelkontroll (systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg);
• Ukontrollert hjertesykdom eller symptomer (inkludert men ikke begrenset til grad II eller høyere hjertefunksjon, ustabil angina, hjerteinfarkt siste 1 år, supraventrikulære eller ventrikulære arytmier som krever behandling eller intervensjon);
• Unormal koagulasjonsfunksjon (INR > 2,0, PT > 16 s), blødningstendens eller behov for trombolytisk behandling eller antikoagulasjonsbehandling (men profylaktisk bruk av lavdose aspirin eller lavmolekylært heparin er tillatt);
• Arvelige eller ervervede blodsykdommer (som hemofili, trombocytopeni, koagulasjonsforstyrrelser, etc.);
• Urinprotein ≥ ++ og 24-timers urinprotein ≥ 1,0g i rutinemessige urintester.