Hepatectomie gecombineerd met Camrelizumab en Apatinib in CNLC Stadium IIIb HCC

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥18
• CNLC stadium IIIb HCC met extrahepatische metastase (zoals lymfeklier-, long-, botmetastase, maar geen hersenmetastase) gediagnosticeerd door klinische beeldvorming, en ten minste één meetbare metastase kan worden gebruikt als RECIST V1.1 om de objectieve werkzaamheid van "gerichte + immuuntherapie op doellaesies;
• Lokale tumoren van de lever zullen naar verwachting radicaal worden verwijderd;
• Leverfunctie Child-Pugh graad A;
• ICG R15 < 10%;
• ECOG PS 0 of 1 score;
• Geschatte overlevingstijd ≥6 maanden;
• Hematologische indexen moeten aan de volgende voorwaarden voldoen: hemoglobine ≥90 g/L; Neutrofielen absoluut aantal ≥1,5×109/L; Bloedplaatjes ≥80×109/L; Totaal bilirubine ≤1,5×ULN; ALT 3 x ULN of minder;AST 3 x ULN of minder; Alkalische fosfatase (AKP) ≤2,5×ULN; Serumalbumine ≥28 g/L; Serumcreatinine ≤1,5×ULN;
• De patiënt wil geen TACE of radiotherapie;
• Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten anticonceptiemaatregelen (zoals spiraaltjes, anticonceptietabletten of condooms) worden gebruikt tijdens de klinische proef tot 3 maanden na afloop van de klinische proef; De serum- of urine-HCG-test was negatief voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd binnen 72 uur voorafgaand aan de studie-inschrijving. Effectieve anticonceptie moet worden gebruikt tijdens de onderzoeksperiode en gedurende drie maanden na het einde van het onderzoek voor mannelijke patiënten met vruchtbare partners.

Uitsluitingscriteria:

• Een voorgeschiedenis of samenloop hebben van andere maligniteiten, behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoom in situ van de baarmoederhals;
• Andere immunosuppressiva of chemotherapiemedicijnen voor HCC hebben gebruikt of momenteel gebruiken (inclusief maar niet beperkt tot atezolizumab, nivolumab, pembrolizumab, tislelizumab, toripalimab, sintilimab, camrelizumab, S-1, enz.);
• Patiënten die in de afgelopen 6 maanden TACE, radiotherapie of systemische therapie hebben gekregen;
• De aanwezigheid van aangeboren of verworven immuundeficiëntieziekten (zoals HIV-positief);
• Bekende ernstige allergische reacties op PD-1 mab;
• Binnen 7 dagen na inschrijving, lichaamstemperatuur van onbekende etiologie ≥ 38,5 ℃ of aantal witte bloedcellen > 15 x 109/L;
• Patiënten met hemorragische aandoeningen (inclusief maar niet beperkt tot matige/ernstige slokdarmvarices, gastro-intestinale bloedingen, hemorragische maagzweren, bloedspuwing > 2,5 ml per dag) binnen 3 maanden na inschrijving; Voor gevallen met positief occult bloed in de ontlasting, moet occult bloed opnieuw worden onderzocht en indien nodig moet gastro-enteroscopie worden uitgevoerd);
• Arteriële of veneuze trombose, zoals cerebrovasculair accident (transiënte ischemische aanval, hersenbloeding, herseninfarct, enz.), diepe veneuze trombose en longinfarct, enz., 6 maanden voor inschrijving;
• Degenen die een voorgeschiedenis hebben van alcohol- of psychotrope drugsmisbruik en er niet vanaf kunnen komen of psychische stoornissen hebben;
• Vrouwen die borstvoeding geven;
• Auto-immuunziekten in actief stadium of eerdere auto-immuunziekten (zoals auto-immuunhepatitis, interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hypofysitis, vasculitis, nefritis, hyperthyreoïdie, enz.);
• 2 weken voor inschrijving immunosuppressiva of hormoontherapie gebruikten;
• Graad 1 CTCAE was niet hersteld na minder dan 5 geneesmiddelhalfwaardetijden bij het laatste gebruik van moleculair gerichte therapie of als gevolg van bijwerkingen veroorzaakt door eerdere therapie;
• Gecompliceerd met hepatische encefalopathie of hersenmetastasen;
• Hypertensie die niet onder controle is (systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg);
• Ongecontroleerde hartziekte of symptomen (inclusief maar niet beperkt tot graad II of hogere hartfunctie, onstabiele angina, myocardinfarct in de afgelopen 1 jaar, supraventriculaire of ventriculaire aritmieën die behandeling of interventie vereisen);
• Abnormale stollingsfunctie (INR > 2,0, PT > 16 s), bloedingsneiging of behoefte aan trombolytische therapie of anticoagulantia (maar profylactisch gebruik van een lage dosis aspirine of heparine met een laag molecuulgewicht is toegestaan);
• Erfelijke of verworven bloedziekten (zoals hemofilie, trombocytopenie, stollingsstoornissen, enz.);
• Urine-eiwit ≥ ++ en 24-uurs urine-eiwit ≥ 1,0 g bij routinematige urinetesten.