Hepatectomia combinada com camrelizumabe e apatinibe em CHC CNLC estágio IIIb

Critério de inclusão:

• Idade ≥18
• CHC CNLC estágio IIIb com metástase extra-hepática (como linfonodo, pulmão, metástase óssea, mas não metástase cerebral) diagnosticada por imagem clínica e pelo menos uma metástase mensurável pode ser usada como RECIST V1.1 para observar a eficácia objetiva de "alvo + terapia imunológica em lesões-alvo;
• Espera-se que tumores locais do fígado sejam radicalmente ressecados;
• Função hepática Child-Pugh grau A;
• ICG R15 < 10%;
• ECOG PS 0 ou 1 pontuação;
• Tempo de sobrevida estimado ≥6 meses;
• Os índices hematológicos devem atender às seguintes condições: hemoglobina ≥90 g/L; Contagem absoluta de neutrófilos ≥1,5×109/L; Plaquetas ≥80×109/L; Bilirrubina total ≤1,5×LSN; ALT 3 x LSN ou menos;AST 3 x LSN ou menos; Fosfatase alcalina (AKP) ≤2,5×ULN; Albumina sérica ≥28 g/L; Creatinina sérica ≤1,5×ULN;
• O paciente não deseja receber TACE ou radioterapia;
• Para mulheres em idade fértil, medidas contraceptivas (como dispositivos intrauterinos, comprimidos contraceptivos ou preservativos) devem ser usadas durante o ensaio clínico até 3 meses após o término do ensaio clínico; O teste de HCG sérico ou urinário foi negativo para mulheres em idade reprodutiva dentro de 72 horas antes da inscrição no estudo. Contracepção eficaz deve ser usada durante o período do estudo e por três meses após o final do estudo para pacientes do sexo masculino com parceiras férteis.

Critério de exclusão:

• Ter histórico ou simultaneidade de outras malignidades, exceto carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma in situ do colo do útero;
• Usou ou está usando atualmente outros medicamentos imunossupressores ou quimioterápicos para CHC (incluindo, entre outros, atezolizumabe, nivolumabe, pembrolizumabe, tislelizumabe, toripalimabe, sintilimabe, camrelizumabe, S-1, etc.);
• Pacientes que receberam TACE, radioterapia ou terapia sistêmica nos últimos 6 meses;
• A presença de doenças de imunodeficiência congênita ou adquirida (como HIV positivo);
• Reações alérgicas graves conhecidas ao mab PD-1;
• Dentro de 7 dias após a inscrição, temperatura corporal de etiologia desconhecida ≥ 38,5℃ ou contagem de glóbulos brancos > 15 x 109/L;
• Pacientes com doenças hemorrágicas (incluindo, entre outras, varizes esofagogástricas moderadas/graves, sangramento gastrointestinal, úlcera gástrica hemorrágica, hemoptise > 2,5 ml por dia) dentro de 3 meses após a inscrição; Para casos com sangue oculto positivo nas fezes, o sangue oculto deve ser reexaminado , e gastroenteroscopia deve ser realizada se necessário);
• Trombose arterial ou venosa, como acidente vascular cerebral (ataque isquêmico transitório, hemorragia cerebral, infarto cerebral, etc.), trombose venosa profunda e infarto pulmonar, etc., 6 meses antes da inscrição;
• Aqueles que têm histórico de abuso de álcool ou drogas psicotrópicas e não conseguem se livrar dele ou têm transtornos mentais;
• Mulheres que amamentam;
• Doenças autoimunes em estágio ativo ou doenças autoimunes prévias (como hepatite autoimune, pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hipofisite, vasculite, nefrite, hipertireoidismo, etc.);
• Estavam usando imunossupressor ou terapia hormonal 2 semanas antes da inscrição;
• CTCAE grau 1 não foi recuperado após menos de 5 meias-vidas da droga com o último uso de terapia alvo molecular ou devido a eventos adversos causados ​​por terapia anterior;
• Complicado com encefalopatia hepática ou metástase cerebral;
• Hipertensão além do controle medicamentoso (pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg);
• Doença ou sintomas cardíacos não controlados (incluindo, entre outros, função cardíaca de grau II ou superior, angina instável, infarto do miocárdio no último ano, arritmias supraventriculares ou ventriculares que requerem tratamento ou intervenção);
• Função de coagulação anormal (INR > 2,0, PT > 16 s), tendência a sangramento ou necessidade de terapia trombolítica ou terapia anticoagulante (mas o uso profilático de aspirina em baixa dose ou heparina de baixo peso molecular é permitido);
• Doenças sanguíneas hereditárias ou adquiridas (como hemofilia, trombocitopenia, distúrbios de coagulação, etc.);
• Proteína na urina ≥ ++ e proteína na urina de 24 horas ≥ 1,0g em exames de urina de rotina.