Epatectomia combinata con camrelizumab e apatinib nell'HCC in stadio IIIb del CNLC

Criterio di inclusione:

• Età ≥18
• CNLC stadio IIIb HCC con metastasi extraepatiche (come linfonodi, polmone, metastasi ossee, ma non metastasi cerebrali) diagnosticate mediante imaging clinico e almeno una metastasi misurabile può essere utilizzata come RECIST V1.1 per osservare l'efficacia oggettiva di "mirato + terapia immunitaria su lesioni bersaglio;
• I tumori locali del fegato dovrebbero essere asportati radicalmente;
• Funzionalità epatica Child-Pugh grado A;
• ICG R15 < 10%;
• punteggio ECOG PS 0 o 1;
• Tempo di sopravvivenza stimato ≥6 mesi;
• Gli indici ematologici devono soddisfare le seguenti condizioni: emoglobina ≥90 g/L; Conta assoluta dei neutrofili ≥1,5×109/L; Piastrine ≥80×109/L; Bilirubina totale ≤1,5×ULN; ALT 3 x ULN o inferiore; AST 3 x ULN o inferiore; Fosfatasi alcalina (AKP) ≤2,5×ULN; Albumina sierica ≥28 g/L; Creatinina sierica ≤1,5×ULN;
• Il paziente non è disposto a ricevere TACE o radioterapia;
• Per le donne in età fertile, durante la sperimentazione clinica devono essere utilizzate misure contraccettive (come dispositivi intrauterini, compresse contraccettive o preservativi) fino a 3 mesi dopo la fine della sperimentazione clinica; Il test sierico o urinario dell'HCG era negativo per le donne in età fertile entro 72 ore prima dell'arruolamento nello studio. Una contraccezione efficace deve essere utilizzata durante il periodo dello studio e per tre mesi dopo la fine dello studio per i pazienti di sesso maschile con partner fertili.

Criteri di esclusione:

• Avere una storia o una concomitanza di altri tumori maligni, ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle e del carcinoma in situ della cervice;
• Hanno utilizzato o stanno attualmente utilizzando altri farmaci immunosoppressivi o chemioterapici per l'HCC (inclusi ma non limitati a atezolizumab, nivolumab, pembrolizumab, tislelizumab, toripalimab, sintilimab, camrelizumab, S-1, ecc.);
• Pazienti che hanno ricevuto TACE, radioterapia o terapia sistemica negli ultimi 6 mesi;
• La presenza di malattie da immunodeficienza congenita o acquisita (come l'HIV positivo);
• Gravi reazioni allergiche note al PD-1 mab;
• Entro 7 giorni dall'arruolamento, temperatura corporea di eziologia sconosciuta ≥ 38,5 ℃ o conta dei globuli bianchi > 15 x 109/L;
• Pazienti con malattie emorragiche (inclusi ma non limitati a varici esofagogastriche moderate/gravi, sanguinamento gastrointestinale, ulcera gastrica emorragica, emottisi > 2,5 ml al giorno) entro 3 mesi dall'arruolamento; per i casi con sangue occulto positivo nelle feci, il sangue occulto deve essere riesaminato , e la gastroenteroscopia deve essere eseguita se necessario);
• Trombosi arteriosa o venosa, come accidente cerebrovascolare (attacco ischemico transitorio, emorragia cerebrale, infarto cerebrale, ecc.), trombosi venosa profonda e infarto polmonare, ecc., 6 mesi prima dell'arruolamento;
• Coloro che hanno una storia di abuso di alcol o droghe psicotrope e non possono liberarsene o hanno disturbi mentali;
• Donne che allattano;
• Malattie autoimmuni in fase attiva o malattie autoimmuni pregresse (quali epatite autoimmune, polmonite interstiziale, uveite, enterite, ipofisite, vasculite, nefrite, ipertiroidismo, ecc.);
• Stavano usando immunosoppressori o terapia ormonale 2 settimane prima dell'arruolamento;
• Il CTCAE di grado 1 non è stato recuperato dopo meno di 5 emivite del farmaco con l'ultimo uso della terapia a bersaglio molecolare oa causa di eventi avversi causati dalla terapia precedente;
• Complicato con encefalopatia epatica o metastasi cerebrali;
• Ipertensione oltre il controllo del farmaco (pressione arteriosa sistolica ≥ 140 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mmHg);
• Malattie o sintomi cardiaci non controllati (inclusi, ma non limitati a, funzionalità cardiaca di grado II o superiore, angina instabile, infarto del miocardio nell'ultimo anno, aritmie sopraventricolari o ventricolari che richiedono trattamento o intervento);
• Funzione anormale della coagulazione (INR > 2,0, PT > 16 s), tendenza al sanguinamento o necessità di terapia trombolitica o terapia anticoagulante (ma è consentito l'uso profilattico di aspirina a basso dosaggio o eparina a basso peso molecolare);
• Malattie del sangue ereditarie o acquisite (come emofilia, trombocitopenia, disturbi della coagulazione, ecc.);
• Proteine ​​delle urine ≥ ++ e proteine ​​delle urine delle 24 ore ≥ 1,0 g nei test delle urine di routine.