Hepatektomi kombinerat med Camrelizumab och Apatinib i CNLC Steg IIIb HCC

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥18
• CNLC stadium IIIb HCC med extrahepatisk metastasering (såsom lymfkörtel-, lung-, benmetastaser, men inte hjärnmetastaser) diagnostiserad genom klinisk avbildning, och minst en mätbar metastas kan användas som RECIST V1.1 för att observera den objektiva effekten av "targeted + immunterapi på målskador;
• Lokala tumörer i levern förväntas bli radikalt resekerade;
• Leverfunktion Child-Pugh grad A;
• ICG R15 < 10 %;
• ECOG PS 0 eller 1 poäng;
• Beräknad överlevnadstid ≥6 månader;
• Hematologiska index bör uppfylla följande villkor: hemoglobin ≥90 g/L; Neutrofila absoluta antal ≥1,5×109/L; Blodplätt ≥80×109/L; Totalt bilirubin ≤1,5×ULN; ALT 3 x ULN eller mindre; ASAT 3 x ULN eller mindre; Alkaliskt fosfatas (AKP) ≤2,5×ULN; Serumalbumin ≥28 g/L; Serumkreatinin ≤1,5×ULN;
• Patienten är ovillig att få TACE eller strålbehandling;
• För kvinnor i fertil ålder bör preventivmedel (såsom intrauterina anordningar, preventivmedelstabletter eller kondomer) användas under den kliniska prövningen fram till 3 månader efter det att den kliniska prövningen avslutats; Serum- eller urin-HCG-test var negativt för kvinnor i fertil ålder inom 72 timmar före studieregistreringen. Effektiv preventivmetod bör användas under studieperioden och i tre månader efter studiens slut för manliga patienter med fertil partner.

Exklusions kriterier:

• Har en historia eller samtidighet av andra maligniteter, förutom botat basalcellscancer i huden och karcinom in situ i livmoderhalsen;
• Har använt eller använder för närvarande andra immunsuppressiva eller kemoterapiläkemedel för HCC (inklusive men inte begränsat till atezolizumab, nivolumab, pembrolizumab, tislelizumab, toripalimab, sintilimab, camrelizumab, S-1, etc.);
• Patienter som har fått TACE, strålbehandling eller systemisk terapi under de senaste 6 månaderna;
• Förekomsten av medfödda eller förvärvade immunbristsjukdomar (såsom HIV-positiva);
• Kända allvarliga allergiska reaktioner mot PD-1 mab;
• Inom 7 dagar efter inskrivningen, kroppstemperatur av okänd etiologi ≥ 38,5 ℃ eller antal vita blodkroppar > 15 x 109/L;
• Patienter med hemorragiska sjukdomar (inklusive men inte begränsat till måttliga/svåra esofagogastriska varicer, gastrointestinala blödningar, hemorragiskt magsår, hemoptys > 2,5 ml per dag) inom 3 månader efter inskrivningen; För fall med positivt ockult blod i avföring ska ockult blod återexamineras , och gastroenteroskopi bör utföras vid behov);
• Arteriell eller venös trombos, såsom cerebrovaskulär olycka (övergående ischemisk attack, hjärnblödning, hjärninfarkt, etc.), djup ventrombos och lunginfarkt, etc., 6 månader före inskrivning;
• De som har en historia av alkohol- eller psykotropa droger och inte kan bli av med det eller har psykiska störningar;
• Ammande kvinnor;
• Autoimmuna sjukdomar i aktivt stadium eller tidigare autoimmuna sjukdomar (såsom autoimmun hepatit, interstitiell pneumoni, uveit, enterit, hypofysit, vaskulit, nefrit, hypertyreos, etc.);
• Vi använde immunsuppressiva eller hormonbehandling 2 veckor före inskrivningen;
• Grad 1 CTCAE återfanns inte efter mindre än 5 läkemedelshalveringstider med den senaste användningen av molekylär riktad terapi eller på grund av biverkningar orsakade av tidigare behandling;
• Komplicerat med leverencefalopati eller hjärnmetastaser;
• Hypertoni utanför läkemedelskontroll (systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg);
• Okontrollerad hjärtsjukdom eller symtom (inklusive men inte begränsade till hjärtfunktion grad II eller högre, instabil angina, hjärtinfarkt under det senaste året, supraventrikulära eller ventrikulära arytmier som kräver behandling eller intervention);
• Onormal koagulationsfunktion (INR > 2,0, PT > 16 s), blödningsbenägenhet eller behov av trombolytisk terapi eller antikoagulantbehandling (men profylaktisk användning av lågdos aspirin eller lågmolekylärt heparin är tillåten);
• Ärftliga eller förvärvade blodsjukdomar (såsom hemofili, trombocytopeni, koagulationsrubbningar etc.);
• Urinprotein ≥ ++ och 24-timmars urinprotein ≥ 1,0g i rutinmässiga urintester.