Thérapie à la psilocybine pour la dépression dans le trouble bipolaire II (BAP)

L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'innocuité, la tolérabilité et la faisabilité de la thérapie à la psilocybine chez les personnes atteintes du trouble bipolaire II (BD II). Quatorze participants, âgés de 30 à 65 ans, atteints de BD II cliniquement diagnostiqué avec dépression active, en traitement actif de santé mentale ambulatoire, et qui répondent à tous les autres critères d'inclusion et d'exclusion lors de la sélection seront inscrits. Après les évaluations de base, les participants participeront à des visites préparatoires avec des animateurs formés, suivies d'une administration initiale de psilocybine par voie orale, supervisée par les animateurs et un clinicien qui effectuera une surveillance de la sécurité tout au long. Les participants compléteront par la suite des séances d'évaluation et d'intégration avec les animateurs afin d'aider à traiter l'expérience. Les participants qui ont toléré la première dose peuvent être invités à effectuer une deuxième séance de dosage de la psilocybine, impliquant la même préparation, les mêmes procédures, l'intégration et la supervision que la première. Les principaux critères de jugement évalueront l'innocuité, la tolérabilité et la faisabilité des procédures d'étude. L'efficacité sera mesurée par l'évolution de la dépression telle que mesurée par le MADRS trois semaines après l'administration finale de psilocybine. Des mesures exploratoires des résultats évalueront les changements dans le sommeil, la qualité de vie et l'engagement thérapeutique.