Psilosybiinihoito masennukseen kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä (BAP)

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia psilosybiinihoidon turvallisuutta, siedettävyyttä ja toteutettavuutta ihmisillä, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD II). Mukaan otetaan 14 osallistujaa, jotka ovat iältään 30–65-vuotiaita, joilla on kliinisesti diagnosoitu BD II ja aktiivinen masennus, jotka ovat aktiivisessa avohoidossa mielenterveyshoidossa ja jotka täyttävät kaikki muut seulontaan osallistumis- ja poissulkemiskriteerit. Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat osallistuvat valmisteleville vierailuille koulutettujen ohjaajien kanssa, minkä jälkeen annetaan ensimmäinen suun kautta annettava psilosybiini, jota valvovat ohjaajat ja kliinikko, joka valvoo turvallisuutta koko ajan. Osallistujat suorittavat arviointi- ja integraatioistuntoja ohjaajien kanssa myöhemmin auttaakseen kokemuksen käsittelyä. Ensimmäisen annoksen sietäneitä osallistujia voidaan pyytää suorittamaan toinen psilosybiinin annostelukerta, joka sisältää samat valmistelut, menettelyt, integroinnin ja valvonnan kuin ensimmäinen. Ensisijaisilla tulosmittauksilla arvioidaan tutkimusmenetelmien turvallisuutta, siedettävyyttä ja toteutettavuutta. Teho mitataan masennuksen muutoksella, joka mitataan MADRS:lla kolme viikkoa viimeisen psilosybiinin annon jälkeen. Tutkimustulosmittaukset arvioivat muutoksia unessa, elämänlaadussa ja terapeuttisessa sitoutumisessa.