Psilocybinterapi för depression vid bipolär II sjukdom (BAP)

Det primära målet med denna studie är att undersöka säkerheten, tolerabiliteten och genomförbarheten av psilocybinbehandling hos personer med bipolär II sjukdom (BD II). Fjorton deltagare, i åldrarna 30 till 65 med kliniskt diagnostiserad BD II med aktiv depression, i aktiv öppenvård för psykisk hälsa och som uppfyller alla andra inklusions- och uteslutningskriterier vid screening kommer att registreras. Efter baslinjebedömningar kommer deltagarna att delta i förberedande besök med utbildade facilitatorer, följt av en första läkemedelsadministrering av oralt psilocybin, under överinseende av facilitatorerna och en läkare som kommer att utföra säkerhetsövervakning hela tiden. Deltagarna kommer att slutföra utvärderings- och integrationssessioner med facilitatorerna efteråt för att hjälpa till att bearbeta upplevelsen. Deltagare som tolererade den första dosen kan bli ombedd att genomföra en andra psilocybindoseringssession, som involverar samma förberedelser, procedurer, integration och övervakning som den första. Primära resultatmått kommer att bedöma säkerhet, tolerabilitet och genomförbarhet av studieprocedurer. Effekten kommer att mätas genom förändring i depression mätt med MADRS tre veckor efter den sista psilocybinadministreringen. Undersökande resultatmått kommer att bedöma förändringar i sömn, livskvalitet och terapeutiskt engagemang.