Pszilocibinterápia a depresszió kezelésére II. bipoláris zavarban (BAP)

A tanulmány elsődleges célja a pszilocibinterápia biztonságosságának, tolerálhatóságának és megvalósíthatóságának vizsgálata II. bipoláris zavarban (BD II) szenvedő betegeknél. Tizennégy, 30 és 65 év közötti, klinikailag diagnosztizált, aktív depresszióban szenvedő BD II-ben szenvedő, aktív ambuláns mentálhigiénés kezelésben részesülő résztvevőt vesznek fel, akik a szűrés során minden egyéb befogadási és kizárási kritériumnak megfelelnek. Az alapállapot értékelését követően a résztvevők előkészítő látogatásokon vesznek részt képzett facilitátorokkal, majd orális pszilocibin kezdeti gyógyszeradagolása következik, amelyet a facilitátorok és egy klinikus felügyelnek, aki a biztonsági ellenőrzést végig fogja végezni. A résztvevők értékelő és integrációs foglalkozásokat végeznek a facilitátorokkal a későbbiekben, hogy segítsék a tapasztalat feldolgozását. Azokat a résztvevőket, akik tolerálták az első adagot, megkérhetik egy második pszilocibin-adagolás elvégzésére, amely ugyanazt az előkészítést, eljárásokat, integrációt és felügyeletet foglalja magában, mint az elsőnél. Az elsődleges kimenetelű intézkedések értékelik a vizsgálati eljárások biztonságát, tolerálhatóságát és megvalósíthatóságát. A hatékonyságot a depresszióban bekövetkezett változáson mérik, amelyet a MADRS mér, három héttel az utolsó pszilocibin beadás után. A feltáró eredménymérések értékelik az alvásban, az életminőségben és a terápiás szerepvállalásban bekövetkezett változásokat.