Évaluation de l'immunogénicité et de l'innocuité du vaccin COVID-19 (produit à Pékin) chez les patients souffrant d'hypertension et/ou de diabète

Critère d'intégration:

• Personnes âgées de ≥ 60 ans ayant la pleine capacité civile.
• Température corporelle <37,3 °C confirmée cliniquement avant de s'inscrire à cette étude.
• Capable et désireux de participer au plan d'étude pendant toute la période d'étude et de suivi.
• Capable de comprendre les procédures de l'étude, disposé à signer le formulaire de consentement éclairé et capable de se conformer aux exigences du protocole d'étude clinique.
• Critères d'inclusion des patients hypertendus et/ou diabétiques : Hypertension et/ou diabète définitivement diagnostiqués par une institution médicale de niveau communautaire ou supérieur. Patients hypertendus : pression systolique <160 mmHg et pression diastolique <100 mmHg le jour de l'immunisation obtenue par un ajustement du mode de vie et/ou un traitement médicamenteux ; patients diabétiques : glycémie à jeun ≤ 13,9 mmol/L le jour de l'immunisation (ou dans les 3 jours précédant) obtenue par un ajustement du mode de vie et/ou un traitement médicamenteux.

Critère d'exclusion:

• Patient COVID-19 précédemment confirmé ou asymptomatique.
• A été immunisé avec un vaccin SARS-CoV-2.
• Analphabète.
• Allergie connue à l'un des ingrédients (y compris les excipients) de ce produit.
• A reçu une injection d'immunoglobuline non spécifique dans le mois précédant l'inscription.
• A reçu un vaccin vivant atténué dans le mois précédant la vaccination ou un autre vaccin dans les 14 jours précédant la vaccination.
• Antécédent d'allergie grave au vaccin (par exemple, réaction allergique aiguë, urticaire, œdème de Quincke et dyspnée).
• A une épilepsie incontrôlée et d'autres troubles neurologiques progressifs ; histoire du syndrome de Guillain-Barré.
• Affections respiratoires sévères, maladies hépatiques et rénales sévères, tumeurs malignes et diverses maladies aiguës ou apparition aiguë de maladies chroniques.
• Diagnostiqué avec une immunodéficience congénitale ou acquise, une infection par le VIH, un lymphome, une leucémie ou d'autres maladies auto-immunes.
• Diagnostic définitif de thrombocytopénie ou antécédents d'autres troubles de la coagulation pouvant entraîner une contre-indication à l'injection sous-cutanée.
• Présente actuellement des complications aiguës (acidocétose, état hyperosmolaire, acidose lactique, etc.) du diabète ; ou dans les 2 semaines suivant la guérison de ces complications.
• Autres conditions physiques jugées par l'investigateur qui rendent le patient inapte à participer à l'étude clinique.