Musique pour réduire la douleur signalée par le patient lors de la pose d'un dispositif intra-utérin (DIU) au bureau (MIUD)

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé mené dans la clinique de gynécologie de l'hôpital universitaire Robert Wood Johnson (RWJ) et dans les bureaux du Rutgers Medical Group Obstetrics and Gynecology (RMG). Un planning familial participant seul au RMG ou accompagné de résidents en obstétrique et gynécologie (Ob/Gyn) au RWJ effectuera toutes les insertions de DIU au cours de cette période d'étude. Les patientes devant recevoir un DIU, soit Mirena® (système intra-utérin libérant du lévonorgestrel 52 mg) ou Paragard® (contraceptif intra-utérin au cuivre), aux deux endroits, seront invitées à prendre de l'ibuprofène 30 minutes avant leur intervention.

L'inscription aura lieu tous les jours de la semaine au RWJ et au RMG. Les femmes éligibles seront inscrites si elles acceptent d'être randomisées. Un consentement écrit sera obtenu de chaque participant.

Une fois le processus de consentement terminé, les patientes rempliront un sondage comprenant leurs informations démographiques, si elles ont actuellement leurs règles et leurs antécédents de grossesse alors qu'elles étaient assises dans la salle d'attente. La patiente remplira également une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points pour signaler sa douleur de base et un inventaire d'anxiété de trait d'état (STAI). Les signes vitaux seront enregistrés avec une machine automatisée.

Les participants seront ensuite randomisés pour des mesures de contrôle de la douleur de routine ou des mesures de contrôle de la douleur de routine plus de la musique. La randomisation sera effectuée par le personnel de l'étude, qui ouvrira des enveloppes numérotées séquentiellement, scellées et opaques. L'attribution se fera dans un rapport de 1:1. Le contrôle de la douleur de routine comprendra des instructions pour prendre de l'ibuprofène 600 mg 30 minutes avant la procédure. Ces consignes seront remises à tous les participants. Il sera noté si les patients prennent réellement de l'ibuprofène ou non par le personnel de l'étude. Les patients randomisés pour recevoir de la musique en plus des mesures de contrôle de la douleur de routine recevront un casque qui sera branché sur le téléphone PI pour jouer la musique classique présélectionnée. Les patients contrôleront le volume. Les participants du groupe de contrôle recevront également un casque. Les casques ne seront pas antibruit.

Un membre du personnel de l'étude sera présent dans la salle pendant toute la durée de la procédure en plus du médecin effectuant l'insertion proprement dite du DIU. Ce membre du personnel de l'étude remplira une fiche d'information sur la procédure comprenant les signes vitaux, le type de DIU inséré, ainsi que l'EVA et le STAI à plusieurs points de la procédure (immédiatement avant la procédure, point d'insertion du spéculum, point de placement du tenaculum, point d'insertion du DIU , et 5 minutes après la procédure).