Musik zur Verringerung der von Patienten berichteten Schmerzen während der Platzierung eines Intrauterinpessars (IUP) in der Praxis (MIUD)

Dies wird eine randomisierte Kontrollstudie sein, die in der Gynäkologieklinik im Robert Wood Johnson University Hospital (RWJ) und den Büros der Rutgers Medical Group Obstetrics and Gynecology (RMG) durchgeführt wird. Eine Familienplanung, die allein bei RMG oder in Begleitung von Geburtshelfern und Gynäkologen (Geburtshilfe/Gynäkologie) bei RWJ anwesend ist, wird alle IUP-Einführungen während dieser Studienzeit durchführen. Patienten, die für ein IUP, entweder Mirena® (Levonorgestrel-freisetzendes intrauterines System 52 mg) oder Paragard® (intrauterines Kupfer-Kontrazeptivum), an beiden Stellen geplant sind, werden angewiesen, Ibuprofen 30 Minuten vor ihrem Eingriff einzunehmen.

Die Einschreibung erfolgt an allen Wochentagen sowohl bei RWJ als auch bei RMG. Berechtigte Frauen werden eingeschrieben, wenn sie bereit sind, randomisiert zu werden. Eine schriftliche Zustimmung wird von jedem Teilnehmer eingeholt.

Nachdem der Zustimmungsprozess abgeschlossen ist, füllen die Patientinnen eine Umfrage aus, die ihre demografischen Informationen enthält, wenn sie derzeit menstruieren, und ihre Schwangerschaftsgeschichte, während sie im Wartezimmer sitzen. Die Patientin wird auch eine visuelle 10-Punkte-Analogskala (VAS) ausfüllen, um ihre Grundschmerzen und ein State Trait Anxiety Inventory (STAI) zu melden. Vitalfunktionen werden mit einem Automaten aufgezeichnet.

Die Teilnehmer werden dann randomisiert routinemäßigen Schmerzkontrollmaßnahmen oder routinemäßigen Schmerzkontrollmaßnahmen plus Musik zugeteilt. Die Randomisierung wird vom Studienpersonal durchgeführt, das fortlaufend nummerierte, versiegelte, undurchsichtige Umschläge öffnet. Die Zuteilung erfolgt im Verhältnis 1:1. Die routinemäßige Schmerzkontrolle umfasst Anweisungen zur Einnahme von 600 mg Ibuprofen 30 Minuten vor dem Eingriff. Diese Anweisungen werden allen Teilnehmern gegeben. Ob Patienten tatsächlich Ibuprofen einnehmen oder nicht, wird vom Studienpersonal vermerkt. Patienten, die randomisiert wurden, um zusätzlich zu routinemäßigen Schmerzkontrollmaßnahmen Musik zu erhalten, erhalten ein Headset, das an das PI-Telefon angeschlossen wird, um die vorgewählte klassische Musik zu spielen. Die Lautstärke wird vom Patienten kontrolliert. Auch die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ein Headset. Die Headsets sind nicht geräuschunterdrückend.

Zusätzlich zu dem Arzt, der das eigentliche Einsetzen des IUP durchführt, wird während der gesamten Dauer des Eingriffs ein Studienmitarbeiter im Raum anwesend sein. Dieser Studienmitarbeiter füllt an mehreren Stellen des Eingriffs (unmittelbar vor dem Eingriff, Punkt der Einführung des Spekulums, Punkt der Platzierung des Tenaculums, Punkt der Einführung des IUP) ein Verfahrensinformationsblatt aus, das Vitalwerte, Art des eingesetzten IUP und die VAS und STAI enthält , und 5 Minuten nach dem Eingriff).