Musica per ridurre il dolore riferito dal paziente durante il posizionamento del dispositivo intrauterino (IUD) in ufficio (MIUD)

Questo sarà uno studio di controllo randomizzato condotto nella clinica ginecologica all'interno del Robert Wood Johnson University Hospital (RWJ) e negli uffici del Rutgers Medical Group Obstetrics and Gynecology (RMG). Una pianificazione familiare che frequenta da sola presso RMG o accompagnata da residenti di ostetricia e ginecologia (Ob / Gyn) presso RWJ eseguirà tutti gli inserimenti IUD durante questo periodo di studio. I pazienti in attesa di uno IUD, Mirena® (sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel 52 mg) o Paragard® (contraccettivo intrauterino di rame), in entrambe le sedi verranno istruiti a prendere ibuprofene 30 minuti prima della loro procedura.

L'iscrizione avverrà durante tutti i giorni feriali sia presso RWJ che presso RMG. Le donne idonee saranno arruolate se disposte a essere randomizzate. Il consenso scritto sarà ottenuto da ciascun partecipante.

Dopo che il processo di consenso è stato completato, i pazienti completeranno un sondaggio che include le loro informazioni demografiche, se hanno attualmente le mestruazioni e la loro storia di gravidanza mentre sono seduti nella sala d'attesa. La paziente completerà anche una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti per riportare il suo dolore di base e uno State Trait Anxiety Inventory (STAI). I segni vitali saranno registrati con una macchina automatizzata.

I partecipanti verranno quindi randomizzati a misure di controllo del dolore di routine o misure di controllo del dolore di routine più musica. La randomizzazione sarà completata dal personale dello studio, che aprirà buste numerate in sequenza, sigillate e opache. L'assegnazione sarà in un rapporto 1:1. Il controllo del dolore di routine includerà istruzioni per assumere ibuprofene 600 mg 30 minuti prima della procedura. Queste istruzioni saranno date a tutti i partecipanti. Il personale dello studio noterà se i pazienti assumono effettivamente ibuprofene o meno. Ai pazienti randomizzati per ricevere musica in aggiunta alle misure di controllo del dolore di routine, verrà fornito un auricolare che verrà collegato al telefono PI per riprodurre la musica classica preselezionata. I pazienti controlleranno il volume. Anche i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un auricolare. Le cuffie non cancelleranno il rumore.

Un membro del personale dello studio sarà presente nella stanza per tutta la durata della procedura oltre al medico che esegue l'effettivo inserimento dello IUD. Questo membro del personale dello studio compilerà un foglio informativo sulla procedura che includa segni vitali, tipo di IUD inserito e VAS e STAI in diversi punti della procedura (immediatamente prima della procedura, punto di inserimento dello speculum, punto di posizionamento del tenacolo, punto di inserimento dello IUD e 5 minuti dopo la procedura).