Música para reduzir a dor relatada pelo paciente durante a colocação do dispositivo intrauterino (DIU) no consultório (MIUD)

Este será um estudo de controle randomizado realizado na clínica de ginecologia do Robert Wood Johnson University Hospital (RWJ) e nos escritórios do Rutgers Medical Group Obstetrics and Gynecology (RMG). Um planejamento familiar que atende sozinho no RMG ou acompanhado por residentes de obstetrícia e ginecologia (Ob/Gyn) no RWJ realizará todas as inserções do DIU durante este período do estudo. As pacientes agendadas para um DIU, seja Mirena® (sistema intrauterino liberador de levonorgestrel 52 mg) ou Paragard® (contraceptivo intrauterino de cobre), em ambos os locais, serão instruídas a tomar ibuprofeno 30 minutos antes do procedimento.

As inscrições ocorrerão durante todos os dias da semana na RWJ e na RMG. As mulheres elegíveis serão inscritas se estiverem dispostas a serem randomizadas. O consentimento por escrito será obtido de cada participante.

Após a conclusão do processo de consentimento, as pacientes preencherão uma pesquisa que inclui suas informações demográficas, se estão menstruadas no momento e seu histórico de gravidez enquanto estão sentadas na sala de espera. A paciente também preencherá uma escala visual analógica (VAS) de 10 pontos para relatar sua dor basal e um Inventário de Ansiedade de Traço de Estado (STAI). Os sinais vitais serão registrados com uma máquina automatizada.

Os participantes serão randomizados para medidas de controle de dor de rotina ou medidas de controle de dor de rotina mais música. A randomização será concluída pela equipe do estudo, que abrirá envelopes opacos, selados e numerados sequencialmente. A alocação será na proporção de 1:1. O controle rotineiro da dor incluirá instruções para tomar ibuprofeno 600 mg 30 minutos antes do procedimento. Estas instruções serão dadas a todos os participantes. Será observado se os pacientes realmente tomam ibuprofeno ou não pela equipe do estudo. Os pacientes randomizados para receber música, além das medidas rotineiras de controle da dor, receberão um fone de ouvido que será conectado ao telefone PI para tocar a música clássica pré-selecionada. Os pacientes controlarão o volume. Os participantes do grupo de controle também receberão um fone de ouvido. Os fones de ouvido não terão cancelamento de ruído.

Um membro da equipe do estudo estará presente na sala durante todo o procedimento, além do médico que realizará a inserção do DIU. Este membro da equipe do estudo preencherá uma folha de informações do procedimento, incluindo sinais vitais, tipo de DIU inserido e VAS e STAI em vários pontos do procedimento (imediatamente antes do procedimento, ponto de inserção do espéculo, ponto de colocação do tenáculo, ponto de inserção do DIU , e 5 minutos pós-procedimento).