Música para reducir el dolor informado por el paciente durante la colocación del dispositivo intrauterino (DIU) en la oficina (MIUD)

Este será un ensayo de control aleatorio realizado en la clínica de ginecología dentro del Hospital Universitario Robert Wood Johnson (RWJ) y las oficinas de Rutgers Medical Group Obstetrics and Gynecology (RMG). Un especialista en planificación familiar que asiste solo en RMG o acompañado por residentes de obstetricia y ginecología (Ob/Gyn) en RWJ realizará todas las inserciones de DIU durante este período de estudio. A las pacientes programadas para un DIU, ya sea Mirena® (sistema intrauterino liberador de levonorgestrel de 52 mg) o Paragard® (anticonceptivo intrauterino de cobre), en ambos lugares se les indicará que tomen ibuprofeno 30 minutos antes de su procedimiento.

La inscripción ocurrirá durante todos los días de semana tanto en RWJ como en RMG. Las mujeres elegibles se inscribirán si están dispuestas a ser aleatorizadas. Se obtendrá el consentimiento por escrito de cada participante.

Una vez que se completa el proceso de consentimiento, las pacientes completarán una encuesta que incluye su información demográfica, si actualmente están menstruando y su historial de embarazos mientras están sentadas en la sala de espera. La paciente también completará una escala analógica visual (EVA) de 10 puntos para informar su dolor inicial y un Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI). Los signos vitales se registrarán con una máquina automatizada.

Luego, los participantes serán asignados al azar a medidas de control del dolor de rutina o medidas de control del dolor de rutina más música. La aleatorización será completada por el personal del estudio, que abrirá sobres opacos, sellados y numerados secuencialmente. La asignación será en una proporción de 1:1. El control del dolor de rutina incluirá instrucciones para tomar ibuprofeno 600 mg 30 minutos antes del procedimiento. Estas instrucciones se darán a todos los participantes. El personal del estudio anotará si los pacientes realmente toman ibuprofeno o no. Los pacientes asignados al azar para recibir música además de las medidas de control del dolor de rutina, recibirán un auricular que se conectará al teléfono PI para reproducir la música clásica preseleccionada. Los pacientes controlarán el volumen. Los participantes del grupo de control también recibirán un auricular. Los auriculares no tendrán cancelación de ruido.

Un miembro del personal del estudio estará presente en la sala durante todo el procedimiento además del médico que realiza la inserción real del DIU. Este miembro del personal del estudio completará una hoja de información del procedimiento que incluye signos vitales, tipo de DIU insertado y la VAS y STAI en varios puntos del procedimiento (inmediatamente antes del procedimiento, punto de inserción del espéculo, punto de colocación del tenáculo, punto de inserción del DIU , y 5 minutos después del procedimiento).