Musik för att minska patientens rapporterade smärta under placering av intrauterin enhet (IUD) på kontoret (MIUD)

Detta kommer att vara en randomiserad kontrollstudie som genomförs på gynekologikliniken på Robert Wood Johnson University Hospital (RWJ) och kontoren för Rutgers Medical Group Obstetrics and Gynecology (RMG). En familjeplanering som går ensam på RMG eller åtföljs av obstetrik och gynekologi (Ob/Gyn) boende vid RWJ kommer att utföra alla IUD-insättningar under denna studieperiod. Patienter som är schemalagda för en spiral, antingen Mirena® (levonorgestrel-frisättande intrauterint system 52 mg) eller Paragard® (intrauterint kopparpreventivmedel), på båda ställena kommer att instrueras att ta ibuprofen 30 minuter före ingreppet.

Inskrivning kommer att ske under alla vardagar hos både RWJ och RMG. Kvalificerade kvinnor kommer att registreras om de är villiga att bli randomiserade. Skriftligt samtycke kommer att erhållas från varje deltagare.

Efter att samtyckesprocessen är klar kommer patienterna att fylla i en undersökning som inkluderar deras demografiska information, om de för närvarande har mens och deras graviditetshistoria medan de sitter i väntrummet. Patienten kommer också att fylla i en 10-punkts visuell analog skala (VAS) för att rapportera sin baslinjesmärta och en State Trait Anxiety Inventory (STAI). Vitala tecken kommer att registreras med en automatiserad maskin.

Deltagarna kommer sedan att randomiseras till rutinmässiga smärtkontrollåtgärder eller rutinmässiga smärtkontrollåtgärder plus musik. Randomisering kommer att slutföras av studiepersonalen, som kommer att öppna sekventiellt numrerade, förseglade, ogenomskinliga kuvert. Tilldelningen kommer att ske i förhållandet 1:1. Rutinmässig smärtkontroll kommer att innehålla instruktioner om att ta ibuprofen 600 mg 30 minuter före proceduren. Dessa instruktioner kommer att ges till alla deltagare. Det kommer att noteras om patienter faktiskt tar ibuprofen eller inte av studiepersonalen. Patienter som randomiserats för att ta emot musik utöver rutinmässiga smärtkontrollåtgärder kommer att få ett headset som ansluts till PI-telefonen för att spela den förvalda klassiska musiken. Patienterna kommer att kontrollera volymen. Kontrollgruppsdeltagare kommer också att få ett headset. Headseten kommer inte att vara brusreducerande.

En studiepersonal kommer att vara närvarande i rummet under hela proceduren, förutom att läkaren utför själva införandet av spiralen. Denna studiepersonal kommer att fylla i ett procedurinformationsblad inklusive vitala, typ av insatt spiral, och VAS och STAI vid flera punkter av proceduren (omedelbart före proceduren, punkt för införande av spekulum, punkt för tenaculum placering, punkt för spiralinsättning och 5 minuter efter proceduren).