Exercice multi-domaines et mémoire chez les adultes par rapport au génotype ApoE : une étude IRMf
Effets de l'intervention d'exercices multi-domaines sur les performances de la mémoire chez des adultes en bonne santé avec et sans allèle ApoE e4 : une étude IRMf
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement a été négativement associé à la détérioration des fonctions cognitives et cérébrales. La plupart des recherches sur les effets de l'exercice régulier sur les fonctions cognitives et cérébrales se sont concentrées sur des programmes d'exercices avec un seul mode d'exercice. Les études portant sur les effets des programmes d'exercices multi-domaines sur la fonction cognitive et la fonctionnalité corticale sont rares chez les adultes d'âge moyen et plus âgés. De plus, alors que de plus en plus de preuves ont révélé les effets bénéfiques de l'exercice régulier sur la fonction cognitive, les preuves scientifiques concernant les effets des programmes d'exercices multi-domaines sur la fonction cognitive et la fonction cérébrale chez les adultes d'âge moyen et avancé qui sont avec ou sans le le risque génétique pour la maladie d'Alzheimer (MA) est rare. Enfin, le rôle médiateur potentiel du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) chez les individus doit être exploré.
Dans la présente étude, un essai contrôlé randomisé en simple aveugle, à double bras et d'une durée de 6 mois a été utilisé pour évaluer les effets d'un programme d'exercices multi-domaines contenant plusieurs composants de conditionnement physique, la méditation et l'interaction sociale sur la mémoire, ainsi que les fonctionnalités corticales lors des tâches de mémoire chez des adultes cognitivement intacts (c'est-à-dire 45-70 ans). Plus précisément, le projet vise à examiner : (1) les liens de causalité entre un programme d'exercices multi-domaines composé de diverses composantes de conditionnement physique, de méditation et d'interaction sociale contre un groupe témoin sur les performances de la mémoire chez des adultes cognitivement intacts âgés de 45 à 70 ans années avec ou sans risque génétique de MA, (2) la fonctionnalité corticale à travers des images fonctionnelles recueillies par une série d'images par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI), et (3) l'influence potentielle de l'apolipoprotéine epsilon-4 (ApoE e4) et du BDNF sur les effets de l'exercice.
Cent personnes éligibles participeront à l'étude en cours et seront réparties au hasard dans le groupe d'exercices multi-domaines de 6 mois (groupe d'exercices) ou le groupe de cours éducatifs en ligne (groupe témoin).
La condition physique, la fonction cognitive et les fonctionnalités corticales de tous les participants par IRMf seront évaluées au départ (évaluations de base) et à la fin de l'intervention de 6 mois (évaluations postérieures). Le rôle modérateur potentiel des génotypes ApoE et le rôle médiateur du BDNF seront explorés. La participation à cette étude prendra environ 7 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu-Kai Chang, PhD
- Numéro de téléphone: +886277493220
- E-mail: yukaichangnew@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 106
- Pas encore de recrutement
- Yu-Kai Chang
-
Contact:
- Yu-Kai Chang, PhD
- Numéro de téléphone: +886277493220
- E-mail: yukaichangnew@gmail.com
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Taipei City, Taïwan, 162
- Recrutement
- National Taiwan Normal University
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Contact:
- Yu-Kai Chang
- Numéro de téléphone: +886277493220
- E-mail: yukaichangnew@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Vision normale ou corrigée à la normale
- Capable de parler et de lire le chinois
- Scores du mini-examen de l'état mental >= 25
- Score du questionnaire sur la préparation à l'activité physique < 0
- Capable de mener l'exercice avec une intensité modérée
- Répondre aux critères pour subir une imagerie par résonance magnétique
- Fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Problèmes cognitifs diagnostiqués ou autodéclarés (par exemple, déficience cognitive légère ou démence)
- Maladie physique diagnostiquée ou autodéclarée (par exemple, hypertension non traitée et maladie cardiaque chronique, accident vasculaire cérébral, tumeur au cerveau, troubles musculo-squelettiques, autres contradictions liées à l'exercice)
- Maladie psychiatrique majeure diagnostiquée ou autodéclarée (par exemple, dépression majeure, schizophrénie)
- Maladie neurodégénérative diagnostiquée ou autodéclarée (par exemple, maladie d'Alzheimer et autres démences, maladie de Parkinson (MP) et troubles liés à la MP, maladie de Huntington)
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
- Histoire de la chimiothérapie
- Voyager consécutivement pendant trois semaines ou plus pendant l'étude
- Refus d'être randomisé dans l'un des deux groupes
- Participe actuellement à un autre essai d'étude
Critères d'exclusion pour les images de résonance magnétique fonctionnelle (fMRI):
Les participants seront exclus s'ils ont une contre-indication à l'IRMf, telle qu'un clip d'anévrisme, un stimulateur neural implanté, un implant cochléaire, tout dispositif implanté, un stimulateur cardiaque. Pour s'assurer que les volontaires sont éligibles pour le projet en cours, il leur sera demandé de remplir un questionnaire pour indiquer s'ils ont des conditions (par ex. hémidiaphragme paralysé) ou présenter des risques inutiles (par exemple, une grossesse) pendant la période de recrutement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercices multi-domaines
Durée : 6 mois, total de 150 min d'exercice par semaine. Intervention : entraînement aérobique, entraînement musculaire, équilibre, flexibilité, méditation et interaction sociale. |
L'exercice multi-domaine comprenait l'exercice principal (par exemple, l'exercice aérobique, l'exercice de résistance, l'entraînement de flexibilité et l'exercice de coordination), l'interaction sociale et la méditation.
Les participants sont encouragés à faire 150 minutes d'exercice par semaine, consistant en une session de 90 minutes sur site et plusieurs sessions en ligne pendant 6 mois.
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Autre: Groupe de contrôle
Durée : 6 mois, total de 60 min de cours pédagogique en ligne par semaine. Intervention : matériel pédagogique portant sur les effets de l'exercice sur les fonctions cognitives et le déclin cognitif lié au vieillissement. |
Le "groupe d'activité physique habituelle", comme le groupe témoin, est informé pour maintenir son mode de vie.
De plus, les participants sont invités à suivre un cours éducatif en ligne de 60 minutes par semaine.
Les journaux de comportement d'activité physique seront obtenus des participants une fois par mois pendant la période d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des indices IRM fonctionnels
Délai: 60 min chacun à l'évaluation de base et à la post-évaluation
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Des évaluations fonctionnelles par IRM seront effectuées au départ (Baseline-Assessment) et à la fin de l'intervention de 6 mois (Post-Assessment) pour mesurer les fonctionnalités cérébrales des participants.
Les changements dans les indices IRM fonctionnels entre l'évaluation initiale et la post-évaluation seront évalués.
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60 min chacun à l'évaluation de base et à la post-évaluation
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Modifications des performances de la mémoire de travail : tâche de mémoire de travail N-back
Délai: 30 min de temps d'évaluation à l'évaluation de base et à la post-évaluation
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Les performances de la mémoire de travail seront évaluées à l'aide de la tâche informatisée de mémoire de travail n-back au départ (évaluation de base) et à la fin de l'intervention de 6 mois (post-évaluation).
Un total de 6 blocs avec 108 essais (18 essais chaque bloc) seront utilisés dans l'étude actuelle.
Les changements dans les performances de la mémoire de travail entre l'évaluation de base et la post-évaluation seront évalués.
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30 min de temps d'évaluation à l'évaluation de base et à la post-évaluation
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Modifications des performances de la mémoire épisodique : test d'encodage et de reconnaissance relationnel et spécifique à l'élément
Délai: 30 min chaque session à l'évaluation de base et à la post-évaluation
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Les performances de la mémoire épisodique seront évaluées à l'aide du test d'encodage et de reconnaissance relationnel et spécifique à l'item au départ (Baseline-Assessment) et à la fin de l'intervention de 6 mois (Post-Assessment).
Les changements dans les performances de la mémoire épisodique entre l'évaluation de base et la post-évaluation seront évalués.
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30 min chaque session à l'évaluation de base et à la post-évaluation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Génotype ApoE
Délai: 5 min à l'évaluation de base
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Sur la base des biomarqueurs génétiques (rs429358 et rs7412), le génotype ApoE des participants sera déterminé.
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5 min à l'évaluation de base
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Modifications du marqueur neurotrophique sanguin : facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: 5 min chacun à l'évaluation de base et à la post-évaluation
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Un échantillon de sérum de 6 ml sera prélevé de la veine antécubitale au départ (évaluation de base) et à la fin de l'intervention de 6 mois (post-évaluation) pour déterminer la concentration de BDNF.
Les changements dans les niveaux de BDNF entre l'évaluation de base et la post-évaluation seront évalués.
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5 min chacun à l'évaluation de base et à la post-évaluation
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Mesures de la condition physique : modifications de la condition aérobie
Délai: 20 min chacun à l'évaluation initiale et à la post-évaluation
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La capacité aérobique des participants sera estimée à l'aide du test de cycle ergométrique sous-maximal au départ (Baseline-Assessment) et à la fin de l'intervention de 6 mois (Post-Assessment).
Les changements dans la capacité aérobique entre l'évaluation de base et l'évaluation post-évaluation seront évalués.
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20 min chacun à l'évaluation initiale et à la post-évaluation
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Mesures de la condition physique : modifications de la condition musculaire
Délai: 15 min chacun à l'évaluation initiale et à la post-évaluation
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La condition musculaire sera évaluée à l'aide du test de pompes/30 secondes ou du test de position debout/30 secondes au départ (évaluation de base) et à la fin de l'intervention de 6 mois (évaluation postérieure).
Un nombre plus élevé complété indiquait un meilleur niveau de forme musculaire.
Les changements de forme musculaire entre l'évaluation de base et la post-évaluation seront évalués.
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15 min chacun à l'évaluation initiale et à la post-évaluation
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Mesures de la condition physique : changements dans la flexibilité
Délai: 15 min chacun à l'évaluation initiale et à la post-évaluation
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La flexibilité sera évaluée à l'aide du test sit-and-reach au départ (Baseline-Assessment) et à la fin de l'intervention de 6 mois (Post-Assessment).
Une distance plus grande indique une meilleure flexibilité des articulations du bas du dos et de la hanche.
Les changements de flexibilité entre l'évaluation de base et l'évaluation postérieure seront évalués.
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15 min chacun à l'évaluation initiale et à la post-évaluation
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Mesures de la condition physique : changements dans la composition corporelle
Délai: 15 min chacun à l'évaluation initiale et à la post-évaluation
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La composition corporelle (p. la ligne de base (Baseline-Assessment) et à la fin de l'intervention de 6 mois (Post-Assessment).
Les changements dans la composition corporelle entre l'évaluation de base et la post-évaluation seront évalués.
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15 min chacun à l'évaluation initiale et à la post-évaluation
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Mesures psychosociales : changements dans la pleine conscience
Délai: 5 min chacun à l'évaluation de base et à la post-évaluation
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Les niveaux de pleine conscience seront évalués à l'aide de la version chinoise WHOQOL-OLD-Taiwan en 15 items (échelle de Likert 1-6) du questionnaire Mindful Attention Awareness Scale au départ (Baseline-Assessment) et à la fin de l'intervention de 6 mois (Post-évaluation).
Des scores plus élevés sont associés à une pleine conscience dispositionnelle plus élevée.
Les changements dans les niveaux de pleine conscience entre l'évaluation de base et la post-évaluation seront évalués.
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5 min chacun à l'évaluation de base et à la post-évaluation
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Mesures psychosociales : modifications de la qualité du sommeil
Délai: 5 min chacun à l'évaluation de base et à la post-évaluation
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La qualité du sommeil est évaluée par le Pittsburgh Sleep Quality Index.
Le questionnaire est composé de 9 questions.
Des scores plus faibles sont associés à une meilleure qualité de sommeil.
Les changements dans la qualité du sommeil entre l'évaluation de base et la post-évaluation seront évalués.
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5 min chacun à l'évaluation de base et à la post-évaluation
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Mesures psychosociales : changements dans la dépression
Délai: 5 min chacun à l'évaluation de base et à la post-évaluation
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Le niveau de dépression est évalué par la version chinoise de l'échelle de dépression gériatrique (GDS-15).
Le questionnaire est composé de 15 items "Oui/Non".
Les scores totaux entre 5 et 9 indiquent des symptômes légers, et un score de 10 et plus indique des symptômes modérés.
Les changements dans les niveaux de dépression entre l'évaluation de base et la post-évaluation seront évalués.
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5 min chacun à l'évaluation de base et à la post-évaluation
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Mesures psychosociales : modifications de la qualité de vie liée à la santé
Délai: 10 min chacun à l'évaluation initiale et à la post-évaluation
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La qualité de vie liée à la santé est évaluée par les 24 items (échelle de Likert 1-5) WHOQOL-OLD-Taiwan.
Les scores totaux les plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Les changements dans la qualité de vie liée à la santé entre l'évaluation de base et la post-évaluation seront évalués.
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10 min chacun à l'évaluation initiale et à la post-évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yu-Kai Chang, PhD, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PACNL_WEBFIT: Memory & fMRI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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