Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-domæne motion og hukommelse hos voksne i forhold til ApoE genotype: En fMRI undersøgelse

23. november 2023 opdateret af: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University

Effekter af multi-domæne træningsintervention på hukommelsesydelse hos raske voksne med og uden ApoE e4 Allele: En fMRI undersøgelse

Det aktuelle projekt anvender et enkelt-blindet, dobbeltarm, 6-måneders randomiseret kontrolleret forsøg til at vurdere virkningerne af et multi-domæne træningsprogram på hukommelsespræstation, såvel som kortikale aktiviteter under hukommelsesopgaverne hos kognitivt intakte voksne (dvs. 45 -70 år). Derudover vil den potentielle moderatorrolle af apolipoprotein epsilon-4 (ApoE e4) status og mediatorrollen af ​​den hjerneafledte neurotrofiske faktor (BDNF) blive udforsket.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aldring er blevet negativt forbundet med forringelse af kognitive funktioner og hjernefunktioner. Det meste af forskningen i virkningerne af regelmæssig træning på kognitive funktioner og hjernefunktioner har været fokuseret på træningsprogrammer med en enkelt træningsform. Undersøgelser med fokus på effekterne af træningsprogrammer med multidomæner på kognitiv funktion og kortikal funktionalitet er sparsomme hos sen-midaldrende og ældre voksne. Mens voksende evidens har afsløret de gavnlige virkninger af regelmæssig træning på kognitiv funktion, videnskabelig dokumentation vedrørende virkningerne af multidomæne træningsprogrammer på kognitiv funktion og hjernefunktion hos senmidaldrende og ældre voksne, der er med eller uden genetisk risiko for Alzheimers sygdom (AD) er knap. Endelig skal den potentielle mediatorrolle af den hjerneafledte neurotrofiske faktor (BDNF) hos individer udforskes.

I det aktuelle studie er et enkelt-blindet, dobbeltarm, 6-måneders randomiseret kontrolleret forsøg blevet brugt til at vurdere effekterne af et multi-domæne træningsprogram indeholdende flere fysiske fitness komponenter, meditation og social interaktion på hukommelsen, samt kortikale funktionaliteter under hukommelsesopgaverne hos kognitivt intakte voksne (dvs. 45-70 år). Specifikt sigter projektet mod at undersøge: (1) årsagssammenhængene mellem et multidomæne træningsprogram sammensat af forskellige fysiske konditionskomponenter, meditation og social interaktion mod en kontrolgruppe på hukommelsesydelsen hos kognitivt intakte voksne i alderen mellem 45 og 70 år. år med eller uden en genetisk risiko for AD, (2) den kortikale funktionalitet gennem funktionelle billeder indsamlet gennem en række funktionelle magnetiske resonansbilleder (fMRI), og (3) den potentielle indflydelse af apolipoprotein epsilon-4 (ApoE e4) og BDNF på effekten af ​​træning.

Et hundrede berettigede personer vil deltage i den aktuelle undersøgelse og vil blive tilfældigt fordelt i enten den 6-måneders multi-domæne træningsgruppe (motionsgruppe) eller online uddannelseskursusgruppen (kontrolgruppe).

Alle deltageres fysiske kondition, kognitive funktion og kortikale funktionaliteter via fMRI-scanning vil blive vurderet ved Baseline (Baseline-Assessments) og ved ophør af den 6-måneders intervention (Post-Assessments). Den potentielle modererende rolle for ApoE-genotyper og BDNF's formidlingsrolle vil blive udforsket. Deltagelse i denne undersøgelse vil tage cirka 7 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yu-Kai Chang
        • Kontakt:
      • Taipei City, Taiwan, 162
        • Rekruttering
        • National Taiwan Normal University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normalt eller korrigeret til normalt syn
  • Kan tale og læse kinesisk
  • Score for mini-mental statusundersøgelse >= 25
  • Spørgeskemascore for fysisk aktivitetsparathed < 0
  • Kan udføre øvelsen med moderat intensitet
  • Opfyld kriterierne for at gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse
  • Giv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticerede eller selvrapporterede kognitive problemer (f.eks. mild kognitiv svækkelse eller demens)
  • Diagnosticeret eller selvrapporteret fysisk sygdom (f.eks. ubehandlet hypertension og kronisk hjertesygdom, slagtilfælde, hjernetumor, muskuloskeletale lidelser, andre træningsmodsigelser)
  • Diagnosticeret eller selvrapporteret større psykiatrisk sygdom (f.eks. svær depression, skizofreni)
  • Diagnosticeret eller selvrapporteret neurodegenerativ sygdom (f.eks. Alzheimers sygdom og andre demenssygdomme, Parkinsons sygdom (PD) og PD-relaterede lidelser, Huntingtons sygdom)
  • Historie om alkohol- eller stofmisbrug
  • Historie om kemoterapi
  • Rejser i træk i tre uger eller mere i løbet af undersøgelsen
  • Uvilje til at blive randomiseret til en af ​​de to grupper
  • Deltager i øjeblikket i et andet studieforsøg

Eksklusionskriterier for funktionelle magnetiske resonansbilleder (fMRI):

Deltagerne vil blive udelukket, hvis han/hun har en kontraindikation til fMRI-scanning, såsom aneurismeklemme, implanteret neural stimulator, cochleært implantat, enhver implanteret enhed, pacemaker. For at sikre, at frivillige er berettiget til det aktuelle projekt, vil de blive bedt om at udfylde et spørgeskema for at informere, om de har betingelser (f.eks. lammet hemidiafragma) eller udgør unødvendige risici (f.eks. graviditet) i rekrutteringsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multi-Domain træningsprogram

Tid: 6 måneder, i alt 150 min træning om ugen.

Intervention: aerob træning, muskulær konditionstræning, balance, fleksibilitet, meditation og social interaktion.
Adfærdsmæssigt: Multi-Domain træningsprogram
Multidomæneøvelsen bestod af hovedøvelsen (f.eks. aerob træning, modstandsøvelse, smidighedstræning og koordinativ træning), social interaktion og meditation. Deltagerne opfordres til at deltage i 150 minutters træning om ugen bestående af en 90-minutters session på stedet og flere online sessioner i 6 måneder.
Andet: Kontrolgruppe

Tid: 6 måneder, i alt 60 min online undervisningsforløb om ugen.

Intervention: undervisningsmateriale vedrørende effekten af ​​træning på kognitiv funktion og aldringsrelateret kognitiv tilbagegang.
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe
Den "sædvanlige fysiske aktivitetsgruppe", som kontrolgruppen, informeres om at opretholde deres livsstil. Derudover inviteres deltagerne til at deltage i et 60-minutters online undervisningsforløb om ugen. Logfilerne over fysisk aktivitetsadfærd vil blive indhentet fra deltagerne en gang om måneden i interventionsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i funktionelle MR-indekser
Tidsramme: 60 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Funktionelle MR-vurderinger vil blive udført ved baseline (Baseline-Assessment) og ved slutningen af ​​den 6-måneders intervention (Post-Assessment) for at måle deltagernes hjernefunktionalitet. Ændringer i funktionelle MRI-indekser mellem Baseline-Assessment og Post-Assessment vil blive vurderet.
60 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Ændringer i arbejdshukommelsens ydeevne: N-back arbejdshukommelsesopgave
Tidsramme: 30 min vurderingstid ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Arbejdshukommelsens ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af den computeriserede n-back-arbejdshukommelsesopgave ved baseline (Baseline-Assessment) og ved slutningen af ​​den 6-måneders intervention (Post-Assessment). I alt 6 blokke med 108 forsøg (18 forsøg hver blok) vil blive brugt i den aktuelle undersøgelse. Ændringer i arbejdshukommelsens ydeevne mellem Baseline-Assessment og Post-Assessment vil blive vurderet.
30 min vurderingstid ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Ændringer i episodisk hukommelsesydelse: Relationel og genstandsspecifik kodnings- og genkendelsestest
Tidsramme: 30 min hver session ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Episodisk hukommelsesydelse vil blive vurderet ved hjælp af den relationelle og varespecifikke kodnings- og genkendelsestest ved baseline (Baseline-Assessment) og ved slutningen af ​​den 6-måneders intervention (Post-Assessment). Ændringer i episodisk hukommelsesydelse mellem Baseline-Assessment og Post-Assessment vil blive vurderet.
30 min hver session ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ApoE genotype
Tidsramme: 5 min ved Baseline Assessment
Baseret på de genetiske biomarkører (rs429358 og rs7412) vil deltagernes ApoE-genotype blive bestemt.
5 min ved Baseline Assessment
Ændringer i blodets neurotrofiske markør: Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Tidsramme: 5 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
En 6 mL serumprøve vil blive udtaget fra den antecubitale vene ved baseline (Baseline-Assessment) og ved slutningen af ​​den 6-måneders intervention (Post-Assessment) for at bestemme koncentrationen af ​​BDNF. Ændringer i BDNF-niveauer mellem Baseline-Assessment og Post-Assessment vil blive vurderet.
5 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Fysisk konditionsmålinger: Ændringer i aerob kondition
Tidsramme: 20 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Deltagernes aerobe kondition vil blive estimeret ved hjælp af den submaksimale cyklusergometertest ved baseline (Baseline-Assessment) og ved slutningen af ​​den 6-måneders intervention (Post-Assessment). Ændringer i aerob kondition mellem Baseline-Assessment og Post-Assessment vil blive vurderet.
20 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Fysisk konditionsmålinger: Ændringer i muskulær kondition
Tidsramme: 15 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Muskelkonditionen vil blive vurderet ved hjælp af enten push-up-testen/30 sek. eller stolestandstesten/30 sek. ved baseline (Baseline-Assessment) og slutningen af ​​den 6-måneders intervention (Post-Assessment). Et højere antal gennemførte indikerede et bedre niveau af muskelkondition. Ændringer i muskulær kondition mellem Baseline-Assessment og Post-Assessment vil blive vurderet.
15 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Fysisk konditionsmålinger: Ændringer i fleksibilitet
Tidsramme: 15 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Fleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af sit-and-reach-testen ved baseline (Baseline-Assessment) og ved slutningen af ​​den 6-måneders intervention (Post-Assessment). Yderligere afstand indikerer bedre lænde- og hofteledsfleksibilitet. Ændringer i fleksibiliteten mellem baseline-vurdering og post-vurdering vil blive vurderet.
15 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Fysisk konditionsmålinger: Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: 15 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Kropssammensætningen (f.eks. kropsvand, kropsfedt, skeletmuskelmasse, kropsmasseindeks og procentdel af kropsfedt) vil blive vurderet samtidigt ved hjælp af en kropssammensætningsanalysator (ACCUNIQ BC380 Body Composition Analysis, SELVAS Healthcare Inc., Korea) kl. baseline (Baseline-Assessment) og ved slutningen af ​​den 6-måneders intervention (Post-Assessment). Ændringer i kropssammensætning mellem Baseline-Assessment og Post-Assessment vil blive vurderet.
15 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Psykosociale tiltag: Ændringer i mindfulness
Tidsramme: 5 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Niveauer af mindfulness vil blive vurderet ved hjælp af 15-elementer (1-6 Likert-skalaen) WHOQOL-GAMMEL-Taiwan kinesisk version af Mindful Attention Awareness Scale-spørgeskemaet ved baseline (Baseline-Assessment) og ved slutningen af ​​den 6-måneders intervention (Efter-vurdering). Højere score er forbundet med højere dispositionel mindfulness. Ændringer i mindfulness-niveauer mellem Baseline-Assessment og Post-Assessment vil blive vurderet.
5 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Psykosociale tiltag: Ændringer i søvnkvalitet
Tidsramme: 5 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Søvnkvalitet vurderes af Pittsburgh Sleep Quality Index. Spørgeskemaet består af 9 spørgsmål. Lavere score er forbundet med bedre søvnkvalitet. Ændringer i søvnkvalitet mellem Baseline-Assessment og Post-Assessment vil blive vurderet.
5 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Psykosociale foranstaltninger: Ændringer i depression
Tidsramme: 5 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Depressionsniveauet vurderes af den kinesiske version af Geriatric Depression Scale (GDS-15). Spørgeskemaet består af 15 'Ja/Nej'-punkter. Den samlede score mellem 5 og 9 indikerer milde symptomer, og en score på 10 og derover indikerer moderate symptomer. Ændringer i depressionsniveauer mellem Baseline-Assessment og Post-Assessment vil blive vurderet.
5 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Psykosociale tiltag: Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 10 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderes af 24-punkterne (1-5 Likert-skalaen) WHOQOL-GAMMEL-Taiwan. De højere totalscore indikerer bedre livskvalitet. Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet mellem Baseline-Assessment og Post-Assessment vil blive vurderet.
10 min hver ved Baseline-Assessment og ved Post-Assessment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan Normal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu-Kai Chang, PhD, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2021

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PACNL_WEBFIT: Memory & fMRI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multi-Domain træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner