Esercizio multidominio e memoria negli adulti rispetto al genotipo ApoE: uno studio fMRI
Effetti dell'intervento di esercizio multidominio sulle prestazioni della memoria in adulti sani con e senza allele ApoE e4: uno studio fMRI
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento è stato associato negativamente al deterioramento delle funzioni cognitive e cerebrali. La maggior parte delle ricerche sugli effetti dell'esercizio fisico regolare sulle funzioni cognitive e cerebrali si è concentrata su programmi di esercizio con un'unica modalità di esercizio. Gli studi incentrati sugli effetti dei programmi di esercizio con più domini sulla funzione cognitiva e sulla funzionalità corticale sono scarsi negli adulti di mezza età e anziani. Inoltre, mentre prove crescenti hanno rivelato gli effetti benefici dell'esercizio fisico regolare sulla funzione cognitiva, le prove scientifiche riguardanti gli effetti dei programmi di esercizi multi-dominio sulla funzione cognitiva e sulla funzione cerebrale negli adulti di mezza età e anziani che sono con o senza il il rischio genetico per la malattia di Alzheimer (AD) è scarso. Infine, è necessario esplorare il potenziale ruolo di mediatore del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) negli individui.
Nel presente studio, è stato utilizzato uno studio controllato randomizzato in singolo cieco, a doppio braccio, della durata di 6 mesi per valutare gli effetti di un programma di esercizi multi-dominio contenente più componenti di fitness fisico, meditazione e interazione sociale sulla memoria, nonché funzionalità corticali durante i compiti di memoria negli adulti cognitivamente intatti (cioè, 45-70 anni). Nello specifico, il progetto mira a esaminare: (1) i collegamenti causali tra un programma di esercizi multi-dominio composto da varie componenti di fitness fisico, meditazione e interazione sociale rispetto a un gruppo di controllo sulle prestazioni della memoria in adulti cognitivamente intatti di età compresa tra 45 e 70 anni anni con o senza un rischio genetico per l'AD, (2) la funzionalità corticale attraverso immagini funzionali raccolte attraverso una serie di immagini di risonanza magnetica funzionale (fMRI) e (3) la potenziale influenza dell'apolipoproteina epsilon-4 (ApoE e4) e del BDNF sugli effetti dell'esercizio.
Cento persone idonee parteciperanno allo studio in corso e verranno assegnate in modo casuale al gruppo di esercizi multidominio di 6 mesi (gruppo di esercizi) o al gruppo del corso di formazione online (gruppo di controllo).
L'idoneità fisica, la funzione cognitiva e le funzionalità corticali di tutti i partecipanti tramite scansione fMRI saranno valutate al basale (Valutazioni al basale) e alla cessazione dell'intervento di 6 mesi (Post-valutazioni). Verrà esplorato il potenziale ruolo moderatore dei genotipi ApoE e il ruolo di mediazione del BDNF. La partecipazione a questo studio richiederà circa 7 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yu-Kai Chang, PhD
- Numero di telefono: +886277493220
- Email: yukaichangnew@gmail.com
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 106
- Non ancora reclutamento
- Yu-Kai Chang
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Contatto:
- Yu-Kai Chang, PhD
- Numero di telefono: +886277493220
- Email: yukaichangnew@gmail.com
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Taipei City, Taiwan, 162
- Reclutamento
- National Taiwan Normal University
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Contatto:
- Yu-Kai Chang
- Numero di telefono: +886277493220
- Email: yukaichangnew@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Visione normale o da corretta a normale
- In grado di parlare e leggere il cinese
- Punteggi del Mini-Mental Status Examination >= 25
- Punteggio del questionario sulla preparazione all'attività fisica < 0
- In grado di condurre l'esercizio con intensità moderata
- Soddisfare i criteri per sottoporsi a risonanza magnetica
- Fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Problemi cognitivi diagnosticati o auto-riferiti (ad es. lieve deterioramento cognitivo o demenza)
- Malattia fisica diagnosticata o auto-riferita (per es., ipertensione non trattata e malattie cardiache croniche, ictus, tumore al cervello, disturbi muscoloscheletrici, altre contraddizioni nell'esercizio)
- Malattia psichiatrica maggiore diagnosticata o auto-riferita (per es., depressione maggiore, schizofrenia)
- Malattie neurodegenerative diagnosticate o auto-riportate (ad es. morbo di Alzheimer e altre forme di demenza, morbo di Parkinson (MdP) e disturbi correlati al MdP, malattia di Huntington)
- Storia di abuso di alcol o droghe
- Storia della chemioterapia
- Viaggiare consecutivamente per tre o più settimane durante lo studio
- Riluttanza a essere randomizzati in uno dei due gruppi
- Attualmente partecipa a un'altra sperimentazione di studio
Criteri di esclusione per le immagini di risonanza magnetica funzionale (fMRI):
I partecipanti saranno esclusi se ha una controindicazione alla scansione fMRI, come clip per aneurisma, stimolatore neurale impiantato, impianto cocleare, qualsiasi dispositivo impiantato, pacemaker cardiaco. Per garantire che i volontari siano idonei per il progetto in corso, verrà chiesto loro di compilare un questionario per informare se hanno condizioni (ad es. emidiaframma paralizzato) o presentare rischi non necessari (ad es. gravidanza) durante il periodo di reclutamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di esercizi multidominio
Tempo: 6 mesi, totale di 150 minuti di esercizio a settimana. Intervento: allenamento aerobico, allenamento muscolare, equilibrio, flessibilità, meditazione e interazione sociale. |
L'esercizio multi-dominio consisteva nell'esercizio principale (ad esempio, esercizio aerobico, esercizio di resistenza, allenamento per la flessibilità ed esercizio coordinativo), interazione sociale e meditazione.
I partecipanti sono incoraggiati a impegnarsi in 150 minuti di esercizio a settimana consistenti in una sessione in loco di 90 minuti e più sessioni online per 6 mesi.
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Altro: Gruppo di controllo
Tempo: 6 mesi, totale di 60 minuti di corso di formazione online a settimana. Intervento: materiali educativi relativi agli effetti dell'esercizio sulla funzione cognitiva e sul declino cognitivo correlato all'invecchiamento. |
Il "normale gruppo di attività fisica", come gruppo di controllo, è informato per mantenere il proprio stile di vita.
Inoltre, i partecipanti sono invitati a frequentare un corso di formazione online di 60 minuti a settimana.
I registri del comportamento dell'attività fisica saranno ottenuti dai partecipanti una volta al mese durante il periodo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti negli indici MRI funzionali
Lasso di tempo: 60 minuti ciascuno alla valutazione di base e alla valutazione post-valutazione
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Le valutazioni della risonanza magnetica funzionale saranno condotte al basale (valutazione di base) e alla fine dell'intervento di 6 mesi (post-valutazione) per misurare le funzionalità cerebrali dei partecipanti.
Saranno valutate le variazioni degli indici MRI funzionali tra la valutazione di riferimento e la post-valutazione.
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60 minuti ciascuno alla valutazione di base e alla valutazione post-valutazione
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Cambiamenti nelle prestazioni della memoria di lavoro: attività di memoria di lavoro N-back
Lasso di tempo: Tempo di valutazione di 30 minuti alla valutazione di base e alla valutazione post-valutazione
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Le prestazioni della memoria di lavoro saranno valutate utilizzando l'attività di memoria di lavoro computerizzata n-back al basale (Valutazione di base) e alla fine dell'intervento di 6 mesi (Post-Valutazione).
Nello studio in corso verranno utilizzati un totale di 6 blocchi con 108 prove (18 prove per blocco).
Saranno valutati i cambiamenti nelle prestazioni della memoria di lavoro tra la valutazione di base e la post-valutazione.
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Tempo di valutazione di 30 minuti alla valutazione di base e alla valutazione post-valutazione
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Cambiamenti nelle prestazioni della memoria episodica: test di codifica e riconoscimento relazionale e specifico dell'elemento
Lasso di tempo: 30 min ogni sessione alla valutazione di base e alla valutazione post
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Le prestazioni della memoria episodica saranno valutate utilizzando il test di codifica e riconoscimento relazionale e specifico dell'oggetto al basale (Baseline-Assessment) e alla fine dell'intervento di 6 mesi (Post-Assessment).
Saranno valutati i cambiamenti nelle prestazioni della memoria episodica tra la valutazione di base e la post-valutazione.
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30 min ogni sessione alla valutazione di base e alla valutazione post
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Genotipo ApoE
Lasso di tempo: 5 min alla valutazione di base
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Sulla base dei biomarcatori genetici (rs429358 e rs7412), sarà determinato il genotipo ApoE dei partecipanti.
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5 min alla valutazione di base
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Cambiamenti nel marcatore neurotrofico del sangue: Fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
Lasso di tempo: 5 minuti ciascuno alla valutazione di base e alla valutazione post-valutazione
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Un campione di siero di 6 mL verrà prelevato dalla vena antecubitale al basale (Valutazione basale) e alla fine dell'intervento di 6 mesi (Post-valutazione) per determinare la concentrazione di BDNF.
Saranno valutate le variazioni dei livelli di BDNF tra la valutazione di base e la post-valutazione.
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5 minuti ciascuno alla valutazione di base e alla valutazione post-valutazione
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Misurazioni della forma fisica: cambiamenti nella forma fisica aerobica
Lasso di tempo: 20 minuti ciascuno alla valutazione di base e alla valutazione post-valutazione
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L'idoneità aerobica dei partecipanti sarà stimata utilizzando il test del cicloergometro submassimale al basale (Baseline-Assessment) e alla fine dell'intervento di 6 mesi (Post-Assessment).
Verranno valutate le variazioni della capacità aerobica tra la valutazione di base e la post-valutazione.
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20 minuti ciascuno alla valutazione di base e alla valutazione post-valutazione
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Misurazioni della forma fisica: cambiamenti nella forma muscolare
Lasso di tempo: 15 minuti ciascuno alla valutazione di base e alla valutazione post-valutazione
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L'idoneità muscolare sarà valutata utilizzando il test push-up/30sec o il test in piedi su sedia/30sec al basale (Valutazione di base) e alla fine dell'intervento di 6 mesi (Post-valutazione).
Un numero più alto completato indicava un migliore livello di fitness muscolare.
Saranno valutati i cambiamenti nella forma fisica muscolare tra la valutazione di base e la post-valutazione.
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15 minuti ciascuno alla valutazione di base e alla valutazione post-valutazione
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Misurazioni dell'idoneità fisica: cambiamenti nella flessibilità
Lasso di tempo: 15 minuti ciascuno alla valutazione di base e alla valutazione post-valutazione
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La flessibilità sarà valutata utilizzando il test sit-and-reach al basale (Valutazione di base) e alla fine dell'intervento di 6 mesi (Post-valutazione).
Una maggiore distanza indica una migliore flessibilità dell'articolazione della parte bassa della schiena e dell'anca.
Saranno valutate le variazioni di flessibilità tra la valutazione di base e la post-valutazione.
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15 minuti ciascuno alla valutazione di base e alla valutazione post-valutazione
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Misurazioni dell'idoneità fisica: cambiamenti nella composizione corporea
Lasso di tempo: 15 minuti ciascuno alla valutazione di base e alla valutazione post-valutazione
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La composizione corporea (ad esempio acqua corporea, grasso corporeo, massa muscolare scheletrica, indice di massa corporea e percentuale di grasso corporeo) sarà valutata simultaneamente utilizzando un analizzatore di composizione corporea (ACCUNIQ BC380 Body Composition Analysis, SELVAS Healthcare Inc., Corea) presso al basale (Baseline-Assessment) e alla fine dell'intervento di 6 mesi (Post-Assessment).
Saranno valutate le variazioni della composizione corporea tra la valutazione di base e la post-valutazione.
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15 minuti ciascuno alla valutazione di base e alla valutazione post-valutazione
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Misure psicosociali: cambiamenti nella consapevolezza
Lasso di tempo: 5 minuti ciascuno alla valutazione di base e alla valutazione post-valutazione
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I livelli di consapevolezza saranno valutati utilizzando la versione cinese WHOQOL-OLD-Taiwan di 15 item (scala Likert 1-6) del questionario Mindful Attention Awareness Scale al basale (Baseline-Assessment) e alla fine dell'intervento di 6 mesi (Post-valutazione).
Punteggi più alti sono associati a una maggiore consapevolezza disposizionale.
Saranno valutati i cambiamenti nei livelli di consapevolezza tra la valutazione di base e la post-valutazione.
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5 minuti ciascuno alla valutazione di base e alla valutazione post-valutazione
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Misure psicosociali: cambiamenti nella qualità del sonno
Lasso di tempo: 5 minuti ciascuno alla valutazione di base e alla valutazione post-valutazione
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La qualità del sonno è valutata dal Pittsburgh Sleep Quality Index.
Il questionario è composto da 9 domande.
Punteggi più bassi sono associati a una migliore qualità del sonno.
Saranno valutati i cambiamenti nella qualità del sonno tra la valutazione di riferimento e la post-valutazione.
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5 minuti ciascuno alla valutazione di base e alla valutazione post-valutazione
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Misure psicosociali: cambiamenti nella depressione
Lasso di tempo: 5 minuti ciascuno alla valutazione di base e alla valutazione post-valutazione
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Il livello di depressione è valutato dalla versione cinese della Geriatric Depression Scale (GDS-15).
Il questionario è composto da 15 voci 'Sì/No'.
I punteggi totali compresi tra 5 e 9 indicano sintomi lievi e un punteggio pari o superiore a 10 indica sintomi moderati.
Saranno valutati i cambiamenti nei livelli di depressione tra la valutazione di base e la post-valutazione.
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5 minuti ciascuno alla valutazione di base e alla valutazione post-valutazione
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Misure psicosociali: cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 10 minuti ciascuno alla valutazione di base e alla valutazione post-valutazione
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La qualità della vita correlata alla salute è valutata da 24 item (scala Likert 1-5) WHOQOL-OLD-Taiwan.
I punteggi totali più alti indicano una migliore qualità della vita.
Saranno valutati i cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute tra la valutazione di base e la post-valutazione.
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10 minuti ciascuno alla valutazione di base e alla valutazione post-valutazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yu-Kai Chang, PhD, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PACNL_WEBFIT: Memory & fMRI
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